- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542003
O impacto das artes cênicas na saúde mental, conexão social e criatividade em estudantes universitários
Movin' & Groovin' for Wellness: um programa de percussão e dança para apoiar o bem-estar dos alunos NUS
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se o programa de artes cênicas "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) é capaz de apoiar a saúde mental, social e emocional em estudantes NUS. Também avaliará o impacto do programa no bem-estar dos alunos. As principais questões que pretende responder são:
- A participação no programa diminui os sintomas depressivos, os níveis de estresse e a ansiedade?
- O programa promove a expressão criativa entre os participantes?
- O programa promove conexões sociais entre os participantes?
Os pesquisadores comparam os efeitos das sessões facilitadas de música e dança (programa MGW) com um grupo de controle que não participa dessas atividades. Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo Experimental (MGW) ou para o grupo de controle.
Aqueles no grupo Experimental são alocados aleatoriamente em um de dois subgrupos, onde os participantes experimentam sessões de percussão ou dança primeiro (por 5 semanas), seguidas pela outra atividade (por exemplo, a única diferença entre os subgrupos é a ordem em que eles experimentam o sessões facilitadas). Tanto as sessões de percussão quanto de dança são conduzidas por profissionais treinados. As sessões são realizadas semanalmente durante 10 semanas em salas de performance dedicadas. Os participantes também preenchem questionários e têm a oportunidade de participar de uma discussão em grupo focal para fornecer feedback sobre o programa.
Os participantes do grupo de controle completam os mesmos questionários nos mesmos momentos, sem participar das atividades. O programa tem como objetivo avaliar a eficácia da música e da dança na promoção da saúde mental, do bem-estar social e da criatividade entre estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar atualmente matriculado no NUS
- Ter entre 18 e 40 anos
- Ser fluente (falar e escrever) em inglês
- Capaz de se comprometer a participar das sessões ao vivo durante todo o período de 10 semanas
- Ter audição e visão normais ou corrigidas para normais
Critério de exclusão:
- Foram diagnosticados com deficiência neurológica ou auditiva, ou deficiência física que impediria se mover/dançar
- Estão tomando remédios para tratar sua saúde mental (pois isso seria uma confusão no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tambor e Dança MGW
Os participantes do grupo de intervenção participam de um programa de 10 semanas que inclui sessões de percussão e dança.
O grupo é dividido em dois subgrupos por razões logísticas, com um subgrupo participando de cinco semanas de sessões de bateria seguidas de cinco semanas de sessões de dança, e o outro subgrupo participando de sessões na ordem oposta.
Todos os participantes deste braço participam de sessões de percussão e dança.
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Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) é um programa de 10 semanas que consiste em sessões facilitadas de bateria e dança.
As sessões incluem atividades guiadas envolvendo percussão, dança e improvisação em grupo.
Cada sessão dura aproximadamente 1,5 horas, com atividades destinadas a melhorar o bem-estar mental, melhorar as conexões sociais e promover a expressão criativa.
As sessões são orientadas por facilitadores profissionais.
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Sem intervenção: Grupo de controle sem tratamento
Os participantes do grupo controle não participam das sessões de percussão e dança.
Eles representam a "vida normal de estudante".
Eles apenas completam os mesmos questionários nos mesmos momentos que o grupo de intervenção para servir como uma comparação de base para avaliar o impacto das intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos sintomas depressivos, níveis de estresse e níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
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Medição dos sintomas depressivos, níveis de estresse e níveis de ansiedade dos participantes usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
As pontuações do questionário DASS-21 são utilizadas para avaliar essas mudanças.
As pontuações das subescalas de depressão/ansiedade/estresse podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas piores.
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Linha de base, semana 5, semana 10
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
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Medição da qualidade de vida dos participantes usando o WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Esta medida captura a saúde física, a saúde psicológica, as relações sociais e os domínios ambientais.
As pontuações dos domínios físico, psicológico, social e ambiental variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Linha de base, semana 5, semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do participante
Prazo: Semana 5, Semana 10
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Coleta de experiências dos participantes do programa.
A pesquisa personalizada pergunta sobre as experiências dos alunos no programa, abrangendo envolvimento artístico, expressão criativa, conforto, humor, sensação de bem-estar e aspectos sociais do programa.
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Semana 5, Semana 10
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Feedback qualitativo da discussão do grupo focal
Prazo: Dentro de duas semanas após a conclusão do programa
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Coleta de experiências vividas a partir de discussões em grupos focais (FGD) sobre o impacto do programa na saúde mental, conexão social e criatividade, bem como feedback geral sobre o programa MGW.
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Dentro de duas semanas após a conclusão do programa
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Mudanças na conexão social
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Mensuração das redes sociais dos participantes utilizando a Escala de Redes Sociais Short Form Lubben.
Esta escala avalia a frequência e a qualidade das interações sociais dos participantes.
As pontuações da subescala Amigo variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando mais conexão social com amigos.
As pontuações da subescala Família variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior conexão social com a família.
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Linha de base, semana 5, semana 10
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Mudanças na criatividade
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Medição das experiências criativas dos participantes usando a Escala de Experiência de Criação.
Esta escala avalia o impacto das atividades criativas nos sentimentos de empoderamento, liberdade de decisão, impacto e criatividade dos participantes.
As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando melhor experiência de criação.
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Linha de base, semana 5, semana 10
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Mudanças na resiliência
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
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Mensuração da resiliência emocional por meio da Escala Breve de Coping Resiliente.
Esta escala mede a capacidade dos participantes de lidar com o estresse e de se adaptar às mudanças, com pontuações mais altas indicando melhor resiliência.
As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando copers altamente resilientes.
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Linha de base, semana 5, semana 10
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Mudanças na regulação do humor através da música
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
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Medição do uso de música pelos participantes para regulação do humor usando a Escala de Música Breve na Regulação do Humor (B-MMR).
Esta escala avalia diversas estratégias de audição musical que os indivíduos utilizam para controlar seu humor e emoções.
Para cada subescala, as pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior uso daquela estratégia de escuta para regulação do humor.
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Linha de base, semana 5, semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2023-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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