- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542003
Влияние исполнительского искусства на психическое здоровье, социальные связи и творчество студентов университетов
Movin' & Groovin' for Wellness: программа игры на барабанах и танцах для поддержки благополучия студентов НУС
Цель этого клинического исследования — выяснить, способна ли программа исполнительских искусств «Movin’ & Groovin’ for Wellness» (MGW) поддерживать психическое, социальное и эмоциональное здоровье студентов НУС. Он также оценит влияние программы на благополучие студентов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли участие в программе симптомы депрессии, уровень стресса и тревоги?
- Способствует ли программа творческому самовыражению участников?
- Способствует ли программа социальным связям между участниками?
Исследователи сравнивают эффекты музыкальных и танцевальных занятий (программа MGW) с контрольной группой, которая не участвует в этих занятиях. Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную (MGW), либо в контрольную группу.
Участников экспериментальной группы случайным образом распределяют в одну из двух подгрупп, где участники либо сначала занимаются игрой на барабанах, либо танцуют (в течение 5 недель), а затем следуют другие занятия (например, единственная разница между подгруппами - это порядок, в котором они испытывают фасилитированные занятия). Занятия по игре на барабанах и танцам проводят обученные профессионалы. Занятия проводятся еженедельно в течение 10 недель в специальных залах для выступлений. Участники также заполняют анкеты и имеют возможность принять участие в обсуждении в фокус-группе, чтобы оставить отзыв о программе.
Участники контрольной группы заполняют те же анкеты в одни и те же моменты времени, не участвуя в мероприятиях. Целью программы является оценка эффективности музыки и танцев в укреплении психического здоровья, социального благополучия и творчества среди студентов университетов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть зачисленным в NUS
- Быть в возрасте от 18 до 40 лет.
- Свободно говорить (говорить и писать) на английском языке
- Возможность принять участие в живых сессиях в течение всего 10-недельного периода.
- Иметь нормальный или скорректированный до нормального слух и зрение.
Критерий исключения:
- У вас диагностировано неврологическое нарушение или нарушение слуха, или физическое нарушение, которое не позволяет двигаться/танцевать.
- Принимают лекарства для лечения своего психического здоровья (поскольку это могло бы внести путаницу в исследование)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа барабанов и танцев MGW
Участники интервенционной группы участвуют в 10-недельной программе, которая включает в себя занятия игрой на барабанах и танцами.
Группа далее делится на две подгруппы по логистическим причинам: одна подгруппа посещает пять недель занятий игрой на барабанах, за которыми следуют пять недель танцевальных занятий, а другая подгруппа посещает занятия в обратном порядке.
Все участники этого направления участвуют как в игре на барабанах, так и в танцах.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) — это 10-недельная программа, состоящая из занятий по игре на барабанах и танцам.
Занятия включают в себя занятия под руководством гида, включающие игру на барабанах, танцы и групповую импровизацию.
Каждое занятие длится около 1,5 часов и включает мероприятия, направленные на улучшение психического благополучия, расширение социальных связей и содействие творческому самовыражению.
Занятия проводят профессиональные ведущие.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без лечения
Участники контрольной группы не участвуют в занятиях игрой на барабанах и танцах.
Они представляют собой «нормальную студенческую жизнь».
Они заполняют те же анкеты только в те же моменты времени, что и группа вмешательства, чтобы служить базовым сравнением для оценки воздействия вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов, уровня стресса и уровня тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Измерение депрессивных симптомов участников, уровня стресса и уровня тревоги с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Для оценки этих изменений используются баллы опросника DASS-21.
Баллы по подшкалам депрессии/тревоги/стресса могут варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
|
Изменения качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Измерение качества жизни участников с использованием ВОЗ «Качество жизни-BREF» (WHOQOL-BREF).
Этот показатель охватывает физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Физические, психологические, социальные и экологические оценки варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участников
Временное ограничение: Неделя 5, Неделя 10
|
Сбор опыта участников программы.
В специальном опросе задается вопрос об опыте студентов в программе, охватывающем творческое участие, творческое самовыражение, комфорт, настроение, чувство благополучия и социальные аспекты программы.
|
Неделя 5, Неделя 10
|
|
Качественная обратная связь от обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: В течение двух недель после завершения программы
|
Сбор живого опыта дискуссий в фокус-группах (ФГД) о влиянии программы на психическое здоровье, социальные связи и творчество, а также общие отзывы о программе MGW.
|
В течение двух недель после завершения программы
|
|
Изменения в социальных связях
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Измерение социальных сетей участников с использованием краткой шкалы социальных сетей Люббена.
Эта шкала оценивает частоту и качество социальных взаимодействий участников.
Оценки по подшкале «Друзья» варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более тесные социальные связи с друзьями.
Оценки по подшкале «Семья» варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более тесную социальную связь с семьей.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
|
Изменения в творчестве
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Измерение творческого опыта участников с помощью шкалы опыта творчества.
Эта шкала оценивает влияние творческой деятельности на чувство расширения прав и возможностей участников, свободу принятия решений, влияние и творчество.
Оценки варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучший опыт творчества.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
|
Изменения устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Измерение эмоциональной устойчивости с использованием шкалы краткого преодоления стресса.
Эта шкала измеряет способность участников справляться со стрессом и адаптироваться к изменениям, причем более высокие баллы указывают на лучшую устойчивость.
Баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на высокую устойчивость к преодолению трудностей.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
|
Изменения в регулировании настроения с помощью музыки
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Измерение использования участниками музыки для регулирования настроения с использованием шкалы краткой музыки для регулирования настроения (B-MMR).
Эта шкала оценивает различные стратегии прослушивания музыки, которые люди используют для управления своим настроением и эмоциями.
По каждой подшкале оценки варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование этой стратегии слушания для регулирования настроения.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2023-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Двигайтесь и наслаждайтесь здоровьем
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико