Исследование программы переключения на базе смартфона
29 сентября 2025 г. обновлено: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Пилотное исследование программы с использованием смартфонов среди взрослых для измерения частоты перехода с сигарет на бездымные никотиновые продукты (C-520)
Проспективное открытое одноцентровое клиническое исследование с участием до 120 участников для оценки программы прекращения курения сигарет Pivot среди взрослых курильщиков, ранее не способных бросить курить, которые также употребляют другие бездымные никотиновые продукты (поли-употребление) и желают бросить курить сигареты, перейдя на эти бездымные никотиновые продукты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное открытое одноцентровое клиническое исследование, проведенное с одобрения Институционального наблюдательного совета, в котором приняли участие до 120 взрослых участников, сообщивших о курении сигарет и одновременном употреблении бездымных никотиновых продуктов и желающих полностью отказаться от сигарет. Исследование будет проводиться дистанционно в амбулаторных условиях.
Участникам будет предложено настроить и использовать программу отказа от курения сигарет Pivot, которая включает в себя мобильный персональный датчик угарного газа в выдыхаемом воздухе (Pivot Breath Sensor) и приложение для смартфона (Pivot app) с асинхронным текстовым обучением внутри приложения с сертифицированным человеком. тренер по отказу от табакокурения. Продолжительность исследования составляет 26 недель, при этом основные результаты оцениваются через 12 недель (первичная конечная точка) и 26 недель. Участники будут получать онлайн-анкеты через определенные промежутки времени на протяжении всего исследования. Участникам, подтвердившим воздержание от курения сигарет в течение 12 недель, будет предложено пройти биопроверочный визит по видеозвонку, во время которого они возьмут наблюдаемый образец дыхания с помощью датчика дыхания Pivot.
Потенциальные участники заполнят форму онлайн-отбора. Участникам, имеющим право на участие, позвонят, чтобы подтвердить право на участие, обсудить исследование и получить ответы на вопросы об исследовании. Заинтересованные участники, имеющие право на участие, заполнят электронную форму информированного согласия и базовую анкету перед загрузкой приложения на свой смартфон.
Исследователи стремятся оценить эффективность программы Pivot среди взрослых курильщиков, которые также употребляют другие бездымные никотиновые продукты, уделяя особое внимание оценке осуществимости испытаний, приемлемости программы, использования и участия, изменений в отношении к переходу от сигарет к бездымным продуктам. никотиновые продукты и изменения в показателях потребления сигарет, никотиновых продуктов и содержания угарного газа (CO) в течение 26-недельного исследования, а также отзывы участников об организации, дизайне, опыте использования и влиянии программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-65 лет
- Курение ≥ 5 CPD ≥ 5 дней в неделю
- Курили сигареты ≥ последних 6 месяцев.
- Текущее использование ≥1 бездымного никотинового продукта с пониженным риском, который включает электронные сигареты/вейпинг, никотиновые пакетики для перорального применения (ONP; напр. Zyn, On, Velo) или «нагрев без горения» (напр. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Планирование бросить курить путем перехода на бездымный никотиновый продукт с пониженным риском
- Самоотчет о ≥ 1 прошлой неудачной попытке бросить курить
- Резидент США
- Способен читать и понимать английский язык
- Владеет и использует смартфон, совместимый с учебным приложением (iPhone 6 и выше с операционной системой iOS 15 и выше или Android 7.0 и выше с операционной системой Android 7.0 и выше)
- Имеет ежедневный доступ в Интернет на смартфоне
- Комфортное скачивание и использование приложений для смартфона
- Готов подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью (самоотчет)
- Использование других приложений для прекращения курения, коучинга, занятий или программ по отказу от курения при поступлении или в течение предыдущих 30 дней.
- Текущее использование никотинзаместительной терапии (НЗТ), жевание табака или сигар.
- Курит марихуану ≥ 4 дней в неделю.
- Текущий набор в другое клиническое исследование
- Непредоставление контактной или дополнительной информации и/или неподтверждение адреса электронной почты.
- Участие в предыдущем исследовании, спонсируемом Pivot Health Technologies Inc. (ранее Carrot Inc.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа отказа от курения Pivot
Коммерчески доступное приложение и программа для мобильного телефона для отказа от курения.
|
Программа отказа от курения сигарет Pivot включает в себя мобильный персональный датчик угарного газа в выдыхаемом воздухе (Pivot Breath Sensor) и приложение для смартфона (Pivot app) со встроенным в приложение асинхронным текстовым SMS-обучением от сертифицированного тренера по отказу от табакокурения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, полностью перешедших с сигарет на бездымный никотиновый продукт к 12 неделям
Временное ограничение: 12 недель
|
Доля участников, которые самостоятельно сообщают о 7-дневном воздержании от сигарет (PPA) через 12 недель и сами сообщают об употреблении 1 или более бездымных никотиновых продуктов через 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость испытания: завершение исследования
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Осуществимость испытания при завершении исследования оценивается с помощью одного показателя: 1) Доля зачисленных участников, заполнивших анкету исследования через 12 недель, 26 недель и в оба момента времени. |
12 и 26 недель
|
|
Взаимодействие с программой – открытие приложений/сессии
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
Вовлеченность конкретно оценивается по количеству открытий приложения Pivot (количество открытий/сессий приложения).
|
12 недель
|
|
Взаимодействие с программой – количество дней с открытиями/сессиями приложений.
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
Вовлеченность конкретно оценивается по количеству дней, в течение которых участники открывали приложение (хотя бы один сеанс приложения).
|
12 недель
|
|
Взаимодействие с программой – количество недель с открытием/сессиями приложений.
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
Вовлеченность конкретно оценивается по количеству недель, в течение которых участники открывали приложение (хотя бы один сеанс приложения).
|
12 недель
|
|
Взаимодействие с программой – средняя продолжительность сеансов приложения.
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
Вовлеченность конкретно оценивается по средней продолжительности сеансов приложения, завершенных участниками.
Единица измерения результата = продолжительность в минутах.
|
12 недель
|
|
Взаимодействие с программой – использование функций приложения
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
Вовлеченность оценивается с помощью использования участниками функций приложения (переключение тренировок, задачи, регистрация выкуренных сигарет).
Сообщается о количестве использований каждой функции приложения.
|
12 недель
|
|
Взаимодействие с коучингом
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
Вовлеченность конкретно оценивается по среднему количеству сообщений, отправленных тренером участнику в неделю, и среднему количеству сообщений, отправленных участником тренеру в неделю.
|
12 недель
|
|
Среднее количество недель с коучингом
Временное ограничение: 12 недель
|
Собирается посредством сбора данных внутреннего приложения.
В частности, среднее количество недель, в течение которых хотя бы одно сообщение было отправлено от участника тренеру, и среднее количество недель, в течение которых хотя бы одно сообщение было отправлено от тренера участнику.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность пользователей – Net Promoter Score
Временное ограничение: 4, 12 и 26 недель
|
В частности, в отношении вероятности порекомендовать другу, Net Promoter Score (NPS).
Участники спросили: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете программу Pivot другу или коллеге?».
Ответил по шкале от 1 до 10; 1 = совсем маловероятно и 10 = очень вероятно.
Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность пользователей и продвижение программы.
|
4, 12 и 26 недель
|
|
Отзывы пользователей – настройка и начало работы с программой
Временное ограничение: 1 неделя
|
В частности, касательно настройки и начала работы с программой.
Участники задали вопрос: «Насколько легко или сложно было настроить и начать работу с программой Pivot?».
Ответил по шкале от 1 до 10; 1 = Очень сложно, 10 = Очень легко.
Более высокий балл указывает на большую простоту настройки программы и начала работы.
|
1 неделя
|
|
Необходимость участия в программе
Временное ограничение: 4 недели
|
Участникам задают вопрос: «Что из следующего лучше всего описывает вашу потребность в программе Pivot?».
Варианты ответов включают следующие: «Мне очень нужна эта программа», «Мне эта программа в некоторой степени нужна», «Мне эта программа не нужна» и «Меня эта программа совершенно не интересует».
|
4 недели
|
|
Удовлетворенность пользователей — полезно для переключения
Временное ограничение: 8 недель
|
В частности, относительно того, была ли программа полезна для помощи участникам в отказе от вейпинга.
Участникам задают вопрос: «Что из следующего лучше всего описывает способность программы Pivot помочь кому-либо бросить курить и перейти на бездымные никотиновые продукты?».
Варианты ответов включают следующие: «Программа чрезвычайно полезна для переключения»; «Программа полезна для переключения»; "Программа не влияет на возможность переключения"; и «Программа усложняет переключение».
|
8 недель
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: 6, 12 и 26 недель
|
Изменение самоэффективности по сравнению с базовой оценкой. Самоэффективность измеряется с помощью опросника самоэффективности воздержания от курения, состоящего из 6 пунктов (SASEQ) (Spek V, et al. Международный Дж. Поведение. Мед. (2013) 20:444-449). Оценка SASEQ оценивается по шкале от 0 до 24. На каждый из 6 вопросов дается ответ по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отказе от курения. |
6, 12 и 26 недель
|
|
Изменение ожидаемой трудности переключения
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель
|
Изменение ожидаемой сложности, чтобы оставаться переключенным с базовой оценки.
Участники спросили: «Как вы думаете, насколько сложно будет оставаться включенным?».
Самоотчет участника по шкале от 1 до 10 (1 = оставаться включенным очень сложно, 10 = оставаться включенным действительно легко).
|
4, 8 и 12 недель
|
|
Изменение уровня уверенности в переходе
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель
|
Изменение уровней уверенности в сторону перехода от базовой оценки.
Участники спросили: «Если бы вы прямо сейчас перешли от курения сигарет к бездымному никотиновому продукту, насколько бы вы добились успеха?».
Самоотчет участника по шкале от 1 до 10 (1 = совсем не успешно, 10 = полностью успешно).
|
4, 8 и 12 недель
|
|
Желание переключиться (Да/Нет)
Временное ограничение: 4 недели
|
Участникам задается вопрос: «Хотели бы вы полностью перейти от курения сигарет на бездымный никотиновый продукт?».
Участники отвечают «Да» или «Нет».
|
4 недели
|
|
Интерес к переключению
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам задают вопрос: «Насколько вы заинтересованы в полном переходе от сигарет к бездымной никотиновой продукции?».
Участникам на выбор предоставляются следующие ответы: «Чрезвычайно», «В некоторой степени», «Не интересно».
|
Базовый уровень
|
|
Самосообщенный переключатель
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Самоотчет участника о 7-дневном и 30-дневном воздержании от сигарет (PPA) + использовании 1 или более бездымных никотиновых продуктов.
|
12 и 26 недель
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники, сообщившие, что они достигли по крайней мере 7-дневного точечного воздержания (переход по самооценке) через 12 недель, пройдут видеоконференцию с исследовательским персоналом, в ходе которой они предоставят засвидетельствованный образец дыхания с использованием предоставленного личного мобильного датчика дыхания угарного газа.
Значения пробы дыхания менее 10 ppm (частей на миллион) будут считаться соответствующими биохимическому воздержанию.
|
12 недель
|
|
Самооценка непрерывного технического обслуживания коммутатора
Временное ограничение: 26 недель
|
Определяется как самоотчет о 7-дневном (или более) PPA от сигарет на 12 неделе + самоотчет о 30-дневном PPA на 26 неделе + употребление хотя бы одного бездымного никотинового продукта в оба момента времени.
|
26 недель
|
|
Продолжительность переключения по собственному сообщению
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Определяется как продолжительность от настоящей даты (даты заполнения анкеты) до даты выкуривания последней сигареты, о которой сообщают сами участники, задаваемые через 12 недель и 26 недель, у участников, сообщающих о текущем употреблении бездымных никотиновых продуктов.
|
12 и 26 недель
|
|
Продолжительность воздержания от сигарет
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Определяется как продолжительность от настоящей даты (даты заполнения анкеты) до даты, о которой сообщают сами участники, выкуривая последнюю сигарету.
|
12 и 26 недель
|
|
Самооценка употребления/воздержания от других никотинсодержащих продуктов
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Самостоятельный отчет участника о любых никотиновых продуктах, кроме сигарет, которые он употребляет в настоящее время.
|
12 и 26 недель
|
|
Продолжительность воздержания от всех никотиновых продуктов по самооценке
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Определяется как продолжительность от настоящей даты (даты заполнения анкеты) до даты последнего употребления никотинового продукта, о которой сообщают сами участники, задается через 12 недель и 26 недель.
|
12 и 26 недель
|
|
Доля со снижением цен на ≥ 50 % в день
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Доля участников, которые сократили количество выкуриваемых сигарет в день (CPD) на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем.
|
12 и 26 недель
|
|
Средний процент снижения цены за день
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Средняя доля сокращения выкуривания сигарет в день (CPD) при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем.
|
12 и 26 недель
|
|
Изменение цены за день
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Доля участников, чье изменение количества сигарет в день (CPD) уменьшилось, увеличилось или осталось неизменным от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
12 и 26 недель
|
|
Изменение в использовании никотиновых продуктов
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Доля участников, у которых изменение в употреблении никотинового продукта уменьшилось, увеличилось или осталось неизменным от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
12 и 26 недель
|
|
Попытки переключения
Временное ограничение: 4, 8, 12 и 26 недель
|
Самооценочное количество попыток перехода от сигарет к бездымным никотиновым продуктам во время исследования.
Участников спрашивают: «С тех пор, как вы начали исследование, сколько раз вы пытались перейти от курения сигарет к бездымному никотиновому продукту, при этом вы хотя бы 1 день не курили ни сигареты, ни одной затяжки?».
|
4, 8, 12 и 26 недель
|
|
Попытки отказаться от никотиновых продуктов
Временное ограничение: 8, 12 и 26 недель
|
Самооценочное количество попыток прекратить употребление никотиновых продуктов, кроме сигарет, во время исследования.
|
8, 12 и 26 недель
|
|
Изменение значений CO в выдыхаемом воздухе для частых пользователей датчика дыхания
Временное ограничение: 1, 4, 8 и 12 недель
|
Изменение среднего еженедельного значения окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе и среднего максимального еженедельного значения CO в выдыхаемом воздухе у участников с ≥ 4 пробами в неделю (часто использующие датчик дыхания) в течение 1, 4, 8 и 12 недель.
|
1, 4, 8 и 12 недель
|
|
Изменение значений CO в дыхании по субботам
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Изменение среднего субботнего значения содержания окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе в течение недель 1–12 у участников, у которых был хотя бы один образец дыхания в рассматриваемую субботу.
|
1-12 недель
|
|
Изменение самооценки здоровья участников
Временное ограничение: 26 недель
|
Состояние здоровья участника оценивается следующим образом: «Можете ли вы сказать, что в целом ваше здоровье... Выберите один вариант» и следующими вариантами ответов: «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» и «Плохо». .
|
26 недель
|
|
Использование других инструментов для прекращения курения
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Оценивается посредством самоотчета.
Участников спрашивают о других инструментах отказа от курения, которые они использовали с начала исследования.
Среди инструментов, о которых спрашивают: холодная индейка, приложения (кроме Pivot), консультирование, лекарства, иглоукалывание, гипнотерапия и т. д. Участники могут сообщить о других инструментах, не включенных в предоставленный список.
Результат сообщался как количество участников, которые использовали друг друга для прекращения курения.
|
12 и 26 недель
|
|
Изменение поведения, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Оценивается с помощью скринингового опросника для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), 3 пункта.
Оценка рассчитывается по сумме трех пунктов.
Возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 12.
Оценка 0 означает отсутствие употребления алкоголя.
Более высокие баллы указывают на более частое употребление алкоголя и худший результат.
Результаты сравниваются от исходного уровня до последующего наблюдения, чтобы определить изменение в поведении, связанном с употреблением алкоголя.
|
12 и 26 недель
|
|
Изменение наличия депрессивных симптомов
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Оценка проводилась с помощью скринингового опросника по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), 10 пунктов.
Оценка рассчитывается по сумме 10 пунктов.
Возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов и худший исход.
Результаты сравниваются от исходного уровня до последующего наблюдения, чтобы определить изменение наличия депрессивных симптомов.
|
12 и 26 недель
|
|
Условия жизни, связанные с употреблением никотиновых продуктов и курением сигарет
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Оценивается на основе самоотчета участника о проживании с другими взрослыми, которые употребляют никотиновые продукты, кроме сигарет, и/или курят.
Участники спросили: «Сколько взрослых, с которыми вы живете, курят сигареты?» и «Сколько взрослых, с которыми вы живете, употребляют никотиновые продукты, кроме сигарет?».
Единица измерения результата = количество взрослых.
|
12 и 26 недель
|
|
Среда жизни/отношения, связанная с употреблением никотиновых продуктов и курением сигарет
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Оценивается на основе самоотчета участника о жизни с романтическим партнером, который употребляет никотиновые продукты, кроме сигарет, и/или курит.
Участники спросили: «Живете ли вы с романтическим партнером, который курит сигареты?» (да/нет) и «Живете ли вы с романтическим партнером, который употребляет никотиновые продукты, кроме сигарет?» (да/нет).
Результаты измеряются как количество участников, живущих с курящим романтическим партнером, и число тех, кто живет с романтическим партнером, который употребляет никотиновые продукты, кроме сигарет (участники, которые ответили утвердительно на эти вопросы).
|
12 и 26 недель
|
|
Социальная среда, связанная с употреблением никотиновых продуктов и курением сигарет
Временное ограничение: 12 и 26 недель
|
Оценивается посредством самоотчета участников о количестве их близких друзей, употребляющих никотиновые продукты, кроме сигарет и/или курения.
Участники спросили: «Сколько ваших близких друзей курят сигареты?» и «Сколько ваших близких друзей употребляют никотиновые продукты, кроме сигарет?».
Единица измерения результата = количество близких друзей.
|
12 и 26 недель
|
|
Осуществимость испытания: онлайн-заполнители форм отбора
Временное ограничение: Регистрация
|
Возможность участия в исследовании при зачислении на исследование оценивается с помощью трех показателей, первый из которых — это доля уникальных (не повторяющихся) заполнивших форму онлайн-скрининга, которые имеют право на телефонный звонок для скринингового исследования.
|
Регистрация
|
|
Осуществимость испытания: отвечающие критериям участники, заполнившие форму онлайн-проверки
Временное ограничение: Регистрация
|
Возможность участия в исследовании при зачислении в исследование оценивается с помощью трех показателей, второй из которых представляет собой долю уникальных (не дублирующихся) заполнивших форму онлайн-скрининга, которые имеют право на телефонный звонок для скринингового исследования и завершают телефонный звонок для скринингового исследования.
|
Регистрация
|
|
Осуществимость испытания: набор на исследование
Временное ограничение: Регистрация
|
Возможность участия в исследовании при участии в исследовании оценивается с помощью трех показателей, третий из которых представляет собой долю уникальных (недублирующихся) пользователей, заполнивших форму онлайн-скрининга, которые завершают скрининговый телефонный звонок и регистрируются для участия в исследовании.
Регистрация определяется как заполнение формы авторизации HIPAA и формы электронного информированного согласия (ICF), онлайн-анкеты по базовым показателям и регистрации в приложении Pivot.
|
Регистрация
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-520
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .