- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06539897
Wirksamkeit von Beckenbodenübungen und Sexualerziehung bei Frauen über 60
Wirksamkeit von Beckenbodenübungen und sexueller Aufklärung bei Frauen über 60: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Seit der Mitte des 19. Jahrhunderts wird das „Alter“ zunehmend als natürlicher Lebensabschnitt anerkannt, insbesondere mit zunehmender Lebensspanne des Menschen. Das Alter bringt jedoch Veränderungen mit sich, die sich negativ auf das Leben von Frauen auswirken, Krankheiten verursachen und die Lebensqualität beeinträchtigen. Mittlerweile verbringen Frauen etwa ein Drittel ihres Lebens im Alter. Angesichts der erwarteten Zahl von 1,2 Milliarden älteren Frauen im Jahr 2030 (WHO) ist die Bewältigung von Alterungsproblemen von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Lebensqualität. Da die Lebenserwartung von Frauen bei über 80 Jahren liegt, machen Fortschritte in der modernen Medizin und der Komplementärmedizin das Alter erträglicher. In diesem Zusammenhang sollte die sexuelle Gesundheit, die eng mit der allgemeinen Gesundheit zusammenhängt, berücksichtigt werden und sowohl die Frau als auch ihre Familie einbeziehen.
Das Alter führt zu hormonellen und muskulären Veränderungen, die zu Funktionsstörungen des Beckenbodens wie Inkontinenz, Prolaps, Verstopfung und sexueller Dysfunktion führen (Kikuchi, 2007). Beckenbodenmuskeln spielen eine Schlüsselrolle bei der sexuellen Funktion und beeinflussen die Befeuchtung, Erregung und den Orgasmus (Berman et al., 2002; DeUgarte et al., 2004; Wright und O'Connor, 2015). Ungleichgewichte im Muskeltonus können sexuelle Schmerzstörungen oder eine verminderte Orgasmusintensität und Harninkontinenz verursachen (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Ein mit zunehmendem Alter abnehmender Hormonhaushalt führt zu Problemen wie Dyspareunie bei Frauen und erektiler Dysfunktion bei Männern (Kelley, 2018). Strategien wie Verhaltenstraining und Bewegung können dazu beitragen, altersbedingte Beckenbodenprobleme zu lindern (Espunã-Pons, 2009).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Mitte des 19. Jahrhunderts wird der Begriff „Alter“ heute häufig erwähnt, da sich die Lebensspanne des Menschen, insbesondere der Frau, verlängert hat und er als eine der natürlichen und normalen Lebensphasen jeder Frau akzeptiert wird. Allerdings wirken sich einige Veränderungen im Alter negativ auf das Leben von Frauen aus. Diese Situation führt zur Entstehung vieler Krankheiten und verringert die Lebensqualität von Frauen (Yeni, 2004). Frauen werden durchschnittlich ein Drittel ihres Lebens und in Zukunft sogar noch länger im Alter verbringen. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation werden im Jahr 2030 1,2 Milliarden Frauen älter sein. Eine gute Kenntnis des Alters und die Fähigkeit, die damit verbundenen Probleme zu bewältigen, ist die wichtigste Voraussetzung für die Verbesserung der Lebensqualität von Frauen über 60 Jahren. Heute, wo die durchschnittliche Lebenserwartung von Frauen bei über 80 Jahren liegt, haben sowohl die Entwicklungen im traditionellen Ansatz der modernen Medizin als auch komplementärmedizinische Entwicklungen begonnen, das Alter erträglicher zu machen und ein dynamisches Leben zu ermöglichen. Da sexuelle Gesundheit eng mit der allgemeinen Gesundheit zusammenhängt, ist es am sinnvollsten, die Sexualität im Alter im Rahmen des Alters zu betrachten, das Leben der Frau gemeinsam mit ihr und ihrer Familie zu planen und alle Parameter zu berücksichtigen, die sich auf die Gesundheit auswirken Lebensqualität (Taşkın, 2000). Parallel zu den Entwicklungen auf dem Gebiet der Medizin, der öffentlichen Gesundheit und des Wohlergehens der Menschen im letzten Jahrhundert ist auch die Lebenserwartung von Frauen gestiegen. Heutzutage verbringen Frauen etwa ein Drittel ihres Lebens im Klimakterium und in der Zeit nach dem Klimakterium. In diesem Zusammenhang gewinnen gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit dieser Zeit zunehmend an Bedeutung.
Die mit zunehmendem Alter abnehmende und sich verändernde Hormonstruktur und Muskelgewebeveränderungen führen zu Funktionsstörungen des Beckenbodens. Insbesondere Faktoren wie die Abnahme des Muskelgewebevolumens und dessen Ersatz durch Fettgewebe sowie die Abnahme der Östrogen-/Testosteronmenge verursachen Probleme wie Inkontinenz, Prolaps, Verstopfung und sexuelle Funktionsstörungen (Kikuchi, 2007). Sexuelle Dysfunktion ist auch eine häufig auftretende Erkrankung bei Beckenbodenerkrankungen bei älteren Menschen. Beckenbodenmuskeln, Levator ani, Bulbocavernosus und Ischiocavernosus, bei denen es sich um anatomische Strukturen handelt, die einen direkten Einfluss auf die Sexualfunktion haben, regulieren motorische Reaktionen während der vaginalen Penetration und des Orgasmus, während die Stärke dieser Muskeln die Befeuchtung, Erregung und den Orgasmus erhöht (Berman et al ., 2002; DeUgarte et al., 2004; Wright und O'Connor, 2015). Ein übermäßiger Tonus dieser Muskeln führt zu sexuellen Schmerzstörungen; Eine in diesen Muskeln beobachtete Hypotonie kann zu vaginaler Empfindlichkeit, verminderter Orgasmusintensität und Harninkontinenz beim Geschlechtsverkehr führen (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Vor allem mit zunehmendem Alter verursacht ein abnehmender Hormonhaushalt viele Probleme wie Dyspareunie bei Frauen und erektile Dysfunktion bei Männern (Kelley, 2018). Es wurde berichtet, dass einige Strategien wie Verhaltenstraining, Bewegung oder Empfehlungen zu körperlicher Aktivität bei Funktionsstörungen des Beckenbodens die mit dem Alter zunehmenden Probleme minimieren (Espunã-Pons M, 2009).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07070
- Alime Buyuk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 60 und älter sein
- Sie verfügen über gute verbale Kommunikationsfähigkeiten
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine schwere Beeinträchtigung des Bewegungsapparates
- Eine psychiatrische Störung haben
- Eine neurogene Blase haben
- Malignität in den Beckenorganen
- Eine kognitive Beeinträchtigung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für sexuelle Aufklärung
Die Interventionsgruppe beinhaltet eine Kombination aus Beckenbodenübungen und Sexualerziehung.
Eine Stunde jedes Trainings besteht aus Beckenbodenübungen und die andere Stunde besteht aus Aufklärung über sexuelle Gesundheit.
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Diese Sitzungen des Sexualerziehungsprogramms zielen darauf ab, das Wissen und Bewusstsein der Frauen über ihren eigenen Körper zu stärken.
Frauen werden über ihren eigenen Körper, ihre Identität und die Phasen der sexuellen Reaktion informiert, um den Prozess klarer und verständlicher zu machen.
Sie werden ermutigt, herauszufinden, was Sexualität für sie bedeutet, ihr Wissen über Sexualität wird in Frage gestellt, etwaige Sexualmythen werden aufgedeckt und es werden korrekte Informationen über Sexualmythen bereitgestellt, um die Sexualität zu normalisieren.
Darüber hinaus werden Diskussionen über die Bedeutung des Frauseins und einer älteren Frau geführt und die Perspektiven von Frauen auf sich selbst und ihr Selbstwertgefühl hervorgehoben.
In der dritten Sitzung werden den Teilnehmern effektive Kommunikationstechniken vermittelt, um ihre Kommunikationsfähigkeiten mit ihren Partnern zu verbessern.
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Kein Eingriff: Keine Ausbildung
Frauen erhalten keine Informationen über die sexuelle Funktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beckenboden-Distress-Inventar PFDI-20
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Beckenboden-Distress-Inventar umfasst insgesamt 20 Fragen und 3 Skalen (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory und Colorectal-Anal Distress Inventory).
Jede Kurzformskala weist eine signifikante Korrelation mit ihren Langformskalen auf
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1 Woche
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Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ-7)
Zeitfenster: 1 Woche
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Fragebogen zur Belastung des Beckenbodens (PFIQ): Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen und jede Frage hat 3 separate Antworten.
Die Antwort auf die einzelnen Punkte „Zufriedenheit“, „Auswirkung“ und „Sorge“ wurde für den PFIQ-7 mit 3 (ziemlich) bis 0 (überhaupt nicht) bewertet.
Der Mittelwert aller beantworteten Items innerhalb der entsprechenden Skala (möglicher Wert 0-3) wurde geschätzt und dann mit (100/3) multipliziert, um den Skalenwert im Bereich 0-100 zu erhalten.
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1 Woche
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Die sexuelle Lebensqualität – Frau (SQOL-F)
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Sexual Quality of Life-Female (SQOL-F)-Fragebogen ist ein kurzes Instrument, das speziell den Zusammenhang zwischen weiblicher sexueller Dysfunktion und Lebensqualität bewertet.
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1 Woche
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Arizona Sexuel Experiences Scale-ASEX
Zeitfenster: 1 Woche
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Die ASEX-Skala soll fünf spezifische Elemente messen, die in einer umfassenden Literaturrecherche als Kernelemente der Sexualfunktion identifiziert wurden: Sexualtrieb, Erregung, Peniserektion/Vaginalschmierung, Fähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen, und Zufriedenheit durch den Orgasmus.
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1 Woche
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Das sexuelle Selbstwertgefühl für Frauen (SSEI-W)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Subskala für sexuelle Wertschätzung ist Teil des MSQ und wurde in Studien, die sich auf sexuelle Wertschätzung konzentrieren, weit verbreitet.
Der MSQ wurde von Snell et al. Messung der psychischen Dimensionen der Sexualität, einschließlich 60 Gegenstände und 12 Subskalen: sexuelles Selbstwertgefühl, sexuelle Beschäftigung, interne sexuelle Kontrolle, sexuelles Bewusstsein, sexuelle Motivation, sexuelle Angst, sexuelle Durchsetzung, sexuelle Depression, externe sexuelle Kontrolle, sexuelle Überwachung, Angst vor sexuellen Beziehungen und sexuelle Zufriedenheit.
Diese 12 Dimensionen werden unabhängig bewertet: Sie bilden keine Gesamtbewertung sexueller Wohlbefinden, die auf allen 12 Dimensionen basieren.
Daher ist die Verwendung von nur einer Subskala wie sexueller Wertschätzung statistisch nicht problematisch.
Der SES besteht aus fünf von 0-4 skalierten Elementen (0 = überhaupt nicht, 1 = leicht, 2 = etwas; 3 = moderat, 4 = sehr viel).
Höhere Werte entsprechen größeren Reittieren der sexuellen Wertschätzung
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Espuna-Pons M, Brugulat Guiteras P, Costa Sampere D, Medina Bustos A, Mompart Penina A. [Prevalence of urinary incontinence in Catalonia, Spain]. Med Clin (Barc). 2009 Nov 14;133(18):702-5. doi: 10.1016/j.medcli.2009.06.013. Epub 2009 Aug 5. Spanish.
- Kikuchi A, Niu K, Ikeda Y, Hozawa A, Nakagawa H, Guo H, Ohmori-Matsuda K, Yang G, Farmawati A, Sami A, Arai Y, Tsuji I, Nagatomi R. Association between physical activity and urinary incontinence in a community-based elderly population aged 70 years and over. Eur Urol. 2007 Sep;52(3):868-74. doi: 10.1016/j.eururo.2007.03.041. Epub 2007 Mar 28.
- Berman JR, Bassuk J. Physiology and pathophysiology of female sexual function and dysfunction. World J Urol. 2002 Jun;20(2):111-8. doi: 10.1007/s00345-002-0281-4. Epub 2002 Jun 1.
- Berman JR. Physiology of female sexual function and dysfunction. Int J Impot Res. 2005 Dec;17 Suppl 1:S44-51. doi: 10.1038/sj.ijir.3901428.
- Mouritsen L. Pathophysiology of sexual dysfunction as related to pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S19-25. doi: 10.1007/s00192-009-0831-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-398
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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