- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542003
Wpływ sztuk performatywnych na zdrowie psychiczne, więzi społeczne i kreatywność studentów
Movin' & Groovin' for Wellness: program gry na perkusji i tańca wspierający dobre samopoczucie studentów NUS
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program sztuk performatywnych „Movin' & Groovin' for Wellness” (MGW) jest w stanie wspierać zdrowie psychiczne, społeczne i emocjonalne studentów NUS. Oceni także wpływ programu na samopoczucie uczniów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w programie zmniejsza objawy depresyjne, poziom stresu i lęku?
- Czy program sprzyja ekspresji twórczej wśród uczestników?
- Czy program rozwija więzi społeczne pomiędzy uczestnikami?
Badacze porównują efekty zajęć muzyczno-tanecznych (program MGW) z grupą kontrolną, która nie uczestniczy w tych zajęciach. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (MGW) lub grupy kontrolnej.
Osoby z grupy eksperymentalnej są losowo przydzielane do jednej z dwóch podgrup, gdzie uczestnicy albo najpierw uczestniczą w sesjach gry na bębnach, albo w tańcu (przez 5 tygodni), a następnie wykonują inną czynność (np. jedyną różnicą między podgrupami jest kolejność, w jakiej doświadczają sesje ułatwione). Zarówno sesje gry na bębnach, jak i tańce prowadzone są przez przeszkolonych profesjonalistów. Sesje odbywają się co tydzień przez 10 tygodni w dedykowanych salach performatywnych. Uczestnicy wypełniają również kwestionariusze i mają możliwość wzięcia udziału w dyskusji w grupie fokusowej, aby przekazać opinie na temat programu.
Uczestnicy grupy kontrolnej wypełniali te same kwestionariusze w tym samym czasie, nie uczestnicząc w zajęciach. Celem programu jest ocena skuteczności muzyki i tańca w promowaniu zdrowia psychicznego, dobrostanu społecznego i kreatywności wśród studentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być aktualnie zapisanym do NUS
- Bądź w wieku 18-40 lat
- Mówić biegle (mówić i pisać) po angielsku
- Możliwość zaangażowania się w uczestnictwo w sesjach na żywo przez cały okres 10 tygodni
- Mają normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano upośledzenie neurologiczne, słuchowe lub upośledzenie fizyczne uniemożliwiające poruszanie się/taniec
- Zażywają leki w celu leczenia swojego zdrowia psychicznego (ponieważ mogłoby to wprowadzić zamieszanie w badaniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Drum and Dance MGW
Uczestnicy grupy interwencyjnej biorą udział w 10-tygodniowym programie obejmującym zarówno sesję gry na bębnach, jak i tańce.
Grupa jest dalej podzielona na dwie podgrupy ze względów logistycznych, przy czym jedna podgrupa uczestniczy w pięciu tygodniach sesji gry na perkusji, po których następuje pięć tygodni sesji tańca, a druga podgrupa uczestniczy w sesjach w odwrotnej kolejności.
Wszyscy uczestnicy tego ramienia biorą udział zarówno w sesjach gry na bębnach, jak i tańcach.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) to 10-tygodniowy program składający się z sesji gry na perkusji i tańca.
Zajęcia obejmują zajęcia z przewodnikiem obejmujące grę na bębnach, taniec i improwizację grupową.
Każda sesja trwa około 1,5 godziny i obejmuje zajęcia mające na celu poprawę samopoczucia psychicznego, wzmocnienie więzi społecznych i wspieranie ekspresji twórczej.
Zajęcia prowadzone są przez profesjonalnych facylitatorów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna niepoddawana leczeniu
Osoby z grupy kontrolnej nie uczestniczą w zajęciach gry na bębnach i tańcach.
Reprezentują „normalne życie studenckie”.
Wypełniają tylko te same kwestionariusze w tym samym czasie co grupa interwencyjna, aby służyć jako bazowe porównanie przy ocenie wpływu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach depresji, poziomie stresu i poziomie lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Pomiar objawów depresyjnych, poziomu stresu i poziomu lęku u uczestników za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Do oceny tych zmian wykorzystuje się wyniki z kwestionariusza DASS-21.
Wyniki podskal Depresja/Lęk/Stres mogą wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Pomiar jakości życia uczestników za pomocą WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Miara ta uwzględnia zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i domeny środowiskowe.
Każdy z obszarów fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych mieści się w przedziale od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
|
Zbiór doświadczeń uczestników programu.
W specjalnie przygotowanej ankiecie pytamy o doświadczenia uczniów związane z programem, obejmujące zaangażowanie artystyczne, ekspresję twórczą, komfort, nastrój, dobre samopoczucie i społeczne aspekty programu.
|
Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Jakościowa informacja zwrotna z dyskusji w grupach fokusowych
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po zakończeniu programu
|
Zbiór życiowych doświadczeń z dyskusji w grupach fokusowych (FGD) na temat wpływu programu na zdrowie psychiczne, więzi społeczne i kreatywność, a także ogólne opinie na temat programu MGW.
|
W ciągu dwóch tygodni po zakończeniu programu
|
|
Zmiany w powiązaniach społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Pomiar sieci społecznościowych uczestników za pomocą skróconej skali sieci społecznościowych Lubben.
Skala ta ocenia częstotliwość i jakość interakcji społecznych uczestników.
Wyniki podskali Przyjaciel wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe więzi społeczne z przyjaciółmi.
Wyniki podskali Rodzina wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe więzi społeczne z rodziną.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Zmiany w kreatywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Pomiar doświadczeń twórczych uczestników za pomocą Skali Doświadczeń Twórczości.
Skala ta ocenia wpływ działań twórczych na poczucie siły, swobodę decydowania, wpływ i kreatywność uczestników.
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenie tworzenia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Zmiany odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Pomiar odporności emocjonalnej za pomocą Krótkiej Skali Odpornego Radzenia sobie.
Skala ta mierzy zdolność uczestników do radzenia sobie ze stresem i dostosowywania się do zmian, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoką odporność miedzi.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Zmiany w regulacji nastroju poprzez muzykę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Pomiar wykorzystania muzyki przez uczestników do regulacji nastroju za pomocą Krótkiej Skali Regulacji Muzyki w Nastroju (B-MMR).
Skala ta ocenia różne strategie słuchania muzyki, których ludzie używają do kontrolowania swojego nastroju i emocji.
W każdej podskali wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie danej strategii słuchania do regulacji nastroju.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2023-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ruch i zabawa dla dobrego samopoczucia
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityAktywny, nie rekrutującyStres | Interwencja w styl życia | Objawy depresji | Poczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowania | Świadomość | Postrzegany stres | Czynniki ryzyka chorób sercaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone