Studie programu přepínačů založených na smartphonu
29. září 2025 aktualizováno: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Pilotní studie programu založeného na chytrých telefonech u dospělých k měření míry přechodu od cigaret k bezkouřovým nikotinovým produktům (C-520)
Prospektivní otevřená klinická studie v jediném centru zahrnující až 120 účastníků za účelem vyhodnocení programu Pivot na odvykání kouření cigaret u dospělých kuřáků, kteří dříve nemohli přestat, kteří také užívají jiné nekuřácké nikotinové produkty (poly-use) a přejí si přestat kouřit cigarety přechodem na tyto nekuřácké nikotinové produkty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, otevřenou, klinickou studii v jediném centru, která byla provedena se souhlasem Institutional Review Board, do které bylo zařazeno až 120 dospělých účastníků, kteří hlásí kouření cigaret a současné užívání nekuřáckých nikotinových produktů a přejí si cigarety úplně přestat. Studium bude probíhat distančně ambulantně.
Účastníci budou požádáni, aby nastavili a používali program Pivot pro odvykání kouření cigaret, který zahrnuje mobilní osobní dechový senzor oxidu uhelnatého (Pivot Breath Sensor) a aplikaci pro chytré telefony (Pivot app) s asynchronním textovým koučováním v aplikaci s certifikovaným člověkem. trenér odvykání tabáku. Délka studie je 26 týdnů, s hlavními výsledky hodnocenými po 12 týdnech (primární cílový bod) a po 26 týdnech. Účastníci budou dostávat online dotazníky v intervalech během studie. Účastníci, kteří indikují abstinenci od kouření cigaret ve 12. týdnu, budou pozváni k biovalidační návštěvě pomocí videohovoru, při které provedou pozorovaný vzorek dechu pomocí svého dechového senzoru Pivot.
Potenciální účastníci vyplní online screeningový formulář. Způsobilí účastníci budou vyzváni, aby potvrdili způsobilost, prodiskutovali studii a nechali si odpovědět na své otázky týkající se studie. Zainteresovaní způsobilí účastníci vyplní elektronický formulář informovaného souhlasu a základní dotazník před stažením aplikace do svého chytrého telefonu.
Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení výkonnosti programu Pivot mezi dospělými kuřáky, kteří také používají jiné nekuřácké nikotinové produkty, se zaměřením na posouzení proveditelnosti pokusu, přijatelnosti programu, užívání a zapojení, změn v postojích k přechodu z cigaret na nekuřácké. nikotinové produkty a změny v cigaretách, užívání nikotinových produktů a hodnotách oxidu uhelnatého (CO) v průběhu 26týdenní studie, stejně jako zpětná vazba účastníků o nastavení, designu, zkušenostech s používáním a dopadu programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Carlos, California, Spojené státy, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 21-65 let věku
- Kouřte ≥ 5 CPD ≥ 5 dní v týdnu
- Kouřil jste cigarety ≥ posledních 6 měsíců
- Současné používání ≥1 nikotinového produktu se sníženým rizikem bez kouře, který zahrnuje e-cigarety/vaping, orální nikotinový sáček (ONP; např. Zyn, On, Velo) nebo heat-not-burn (např. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Plánování přestat kouřit cigarety přechodem na nikotinový produkt se sníženým rizikem bez kouře
- Vlastní hlášení o ≥ 1 minulém neúspěšném pokusu přestat kouřit cigaretu
- Rezident Spojených států
- Umět číst a porozumět angličtině
- Vlastní a používá chytrý telefon kompatibilní se studijní aplikací (iPhone 6 a vyšší s operačním systémem iOS 15 a vyšším nebo Android 7.0 a vyšší s operačním systémem Android 7.0 a vyšším)
- Má každodenní přístup k internetu na smartphonu
- Pohodlné stahování a používání aplikací pro chytré telefony
- Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící (samostatná zpráva)
- Používání jiných aplikací pro odvykání kouření, koučování, lekcí nebo programů pro odvykání při vstupu nebo během předchozích 30 dnů
- Současné užívání nikotinové substituční terapie (NRT), žvýkací tabák nebo doutníky
- Kouří marihuanu ≥ 4 dny v týdnu
- Aktuální zařazení do další klinické studie
- Neposkytnutí kontaktních nebo doplňkových informací a/nebo neověření e-mailové adresy
- Účast na předchozí studii sponzorované společností Pivot Health Technologies Inc. (dříve Carrot Inc.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pivot program odvykání kouření cigaret
Komerčně dostupná aplikace pro mobilní telefony a program pro odvykání kouření
|
Program Pivot pro odvykání kouření cigaret zahrnuje mobilní osobní dechový senzor oxidu uhelnatého (Pivot Breath Sensor) a aplikaci pro chytré telefony (Pivot app) s asynchronním textovým koučováním SMS s certifikovaným koučem pro odvykání tabáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří do 12 týdnů zcela přešli z cigaret na bezdýmný nikotinový produkt
Časové okno: 12 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří sami uvedli 7denní bodovou prevalenční abstinenci (PPA) od cigaret ve 12. týdnu a sami uvedli užití 1 nebo více nekuřáckých nikotinových produktů ve 12. týdnu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušební proveditelnost: Dokončení studie
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Proveditelnost zkoušky při dokončení studie se posuzuje jedním opatřením: 1) Podíl zapsaných účastníků, kteří vyplní dotazník studie ve 12. týdnu, 26. týdnu a v obou časových bodech. |
12 a 26 týdnů
|
|
Zapojení do programu – otevření/relace aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Zapojení se konkrétně posuzuje podle počtu otevření aplikace Pivot (počet otevření/relací aplikace).
|
12 týdnů
|
|
Zapojení s programem – počet dní s otevřením/relací aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Zapojení se konkrétně posuzuje podle počtu dní, během kterých účastníci aplikaci otevřeli (alespoň jedna relace aplikace).
|
12 týdnů
|
|
Zapojení s programem – počet týdnů s otevřením/relací aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Zapojení se konkrétně posuzuje podle počtu týdnů, během kterých účastníci aplikaci otevřeli (alespoň jedna relace aplikace).
|
12 týdnů
|
|
Interakce s programem – průměrná doba trvání relací aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Zapojení se konkrétně posuzuje podle průměrné doby trvání relací aplikace, které účastníci dokončili.
Měrná jednotka výsledku = doba trvání v minutách.
|
12 týdnů
|
|
Zapojení do programu – využití funkcí aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Zapojení je konkrétně hodnoceno s využitím funkcí aplikace (cvičné přepínače, výzvy, přihlášení cigaret) účastníky.
Uvádí se jako počet použití jednotlivých funkcí aplikace.
|
12 týdnů
|
|
Zapojení do koučování
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Zapojení je specificky hodnoceno průměrným počtem zpráv zaslaných koučem účastníkovi za týden a průměrným počtem zpráv zaslaných účastníkem kouči za týden.
|
12 týdnů
|
|
Průměrný počet týdnů s koučováním
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím sběru dat back-end aplikace.
Konkrétně průměrný počet týdnů s alespoň jednou zprávou zaslanou od účastníka kouči a průměrný počet týdnů s alespoň jednou zprávou zaslanou od kouče účastníkovi.
|
12 týdnů
|
|
Spokojenost uživatelů – Net Promoter Score
Časové okno: 4, 12 a 26 týdnů
|
Konkrétně pokud jde o pravděpodobnost doporučení příteli, Net Promoter Score (NPS).
Účastníci se zeptali: „Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte program Pivot příteli nebo kolegovi?“.
Odpovězeno v rozsahu od 1 do 10; 1 = vůbec nepravděpodobné a 10 = velmi pravděpodobné.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost uživatelů a propagaci programu.
|
4, 12 a 26 týdnů
|
|
Zpětná vazba od uživatelů – nastavení a spuštění programu
Časové okno: 1 týden
|
Konkrétně ohledně nastavení a zahájení práce s programem.
Účastníci se zeptali: „Jak snadné nebo obtížné bylo nastavit a začít v programu Pivot?“.
Odpovězeno v rozsahu od 1 do 10; 1 = velmi obtížné a 10 = velmi snadné.
Vyšší skóre znamená snadnější nastavení programu a začátek.
|
1 týden
|
|
Účastnická potřeba programu
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci jsou dotázáni: „Která z následujících možností nejlépe popisuje vaši potřebu Pivot programu?“.
Možnosti odpovědí zahrnují následující: "Opravdu tento program potřebuji", "Poněkud tento program potřebuji", "Tento program nepotřebuji" a "Tento program mě vůbec nezajímá".
|
4 týdny
|
|
Spokojenost uživatelů - užitečné pro přepínání
Časové okno: 8 týdnů
|
Konkrétně ohledně toho, zda byl program užitečný při pomoci účastníkům přestat vaping.
Účastníci jsou dotázáni: „Která z následujících možností nejlépe popisuje schopnost programu Pivot pomoci někomu přestat kouřit a přejít na nekuřácké nikotinové produkty?“.
Možnosti odpovědí zahrnují následující: "Program je velmi užitečný při přepínání"; "Program je užitečný při přepínání"; "Program nemá vliv na možnost přepínání"; a "Program ztěžuje přepínání".
|
8 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: 6, 12 a 26 týdnů
|
Změna v Self-Efficacy od základního hodnocení. Vlastní účinnost se měří pomocí 6-položkového dotazníku o abstinenci kouření (SASEQ) (Spek V, et al. Int.J. Chovej se. Med. (2013) 20:444-449). SASEQ skóre je na stupnici 0-24. Každá ze 6 otázek je zodpovězena na 5bodové Likertově škále (0-4). Vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při odvykání kouření. |
6, 12 a 26 týdnů
|
|
Změna v očekávané obtížnosti při udržování spojení
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů
|
Změna v očekávané obtížnosti, aby zůstala přepnuta ze základního hodnocení.
Účastníci se zeptali: „Jak těžké by podle vás bylo zůstat zapnutý?“.
Vlastní hlášení účastníka na stupnici 1-10 (1=Opravdu těžké zůstat přepnuto, 10=Opravdu snadné zůstat přepnuto).
|
4, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna úrovně důvěry směrem k přepínání
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů
|
Změna úrovní spolehlivosti směrem k přechodu od základního hodnocení.
Účastníci se zeptali: „Pokud byste právě teď přešli z kouření cigaret na bezdýmný nikotinový produkt, jak byste byli úspěšní?“.
Vlastní zpráva účastníka na stupnici 1-10 (1=vůbec neúspěšná, 10=zcela úspěšná).
|
4, 8 a 12 týdnů
|
|
Touha přepnout (Ano/Ne)
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci jsou dotázáni: „Chtěli byste úplně přejít z kouření cigaret na bezdýmný nikotinový produkt?“.
Účastníci odpovídají „Ano“ nebo „Ne“.
|
4 týdny
|
|
Zájem o přepínání
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci jsou dotázáni: „Jaký máte zájem o úplný přechod z cigaret na bezdýmné nikotinové produkty?“.
Účastníci si mohou vybrat z následujících odpovědí: „Extrémně“, „Poněkud“, „Nezajímá mě“.
|
Základní linie
|
|
Vlastní hlášení přepínače
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Vlastní zpráva účastníka o 7denní a 30denní bodové prevalenční abstinenci (PPA) od cigaret + užívání 1 nebo více nekuřáckých nikotinových produktů.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Biochemicky potvrzená abstinence
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci, kteří oznámí, že dosáhli alespoň 7denní bodové prevalence abstinence (samozřejmě přepnutí) po 12 týdnech, absolvují návštěvu videokonference se studijním personálem, při které poskytnou svědecký vzorek dechu pomocí dodaného osobního mobilního dechového senzoru oxidu uhelnatého.
Hodnoty vzorku dechu nižší než 10 ppm (částic na milion) budou považovány za konzistentní s biochemickou abstinencí.
|
12 týdnů
|
|
Nepřetržitá údržba přepínače hlášení sama o sobě
Časové okno: 26 týdnů
|
Definováno jako vlastní hlášení 7denní (nebo více) PPA z cigaret po 12 týdnech + vlastní hlášení 30denní PPA po 26. týdnu + užívání alespoň jednoho bezdýmného nikotinového produktu v obou časových bodech.
|
26 týdnů
|
|
Doba trvání samo-nahlášeného přepnutí
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Definováno jako doba trvání od současného data (datum vyplnění dotazníku) do vlastního data poslední cigarety, dotazováno po 12 týdnech a 26 týdnech u účastníků, kteří uvedli současné užívání nekuřáckých nikotinových produktů.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Délka abstinence od cigaret
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Definováno jako doba trvání od současného data (datum vyplnění dotazníku) do vlastního data poslední cigarety.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Samostatně hlášené užívání/abstinence jiných produktů obsahujících nikotin
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Účastník sám hlásí jakékoli nikotinové produkty, kromě cigaret, které v současné době používá.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Doba trvání self-reported abstinence od všech nikotinových produktů
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Definováno jako doba trvání od současného data (datum vyplnění dotazníku) do data posledního použití nikotinového produktu, který sám uvedl, dotazovaný po 12 týdnech a 26 týdnech.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Podíl s ≥ 50% snížením CPD
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří snížili počet cigaret za den (CPD) o ≥ 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Průměrné % snížení CPD
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Průměrný podíl snížení počtu cigaret za den (CPD) při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Změna CPD
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Podíl účastníků, jejichž změna v cigaretách za den (CPD) se od výchozího stavu do sledování snížila, zvýšila nebo zůstala nezměněna.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Změna v používání nikotinových produktů
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Podíl účastníků, u kterých se změna v užívání nikotinových produktů snížila, zvýšila nebo zůstala nezměněna od výchozího stavu do následného sledování.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Pokusy o přepnutí
Časové okno: 4, 8, 12 a 26 týdnů
|
Samostatně hlášený počet pokusů přejít z cigaret na bezdýmné nikotinové produkty během studie.
Účastníci jsou dotázáni: „Od začátku studie, kolikrát jste se pokusili přejít z kouření cigaret na nekuřácký nikotinový produkt, kdy jste alespoň 1 den nevykouřili cigaretu, byť jen jediné potáhnutí?“.
|
4, 8, 12 a 26 týdnů
|
|
Pokusy skončit s nikotinovými produkty
Časové okno: 8, 12 a 26 týdnů
|
Samostatně hlášený počet pokusů přestat používat nikotinové produkty jiné než cigarety během studie.
|
8, 12 a 26 týdnů
|
|
Změna hodnot CO v dechu pro časté uživatele dechového senzoru
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
|
Změna průměrné týdenní hodnoty oxidu uhelnatého (CO) v dechu a průměrné maximální týdenní hodnoty CO v dechu u účastníků s ≥ 4 vzorky za týden (častí uživatelé dechového senzoru) v týdnech 1, 4, 8 a 12.
|
1, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna hodnot CO v dechu v sobotu
Časové okno: 1-12 týdnů
|
Změna průměrné hodnoty oxidu uhelnatého (CO) v sobotu v dechu během 1.–12. týdne u účastníků s alespoň jedním vzorkem dechu v dotyčnou sobotu.
|
1-12 týdnů
|
|
Změna zdravotního stavu, který účastník sám uvedl
Časové okno: 26 týdnů
|
Zdraví účastníka se hodnotí následovně: „Řekli byste, že je váš zdravotní stav obecně... Vyberte jednu“ A následující možnosti: „Výborně“, „Velmi dobře“, „Dobrý“, „Slušný“ a „Špatný“ .
|
26 týdnů
|
|
Použití jiných nástrojů pro odvykání kouření
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Posouzeno prostřednictvím self-reportu.
Účastníci jsou dotázáni na další nástroje pro odvykání kouření, které používali od začátku studie.
Dotazované nástroje zahrnují: studený krocan, aplikace (jiné než Pivot), poradenství, léky, akupunktura, hypnoterapie atd. Účastníci mohou nahlásit další nástroje, které nejsou uvedeny v poskytnutém seznamu.
Výsledek uváděný jako počet účastníků, kteří vzájemně použili nástroj na odvykání kouření.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Změna v chování při užívání alkoholu
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Hodnoceno prostřednictvím screeningového dotazníku AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise), 3 položky.
Skóre se vypočítá ze součtu 3 položek.
Možné skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 12.
Skóre 0 znamená, že nepijete alkohol.
Vyšší skóre naznačuje větší chování při užívání alkoholu, horší výsledek.
Skóre se porovnávají od výchozího stavu k následnému sledování, aby se zjistila změna v chování při konzumaci alkoholu.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Změna v přítomnosti symptomů deprese
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Hodnoceno prostřednictvím screeningového dotazníku Centra epidemiologických studií Depression Scale (CES-D), 10 položek.
Skóre se vypočítá ze součtu 10 položek.
Možné skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů deprese, horší výsledek.
Skóre se porovnávají od výchozího stavu po sledování, aby se určila změna v přítomnosti symptomů deprese.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Životní prostředí související s užíváním nikotinových produktů a kouřením cigaret
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Posouzeno prostřednictvím vlastní zprávy účastníka o životě s jinými dospělými, kteří užívají nikotinové produkty jiné než cigarety a/nebo kouří.
Účastníci se zeptali: "Kolik z dospělých, se kterými žijete, kouří cigarety?" a "Kolik z dospělých, se kterými žijete, používá jiné nikotinové produkty než cigarety?".
Měrná jednotka výsledku = počet dospělých osob.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Životní/vztahové prostředí týkající se užívání nikotinových produktů a kouření cigaret
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Posouzeno prostřednictvím vlastní zprávy účastníka o životě s romantickým partnerem, který užívá nikotinové produkty jiné než cigarety a/nebo kouří.
Účastníci se zeptali: "Žijete s romantickým partnerem, který kouří cigarety?" (ano/ne) a "Žijete s romantickým partnerem, který používá jiné nikotinové produkty než cigarety?" (ano/ne).
Měření výsledků se uvádí jako počet účastníků, kteří žijí s romantickým partnerem, který kouří, a počet, kteří žijí s romantickým partnerem, který používá jiné nikotinové produkty než cigarety (účastníci, kteří na tyto otázky odpověděli ano).
|
12 a 26 týdnů
|
|
Sociální prostředí související s užíváním nikotinových produktů a kouřením cigaret
Časové okno: 12 a 26 týdnů
|
Posouzeno prostřednictvím vlastní zprávy účastníků o počtu jejich blízkých přátel, kteří užívají nikotinové produkty jiné než cigarety a/nebo kouř.
Účastníci se zeptali: "Kolik vašich blízkých přátel kouří cigarety?" a "Kolik vašich blízkých přátel používá jiné nikotinové produkty než cigarety?".
Měrná jednotka výsledku = počet blízkých přátel.
|
12 a 26 týdnů
|
|
Zkušební proveditelnost: online vyplňovací formulář pro screening
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost zkušebního zápisu do studie se posuzuje pomocí 3 měřítek, z nichž prvním je podíl unikátních (neduplicitních) vyplňujících online screeningový formulář, kteří mají nárok na telefonát pro screeningovou studii.
|
Zápis
|
|
Zkušební proveditelnost: způsobilí uživatelé online screeningového formuláře
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost zkušebního zápisu do studie se posuzuje pomocí 3 opatření, druhým je podíl unikátních (neduplicitních) vyplňujících online screeningový formulář, kteří jsou způsobilí pro telefonický hovor screeningové studie a dokončili telefonát pro screeningovou studii.
|
Zápis
|
|
Zkušební proveditelnost: zápis do studia
Časové okno: Zápis
|
Proveditelnost zkušebního zápisu do studia se posuzuje pomocí 3 opatření, třetím je podíl unikátních (neduplicitních) vyplňujících online screeningový formulář, kteří dokončí screeningový telefonát a zapíší se do studie.
Registrace je definována jako vyplnění autorizačního formuláře HIPAA a elektronického formuláře informovaného souhlasu (ICF), online základního dotazníku a registrace v aplikaci Pivot.
|
Zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-520
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pivot program odvykání kouření cigaret
-
Jennifer Marler, MDDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy