- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542003
De impact van podiumkunsten op de geestelijke gezondheid, sociale connectie en creativiteit bij universiteitsstudenten
Movin' & Groovin' for Wellness: een drum- en dansprogramma ter ondersteuning van het welzijn van NUS-studenten
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of het programma voor podiumkunsten "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) de mentale, sociale en emotionele gezondheid van NUS-studenten kan ondersteunen. Ook wordt de impact van het programma op het welzijn van studenten beoordeeld. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert deelname aan het programma depressieve symptomen, stressniveaus en angst?
- Stimuleert het programma de creatieve expressie onder de deelnemers?
- Bevordert het programma sociale verbindingen tussen deelnemers?
Onderzoekers vergelijken de effecten van de gefaciliteerde muziek- en danssessies (MGW-programma) met een controlegroep die niet aan deze activiteiten deelneemt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele (MGW) groep of de controlegroep.
Degenen in de experimentele groep worden willekeurig toegewezen aan een van de twee subgroepen, waarbij de deelnemers eerst drum- of danssessies ervaren (gedurende 5 weken), gevolgd door de andere activiteit (het enige verschil tussen subgroepen is bijvoorbeeld de volgorde waarin ze de ervaringen ervaren). gefaciliteerde sessies). Zowel de drum- als de danssessies worden geleid door getrainde professionals. De sessies worden gedurende 10 weken wekelijks gehouden in speciale prestatieruimtes. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in en hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een focusgroepdiscussie om feedback te geven over het programma.
Deelnemers aan de controlegroep vullen dezelfde vragenlijsten op dezelfde tijdstippen in zonder deel te nemen aan de activiteiten. Het programma heeft tot doel de effectiviteit van muziek en dans te evalueren bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid, het sociale welzijn en de creativiteit onder universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven bij NUS
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Wees vloeiend in het Engels (spreken en schrijven).
- In staat zich te verbinden aan het bijwonen van de livesessies gedurende de gehele periode van 10 weken
- Een normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor en gezichtsvermogen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Er is een neurologische of gehoorstoornis vastgesteld, of een lichamelijke beperking waardoor bewegen/dansen niet mogelijk is
- Medicijnen gebruiken om hun geestelijke gezondheid te behandelen (aangezien dit een verwarring zou opleveren in het onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MGW Drum- en Dansgroep
Deelnemers aan de interventiegroep volgen een programma van tien weken dat zowel drum- als danssessies omvat.
De groep is om logistieke redenen verder verdeeld in twee subgroepen, waarbij de ene subgroep vijf weken drumsessies bijwoont, gevolgd door vijf weken danssessies, en de andere subgroep sessies in de tegenovergestelde volgorde bijwoont.
Alle deelnemers aan deze arm nemen deel aan zowel drum- als danssessies.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) is een programma van 10 weken dat bestaat uit gefaciliteerde drum- en danssessies.
De sessies omvatten begeleide activiteiten met drummen, dansen en groepsimprovisatie.
Elke sessie duurt ongeveer 1,5 uur, met activiteiten die zijn ontworpen om het mentale welzijn te verbeteren, de sociale verbindingen te versterken en creatieve expressie te bevorderen.
De sessies worden begeleid door professionele facilitators.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep zonder behandeling
Deelnemers uit de controlegroep nemen niet deel aan de drum- en danssessies.
Zij vertegenwoordigen het ‘normale studentenleven’.
Ze vullen alleen dezelfde vragenlijsten in op dezelfde tijdstippen als de interventiegroep, zodat ze kunnen dienen als basisvergelijking voor het evalueren van de impact van de interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen, stressniveaus en angstniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10
|
Meting van de depressieve symptomen, stressniveaus en angstniveaus van deelnemers met behulp van de Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21).
Om deze veranderingen te beoordelen, worden de scores uit de DASS-21-vragenlijst gebruikt.
De scores op de subschalen Depressie/Angst/Stress kunnen variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op slechtere symptomen.
|
Basislijn, week 5, week 10
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10
|
Meting van de levenskwaliteit van deelnemers met behulp van de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Deze maatstaf omvat fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieudomeinen.
De scores op het fysieke, psychologische, sociale en ecologische domein variëren elk van 4 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, week 5, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van de deelnemer
Tijdsspanne: Week 5, Week 10
|
Verzameling van de ervaringen van deelnemers met het programma.
In het op maat gemaakte onderzoek wordt gevraagd naar de ervaringen van studenten met het programma, waarbij artistieke betrokkenheid, creatieve expressie, comfort, stemming, gevoel van welzijn en sociale aspecten van het programma aan bod komen.
|
Week 5, Week 10
|
|
Kwalitatieve feedback uit focusgroepdiscussies
Tijdsspanne: Binnen twee weken na voltooiing van het programma
|
Verzameling van geleefde ervaringen uit focusgroepdiscussies (FGD) over de impact van het programma op geestelijke gezondheid, sociale connectie en creativiteit, evenals algemene feedback over het MGW-programma.
|
Binnen twee weken na voltooiing van het programma
|
|
Veranderingen in sociale verbinding
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10
|
Meting van de sociale netwerken van deelnemers met behulp van de Short Form Lubben Social Network Scale.
Deze schaal evalueert de frequentie en kwaliteit van de sociale interacties van deelnemers.
De scores op de subschaal Vriend variëren van 0-15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere sociale band met vrienden.
De scores op de subschaal Familie variëren van 0-15, waarbij hogere scores duiden op een grotere sociale band met het gezin.
|
Basislijn, week 5, week 10
|
|
Veranderingen in creativiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10
|
Meting van de creatieve ervaringen van deelnemers met behulp van de Experience of Creation Scale.
Deze schaal beoordeelt de impact van creatieve activiteiten op de gevoelens van empowerment, beslissingsvrijheid, impact en creativiteit van de deelnemers.
De scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores wijzen op een betere creatie-ervaring.
|
Basislijn, week 5, week 10
|
|
Veranderingen in veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10
|
Meting van emotionele veerkracht met behulp van de Brief Resilient Coping Scale.
Deze schaal meet het vermogen van de deelnemers om met stress om te gaan en zich aan te passen aan veranderingen, waarbij hogere scores wijzen op een betere veerkracht.
De scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores wijzen op zeer veerkrachtige copers.
|
Basislijn, week 5, week 10
|
|
Veranderingen in stemmingsregulatie door muziek
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10
|
Meting van het muziekgebruik door deelnemers voor stemmingsregulatie met behulp van de Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR).
Deze schaal evalueert verschillende strategieën voor het luisteren naar muziek die individuen gebruiken om hun stemming en emoties te beheersen.
Voor elke subschaal variëren de scores van 3-15, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van die luisterstrategie voor stemmingsregulatie.
|
Basislijn, week 5, week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2023-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Bewegen en Groovin' voor Wellness
-
Koç UniversityActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Secundair traumaKalkoen
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatWerving
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityVoltooidPrikkelbare darmsyndroom met diarreeGriekenland
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Werving
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendReumatoïde artritis | Inflammatoire darmziekten | Chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk