- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06542003
L'impatto delle arti dello spettacolo sulla salute mentale, sulla connessione sociale e sulla creatività negli studenti universitari
Movin' & Groovin' for Wellness: un programma di percussioni e balli per sostenere il benessere negli studenti NUS
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se il programma di arti dello spettacolo "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) è in grado di supportare la salute mentale, sociale ed emotiva negli studenti NUS. Valuterà inoltre l'impatto del programma sul benessere degli studenti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La partecipazione al programma diminuisce i sintomi depressivi, i livelli di stress e l’ansia?
- Il programma promuove l’espressione creativa tra i partecipanti?
- Il programma favorisce le connessioni sociali tra i partecipanti?
I ricercatori confrontano gli effetti delle sessioni di musica e danza facilitate (programma MGW) con un gruppo di controllo che non partecipa a queste attività. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (MGW) o al gruppo di controllo.
Quelli del gruppo Sperimentale vengono assegnati in modo casuale a uno dei due sottogruppi, dove i partecipanti sperimentano prima sessioni di batteria o di ballo (per 5 settimane), seguite dall'altra attività (ad esempio, l'unica differenza tra i sottogruppi è l'ordine in cui sperimentano l'attività). sessioni facilitate). Sia le sessioni di batteria che quelle di ballo sono guidate da professionisti qualificati. Le sessioni si tengono settimanalmente per 10 settimane in sale per spettacoli dedicate. I partecipanti inoltre completano questionari e hanno l'opportunità di partecipare a una discussione di focus group per fornire feedback sul programma.
I partecipanti al gruppo di controllo completano gli stessi questionari negli stessi momenti senza partecipare alle attività. Il programma mira a valutare l’efficacia della musica e della danza nel promuovere la salute mentale, il benessere sociale e la creatività tra gli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Singapore, Singapore, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere attualmente iscritto al NUS
- Avere un'età compresa tra 18 e 40 anni
- Essere fluente (parlare e scrivere) in inglese
- In grado di impegnarsi a partecipare alle sessioni dal vivo per l'intero periodo di 10 settimane
- Avere udito e vista normali o corretti
Criteri di esclusione:
- È stato diagnosticato un danno neurologico o uditivo, o un danno fisico che impedirebbe di muoversi/ballare
- Stanno assumendo medicinali per curare la loro salute mentale (poiché ciò potrebbe creare confusione nello studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MGW Gruppo di percussioni e danze
I partecipanti al gruppo di intervento si impegnano in un programma di 10 settimane che include sessioni di percussioni e danze.
Il gruppo è ulteriormente diviso in due sottogruppi per ragioni logistiche, con un sottogruppo che partecipa a cinque settimane di sessioni di batteria seguite da cinque settimane di sessioni di ballo, e l'altro sottogruppo che frequenta le sessioni nell'ordine opposto.
Tutti i partecipanti a questo braccio partecipano sia alle sessioni di batteria che a quelle di ballo.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) è un programma di 10 settimane composto da sessioni facilitate di percussioni e balli.
Le sessioni includono attività guidate che coinvolgono percussioni, danze e improvvisazione di gruppo.
Ogni sessione dura circa un'ora e mezza, con attività progettate per migliorare il benessere mentale, potenziare le connessioni sociali e favorire l'espressione creativa.
Le sessioni sono guidate da facilitatori professionisti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza trattamento
I partecipanti al gruppo di controllo non partecipano alle sessioni di percussioni e balli.
Rappresentano la "normale vita studentesca".
Completano solo gli stessi questionari negli stessi momenti del gruppo di intervento per fungere da confronto di base per valutare l'impatto degli interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi, nei livelli di stress e nei livelli di ansia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Misurazione dei sintomi depressivi, dei livelli di stress e dei livelli di ansia dei partecipanti utilizzando la scala di depressione, ansia e stress (DASS-21).
I punteggi del questionario DASS-21 vengono utilizzati per valutare questi cambiamenti.
I punteggi delle sottoscale Depressione/Ansia/Stress possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.
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Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Misurazione della qualità della vita dei partecipanti utilizzando il BREF sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF).
Questa misura cattura la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e gli ambiti ambientali.
I punteggi dei domini fisico, psicologico, sociale e ambientale vanno ciascuno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza del partecipante
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
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Raccolta delle esperienze dei partecipanti al programma.
Il sondaggio su misura chiede informazioni sulle esperienze degli studenti nel programma, spaziando dall'impegno artistico, all'espressione creativa, al comfort, all'umore, al senso di benessere e agli aspetti sociali del programma.
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Settimana 5, Settimana 10
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Feedback qualitativo dalla discussione del focus group
Lasso di tempo: Entro due settimane dal completamento del programma
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Raccolta di esperienze vissute derivanti da discussioni di focus group (FGD) sull'impatto del programma sulla salute mentale, sulla connessione sociale e sulla creatività, nonché feedback generale sul programma MGW.
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Entro due settimane dal completamento del programma
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Cambiamenti nella connessione sociale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Misurazione delle reti sociali dei partecipanti utilizzando la Short Form Lubben Social Network Scale.
Questa scala valuta la frequenza e la qualità delle interazioni sociali dei partecipanti.
I punteggi della sottoscala Amico vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale con gli amici.
I punteggi della sottoscala Famiglia vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale con la famiglia.
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Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Cambiamenti nella creatività
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 10
|
Misurazione delle esperienze creative dei partecipanti utilizzando la Experience of Creation Scale.
Questa scala valuta l'impatto delle attività creative sui sentimenti di empowerment, libertà di decisione, impatto e creatività dei partecipanti.
I punteggi vanno da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano una migliore esperienza di creazione.
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Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Cambiamenti nella resilienza
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Misurazione della resilienza emotiva utilizzando la Brief Resilient Coping Scale.
Questa scala misura la capacità dei partecipanti di far fronte allo stress e di adattarsi ai cambiamenti, con punteggi più alti che indicano una migliore resilienza.
I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano copers altamente resilienti.
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Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Cambiamenti nella regolazione dell'umore attraverso la musica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Misurazione dell'uso della musica da parte dei partecipanti per la regolazione dell'umore utilizzando la Brief Music in Mood Regulator Scale (B-MMR).
Questa scala valuta varie strategie di ascolto musicale che gli individui utilizzano per gestire il proprio umore e le proprie emozioni.
Per ciascuna sottoscala, i punteggi vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di quella strategia di ascolto per la regolazione dell’umore.
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Riferimento, settimana 5, settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2023-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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