- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542003
El impacto de las artes escénicas en la salud mental, la conexión social y la creatividad en estudiantes universitarios
Movin' & Groovin' for Wellness: un programa de batería y baile para apoyar el bienestar de los estudiantes de NUS
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si el programa de artes escénicas "Movin '& Groovin' for Wellness" (MGW) puede apoyar la salud mental, social y emocional de los estudiantes de NUS. También evaluará el impacto del programa en el bienestar de los estudiantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La participación en el programa disminuye los síntomas depresivos, los niveles de estrés y la ansiedad?
- ¿El programa fomenta la expresión creativa entre los participantes?
- ¿El programa fomenta las conexiones sociales entre los participantes?
Los investigadores comparan los efectos de las sesiones de música y danza facilitadas (programa MGW) con un grupo de control que no participa en estas actividades. Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo Experimental (MGW) o al grupo de Control.
Aquellos en el grupo Experimental son asignados aleatoriamente a uno de dos subgrupos, donde los participantes experimentan primero sesiones de tocar la batería o de bailar (durante 5 semanas), seguidas de la otra actividad (por ejemplo, la única diferencia entre los subgrupos es el orden en el que experimentan las sesiones). sesiones facilitadas). Tanto las sesiones de percusión como de baile están dirigidas por profesionales capacitados. Las sesiones se llevan a cabo semanalmente durante 10 semanas en salas exclusivas para espectáculos. Los participantes también completan cuestionarios y tienen la oportunidad de participar en una discusión de grupo focal para brindar comentarios sobre el programa.
Los participantes del grupo de control completan los mismos cuestionarios en los mismos momentos sin participar en las actividades. El programa tiene como objetivo evaluar la efectividad de la música y la danza en la promoción de la salud mental, el bienestar social y la creatividad entre los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar actualmente inscrito en NUS
- Tener entre 18 y 40 años.
- Ser fluido (hablar y escribir) en inglés.
- Capaz de comprometerse a asistir a las sesiones en vivo durante todo el período de 10 semanas.
- Tener audición y visión normales o corregidas a normales.
Criterio de exclusión:
- Se le ha diagnosticado una discapacidad neurológica o auditiva, o una discapacidad física que le impediría moverse o bailar.
- Están tomando medicamentos para tratar su salud mental (ya que esto sería un factor de confusión en el estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tambores y Danza MGW
Los participantes del grupo de intervención participan en un programa de 10 semanas que incluye sesiones de tambores y baile.
El grupo se divide además en dos subgrupos por razones logísticas: un subgrupo asiste a cinco semanas de sesiones de batería seguidas de cinco semanas de sesiones de baile, y el otro subgrupo asiste a sesiones en el orden opuesto.
Todos los participantes de este brazo participan en sesiones de tambores y baile.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) es un programa de 10 semanas que consta de sesiones de baile y percusión facilitadas.
Las sesiones incluyen actividades guiadas que involucran tocar tambores, bailar e improvisación grupal.
Cada sesión dura aproximadamente 1,5 horas, con actividades diseñadas para mejorar el bienestar mental, mejorar las conexiones sociales y fomentar la expresión creativa.
Las sesiones están guiadas por facilitadores profesionales.
|
|
Sin intervención: Grupo de control sin tratamiento
Los participantes del grupo de control no participan en las sesiones de tambores y bailes.
Representan la "vida estudiantil normal".
Solo completan los mismos cuestionarios en los mismos momentos que el grupo de intervención para que sirvan como comparación de referencia para evaluar el impacto de las intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los síntomas depresivos, niveles de estrés y niveles de ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medición de los síntomas depresivos, los niveles de estrés y los niveles de ansiedad de los participantes mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Las puntuaciones del cuestionario DASS-21 se utilizan para evaluar estos cambios.
Las puntuaciones de las subescalas de depresión/ansiedad/estrés pueden variar de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican peores síntomas.
|
Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
|
Cambios en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medición de la calidad de vida de los participantes utilizando el WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Esta medida captura la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y los dominios ambientales.
Las puntuaciones de los dominios físico, psicológico, social y ambiental oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia del participante
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
|
Recopilación de la experiencia de los participantes en el programa.
La encuesta personalizada pregunta sobre las experiencias de los estudiantes en el programa, abarcando el compromiso artístico, la expresión creativa, la comodidad, el estado de ánimo, la sensación de bienestar y los aspectos sociales del programa.
|
Semana 5, Semana 10
|
|
Comentarios cualitativos de la discusión del grupo focal
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del programa.
|
Colección de experiencias vividas a partir de discusiones en grupos focales (FGD) sobre el impacto del programa en la salud mental, la conexión social y la creatividad, así como comentarios generales sobre el programa MGW.
|
Dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del programa.
|
|
Cambios en la conexión social.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medición de las redes sociales de los participantes mediante la escala de redes sociales de formato corto de Lubben.
Esta escala evalúa la frecuencia y calidad de las interacciones sociales de los participantes.
Las puntuaciones de la subescala de Amigos van de 0 a 15 y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social con los amigos.
Las puntuaciones de la subescala Familia varían de 0 a 15 y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social con la familia.
|
Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
|
Cambios en la creatividad.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medición de las experiencias creativas de los participantes mediante la Escala de Experiencia de Creación.
Esta escala evalúa el impacto de las actividades creativas en los sentimientos de empoderamiento, libertad para decidir, impacto y creatividad de los participantes.
Las puntuaciones varían de 4 a 20 y las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia de creación.
|
Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
|
Cambios en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medición de la resiliencia emocional mediante la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente.
Esta escala mide la capacidad de los participantes para afrontar el estrés y adaptarse a los cambios, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican personas con alta resiliencia.
|
Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
|
Cambios en la regulación del estado de ánimo a través de la música.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Medición del uso de la música por parte de los participantes para la regulación del estado de ánimo mediante la Escala de regulación de la música breve en el estado de ánimo (B-MMR).
Esta escala evalúa varias estrategias de escucha musical que los individuos utilizan para gestionar su estado de ánimo y sus emociones.
Para cada subescala, las puntuaciones oscilan entre 3 y 15 y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia de escucha para regular el estado de ánimo.
|
Línea de base, Semana 5, Semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2023-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Emel YürükAún no reclutandoIntervención mERAS | El ASA (American Society of Anesthesiologists) Score | El paciente debe tener entre 4 y 12 años de edad
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
Ensayos clínicos sobre Moviéndose y disfrutando del bienestar
-
Rutgers, The State University of New JerseyTerminado
-
Meyer Children's Hospital IRCCSActivo, no reclutandoTrastornos de la alimentación y la alimentación en la infanciaItalia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamientoDolor musculoesquelético | CuestionarioPavo