- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539897
Skuteczność ćwiczeń dna miednicy i edukacji seksualnej u kobiet po 60. roku życia
Skuteczność ćwiczeń dna miednicy i edukacji seksualnej u kobiet po 60. roku życia: randomizowane badanie kontrolowane
Od połowy XIX wieku „starość” jest coraz częściej uznawana za naturalny etap życia, zwłaszcza w miarę wydłużania się życia człowieka. Starzenie się przynosi jednak zmiany, które negatywnie wpływają na życie kobiet, powodując choroby i obniżając jakość życia. Kobiety spędzają obecnie około jednej trzeciej swojego życia w starszym wieku. Biorąc pod uwagę przewidywaną liczbę 1,2 miliarda starszych kobiet do 2030 r. (WHO), zajęcie się problemami starzenia się ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia. Ponieważ średnia długość życia kobiet przekracza 80 lat, postęp współczesnej medycyny komplementarnej sprawia, że starość staje się bardziej znośna. W tym kontekście należy rozpatrywać zdrowie seksualne, ściśle powiązane ze zdrowiem ogólnym, obejmujące zarówno kobietę, jak i jej rodzinę.
Starzenie się prowadzi do zmian hormonalnych i mięśniowych, powodując dysfunkcje dna miednicy, takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie, zaparcia i dysfunkcje seksualne (Kikuchi, 2007). Mięśnie dna miednicy odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu seksualnym, wpływając na nawilżenie, podniecenie i orgazm (Berman i in., 2002; DeUgarte i in., 2004; Wright i O'Connor, 2015). Brak równowagi w napięciu mięśniowym może powodować zaburzenia bólowe na tle seksualnym lub zmniejszoną intensywność orgazmu i nietrzymanie moczu (Berman i in., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Zmniejszająca się wraz z wiekiem równowaga hormonalna prowadzi do problemów takich jak dyspareunia u kobiet i zaburzenia erekcji u mężczyzn (Kelley, 2018). Strategie takie jak trening behawioralny i ćwiczenia mogą pomóc złagodzić związane z wiekiem problemy z dnem miednicy (Espunã-Pons, 2009).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od połowy XIX wieku pojęcie „starości” jest dziś często przywoływane, gdyż długość życia człowieka, zwłaszcza kobiet, uległa wydłużeniu i jest uznawana za jeden z naturalnych i normalnych etapów życia każdej kobiety. Jednak pewne zmiany zachodzące w starszym wieku negatywnie wpływają na życie kobiet. Sytuacja ta powoduje pojawienie się wielu chorób i obniżenie jakości życia kobiet (Yeni, 2004). Kobiety będą spędzać średnio jedną trzecią swojego życia, a w przyszłości jeszcze dłużej, w starszym wieku. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2030 roku 1,2 miliarda kobiet będzie w starszym wieku, a dobre poznanie starości i umiejętność przezwyciężenia problemów, jakie ona powoduje, jest najważniejszym warunkiem podniesienia jakości życia kobiet po 60. roku życia. Dziś, gdy średnia długość życia kobiet przekracza 80 lat, zarówno rozwój tradycyjnego podejścia współczesnej medycyny, jak i uzupełniający rozwój medycyny zaczęły czynić starość bardziej znośną i pozwalać na dynamiczne życie. Ponieważ zdrowie seksualne jest ściśle powiązane ze stanem zdrowia ogólnego, najwłaściwsze jest podejście do seksualności w starszym wieku w zakresie starości, wspólne planowanie życia kobiety z nią i jej rodziną oraz uwzględnienie każdego parametru, który będzie miał wpływ na jakość życia (Taşkın, 2000). Równolegle z rozwojem medycyny, zdrowia publicznego i dobrostanu człowieka w ostatnim stuleciu wzrosła również średnia długość życia kobiet. Współczesne kobiety spędzają około 1/3 swojego życia w okresie klimakterium i poklimakterium. Pod tym względem problemy zdrowotne związane z tym okresem nabierają coraz większego znaczenia.
Zanikająca i zmieniająca się wraz z wiekiem struktura hormonalna oraz zmiany tkanki mięśniowej powodują dysfunkcje dna miednicy. Szczególnie czynniki takie jak zmniejszenie objętości tkanki mięśniowej i zastąpienie jej tkanką tłuszczową oraz zmniejszenie ilości estrogenów/testosteronu powodują problemy takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie, zaparcia i dysfunkcje seksualne (Kikuchi, 2007). Dysfunkcje seksualne są także częstym schorzeniem w obrębie dna miednicy u osób starszych. Mięśnie dna miednicy, mięśnie dźwigacza odbytu, mięśnie opuszkowo-jamiste i kulszowo-jamiste, które są strukturami anatomicznymi mającymi bezpośredni wpływ na funkcje seksualne, regulują reakcje motoryczne podczas penetracji pochwy i orgazmu, a siła tych mięśni zwiększa nawilżenie, pobudzenie i orgazm (Berman i in. ., 2002; DeUgarte i in., 2004; Wright i O'Connor, 2015). Nadmierne napięcie tych mięśni powoduje zaburzenia związane z bólem seksualnym; hipotonia obserwowana w tych mięśniach może prowadzić do wrażliwości pochwy, zmniejszonej intensywności orgazmu i nietrzymania moczu podczas stosunku płciowego (Berman i in., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Szczególnie wraz z wiekiem pogarszająca się równowaga hormonalna powoduje wiele problemów, takich jak dyspareunia u kobiet i zaburzenia erekcji u mężczyzn (Kelley, 2018). Donoszono, że niektóre strategie, takie jak trening behawioralny, ćwiczenia lub zalecenia dotyczące aktywności fizycznej w przypadku dysfunkcji dna miednicy, minimalizują problemy, które nasilają się wraz z wiekiem (Espunã-Pons M, 2009).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 60 i więcej
- Posiadanie dobrych umiejętności komunikacji werbalnej
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego
- Posiadanie zaburzeń psychicznych
- Posiadanie pęcherza neurogennego
- Nowotwór złośliwy narządów miednicy
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Seksualnej
Grupa interwencyjna obejmuje połączenie ćwiczeń mięśni dna miednicy i edukacji seksualnej.
Jedna godzina każdego treningu składa się z ćwiczeń mięśni dna miednicy, druga zaś z edukacji w zakresie zdrowia seksualnego.
|
Sesje programu edukacji seksualnej mają na celu zwiększenie wiedzy i świadomości kobiet na temat własnego ciała.
Kobiety są informowane o swoim ciele, tożsamości i etapach reakcji seksualnej, co ma na celu uczynienie tego procesu jaśniejszym i bardziej zrozumiałym.
Będą zachęcani do odkrycia, czym jest dla nich seksualność, ich wiedza na temat seksualności zostanie zakwestionowana, a ewentualne mity seksualne zostaną ujawnione, a także zostaną przekazane prawidłowe informacje na temat mitów seksualnych w celu normalizacji seksualności.
Ponadto odbędą się dyskusje na temat znaczeń bycia kobietą i starszą kobietą, a także podkreślony zostanie kobiecy punkt widzenia na siebie i swoją samoocenę.
Podczas trzeciej sesji uczestnicy zostaną nauczeni skutecznych technik komunikacji, aby poprawić swoje umiejętności komunikacji z partnerami.
|
|
Brak interwencji: Brak edukacji
Kobietom nie podaje się informacji na temat funkcji seksualnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz dystresu dna miednicy PFDI-20
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Inwentarz Cierpienia Dna Miednicy zawiera łącznie 20 pytań i 3 skale (Inwentarz Cierpienia Cierpienia Moczowego, Inwentarz Cierpienia Cierpienia Narządu Miednicy i Inwentarz Cierpienia Jelita Odbytniczego i Odbytu).
Każda skala w formie krótkiej wykazuje istotną korelację ze skalami w formie długiej
|
1 tydzień
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy (PFIQ-7)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy (PFIQ): Kwestionariusz składa się z 7 pytań, a każde pytanie ma 3 oddzielne odpowiedzi.
Odpowiedź na każdy element satysfakcji, wpływu i zmartwienia została oceniona w skali od 3 (całkiem sporo) do 0 (wcale) w skali PFIQ-7.
Oszacowano średnią wartość wszystkich odpowiedzi w ramach odpowiedniej skali (możliwa wartość 0-3), a następnie pomnożono ją przez (100/3) w celu uzyskania wyniku skali w przedziale 0-100.
|
1 tydzień
|
|
Seksualna jakość życia kobiet (SQOL-F)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz seksualnej jakości życia kobiet (SQOL-F) to krótkie narzędzie, które szczegółowo ocenia związek między dysfunkcjami seksualnymi kobiet a jakością życia.
|
1 tydzień
|
|
Skala doświadczeń seksualnych w Arizonie-ASEX
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala ASEX ma na celu pomiar pięciu konkretnych elementów zidentyfikowanych w obszernym przeglądzie literatury jako podstawowe elementy funkcji seksualnych: popęd seksualny, podniecenie, erekcja prącia/nawilżenie pochwy, zdolność do osiągnięcia orgazmu i satysfakcja z orgazmu.
|
1 tydzień
|
|
Inwentarz seksualny samooceny dla kobiet (SSEI-W)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Podskala Seksualnego Szacunku jest częścią MSQ i była szeroko stosowana w badaniach koncentrujących się na szacunku seksualnym.
MSQ opracowali Snell i in. Aby zmierzyć psychologiczne wymiary seksualności, w tym 60 pozycji i 12 podskal: samoocena seksualna, zaabsorbowanie seksualne, wewnętrzna kontrola seksualna, świadomość seksualna, motywacja seksualna, lęk seksualny, asertywność seksualna, zewnętrzna kontrola seksualna, monitorowanie seksualne, strach przed relacjami seksualnymi i zadowolenie seksualne.
Te 12 wymiarów jest oceniane niezależnie: nie tworzą całkowitego wyniku samopoczucia seksualnego opartego na wszystkich 12 wymiarach.
Dlatego wykorzystanie tylko jednej podskali, takiej jak szacunek seksualny, nie jest statystycznie problematyczne.
SES składa się z pięciu pozycji skalowanych od 0-4 (0 = wcale, 1 = nieznacznie, 2 = nieco; 3 = umiarkowany, 4 = bardzo).
Wyższe wyniki odpowiadają większym wierzchowcom poziomu szacunku seksualnego
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Espuna-Pons M, Brugulat Guiteras P, Costa Sampere D, Medina Bustos A, Mompart Penina A. [Prevalence of urinary incontinence in Catalonia, Spain]. Med Clin (Barc). 2009 Nov 14;133(18):702-5. doi: 10.1016/j.medcli.2009.06.013. Epub 2009 Aug 5. Spanish.
- Kikuchi A, Niu K, Ikeda Y, Hozawa A, Nakagawa H, Guo H, Ohmori-Matsuda K, Yang G, Farmawati A, Sami A, Arai Y, Tsuji I, Nagatomi R. Association between physical activity and urinary incontinence in a community-based elderly population aged 70 years and over. Eur Urol. 2007 Sep;52(3):868-74. doi: 10.1016/j.eururo.2007.03.041. Epub 2007 Mar 28.
- Berman JR, Bassuk J. Physiology and pathophysiology of female sexual function and dysfunction. World J Urol. 2002 Jun;20(2):111-8. doi: 10.1007/s00345-002-0281-4. Epub 2002 Jun 1.
- Berman JR. Physiology of female sexual function and dysfunction. Int J Impot Res. 2005 Dec;17 Suppl 1:S44-51. doi: 10.1038/sj.ijir.3901428.
- Mouritsen L. Pathophysiology of sexual dysfunction as related to pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S19-25. doi: 10.1007/s00192-009-0831-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .