Studie av ett smartphone-baserat switchprogram
29 september 2025 uppdaterad av: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Pilotstudie av ett smartphonebaserat program hos vuxna för att mäta växlingshastigheter från cigaretter till rökfria nikotinprodukter (C-520)
Prospektiv, öppen etikett, klinisk studie med ett centrum som registrerar upp till 120 deltagare för att utvärdera Pivot-programmet för att sluta röka cigaretter hos vuxna rökare som tidigare inte kunnat sluta, som också använder andra rökfria nikotinprodukter (polyanvändning) och önskar att sluta röka cigarett genom att byta till dessa rökfria nikotinprodukter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, öppen etikett, klinisk studie med ett centrum som genomförts med godkännande från Institutional Review Board som registrerar upp till 120 vuxna deltagare som rapporterar cigarettrökning och samtidig användning av rökfria nikotinprodukter och som vill stänga av cigaretter helt. Studien kommer att utföras på distans på ambulatorisk basis.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ställa in och använda Pivot-programmet för att sluta röka cigaretter som består av en mobil personlig andedräktssensor för kolmonoxid (Pivot Breath Sensor) och en smartphone-app (Pivot-app) med asynkron textbaserad coachning i appen med en certifierad människa tobaksavvänjningscoach. Studiens varaktighet är 26 veckor, med huvudresultaten bedömda vid 12 veckor (primärt effektmått) och 26 veckor. Deltagarna kommer att få online frågeformulär med intervaller under hela studien. Deltagare som indikerar avhållsamhet från cigarettrökning vid 12 veckor kommer att bjudas in till ett biovalideringsbesök med videosamtal där de utför ett observerat utandningsprov med sin Pivot-andningssensor.
Potentiella deltagare kommer att fylla i ett screeningformulär online. Berättigade deltagare kommer att kallas för att bekräfta behörighet, diskutera studien och få sina frågor om studien besvarade. Intresserade kvalificerade deltagare kommer att fylla i det elektroniska formuläret för informerat samtycke och baslinjefrågeformuläret innan de laddar ner appen på sin smartphone.
Utredarna syftar till att bedöma prestandan för Pivot-programmet bland vuxna rökare som också använder andra rökfria nikotinprodukter, med fokus på att bedöma försöks genomförbarhet, programacceptans, användning och engagemang, förändringar i attityder till att byta från cigaretter till rökfritt nikotinprodukter och förändringar i cigarett-, nikotinproduktanvändning och kolmonoxid (CO)-värden under loppet av den 26 veckor långa studien, såväl som deltagarnas feedback om upplägget, designen, användningsupplevelsen och effekten av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-65 år
- Rök ≥ 5 CPD ≥ 5 dagar i veckan
- Har rökt cigaretter ≥ de senaste 6 månaderna
- Nuvarande användning av ≥1 reducerad risk rökfri nikotinprodukt som inkluderar e-cigaretter/vaping, oral nikotinpåse (ONP; ex. Zyn, On, Velo), eller värme-inte-bränna (ex. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Planerar att sluta röka genom att byta till en rökfri nikotinprodukt med reducerad risk
- Självrapportering av ≥ 1 tidigare misslyckat försök att sluta röka cigarett
- Bosatt i USA
- Kunna läsa och förstå engelska
- Äger och använder en smartphone som är kompatibel med studieappen (iPhone 6 och senare med operativsystem iOS 15 och senare, eller Android 7.0 och senare med operativsystem Android 7.0 och senare)
- Har daglig tillgång till internet på smartphone
- Bekväm nedladdning och användning av smartphoneappar
- Villig att underteckna formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Gravid eller ammande (självrapportering)
- Användning av andra rökavvänjningsappar, coaching, klasser eller sluta program vid inträde eller inom de senaste 30 dagarna
- Nuvarande användning av nikotinersättningsterapi (NRT), tuggtobak eller cigarrer
- Röker marijuana ≥ 4 dagar i veckan
- Nuvarande inskrivning i en annan klinisk prövning
- Underlåtenhet att tillhandahålla kontakt- eller säkerhetsinformation och/eller underlåtenhet att verifiera e-postadress
- Deltagande i en tidigare studie sponsrad av Pivot Health Technologies Inc. (tidigare Carrot Inc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pivot program för att sluta röka cigaretter
En kommersiellt tillgänglig mobilapp och program för rökavvänjning
|
Pivot-programmet för rökavvänjning består av en mobil personlig andedräktssensor för kolmonoxid (Pivot Breath Sensor) och en smartphone-app (Pivot-app) med asynkron SMS-textbaserad coachning i appen med en certifierad tobaksavvänjningscoach.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som helt byter från cigaretter till en rökfri nikotinprodukt efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen deltagare som självrapporterar 7-dagars prevalensabstinens (PPA) från cigaretter vid 12 veckor och självrapporterar användning av 1 eller flera rökfria nikotinprodukter vid 12 veckor.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för försök: Studien slutförd
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Försöks genomförbarhet i studiens slutförande bedöms genom en åtgärd: 1) Andelen inskrivna deltagare som fyller i studieenkäten vid 12 veckor, 26 veckor och båda tidpunkterna. |
12 och 26 veckor
|
|
Engagemang med program - appöppningar/sessioner
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Engagemanget bedöms specifikt med antalet gånger Pivot-appen öppnades (antal appöppningar/sessioner).
|
12 veckor
|
|
Engagemang med program - antal dagar med appöppningar/sessioner
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Engagemanget bedöms specifikt med antalet dagar som appen öppnades av deltagarna (minst en appsession).
|
12 veckor
|
|
Engagemang med program - antal veckor med appöppningar/sessioner
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Engagemanget bedöms specifikt med antalet veckor under vilka appen öppnades av deltagarna (minst en appsession).
|
12 veckor
|
|
Engagemang med programmet - genomsnittlig längd på appsessioner
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Engagemanget bedöms specifikt med den genomsnittliga längden på appsessioner som deltagarna genomfört.
Utfall måttenhet = varaktighet i minuter.
|
12 veckor
|
|
Engagemang med program - användning av appfunktioner
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Engagemanget bedöms specifikt med användningen av appfunktioner (övningsväxlar, utmaningar, loggning av cigaretter) av deltagarna.
Rapporteras som antalet gånger varje appfunktion användes.
|
12 veckor
|
|
Engagemang med coachning
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Engagemanget bedöms specifikt med genomsnittligt antal meddelanden som skickas av coach till deltagare per vecka och genomsnittligt antal meddelanden som skickas av deltagare till coach per vecka.
|
12 veckor
|
|
Genomsnittligt antal veckor med coaching engagemang
Tidsram: 12 veckor
|
Samlas in via back-end appdatainsamling.
Specifikt det genomsnittliga antalet veckor med minst ett meddelande skickat från deltagare till tränare, och det genomsnittliga antalet veckor med minst ett meddelande skickat från tränare till deltagare.
|
12 veckor
|
|
Användarnöjdhet - Net Promoter Score
Tidsram: 4, 12 och 26 veckor
|
Specifikt angående sannolikheten att rekommendera till en vän, Net Promoter Score (NPS).
Deltagarna frågade: "Hur sannolikt är det att du rekommenderar Pivot-programmet till en vän eller kollega?".
Svarade på ett intervall från 1-10; 1 = Inte alls troligt och 10 = Mycket troligt.
En högre poäng indikerar större användarnöjdhet och marknadsföring av programmet.
|
4, 12 och 26 veckor
|
|
Användarfeedback - ställa in och komma igång med programmet
Tidsram: 1 vecka
|
Specifikt angående uppsättning och att komma igång med programmet.
Deltagarna frågade: "Hur lätt eller svårt var det att ställa in och komma igång i Pivot-programmet?".
Svarade på ett intervall från 1-10; 1 = Mycket svårt och 10 = Mycket lätt.
En högre poäng indikerar att det är lättare att sätta upp programmet och komma igång.
|
1 vecka
|
|
Deltagarbehov för programmet
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna får frågan: "Vilket av följande beskriver bäst ditt behov av Pivot-programmet?".
Svarsalternativen inkluderar följande: "Jag behöver verkligen det här programmet", "Jag behöver det här programmet till viss del", "Jag behöver inte det här programmet" och "Jag är inte alls intresserad av det här programmet".
|
4 veckor
|
|
Användarnöjdhet - till hjälp för att byta
Tidsram: 8 veckor
|
Specifikt angående om programmet var användbart för att hjälpa deltagarna att sluta vaping.
Deltagarna tillfrågas: "Vilket av följande beskriver bäst Pivot-programmets förmåga att hjälpa någon att stänga av rökning till rökfria nikotinprodukter?".
Svarsalternativ inkluderar följande: "Programmet är extremt användbart för att byta"; "Programmet är till hjälp för att byta"; "Programmet påverkar inte möjligheten att byta"; och "Programmet gör växlingen svårare".
|
8 veckor
|
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: 6, 12 och 26 veckor
|
Förändring i själveffektivitet från baslinjebedömning. Self-efficacy mäts genom 6-posts Smoking Abstinence Self-efficacy Questionnaire (SASEQ) (Spek V, et al. Int.J. Behav. Med. (2013) 20:444-449). SASEQ poäng är på en skala från 0-24. Var och en av de 6 frågorna besvaras på en 5-gradig Likert-skala (0-4). Större poäng indikerar större själveffektivitet mot att sluta röka. |
6, 12 och 26 veckor
|
|
Förändring i förväntad svårighet att hålla sig omkopplad
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor
|
Förändring i förväntad svårighet att förbli växlad från baslinjebedömning.
Deltagarna frågade: "Hur svårt tror du att det skulle vara att vara växlad?".
Deltagares självrapportering på skala 1-10 (1=Riktigt svårt att förbli växlad, 10=Riktigt lätt att förbli växlad).
|
4, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring av förtroendenivåer mot byte
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor
|
Förändring av konfidensnivåer mot att byta från baslinjebedömning.
Deltagarna frågade: "Om du skulle byta från cigarettrökning till en rökfri nikotinprodukt just nu, hur framgångsrik skulle du bli?".
Deltagares självrapportering på skala 1-10 (1=Inte alls framgångsrik, 10=Fullständigt framgångsrik).
|
4, 8 och 12 veckor
|
|
Önskan att byta (Ja/Nej)
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna får frågan: "Vill du helt byta från cigarettrökning till en rökfri nikotinprodukt?".
Deltagarna svarar "Ja" eller "Nej".
|
4 veckor
|
|
Intresse för att byta
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna får frågan: "Hur intresserad är du av att helt byta från cigaretter till rökfria nikotinprodukter?".
Deltagarna får följande svar att välja mellan: "Extremt", "Något", "Inte intresserad".
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad Switch
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Deltagarens självrapportering av 7-dagars och 30-dagars punktprevalensabstinens (PPA) från cigaretter + användning av 1 eller flera rökfria nikotinprodukter.
|
12 och 26 veckor
|
|
Biokemiskt bekräftad abstinens
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagare som rapporterar att de har uppnått minst 7-dagars prevalensabstinens (självrapporterad switch) vid 12 veckor kommer att genomgå ett videokonferensbesök med studiepersonal där de ger ett bevittnat utandningsprov med hjälp av en medföljande personlig mobil kolmonoxidandningssensor.
Andningsprovvärden mindre än 10 ppm (parts per million) kommer att anses vara förenliga med biokemisk abstinens.
|
12 veckor
|
|
Självrapporterat kontinuerligt underhåll av switch
Tidsram: 26 veckor
|
Definierat som självrapportering av 7-dagars (eller mer) PPA från cigaretter vid 12 veckor + självrapportering av 30-dagars PPA vid 26 veckor + användning av minst en rökfri nikotinprodukt vid båda tidpunkterna.
|
26 veckor
|
|
Varaktighet för självrapporterad byte
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Definierat som varaktigheten från nuvarande datum (datum för ifyllande av frågeformuläret) till självrapporterat datum för sista cigaretten, frågad vid 12 veckor och 26 veckor, hos deltagare som rapporterar aktuell användning av rökfria nikotinprodukter.
|
12 och 26 veckor
|
|
Varaktighet av avhållsamhet från cigaretter
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Definierat som varaktighet från nuvarande datum (datum för ifyllande av frågeformuläret) till självrapporterat datum för sista cigaretten.
|
12 och 26 veckor
|
|
Självrapporterad användning/avhållsamhet av andra nikotinhaltiga produkter
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Deltagarna självrapporterar eventuella nikotinprodukter, förutom cigaretter, som de använder för närvarande.
|
12 och 26 veckor
|
|
Varaktighet av självrapporterad avhållsamhet från alla nikotinprodukter
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Definieras som varaktigheten från nuvarande datum (datum för ifyllande av frågeformuläret) till självrapporterat datum för senaste användning av nikotinprodukt, frågad vid 12 veckor och 26 veckor.
|
12 och 26 veckor
|
|
Andel med ≥ 50 % CPD-reduktion
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Andel deltagare som minskade sina cigaretter per dag (CPD) med ≥ 50 % jämfört med baslinjen.
|
12 och 26 veckor
|
|
Genomsnittlig % CPD-minskning
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Den genomsnittliga andelen minskning av cigaretter per dag (CPD) vid uppföljning jämfört med baslinjen.
|
12 och 26 veckor
|
|
Förändring i CPD
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Andelen deltagare vars förändring i cigaretter per dag (CPD) minskade, ökade eller förblev oförändrad från baslinje till uppföljning.
|
12 och 26 veckor
|
|
Förändring i användning av nikotinprodukter
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Andelen deltagare vars förändring i användning av nikotinprodukter minskade, ökade eller förblev oförändrad från baslinje till uppföljning.
|
12 och 26 veckor
|
|
Försök att byta
Tidsram: 4, 8, 12 och 26 veckor
|
Självrapporterat antal försök att byta från cigaretter till rökfria nikotinprodukter under studien.
Deltagarna frågas: "Sedan du började studien, hur många gånger har du försökt byta från att röka cigaretter till en rökfri nikotinprodukt där du har gått minst 1 dag utan att röka en cigarett, till och med ett enda bloss?".
|
4, 8, 12 och 26 veckor
|
|
Försök att sluta med nikotinprodukter
Tidsram: 8, 12 och 26 veckor
|
Självrapporterat antal försök att sluta använda andra nikotinprodukter än cigaretter under studien.
|
8, 12 och 26 veckor
|
|
Ändring av CO-värden för andning för frekventa användare av andningssensorer
Tidsram: 1, 4, 8 och 12 veckor
|
Förändring av genomsnittligt kolmonoxidvärde för kolmonoxid (CO) per vecka och genomsnittligt maximalt CO-värde för kolmonoxid per vecka hos deltagare med ≥ 4 prover per vecka (frekventa användare av andningssensorer) under veckorna 1, 4, 8 och 12.
|
1, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring av CO-värden för andning på lördagar
Tidsram: 1-12 veckor
|
Förändring i genomsnittligt kolmonoxidvärde för kolmonoxid (CO) på lördagar under veckorna 1-12 hos deltagare med minst ett utandningsprov på lördagen i fråga.
|
1-12 veckor
|
|
Förändring i deltagarnas självrapporterade hälsa
Tidsram: 26 veckor
|
Deltagarnas hälsa bedöms med följande: "Skulle du säga att din hälsa generellt är... Välj en" Och följande val: "Utmärkt", "Mycket bra", "Bra", "Rättvis" och "Dålig" .
|
26 veckor
|
|
Användning av andra verktyg för att sluta röka
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Bedöms via självrapportering.
Deltagarna tillfrågas om andra rökavvänjningsverktyg de har använt sedan studien startade.
Verktyg som frågas om inkluderar: cold turkey, appar (andra än Pivot), rådgivning, mediciner, akupunktur, hypnoterapi, etc. Deltagare kan rapportera andra verktyg som inte ingår i listan.
Resultat rapporterats som antalet deltagare som har använt varandras rökavvänjningsverktyg.
|
12 och 26 veckor
|
|
Förändring i alkoholbruksbeteende
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Bedömd via Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) screeningenkät, 3 artiklar.
En poäng beräknas från summan av de 3 objekten.
Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 0-12.
En poäng på 0 indikerar ingen alkoholanvändning.
Högre poäng indikerar större alkoholbruksbeteende, ett sämre resultat.
Poängen jämförs från baslinjen till uppföljningen för att fastställa förändringar i alkoholbruksbeteende.
|
12 och 26 veckor
|
|
Förändring i närvaro av depressiva symtom
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Bedömd via Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) screeningenkät, 10 artiklar.
En poäng beräknas från summan av de 10 objekten.
Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 0-30.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom, ett sämre resultat.
Poängen jämförs från baslinje till uppföljning för att fastställa förändring i närvaro av depressiva symtom.
|
12 och 26 veckor
|
|
Livsmiljö relaterad till användning av nikotinprodukter och cigarettrökning
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Bedöms via deltagares självrapport om att leva med andra vuxna som använder andra nikotinprodukter än cigaretter och/eller röker.
Deltagarna frågade: "Av de vuxna du bor med, hur många röker cigaretter?" och "Av de vuxna du bor med, hur många använder andra nikotinprodukter än cigaretter?".
Utfallsmått = antal vuxna.
|
12 och 26 veckor
|
|
Livs-/relationsmiljö relaterad till användning av nikotinprodukter och cigarettrökning
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Bedöms via deltagares självrapport om att leva med en romantisk partner som använder andra nikotinprodukter än cigaretter och/eller röker.
Deltagarna frågade: "Bor du med en romantisk partner som röker cigaretter?" (ja/nej) och "Bor du med en romantisk partner som använder andra nikotinprodukter än cigaretter?" (ja/nej).
Resultatmått rapporteras som antal deltagare som bor med en romantisk partner som röker och antal som bor med en romantisk partner som använder andra nikotinprodukter än cigaretter (deltagare som svarar ja på dessa frågor).
|
12 och 26 veckor
|
|
Social miljö relaterad till användning av nikotinprodukter och cigarettrökning
Tidsram: 12 och 26 veckor
|
Bedöms via deltagares självrapportering av antalet nära vänner som använder andra nikotinprodukter än cigaretter och/eller rök.
Deltagarna frågade: "Hur många av dina nära vänner röker cigaretter?" och "Hur många av dina nära vänner använder andra nikotinprodukter än cigaretter?".
Utfallsmått = antal nära vänner.
|
12 och 26 veckor
|
|
Genomförbarhet för test: kompletterare av screeningformulär online
Tidsram: Inskrivning
|
Försöksmöjligheten vid studieregistrering bedöms via 3 åtgärder, den första är andelen unika (icke-duplicerade) onlinescreeningsformulär som fyller i som är berättigade till screeningstudietelefonsamtalet.
|
Inskrivning
|
|
Genomförbarhet för test: kvalificerade online-screeningsformulär som fyller i
Tidsram: Inskrivning
|
Försöksmöjligheten vid studieinskrivning bedöms via 3 mått, den andra är andelen unika (icke-duplicerade) online-screeningsformulär som fyller i som är berättigade till screeningstudietelefonsamtalet och genomför screeningstudietelefonsamtalet.
|
Inskrivning
|
|
Försöksmöjlighet: studieregistrering
Tidsram: Inskrivning
|
Genomförbarheten av försök i studieregistrering bedöms via 3 mått, den tredje är andelen unika (icke-duplicerade) onlinescreeningsformulär som fyller i screeningtelefonsamtalet och anmäler sig till studien.
Registrering definieras som att fylla i HIPAA-auktoriseringsformuläret och elektroniskt informerat samtycke (ICF), onlinebaslinjefrågeformuläret och registrering i Pivot-appen.
|
Inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-520
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .