- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06542003
Inverkan av scenkonst på mental hälsa, social anknytning och kreativitet hos universitetsstudenter
Movin' & Groovin' for Wellness: A Trumming and Dancing Program to Support Wellbeing in NUS Students
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om scenkonstprogrammet "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) kan stödja mental, social och emotionell hälsa hos NUS-studenter. Den kommer också att bedöma programmets inverkan på elevernas välbefinnande. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar deltagande i programmet depressiva symtom, stressnivåer och ångest?
- Främjar programmet kreativa uttryck bland deltagarna?
- Främjar programmet sociala kontakter bland deltagarna?
Forskare jämför effekterna av de underlättade musik- och danspassen (MGW-programmet) med en kontrollgrupp som inte deltar i dessa aktiviteter. Deltagarna delas slumpmässigt in i antingen den experimentella (MGW)-gruppen eller kontrollgruppen.
De i den experimentella gruppen fördelas slumpmässigt till en av två undergrupper, där deltagarna antingen upplever trumspel eller dans först (under 5 veckor), följt av den andra aktiviteten (t.ex. är den enda skillnaden mellan undergrupperna i vilken ordning de upplever underlättade sessioner). Både trumspelet och danspassen leds av utbildade proffs. Sessionerna hålls varje vecka i 10 veckor i särskilda föreställningsrum. Deltagarna fyller också i frågeformulär och har möjlighet att delta i en fokusgruppsdiskussion för att ge feedback om programmet.
Kontrollgruppsdeltagare fyller i samma frågeformulär vid samma tidpunkter utan att delta i aktiviteterna. Programmet syftar till att utvärdera effektiviteten av musik och dans för att främja mental hälsa, socialt välbefinnande och kreativitet bland universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var för närvarande inskriven i NUS
- Var mellan 18-40 år
- Var flytande (tala och skriva) på engelska
- Kunna förbinda sig att delta i livesessionerna under hela 10-veckorsperioden
- Har normal eller korrigerad till normal hörsel och syn
Exklusions kriterier:
- Har diagnostiserats med en neurologisk eller hörselnedsättning, eller en fysisk funktionsnedsättning som skulle förhindra att röra sig/dansa
- Tar medicin för att behandla sin mentala hälsa (eftersom detta skulle vara en förvirring i studien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MGW trum- och dansgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen deltar i ett 10-veckors program som inkluderar både trumspel och danspass.
Gruppen är vidare uppdelad i två undergrupper på grund av logistiska skäl, där en undergrupp deltar i fem veckors trumsessioner följt av fem veckors danspass, och den andra undergruppen deltar i sessioner i motsatt ordning.
Alla deltagare i denna arm deltar i både trumspel och danspass.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) är ett 10-veckors program som består av underlättade trumspel och danspass.
Sessionerna inkluderar guidade aktiviteter som involverar trumspel, dans och gruppimprovisation.
Varje session varar i cirka 1,5 timmar, med aktiviteter utformade för att förbättra mentalt välbefinnande, förbättra sociala kontakter och främja kreativt uttryck.
Sessionerna leds av professionella handledare.
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen deltar inte i trum- och danspassen.
De representerar "normalt studentliv".
De fyller bara i samma frågeformulär vid samma tidpunkter som interventionsgruppen för att fungera som en baslinjejämförelse för att utvärdera effekten av interventionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i depressiva symtom, stressnivåer och ångestnivåer
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Mätning av deltagarnas depressiva symtom, stressnivåer och ångestnivåer med hjälp av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
Poängen från DASS-21-enkäten används för att bedöma dessa förändringar.
Depression/ångest/stress-underskalornas poäng kan variera från 0-21 med högre poäng som indikerar värre symtom.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Mätning av deltagarnas livskvalitet med hjälp av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Detta mått fångar fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöområden.
De fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga poängen varierar vart och ett från 4-20 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarerfarenhet
Tidsram: Vecka 5, Vecka 10
|
Samling av deltagarnas erfarenheter av programmet.
Den skräddarsydda undersökningen frågar om elevernas erfarenheter av programmet, som spänner över konstnärligt engagemang, kreativa uttryck, komfort, humör, känsla av välbefinnande och sociala aspekter av programmet.
|
Vecka 5, Vecka 10
|
|
Kvalitativ feedback från fokusgruppsdiskussion
Tidsram: Inom två veckor efter avslutat program
|
Samling av levande erfarenheter från fokusgruppsdiskussion (FGD) om programmets inverkan på mental hälsa, social anknytning och kreativitet, samt generell feedback om MGW-programmet.
|
Inom två veckor efter avslutat program
|
|
Förändringar i social anknytning
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Mätning av deltagarnas sociala nätverk med hjälp av Short Form Lubben Social Network Scale.
Denna skala utvärderar frekvensen och kvaliteten på deltagarnas sociala interaktioner.
Poängen på Friend sub-scale varierar från 0-15 med högre poäng som indikerar mer social kontakt med vänner.
Poängen på familjens subskala sträcker sig från 0-15 med högre poäng som indikerar större social anknytning till familjen.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
|
Förändringar i kreativitet
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Mätning av deltagarnas kreativa upplevelser med hjälp av Experience of Creation-skalan.
Denna skala bedömer effekten av kreativa aktiviteter på deltagarnas känslor av bemyndigande, frihet att bestämma, påverka och kreativitet.
Poängen varierar från 4-20 med högre poäng som indikerar bättre upplevelse av skapande.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
|
Förändringar i motståndskraft
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Mätning av emotionell motståndskraft med hjälp av Brief Resilient Coping Scale.
Denna skala mäter deltagarnas förmåga att hantera stress och anpassa sig till förändringar, med högre poäng som indikerar bättre motståndskraft.
Poängen sträcker sig från 4-20 med högre poäng som indikerar hög motståndskraftig koppar.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
|
Förändringar i humörreglering genom musik
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Mätning av deltagarnas användning av musik för humörreglering med hjälp av Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR).
Denna skala utvärderar olika strategier för musiklyssning som individer använder för att hantera sitt humör och sina känslor.
För varje underskala varierar poängen från 3-15 med högre poäng som indikerar större användning av den lyssningsstrategin för humörreglering.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2023-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .