- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06542003
Az előadóművészet hatása az egyetemi hallgatók mentális egészségére, társadalmi kapcsolataira és kreativitására
Movin' & Groovin' for Wellness: Dobolási és táncos program a NUS-hallgatók jólétének támogatására
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a „Movin' & Groovin' for Wellness” (MGW) előadóművészeti program képes-e támogatni a NUS-hallgatók mentális, szociális és érzelmi egészségét. Azt is felméri, hogy a program milyen hatással van a diákok jólétére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Csökkenti-e a programban való részvétel a depressziós tüneteket, a stresszszintet és a szorongást?
- Elősegíti-e a program a résztvevők kreatív kifejezését?
- Elősegíti-e a program a társadalmi kapcsolatokat a résztvevők között?
A kutatók összehasonlítják a könnyített zenei és táncos foglalkozások (MGW program) hatásait egy olyan kontrollcsoporttal, amely nem vesz részt ezekben a tevékenységekben. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti (MGW) vagy a kontrollcsoportba.
A kísérleti csoportba tartozókat véletlenszerűen két alcsoport egyikébe osztják be, ahol a résztvevők először dobolást vagy táncolást tapasztalnak meg (5 héten keresztül), majd ezt követik a másik tevékenység (pl. az egyetlen különbség az alcsoportok között az, hogy milyen sorrendben tapasztalják meg a könnyített ülések). Mind a dobolás, mind a tánc foglalkozásokat képzett szakemberek vezetik. A foglalkozásokat hetente, 10 héten keresztül, erre a célra kialakított előadótermekben tartják. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek, és lehetőségük van fókuszcsoportos beszélgetésen is részt venni, hogy visszajelzést adjanak a programról.
A kontrollcsoport résztvevői ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki ugyanabban az időpontban anélkül, hogy részt vennének a tevékenységekben. A program célja, hogy értékelje a zene és a tánc hatékonyságát az egyetemi hallgatók mentális egészségének, szociális jólétének és kreativitásának elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen jelenleg beiratkozott a NUS-ba
- Legyen 18-40 év közötti
- Legyen folyékonyan (beszéljen és írjon) angolul
- Képes arra, hogy a teljes 10 hetes időszakban részt vegyen az élő üléseken
- Normál vagy normálra korrigált hallása és látása legyen
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy halláskárosodást, vagy olyan testi károsodást diagnosztizáltak, amely megakadályozza a mozgást/táncolást
- gyógyszert szed a mentális egészségének kezelésére (mivel ez zavaró lenne a tanulmányban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MGW Dob és Tánccsoport
Az intervenciós csoport résztvevői egy 10 hetes programon vesznek részt, amely dobolást és táncolást is tartalmaz.
A csoport logisztikai okokból további két alcsoportra oszlik, az egyik alcsoport öthetes doboláson vesz részt, majd öt hét táncos, a másik alcsoport pedig az ellenkező sorrendben vesz részt a foglalkozásokon.
Ennek a karnak minden résztvevője részt vesz mind a doboláson, mind a táncon.
|
A Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) egy 10 hetes program, amely könnyített dobolásból és táncolásból áll.
A foglalkozások vezetett tevékenységeket tartalmaznak, beleértve a dobolást, a táncot és a csoportos improvizációt.
Az egyes foglalkozások körülbelül 1,5 órát vesznek igénybe, és olyan tevékenységeket végeznek, amelyek célja a mentális jólét javítása, a szociális kapcsolatok javítása és a kreatív kifejezés előmozdítása.
A foglalkozásokat szakmai facilitátorok vezetik.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés nélküli kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői nem vesznek részt a doboláson és a táncos foglalkozásokon.
A "normális diákéletet" képviselik.
Csak ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki a beavatkozási csoporttal azonos időpontokban, hogy kiindulási összehasonlításként szolgáljanak a beavatkozások hatásának értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek, a stressz- és a szorongásszint változásai
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
A résztvevők depressziós tüneteinek, stressz- és szorongásszintjének mérése a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) segítségével.
E változások értékelésére a DASS-21 kérdőív pontszámait használjuk.
A depresszió/szorongás/stressz alskálák pontszámai 0 és 21 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb tüneteket jeleznek.
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
A résztvevők életminőségének mérése a WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) segítségével.
Ez a mérték a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társadalmi kapcsolatokat és a környezeti területeket rögzíti.
A fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti területek pontszámai 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb életminőséget jeleznek.
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők tapasztalatai
Időkeret: 5. hét, 10. hét
|
A résztvevők programban szerzett tapasztalatainak összegyűjtése.
A személyre szabott felmérés a hallgatók programban szerzett tapasztalataira kérdez rá, kiterjedve a művészi elkötelezettségre, a kreatív kifejezésre, a kényelemre, a hangulatra, a jó közérzetre és a program szociális vonatkozásaira.
|
5. hét, 10. hét
|
|
Minőségi visszajelzés fókuszcsoportos beszélgetésből
Időkeret: A program befejezését követő két héten belül
|
A fókuszcsoportos beszélgetésből (FGD) szerzett tapasztalatok gyűjtése a program mentális egészségre, szociális kapcsolatokra és kreativitásra gyakorolt hatásáról, valamint általános visszajelzések az MGW programról.
|
A program befejezését követő két héten belül
|
|
Változások a társadalmi kapcsolatokban
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
A résztvevők közösségi hálózatainak mérése a Short Form Lubben Social Network Skála segítségével.
Ez a skála a résztvevők társadalmi interakcióinak gyakoriságát és minőségét értékeli.
A Barát alskála pontszámai 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a barátokkal való szociális kapcsolatra utalnak.
A Család alskála pontszámai 0 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a családdal való nagyobb szociális kapcsolatra utalnak.
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
|
Változások a kreativitásban
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
A résztvevők kreatív élményeinek mérése az Experience of Creation Skála segítségével.
Ez a skála azt értékeli, hogy a kreatív tevékenységek milyen hatással vannak a résztvevők felhatalmazásának, döntési szabadságának, hatásának és kreativitásának érzésére.
A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az alkotás jobb élményét jelzik.
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
|
Változások a rezilienciában
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
Az érzelmi rugalmasság mérése a Brief Resilient Coping Scale segítségével.
Ez a skála azt méri, hogy a résztvevők mennyire képesek megbirkózni a stresszel és alkalmazkodni a változásokhoz, a magasabb pontszámok pedig jobb ellenálló képességet jeleznek.
A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagy ellenálló képességet jelzik.
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
|
A hangulatszabályozás változása a zenén keresztül
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
A résztvevők zenéjének hangulatszabályozásra való felhasználásának mérése a Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR) segítségével.
Ez a skála a zenehallgatás különféle stratégiáit értékeli, amelyeket az egyének hangulataik és érzelmeik kezelésére használnak.
Az egyes alskálák pontszámai 3 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az adott hallási stratégiát jobban használják a hangulatszabályozásra.
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB-2023-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .