- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06542003
Vliv múzických umění na duševní zdraví, sociální propojení a kreativitu u vysokoškolských studentů
Movin' & Groovin' for Wellness: Program bubnování a tance na podporu duševní pohody u studentů NUS
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je program scénických umění „Movin' & Groovin' for Wellness“ (MGW) schopen podporovat duševní, sociální a emocionální zdraví u studentů NUS. Posoudí také dopad programu na pohodu studentů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje účast v programu příznaky deprese, úroveň stresu a úzkosti?
- Podporuje program kreativní vyjádření mezi účastníky?
- Podporuje program sociální vazby mezi účastníky?
Výzkumníci porovnávají účinky facilitovaných hudebních a tanečních sezení (MGW program) s kontrolní skupinou, která se těchto aktivit neúčastní. Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální (MGW) skupiny nebo kontrolní skupiny.
Ti v experimentální skupině jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podskupin, kde účastníci buď nejprve zažijí bubnování nebo tanec (po dobu 5 týdnů), poté následuje další aktivita (např. jediný rozdíl mezi podskupinami je pořadí, ve kterém prožívají facilitovaná sezení). Jak bubnování, tak tanec vedou vyškolení profesionálové. Sezení se konají týdně po dobu 10 týdnů ve vyhrazených místnostech pro představení. Účastníci také vyplňují dotazníky a mají příležitost zapojit se do diskuse ve fokusní skupině, aby poskytli zpětnou vazbu k programu.
Účastníci kontrolní skupiny vyplňují stejné dotazníky ve stejný čas, aniž by se účastnili aktivit. Program si klade za cíl vyhodnotit účinnost hudby a tance při podpoře duševního zdraví, sociální pohody a kreativity mezi vysokoškolskými studenty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být aktuálně zapsán v NUS
- Být ve věku 18-40 let
- Mluvte plynně (mluvte a pište) anglicky
- Schopnost se zavázat k účasti na živých relacích po celých 10 týdnů
- Mít normální nebo upravený na normální sluch a zrak
Kritéria vyloučení:
- Bylo jim diagnostikováno neurologické nebo sluchové postižení nebo fyzické postižení, které by bránilo pohybu/tancování
- Berou léky k léčbě svého duševního zdraví (protože by to bylo ve studii zmatek)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MGW Drum and Dance Group
Účastníci intervenční skupiny se účastní 10týdenního programu, který zahrnuje bubnování a tanec.
Skupina se dále z logistických důvodů dělí na dvě podskupiny, přičemž jedna podskupina navštěvuje pět týdnů bubnování, po kterých následuje pět týdnů tanečních a druhá podskupina navštěvuje sezení v opačném pořadí.
Všichni účastníci tohoto ramene se účastní jak bubnování, tak tance.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) je 10týdenní program skládající se z facilitovaných lekcí bubnování a tance.
Lekce zahrnují řízené aktivity zahrnující bubnování, tanec a skupinovou improvizaci.
Každé sezení trvá přibližně 1,5 hodiny a zahrnuje aktivity určené ke zlepšení duševní pohody, posílení sociálních vazeb a podpoře kreativního vyjádření.
Sezení jsou vedena profesionálními facilitátory.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez léčby
Účastníci kontrolní skupiny se neúčastní bubnování a tance.
Představují „normální studentský život“.
Pouze vyplňují stejné dotazníky ve stejných časových bodech jako intervenční skupina, aby sloužily jako základní srovnání pro hodnocení dopadu intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese, úrovně stresu a úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Měření symptomů deprese, úrovně stresu a úrovně úzkosti účastníků pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21).
K posouzení těchto změn se používají skóre z dotazníku DASS-21.
Skóre dílčích škál deprese/úzkost/stres se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Měření kvality života účastníků pomocí WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Toto měřítko zachycuje fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a oblasti životního prostředí.
Skóre fyzické, psychologické, sociální a environmentální domény se pohybuje v rozmezí 4–20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost účastníka
Časové okno: 5. týden, 10. týden
|
Sběr zkušeností účastníků v programu.
Průzkum na míru se ptá na zkušenosti studentů s programem, zahrnující umělecké zapojení, kreativní vyjádření, pohodlí, náladu, pocit pohody a sociální aspekty programu.
|
5. týden, 10. týden
|
|
Kvalitativní zpětná vazba z diskusní skupiny
Časové okno: Do dvou týdnů po dokončení programu
|
Sbírka prožitých zkušeností z diskusních skupin (FGD) o dopadu programu na duševní zdraví, sociální propojení a kreativitu, stejně jako obecná zpětná vazba o programu MGW.
|
Do dvou týdnů po dokončení programu
|
|
Změny v sociálním spojení
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Měření sociálních sítí účastníků pomocí Short Form Lubben Social Network Scale.
Tato škála hodnotí četnost a kvalitu sociálních interakcí účastníků.
Skóre dílčí škály Přítel se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální spojení s přáteli.
Skóre dílčí škály Rodina se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální spojení s rodinou.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
|
Změny v kreativitě
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Měření tvůrčích zkušeností účastníků pomocí škály Experience of Creation.
Tato škála posuzuje dopad tvůrčích aktivit na pocity účastníků zplnomocnění, svobodu rozhodování, dopad a kreativitu.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zkušenost s tvorbou.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
|
Změny v odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Měření emoční odolnosti pomocí Brief Resilient Coping Scale.
Tato škála měří schopnost účastníků vyrovnat se se stresem a přizpůsobit se změnám, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší odolnost.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysoce odolné mědi.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
|
Změny v regulaci nálady prostřednictvím hudby
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Měření využití hudby účastníky pro regulaci nálady pomocí Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR).
Tato škála hodnotí různé strategie poslechu hudby, které jednotlivci používají k řízení své nálady a emocí.
Pro každou dílčí škálu se skóre pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití této strategie poslechu pro regulaci nálady.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2023-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Stěhování a rýhování pro wellness
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismDokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Poruchou autistického spektra | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | Rodinné vztahy | Problém duševního zdravíČína
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko