Studio di un programma di switch basato su smartphone
29 settembre 2025 aggiornato da: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Studio pilota di un programma basato su smartphone negli adulti per misurare i tassi di passaggio dalle sigarette ai prodotti a base di nicotina senza fumo (C-520)
Studio clinico prospettico, in aperto, in un unico centro che ha arruolato fino a 120 partecipanti per valutare il programma di cessazione dal fumo di sigaretta Pivot in fumatori adulti, precedentemente incapaci di smettere, che utilizzano anche altri prodotti a base di nicotina senza fumo (poliuso) e desiderano smettere di fumare passando a questi prodotti a base di nicotina senza fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico prospettico, in aperto, condotto in un unico centro con l'approvazione dell'Institutional Review Board che ha arruolato fino a 120 partecipanti adulti che riferiscono di fumare sigarette e di utilizzare in concomitanza prodotti a base di nicotina senza fumo e desiderano abbandonare completamente le sigarette. Lo studio sarà effettuato a distanza in regime ambulatoriale.
Ai partecipanti verrà chiesto di impostare e utilizzare il programma per smettere di fumare di sigaretta Pivot che comprende un sensore mobile personale di monossido di carbonio nel respiro (Pivot Breath Sensor) e un'app per smartphone (Pivot app) con coaching asincrono basato su testo in-app con un essere umano certificato coach per la cessazione del tabacco. La durata dello studio è di 26 settimane, con gli esiti principali valutati a 12 settimane (endpoint primario) e a 26 settimane. I partecipanti riceveranno questionari online a intervalli durante lo studio. I partecipanti che indicano l'astinenza dal fumo di sigaretta a 12 settimane saranno invitati a fare una visita di biovalidazione tramite videochiamata in cui eseguono un campione di respiro osservato utilizzando il sensore del respiro Pivot.
I potenziali partecipanti completeranno un modulo di screening online. I partecipanti idonei saranno chiamati per confermare l'idoneità, discutere lo studio e ricevere risposta alle loro domande sullo studio. I partecipanti idonei interessati completeranno il modulo di consenso informato elettronico e il questionario di base prima di scaricare l'app sul proprio smartphone.
I ricercatori mirano a valutare le prestazioni del programma Pivot tra i fumatori adulti che utilizzano anche altri prodotti a base di nicotina senza fumo, con particolare attenzione alla valutazione della fattibilità della sperimentazione, dell'accettabilità del programma, dell'uso e del coinvolgimento, dei cambiamenti nell'atteggiamento verso il passaggio dalle sigarette ai prodotti senza fumo. prodotti a base di nicotina e cambiamenti nei valori di sigarette, uso di prodotti a base di nicotina e monossido di carbonio (CO) nel corso dello studio di 26 settimane, nonché feedback dei partecipanti sull'impostazione, progettazione, esperienza d'uso e impatto del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 21-65 anni
- Fumare ≥ 5 CPD ≥ 5 giorni alla settimana
- Avere fumato sigarette per ≥ negli ultimi 6 mesi
- Uso attuale di ≥1 prodotto a base di nicotina senza fumo a rischio ridotto che include sigarette elettroniche/vaping, buste di nicotina orale (ONP; es. Zyn, On, Velo) o riscalda-non-brucia (es. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Pianificazione di smettere di fumare passando a un prodotto a base di nicotina senza fumo a rischio ridotto
- Autovalutazione di ≥ 1 tentativo fallito di smettere di fumare in passato
- Residente negli Stati Uniti
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Possiede e utilizza uno smartphone compatibile con l'app dello studio (iPhone 6 e successivi con sistema operativo iOS 15 e successivi oppure, Android 7.0 e successivi con sistema operativo Android 7.0 e successivi)
- Ha accesso quotidiano a Internet sullo smartphone
- Comodo download e utilizzo delle app per smartphone
- Disponibile a firmare il Modulo di Consenso Informato
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento (autovalutazione)
- Utilizzo di altre app per smettere di fumare, coaching, lezioni o programmi per smettere di fumare all'inizio o entro i 30 giorni precedenti
- Uso attuale della terapia sostitutiva della nicotina (NRT), tabacco da masticare o sigari
- Fuma marijuana ≥ 4 giorni a settimana
- Attuale iscrizione ad un altro studio clinico
- Mancata fornitura di informazioni di contatto o collaterali e/o mancata verifica dell'indirizzo e-mail
- Partecipazione a uno studio precedente sponsorizzato da Pivot Health Technologies Inc. (ex Carrot Inc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma pivot per smettere di fumare
Un'app per telefono cellulare disponibile in commercio e un programma per smettere di fumare
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Il programma Pivot per smettere di fumare comprende un sensore mobile personale di monossido di carbonio nel respiro (Pivot Breath Sensor) e un'app per smartphone (Pivot app) con coaching basato su testo SMS asincrono in-app con un coach certificato per la cessazione del fumo di sigaretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che passano completamente dalle sigarette a un prodotto a base di nicotina senza fumo entro 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di partecipanti che autodichiarano l'astinenza con prevalenza puntuale (PPA) dalle sigarette a 7 giorni a 12 settimane e l'uso di 1 o più prodotti a base di nicotina senza fumo a 12 settimane.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della sperimentazione: completamento dello studio
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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La fattibilità della sperimentazione nel completamento dello studio viene valutata tramite una misura: 1) La percentuale di partecipanti iscritti che completano il questionario dello studio a 12 settimane, 26 settimane ed entrambi i tempi. |
12 e 26 settimane
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Coinvolgimento nel programma: aperture/sessioni dell'app
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Il coinvolgimento viene valutato in modo specifico in base al numero di volte in cui è stata aperta l'app Pivot (numero di aperture/sessioni dell'app).
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12 settimane
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Coinvolgimento nel programma: numero di giorni con aperture/sessioni dell'app
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Il coinvolgimento viene valutato in modo specifico in base al numero di giorni in cui l'app è stata aperta dai partecipanti (almeno una sessione dell'app).
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12 settimane
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Coinvolgimento nel programma: numero di settimane con aperture/sessioni dell'app
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Il coinvolgimento viene valutato in modo specifico in base al numero di settimane in cui l'app è stata aperta dai partecipanti (almeno una sessione dell'app).
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12 settimane
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Interazione con il programma: durata media delle sessioni dell'app
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Il coinvolgimento viene valutato in modo specifico con la durata media delle sessioni dell'app completate dai partecipanti.
Unità di misura risultato = durata in minuti.
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12 settimane
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Coinvolgimento nel programma: utilizzo delle funzionalità dell'app
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Il coinvolgimento viene valutato specificamente con l'uso delle funzionalità dell'app (cambiamenti di pratica, sfide, registrazione delle sigarette) da parte dei partecipanti.
Indicato come numero di volte in cui è stata utilizzata ciascuna funzionalità dell'app.
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12 settimane
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Coinvolgimento con il coaching
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Il coinvolgimento viene valutato in modo specifico con il numero medio di messaggi inviati dal coach al partecipante a settimana e il numero medio di messaggi inviati dal partecipante al coach a settimana.
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12 settimane
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Numero medio di settimane di impegno di coaching
Lasso di tempo: 12 settimane
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Raccolti tramite la raccolta dati dell'app back-end.
Nello specifico, il numero medio di settimane con almeno un messaggio inviato dal partecipante al coach e il numero medio di settimane con almeno un messaggio inviato dal coach al partecipante.
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12 settimane
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Soddisfazione dell'utente: Net Promoter Score
Lasso di tempo: 4, 12 e 26 settimane
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In particolare per quanto riguarda la probabilità di consigliare a un amico, Net Promoter Score (NPS).
I partecipanti hanno chiesto: "Con quale probabilità consiglieresti il programma Pivot a un amico o collega?".
Risposte su un intervallo compreso tra 1 e 10; 1 = Per niente probabile e 10 = Molto probabile.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione degli utenti e una maggiore promozione del programma.
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4, 12 e 26 settimane
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Feedback degli utenti: configurazione e avvio del programma
Lasso di tempo: 1 settimana
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In particolare per quanto riguarda la configurazione e l'avvio del programma.
I partecipanti hanno chiesto: "Quanto è stato facile o difficile impostare e iniziare a utilizzare il programma Pivot?".
Risposte su un intervallo compreso tra 1 e 10; 1 = Molto difficile e 10 = Molto facile.
Un punteggio più alto indica una maggiore facilità di impostazione del programma e di avvio.
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1 settimana
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Necessità dei partecipanti per il programma
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto: "Quale delle seguenti affermazioni descrive meglio la tua esigenza per il programma Pivot?".
Le scelte di risposta includono le seguenti: "Ho davvero bisogno di questo programma", "Ho un po' bisogno di questo programma", "Non ho bisogno di questo programma" e "Non sono affatto interessato a questo programma".
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4 settimane
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Soddisfazione dell'utente: utile per il passaggio
Lasso di tempo: 8 settimane
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In particolare per quanto riguarda l'utilità del programma nell'aiutare i partecipanti a smettere di svapare.
Ai partecipanti viene chiesto: "Quale delle seguenti affermazioni descrive meglio la capacità del programma Pivot di aiutare qualcuno a smettere di fumare passando a prodotti a base di nicotina senza fumo?".
Le scelte di risposta includono quanto segue: "Il programma è estremamente utile per il passaggio"; "Il programma è utile per cambiare"; "Il programma non pregiudica la possibilità di cambiare"; e "Il programma rende più difficile il passaggio".
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8 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia
Lasso di tempo: 6, 12 e 26 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia rispetto alla valutazione di base. L’autoefficacia viene misurata attraverso il questionario sull’autoefficacia sull’astinenza dal fumo (SASEQ) composto da 6 voci (Spek V, et al. Int.J. Comportamento Med. (2013) 20:444-449). Il punteggio SASEQ è su una scala da 0 a 24. A ciascuna delle 6 domande viene data risposta su una scala Likert a 5 punti (0-4). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nello smettere di fumare. |
6, 12 e 26 settimane
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Cambiamento nella difficoltà prevista nel rimanere commutati
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
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Cambiamento nella difficoltà prevista per rimanere spostati dalla valutazione di base.
I partecipanti hanno chiesto: "Quanto pensi che sarebbe difficile rimanere cambiati?".
Autovalutazione del partecipante su una scala da 1 a 10 (1=Molto difficile rimanere nel cambio, 10=Molto facile rimanere nel cambio).
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4, 8 e 12 settimane
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Cambiamento nei livelli di fiducia verso il passaggio
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
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Cambiamento nei livelli di confidenza verso il passaggio dalla valutazione di base.
I partecipanti hanno chiesto: "Se dovessi passare dal fumo di sigaretta a un prodotto a base di nicotina senza fumo in questo momento, quanto successo avresti?".
Autovalutazione del partecipante su una scala da 1 a 10 (1=per niente riuscito, 10=completamente riuscito).
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4, 8 e 12 settimane
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Desiderio di cambiare (Sì/No)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto: "Vorresti passare completamente dal fumo di sigaretta a un prodotto a base di nicotina senza fumo?".
I partecipanti rispondono "Sì" o "No".
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4 settimane
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Interesse per il cambio
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti viene chiesto: "Quanto sei interessato a passare completamente dalle sigarette ai prodotti a base di nicotina senza fumo?".
Ai partecipanti vengono fornite le seguenti risposte tra cui scegliere: "Estremamente", "Un po'", "Non interessato".
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Linea di base
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Passaggio auto-segnalato
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Autovalutazione del partecipante sull'astinenza con prevalenza puntuale (PPA) dalle sigarette a 7 e 30 giorni a 7 e 30 giorni + uso di 1 o più prodotti a base di nicotina senza fumo.
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12 e 26 settimane
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Astinenza confermata biochimicamente
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti che riferiscono di aver raggiunto un'astinenza con prevalenza puntuale di almeno 7 giorni (passaggio auto-riferito) a 12 settimane saranno sottoposti a una visita in videoconferenza con il personale dello studio in cui forniranno un campione di respiro testimoniato utilizzando un sensore di respiro di monossido di carbonio mobile personale fornito.
Valori del campione di respiro inferiori a 10 ppm (parti per milione) saranno considerati coerenti con l'astinenza biochimica.
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12 settimane
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Manutenzione continua autodichiarata dello switch
Lasso di tempo: 26 settimane
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Definito come autovalutazione del PPA a 7 giorni (o superiore) dalle sigarette a 12 settimane + autovalutazione del PPA a 30 giorni a 26 settimane + uso di almeno un prodotto a base di nicotina senza fumo in entrambi i momenti.
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26 settimane
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Durata del passaggio auto-segnalato
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Definito come la durata dalla data attuale (data di completamento del questionario) alla data auto-riferita dell'ultima sigaretta, posta a 12 e 26 settimane, nei partecipanti che riferivano l'uso attuale di prodotti a base di nicotina senza fumo.
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12 e 26 settimane
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Durata dell'astinenza dalle sigarette
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Definito come la durata dalla data attuale (data di completamento del questionario) alla data auto-riferita dell'ultima sigaretta.
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12 e 26 settimane
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Uso/astinenza auto-riferito di altri prodotti contenenti nicotina
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Autovalutazione dei partecipanti su eventuali prodotti a base di nicotina, diversi dalle sigarette, che utilizzano attualmente.
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12 e 26 settimane
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Durata dell'astinenza autodichiarata da tutti i prodotti a base di nicotina
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Definita come la durata dalla data attuale (data di completamento del questionario) alla data autodichiarata dell'ultimo utilizzo di prodotti a base di nicotina, posta a 12 settimane e 26 settimane.
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12 e 26 settimane
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Proporzione con riduzione CPD ≥ 50%.
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Proporzione di partecipanti che hanno ridotto il consumo di sigarette al giorno (CPD) di ≥ 50% rispetto al basale.
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12 e 26 settimane
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% media di riduzione CPD
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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La percentuale media di riduzione delle sigarette al giorno (CPD) al follow-up rispetto al basale.
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12 e 26 settimane
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Cambiamento nello sviluppo professionale continuo
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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La percentuale di partecipanti la cui variazione del consumo di sigarette al giorno (CPD) è diminuita, aumentata o rimasta invariata dal basale al follow-up.
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12 e 26 settimane
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Cambiamento nell'uso del prodotto alla nicotina
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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La percentuale di partecipanti il cui cambiamento nell’uso di prodotti a base di nicotina è diminuito, aumentato o è rimasto invariato dal basale al follow-up.
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12 e 26 settimane
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Tentativi di cambio
Lasso di tempo: 4, 8, 12 e 26 settimane
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Numero di tentativi auto-riferiti di passare dalle sigarette ai prodotti a base di nicotina senza fumo durante lo studio.
Ai partecipanti viene chiesto: "Da quando hai iniziato lo studio, quante volte hai provato a passare dal fumo di sigarette a un prodotto a base di nicotina senza fumo in cui sei rimasto almeno 1 giorno senza fumare una sigaretta, nemmeno un singolo tiro?".
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4, 8, 12 e 26 settimane
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Tentativi di abbandonare i prodotti a base di nicotina
Lasso di tempo: 8, 12 e 26 settimane
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Numero di tentativi autodichiarati di smettere di usare prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette durante lo studio.
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8, 12 e 26 settimane
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Modifica dei valori di CO del respiro per gli utenti abituali del sensore del respiro
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
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Variazione del valore medio di monossido di carbonio (CO) nel respiro settimanale e del valore medio di CO nel respiro settimanale massimo nei partecipanti con ≥ 4 campioni a settimana (utenti frequenti del sensore del respiro) per le settimane 1, 4, 8 e 12.
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1, 4, 8 e 12 settimane
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Variazione dei valori di CO respirata il sabato
Lasso di tempo: 1-12 settimane
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Variazione del valore medio di monossido di carbonio (CO) del respiro del sabato nelle settimane 1-12 nei partecipanti con almeno un campione di respiro 1 il sabato in questione.
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1-12 settimane
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Cambiamento nella salute auto-riferita dai partecipanti
Lasso di tempo: 26 settimane
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La salute del partecipante viene valutata come segue: "Diresti che in generale la tua salute è... Selezionane una" E le seguenti scelte: "Eccellente", "Molto buono", "Buono", "Discreta" e "Scarsa" .
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26 settimane
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Utilizzo di altri strumenti per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Valutato tramite self-report.
Ai partecipanti viene chiesto quali altri strumenti per smettere di fumare hanno utilizzato dall'inizio dello studio.
Gli strumenti richiesti includono: tacchino freddo, app (diverse da Pivot), consulenza, farmaci, agopuntura, ipnoterapia, ecc. I partecipanti possono segnalare altri strumenti non inclusi nell'elenco fornito.
Risultato riportato come numero di partecipanti che hanno utilizzato l'altro strumento per smettere di fumare.
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12 e 26 settimane
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Cambiamento nel comportamento di consumo di alcol
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Valutato tramite il questionario di screening Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), 3 item.
Un punteggio viene calcolato dalla somma dei 3 elementi.
I possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 12.
Un punteggio pari a 0 indica nessun consumo di alcol.
Punteggi più alti indicano un maggiore comportamento di consumo di alcol, un risultato peggiore.
I punteggi vengono confrontati dal basale al follow-up per determinare il cambiamento nel comportamento di consumo di alcol.
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12 e 26 settimane
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Cambiamento in presenza di sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Valutato tramite il questionario di screening del Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), 10 elementi.
Un punteggio viene calcolato dalla somma dei 10 elementi.
I possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi e un risultato peggiore.
I punteggi vengono confrontati dal basale al follow-up per determinare il cambiamento in presenza di sintomi depressivi.
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12 e 26 settimane
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Ambiente di vita correlato all'uso di prodotti a base di nicotina e al fumo di sigaretta
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Valutato tramite l'autovalutazione del partecipante di vivere con altri adulti che usano prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette e/o dal fumo.
I partecipanti hanno chiesto: "Degli adulti con cui vivi, quanti fumano sigarette?" e "Tra gli adulti con cui vivi, quanti usano prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette?".
Unità di misura dei risultati = numero di adulti.
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12 e 26 settimane
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Ambiente di vita/relazione relativo all'uso di prodotti a base di nicotina e al fumo di sigaretta
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Valutato tramite l'autovalutazione del partecipante di vivere con un partner romantico che utilizza prodotti a base di nicotina diversi da sigarette e/o fumi.
I partecipanti hanno chiesto: "Vivi con un partner romantico che fuma sigarette?" (sì/no) e "Vivi con un partner romantico che usa prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette?" (sì/no).
La misura dei risultati è riportata come numero di partecipanti che vivono con un partner romantico che fuma e numero di partecipanti che vivono con un partner romantico che usa prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette (partecipanti che rispondono sì a queste domande).
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12 e 26 settimane
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Ambiente sociale relativo all'uso di prodotti a base di nicotina e al fumo di sigaretta
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
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Valutato tramite l'autovalutazione del numero dei loro amici intimi che utilizzano prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette e/o dal fumo.
I partecipanti hanno chiesto: "Quanti dei tuoi amici più cari fumano sigarette?" e "Quanti dei tuoi amici più cari usano prodotti a base di nicotina diversi dalle sigarette?".
Unità di misura del risultato = numero di amici intimi.
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12 e 26 settimane
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Fattibilità della prova: compilatori di moduli di screening online
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità della sperimentazione nell'iscrizione allo studio viene valutata tramite 3 misure, la prima è la percentuale di compilatori di moduli di screening online univoci (non duplicati) idonei a ricevere la telefonata dello studio di screening.
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Iscrizione
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Fattibilità della prova: compilatori di moduli di screening online idonei
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità della sperimentazione nell'iscrizione allo studio viene valutata tramite 3 misure, la seconda è la percentuale di compilatori di moduli di screening online univoci (non duplicati) che sono idonei per la telefonata allo studio di screening e completano la telefonata allo studio di screening.
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Iscrizione
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Fattibilità della prova: iscrizione allo studio
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità della sperimentazione nell'iscrizione allo studio viene valutata tramite 3 misure, la terza è la percentuale di compilatori unici (non duplicati) del modulo di screening online che completano la telefonata di screening e si iscrivono allo studio.
L'iscrizione è definita come il completamento del modulo di autorizzazione HIPAA e del modulo di consenso informato elettronico (ICF), il questionario di base online e la registrazione nell'app Pivot.
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Iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-520
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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