- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542003
Esittävien taiteiden vaikutus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen, sosiaalisiin suhteisiin ja luovuuteen
Movin' & Groovin' for Wellness: Rummutus- ja tanssiohjelma NUS-opiskelijoiden hyvinvoinnin tukemiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, pystyykö "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) esittävien taiteiden ohjelma tukemaan NUS-opiskelijoiden henkistä, sosiaalista ja emotionaalista terveyttä. Siinä arvioidaan myös ohjelman vaikutusta opiskelijoiden hyvinvointiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö ohjelmaan osallistuminen masennusoireita, stressitasoja ja ahdistusta?
- Edistääkö ohjelma luovaa ilmaisua osallistujien keskuudessa?
- Edistääkö ohjelma osallistujien välisiä sosiaalisia yhteyksiä?
Tutkijat vertaavat ohjattujen musiikki- ja tanssisessioiden (MGW-ohjelma) vaikutuksia kontrolliryhmään, joka ei osallistu näihin toimiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen (MGW) ryhmään tai kontrolliryhmään.
Kokeelliseen ryhmään kuuluvat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta alaryhmästä, joissa osallistujat joko kokevat ensin rumpu- tai tanssisessiot (5 viikon ajan) ja sen jälkeen muut aktiviteetit (esim. ainoa ero alaryhmien välillä on järjestys, jossa he kokevat ohjatut istunnot). Sekä rumpu- että tanssitunteja johtavat koulutetut ammattilaiset. Istunnot pidetään viikoittain 10 viikon ajan erityisissä esiintymishuoneissa. Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeita, ja heillä on mahdollisuus osallistua kohderyhmäkeskusteluun antaakseen palautetta ohjelmasta.
Kontrolliryhmän osallistujat täyttävät samat kyselyt samaan aikaan osallistumatta toimintoihin. Ohjelman tavoitteena on arvioida musiikin ja tanssin tehokkuutta yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden, sosiaalisen hyvinvoinnin ja luovuuden edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole tällä hetkellä ilmoittautunut NUS:iin
- Ole 18-40-vuotias
- Ole sujuva (puhu ja kirjoita) englantia
- Pystyy sitoutumaan osallistumaan live-istuntoihin koko 10 viikon ajan
- Sinulla on normaali tai normaaliksi korjattu kuulo ja näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen tai kuulovaurio tai fyysinen vamma, joka estäisi liikkumisen/tanssimisen
- käytätkö lääkkeitä mielenterveyteensä hoitamiseksi (koska tämä olisi hämmentävää tutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MGW Drum and Dance Group
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 10 viikon ohjelmaan, joka sisältää sekä rumpu- että tanssitunteja.
Ryhmä on jaettu edelleen kahteen alaryhmään logistisista syistä, joista yksi osallistuu viiden viikon rumpuistunnoihin, joita seuraa viisi viikkoa tanssisessioihin, ja toinen alaryhmä osallistuu istuntoihin päinvastaisessa järjestyksessä.
Kaikki tämän käsivarren osallistujat osallistuvat sekä rumpu- että tanssisessioihin.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) on 10 viikon ohjelma, joka koostuu helpoista rumpu- ja tanssisessioista.
Istunnot sisältävät ohjattuja aktiviteetteja, kuten rumpua, tanssia ja ryhmäimprovisaatiota.
Jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia, ja siinä on toimintaa, jonka tarkoituksena on parantaa henkistä hyvinvointia, vahvistaa sosiaalisia yhteyksiä ja edistää luovaa ilmaisua.
Istuntoja ohjaavat ammattitaitoiset fasilitaattorit.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitamaton kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat eivät osallistu rumpu- ja tanssituntiin.
Ne edustavat "normaalia opiskelijaelämää".
He täyttävät vain samat kyselyt samaan aikaan kuin interventioryhmä toimiakseen lähtökohtana interventioiden vaikutuksen arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa, stressitasoissa ja ahdistuneisuustasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Osallistujien masennusoireiden, stressitason ja ahdistuneisuustason mittaaminen masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21).
Näiden muutosten arvioinnissa käytetään DASS-21-kyselyn pisteitä.
Masennus/Ahdistus/Stressi-ala-asteikkojen pisteet voivat vaihdella välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Osallistujien elämänlaadun mittaaminen WHO:n elämänlaatu-BREF:n (WHOQOL-BREF) avulla.
Tämä mitta kattaa fyysisen terveyden, henkisen terveyden, sosiaaliset suhteet ja ympäristön osa-alueet.
Fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset ja ympäristölliset pisteet vaihtelevat kukin välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan kokemus
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 10
|
Kokoelma osallistujien kokemuksia ohjelmasta.
Räätälöidyssä kyselyssä kysytään opiskelijoiden kokemuksia ohjelmasta, joka kattaa taiteellisen sitoutumisen, luovan ilmaisun, mukavuuden, mielialan, hyvinvoinnin ja ohjelman sosiaaliset näkökohdat.
|
Viikko 5, viikko 10
|
|
Laadullista palautetta kohderyhmäkeskustelusta
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä ohjelman päättymisestä
|
Kokoelma eläviä kokemuksia fokusryhmäkeskustelusta (FGD) ohjelman vaikutuksista mielenterveyteen, sosiaalisiin suhteisiin ja luovuuteen sekä yleistä palautetta MGW-ohjelmasta.
|
Kahden viikon sisällä ohjelman päättymisestä
|
|
Muutoksia sosiaalisissa suhteissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Osallistujien sosiaalisten verkostojen mittaaminen Short Form Lubben Social Network Scale -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi osallistujien sosiaalisen vuorovaikutuksen tiheyttä ja laatua.
Ystävä-ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista yhteyttä ystäviin.
Perhe-ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä perheeseen.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
|
Muutoksia luovuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Osallistujien luovien kokemusten mittaaminen Experience of Creation Scale -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi luovan toiminnan vaikutusta osallistujien voimaantumisen, päätöksenvapauden, vaikuttamisen ja luovuuden tunteisiin.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luomiskokemusta.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
|
Muutokset vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Emotionaalisen sietokyvyn mittaaminen Brief Resilient Coping Scale -asteikolla.
Tämä asteikko mittaa osallistujien kykyä kestää stressiä ja sopeutua muutoksiin, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa kimmoisuutta.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
|
Muutoksia mielialan säätelyssä musiikin kautta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Osallistujien musiikin käytön mittaaminen mielialan säätelyyn käyttämällä Brief Music in Mood Regulation Scalea (B-MMR).
Tämä asteikko arvioi erilaisia musiikin kuuntelustrategioita, joita ihmiset käyttävät mielialan ja tunteiden hallitsemiseen.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kuuntelustrategiaa käytetään enemmän mielialan säätelyssä.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2023-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Movin' and Groovin' for Wellness
-
University of Wisconsin, MadisonMind & Life InstituteValmis
-
Koç UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...ValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Autismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Perhesuhteet | MielenterveysongelmaKiina
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perheen toiminta | Nuori - tunneongelma | Hyvinvointi, psykologinenPohjois-Makedonia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat