- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06542003
Scenekunstens indvirkning på mental sundhed, social forbindelse og kreativitet hos universitetsstuderende
Movin' & Groovin' for Wellness: Et tromme- og danseprogram til støtte for velvære hos NUS-studerende
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om scenekunstprogrammet "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) er i stand til at understøtte mental, social og følelsesmæssig sundhed hos NUS-studerende. Det vil også vurdere programmets indvirkning på elevernes trivsel. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Nedsætter deltagelse i programmet depressive symptomer, stressniveauer og angst?
- Fremmer programmet kreativt udtryk blandt deltagerne?
- Skaber programmet sociale forbindelser mellem deltagerne?
Forskere sammenligner effekterne af de faciliterede musik- og dansesessioner (MGW-programmet) med en kontrolgruppe, der ikke deltager i disse aktiviteter. Deltagerne fordeles tilfældigt i enten den eksperimentelle (MGW) gruppe eller kontrolgruppen.
De i den eksperimentelle gruppe er tilfældigt allokeret til en af to undergrupper, hvor deltagerne enten oplever tromme- eller dansesessioner først (i 5 uger), efterfulgt af den anden aktivitet (f.eks. er den eneste forskel mellem undergrupper den rækkefølge, de oplever faciliterede sessioner). Både tromme- og dansesessionerne ledes af uddannede fagfolk. Sessionerne afholdes ugentligt i 10 uger i dedikerede forestillingslokaler. Deltagerne udfylder også spørgeskemaer og har mulighed for at deltage i en fokusgruppediskussion for at give feedback om programmet.
Kontrolgruppedeltagere udfylder de samme spørgeskemaer på samme tidspunkter uden at deltage i aktiviteterne. Programmet har til formål at evaluere effektiviteten af musik og dans til at fremme mental sundhed, socialt velvære og kreativitet blandt universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær i øjeblikket tilmeldt NUS
- Være mellem 18-40 år
- Vær flydende (tale og skrive) på engelsk
- Kunne forpligte sig til at deltage i live-sessionerne i hele 10-ugers perioden
- Har normal eller korrigeret til normal hørelse og syn
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med en neurologisk eller hørenedsættelse, eller en fysisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre bevægelse/dans
- Tager medicin for at behandle deres mentale sundhed (da dette ville være en forvirring i undersøgelsen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MGW tromme- og dansegruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltager i et 10-ugers program, der inkluderer både tromme- og dansesessioner.
Gruppen er yderligere opdelt i to undergrupper af logistiske årsager, hvor den ene undergruppe deltager i fem ugers trommesessioner efterfulgt af fem ugers dansesessioner, og den anden undergruppe deltager i sessioner i den modsatte rækkefølge.
Alle deltagere i denne arm deltager i både tromme- og dansesessioner.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) er et 10-ugers program bestående af faciliterede tromme- og dansesessioner.
Sessionerne inkluderer guidede aktiviteter, der involverer trommespil, dans og gruppeimprovisation.
Hver session varer cirka 1,5 time, med aktiviteter designet til at forbedre mentalt velvære, forbedre sociale forbindelser og fremme kreativt udtryk.
Sessionerne guides af professionelle facilitatorer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden behandling
Deltagerne i kontrolgruppen deltager ikke i tromme- og dansesessionerne.
De repræsenterer "normalt studieliv".
De udfylder kun de samme spørgeskemaer på samme tidspunkter som interventionsgruppen for at tjene som en baseline sammenligning til evaluering af virkningen af interventionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i depressive symptomer, stressniveauer og angstniveauer
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Måling af deltagernes depressive symptomer, stressniveauer og angstniveauer ved hjælp af Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
Resultaterne fra DASS-21 spørgeskemaet bruges til at vurdere disse ændringer.
Depression/Angst/Stress-underskalaernes score kan variere fra 0-21 med højere score, der indikerer værre symptomer.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Måling af deltagernes livskvalitet ved hjælp af WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Dette mål fanger fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssige domæner.
Det fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæne spænder hver især fra 4-20 med højere score, der indikerer en højere livskvalitet.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageroplevelse
Tidsramme: Uge 5, uge 10
|
Indsamling af deltageres erfaringer i programmet.
Den skræddersyede undersøgelse spørger om elevernes oplevelser i programmet, der spænder over kunstnerisk engagement, kreative udtryk, komfort, humør, følelse af velvære og sociale aspekter af programmet.
|
Uge 5, uge 10
|
|
Kvalitativ feedback fra fokusgruppediskussion
Tidsramme: Inden for to uger efter programafslutning
|
Indsamling af levede erfaringer fra fokusgruppediskussion (FGD) om programmets indflydelse på mental sundhed, social tilknytning og kreativitet, samt generel feedback om MGW-programmet.
|
Inden for to uger efter programafslutning
|
|
Ændringer i social forbindelse
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Måling af deltagernes sociale netværk ved hjælp af Short Form Lubben Social Network Scale.
Denne skala evaluerer hyppigheden og kvaliteten af deltagernes sociale interaktioner.
Ven-underskalaens score spænder fra 0-15 med højere score, der indikerer mere social forbindelse med venner.
Familie-underskalaen scorer fra 0-15 med højere score, der indikerer større social forbindelse med familien.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Ændringer i kreativitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Måling af deltagernes kreative oplevelser ved hjælp af Experience of Creation Scale.
Denne skala vurderer virkningen af kreative aktiviteter på deltagernes følelser af empowerment, frihed til at bestemme, indflydelse og kreativitet.
Scoren spænder fra 4-20 med højere score, der indikerer bedre oplevelse af skabelsen.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Ændringer i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Måling af følelsesmæssig robusthed ved hjælp af Brief Resilient Coping Scale.
Denne skala måler deltagernes evne til at håndtere stress og tilpasse sig ændringer, med højere score, der indikerer bedre modstandskraft.
Scoren spænder fra 4-20 med højere score, der indikerer høj elastisk kobber.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Ændringer i humørregulering gennem musik
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Måling af deltagernes brug af musik til stemningsregulering ved brug af Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR).
Denne skala evaluerer forskellige strategier for musiklytning, som individer bruger til at styre deres humør og følelser.
For hver underskala varierer scorerne fra 3-15 med højere score, der indikerer større brug af den lyttestrategi til humørregulering.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2023-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten