- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06539897
Effektiviteten av bäckenbottenövningar och sexuell utbildning hos kvinnor över 60
Effektiviteten av bäckenbottenövningar och sexuell utbildning hos kvinnor över 60: En randomiserad kontrollerad studie
Sedan mitten av 1800-talet har "ålderdom" alltmer erkänts som ett naturligt livsstadium, särskilt när den mänskliga livslängden förlängs. Men åldrandet medför förändringar som negativt påverkar kvinnors liv, orsakar sjukdomar och sänker livskvaliteten. Kvinnor tillbringar nu ungefär en tredjedel av sina liv på hög ålder. Med 1,2 miljarder äldre kvinnor som förväntas år 2030 (WHO), är det avgörande att ta itu med åldrandefrågor för att förbättra livskvaliteten. Eftersom den förväntade livslängden för kvinnor överstiger 80, gör framsteg inom modern och komplementär medicin att ålderdomen blir mer uthärdlig. Sexuell hälsa, nära knuten till allmän hälsa, bör övervägas i detta sammanhang, som involverar både kvinnan och hennes familj.
Åldrande leder till hormonella förändringar och muskelförändringar, vilket orsakar dysfunktioner i bäckenbotten som inkontinens, framfall, förstoppning och sexuell dysfunktion (Kikuchi, 2007). Bäckenbottenmuskler spelar en nyckelroll i sexuell funktion, vilket påverkar smörjning, upphetsning och orgasm (Berman et al., 2002; DeUgarte et al., 2004; Wright och O'Connor, 2015). Obalanser i muskeltonus kan orsaka sexuella smärtstörningar eller minskad orgasmintensitet och urininkontinens (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Minskad hormonbalans med åldern leder till problem som dyspareuni hos kvinnor och erektil dysfunktion hos män (Kelley, 2018). Strategier som beteendeträning och träning kan hjälpa till att lindra åldersrelaterade bäckenbottenproblem (Espunã-Pons, 2009).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan mitten av 1800-talet nämns begreppet "ålderdom" ofta idag, eftersom livslängden för människor, särskilt kvinnor, har förlängts, och det accepteras som ett av de naturliga och normala livsstadierna för varje kvinna. Vissa förändringar som inträffar i hög ålder påverkar dock kvinnors liv negativt. Denna situation gör att många sjukdomar uppstår och minskar livskvaliteten för kvinnor (Yeni, 2004). Kvinnor kommer att tillbringa i genomsnitt en tredjedel av sina liv, och ännu längre i framtiden, på ålderdom. Enligt Världshälsoorganisationens uppskattning att 1,2 miljarder kvinnor kommer att bli äldre år 2030, är att känna till ålderdomen väl och att kunna övervinna de problem den kommer att skapa den viktigaste förutsättningen för att öka livskvaliteten för kvinnor över 60 år. Idag, när medellivslängden för kvinnor är över 80, har både utvecklingen inom modern medicins traditionella synsätt och kompletterande medicinska utvecklingar börjat göra ålderdom mer uthärdlig och möjliggöra ett dynamiskt liv. Eftersom sexuell hälsa är nära besläktad med allmän hälsa är det mest lämpligt att närma sig sexualitet i ålderdomen inom ramen för ålderdomen, att planera kvinnans liv tillsammans med henne och hennes familj, och att ta hänsyn till varje parameter som kommer att påverka livskvalitet (Taşkın, 2000). Parallellt med utvecklingen inom medicin, folkhälsa och människors välfärd under det senaste århundradet har även kvinnors förväntade livslängd ökat. Dagens kvinnor tillbringar ungefär 1/3 av sina liv i klimat- och postklimatperioden. I detta avseende får hälsoproblem relaterade till denna period allt större betydelse.
Den minskande och förändrade hormonella strukturen och muskelvävnadsförändringarna med åldrandet orsakar bäckenbottendysfunktioner. Speciellt faktorer som minskningen av muskelvävnadens volym och dess ersättning av fettvävnad och minskningen av mängden östrogen/testosteron orsakar problem som inkontinens, framfall, förstoppning och sexuella dysfunktioner (Kikuchi, 2007). Sexuell dysfunktion är också ett tillstånd som ofta förekommer vid bäckenbottenbesvär hos äldre individer. Bäckenbottenmuskler, levator ani, bulbocavernosus och ischiocavernosus muskler, som är anatomiska strukturer som har en direkt effekt på sexuell funktion, reglerar motoriska svar under vaginal penetration och orgasm, medan styrkan i dessa muskler ökar smörjning, upphetsning och orgasm (Berman et al. ., 2002; DeUgarte et al., 2004; Överdriven tonus i dessa muskler orsakar sexuella smärtstörningar; hypotoni som ses i dessa muskler kan leda till vaginal känslighet, minskad orgasmintensitet och urininkontinens vid samlag (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Särskilt med åldern orsakar minskad hormonbalans många problem såsom dyspareuni hos kvinnor och erektil dysfunktion hos män (Kelley, 2018). Det har rapporterats att vissa strategier som beteendeträning, träning eller rekommendationer om fysisk aktivitet vid bäckenbottendysfunktioner minimerar de problem som ökar med åldern (Espunã-Pons M, 2009).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 60 och uppåt
- Har god muntlig kommunikationsförmåga
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har gravt nedsatt rörelseapparat
- Att ha en psykiatrisk störning
- Har en neurogen urinblåsa
- Har malignitet i bäckenorganen
- Har kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för sexuell utbildning
Interventionsgruppen innehåller en kombination av bäckenbottenträning och sexualundervisning.
En timme av varje träning består av träning i bäckenbotten och den andra timmen består av utbildning i sexuell hälsa.
|
Dessa sessioner i sexualupplysningsprogrammet syftar till att öka kvinnors kunskap och medvetenhet om sin egen kropp.
Kvinnor informeras om sin egen kropp, sin identitet och stadierna av sexuell respons, i syfte att göra processen tydligare och mer begriplig.
De kommer att uppmuntras att upptäcka vad sexualitet betyder för dem, deras kunskap om sexualitet kommer att ifrågasättas och sexuella myter, om några, kommer att avslöjas, och korrekt information om sexuella myter kommer att tillhandahållas för att normalisera sexualiteten.
Dessutom kommer diskussioner att föras om innebörden av att vara kvinna och en äldre kvinna, och kvinnors perspektiv på sig själva och sin självkänsla kommer att betonas.
I den tredje sessionen kommer deltagarna att läras ut effektiva kommunikationstekniker för att förbättra sina kommunikationsförmåga med sina partners.
|
|
Inget ingripande: Ingen utbildning
Kvinnor får inte information om sexuell funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottennödsinventering PFDI-20
Tidsram: 1 vecka
|
Bäckenbottendistressinventering har totalt 20 frågor och 3 skalor (urinary distress inventory, bäckenorganprolaps distress inventory och colorectal-anal distress inventory).
Varje kortformad skala visar signifikant korrelation med deras långformsskalor
|
1 vecka
|
|
Bäckenbottenpåverkans frågeformulär (PFIQ-7)
Tidsram: 1 vecka
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ): Frågeformuläret har 7 frågor och varje fråga har 3 separata svar.
Svaret på varje post av tillfredsställelse, påverkan och oro fick betyg från 3 (ganska lite) till 0 (inte alls) för PFIQ-7.
Medelvärdet för alla besvarade poster inom motsvarande skala (möjligt värde 0-3) uppskattades, multiplicerades sedan med (100/3) för att erhålla skalpoängen, intervallet 0-100.
|
1 vecka
|
|
Den sexuella livskvaliteten - Kvinna (SQOL-F)
Tidsram: 1 vecka
|
Frågeformuläret Sexual Quality of Female-Female (SQOL-F) är ett kort instrument som specifikt bedömer sambandet mellan kvinnlig sexuell dysfunktion och livskvalitet.
|
1 vecka
|
|
Arizona Sexuel Experiences Scale-ASEX
Tidsram: 1 vecka
|
ASEX-skalan är utformad för att mäta fem specifika punkter som identifierats i en omfattande litteraturgenomgång som kärnelementen i sexuell funktion: sexuell drift, upphetsning, penis erektion/vaginal smörjning, förmåga att nå orgasm och tillfredsställelse från orgasm.
|
1 vecka
|
|
Den sexuella självkänsla inventeringen för kvinnor (SSEI-W)
Tidsram: 1 vecka
|
Underskalan för sexuell uppskattning är en del av MSQ och har använts i stor utsträckning i studier med fokus på sexuell uppskattning.
MSQ utvecklades av Snell et al. För att mäta psykologiska dimensioner av sexualitet, inklusive 60 artiklar och 12 underskalor: sexuell självkänsla, sexuell upptagen, intern sexuell kontroll, sexuell medvetande, sexuell motivation, sexuell ångest, sexuell självhäftighet, sexuell depression, extern sexuell kontroll, sexuell övervakning, rädsla för sexuella relationer och sexuell tillfredsställelse.
Dessa 12 dimensioner utvärderas oberoende: de bildar inte en total poäng av sexuellt välbefinnande baserat i alla de 12 dimensionerna.
Därför är det inte statistiskt problematiskt att använda en underskala som sexuell uppskattning.
SES består av fem artiklar skalade från 0-4 (0 = inte alls, 1 = något, 2 = något; 3 = måttlig, 4 = mycket).
Högre poäng motsvarar större fästen på den sexuella uppskattningsnivån
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Espuna-Pons M, Brugulat Guiteras P, Costa Sampere D, Medina Bustos A, Mompart Penina A. [Prevalence of urinary incontinence in Catalonia, Spain]. Med Clin (Barc). 2009 Nov 14;133(18):702-5. doi: 10.1016/j.medcli.2009.06.013. Epub 2009 Aug 5. Spanish.
- Kikuchi A, Niu K, Ikeda Y, Hozawa A, Nakagawa H, Guo H, Ohmori-Matsuda K, Yang G, Farmawati A, Sami A, Arai Y, Tsuji I, Nagatomi R. Association between physical activity and urinary incontinence in a community-based elderly population aged 70 years and over. Eur Urol. 2007 Sep;52(3):868-74. doi: 10.1016/j.eururo.2007.03.041. Epub 2007 Mar 28.
- Berman JR, Bassuk J. Physiology and pathophysiology of female sexual function and dysfunction. World J Urol. 2002 Jun;20(2):111-8. doi: 10.1007/s00345-002-0281-4. Epub 2002 Jun 1.
- Berman JR. Physiology of female sexual function and dysfunction. Int J Impot Res. 2005 Dec;17 Suppl 1:S44-51. doi: 10.1038/sj.ijir.3901428.
- Mouritsen L. Pathophysiology of sexual dysfunction as related to pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S19-25. doi: 10.1007/s00192-009-0831-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBAEK-398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .