Undersøgelse af et smartphone-baseret switch-program
29. september 2025 opdateret af: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Pilotundersøgelse af et smartphone-baseret program hos voksne for at måle omskiftningsrater fra cigaretter til røgfri nikotinprodukter (C-520)
Prospektivt, åbent, enkeltcenter klinisk studie med op til 120 deltagere til at evaluere Pivot cigaretrygestopprogrammet hos voksne rygere, tidligere ude af stand til at holde op, som også bruger andre røgfrie nikotinprodukter (poly-use) og ønsker at stoppe med at ryge cigaret ved at skifte til disse røgfri nikotinprodukter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, åbent, klinisk enkeltcenter-studie udført med Institutional Review Board-godkendelse, der tilmelder op til 120 voksne deltagere, som rapporterer cigaretrygning og samtidig brug af røgfri nikotinprodukter og ønsker at slukke helt for cigaretter. Undersøgelsen vil blive udført på afstand på ambulant basis.
Deltagerne vil blive bedt om at opsætte og bruge Pivot cigaretrygestopprogrammet, som omfatter en mobil personlig ånde kuliltesensor (Pivot Breath Sensor) og en smartphone-app (Pivot-app) med in-app asynkron tekstbaseret coaching med et certificeret menneske tobaksafvænningscoach. Undersøgelsens varighed er 26 uger, med hovedresultater vurderet til 12 uger (primært endepunkt) og 26 uger. Deltagerne vil modtage online spørgeskemaer med intervaller gennem hele undersøgelsen. Deltagere, der angiver afholdenhed fra cigaretrygning efter 12 uger, vil blive inviteret til et biovalideringsbesøg med videoopkald, hvor de udfører en observeret udåndingsprøve ved hjælp af deres Pivot-åndedrætssensor.
Potentielle deltagere vil udfylde en online screeningsformular. Kvalificerede deltagere vil blive ringet op for at bekræfte berettigelse, diskutere undersøgelsen og få besvaret deres spørgsmål om undersøgelsen. Interesserede kvalificerede deltagere vil udfylde den elektroniske informerede samtykkeformular og baseline-spørgeskemaet, inden de downloader appen på deres smartphone.
Efterforskerne sigter mod at vurdere effektiviteten af Pivot-programmet blandt voksne rygere, der også bruger andre røgfri nikotinprodukter, med fokus på at vurdere forsøgsgennemførlighed, programmets acceptabilitet, brug og engagement, ændringer i holdninger til at skifte fra cigaretter til røgfri. nikotinprodukter og ændringer i cigaret-, nikotinproduktbrug og kulilte (CO)-værdier i løbet af den 26-ugers undersøgelse, samt deltagerfeedback om opsætning, design, brugsoplevelse og virkning af programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-65 år
- Røg ≥ 5 CPD på ≥ 5 dage om ugen
- Har røget cigaretter i ≥ de sidste 6 måneder
- Nuværende brug af ≥1 reduceret risiko røgfrit nikotinprodukt, som inkluderer e-cigaretter/vaping, oral nikotinpose (ONP; f.eks. Zyn, On, Velo) eller varme-ikke-brænd (f.eks. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Planlægger at holde op med at ryge ved at skifte til et røgfrit nikotinprodukt med reduceret risiko
- Selvrapportering af ≥ 1 tidligere mislykket cigaretrygningsforsøg
- Bosat i USA
- Kan læse og forstå engelsk
- Ejer og bruger en smartphone, der er kompatibel med studieappen (iPhone 6 og nyere med operativsystem iOS 15 og nyere, eller Android 7.0 og nyere med operativsystem Android 7.0 og nyere)
- Har daglig internetadgang på smartphone
- Komfortabel download og brug af smartphone-apps
- Er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende (selvrapportering)
- Brug af andre rygestop-apps, coaching, undervisning eller stopprogrammer ved indrejse eller inden for de foregående 30 dage
- Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi (NRT), tyggetobak eller cigarer
- Ryger marihuana ≥ 4 dage om ugen
- Aktuel tilmelding til et andet klinisk forsøg
- Manglende levering af kontakt- eller sikkerhedsoplysninger og/eller manglende bekræftelse af e-mailadresse
- Deltagelse i en tidligere undersøgelse sponsoreret af Pivot Health Technologies Inc. (tidligere Carrot Inc.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pivot cigaretrygestopprogram
En kommercielt tilgængelig mobilapp og program til rygestop
|
Pivot cigaretrygestopprogrammet omfatter en mobil personlig kuliltesensor for åndedræt (Pivot Breath Sensor) og en smartphone-app (Pivot-app) med asynkron SMS-tekstbaseret coaching i appen med en certificeret human tobaksstop-coach.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der helt skifter fra cigaretter til et røgfrit nikotinprodukt inden 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Andelen af deltagere, der selv rapporterer 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra cigaretter ved 12 uger og selvrapporterer brugen af 1 eller flere røgfri nikotinprodukter efter 12 uger.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøgsgennemførlighed: Undersøgelsesafslutning
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Forsøgsgennemførlighed i studieafslutning vurderes via én foranstaltning: 1) Andelen af tilmeldte deltagere, der udfylder undersøgelsens spørgeskema efter 12 uger, 26 uger og begge tidspunkter. |
12 og 26 uger
|
|
Engagement med program - app åbninger/sessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Engagement vurderes specifikt med antallet af gange Pivot-appen blev åbnet (antal appåbninger/sessioner).
|
12 uger
|
|
Engagement med program - antal dage med app-åbninger/sessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Engagement vurderes specifikt med det antal dage, hvor appen blev åbnet af deltagerne (mindst én app-session).
|
12 uger
|
|
Engagement med program - antal uger med app åbninger/sessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Engagement vurderes specifikt med det antal uger, hvor appen blev åbnet af deltagerne (mindst én app-session).
|
12 uger
|
|
Engagement med programmet - gennemsnitlig varighed af app-sessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Engagement vurderes specifikt med den gennemsnitlige varighed af app-sessioner gennemført af deltagere.
Måleenhed for udfald = varighed i minutter.
|
12 uger
|
|
Engagement med program - brug af app funktioner
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Engagement vurderes specifikt med brugen af app-funktioner (øve kontakter, udfordringer, logning af cigaretter) af deltagere.
Rapporteret som det antal gange, hver app-funktion blev brugt.
|
12 uger
|
|
Engagement med coaching
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Engagement vurderes specifikt med gennemsnitligt antal beskeder sendt af coach til deltager om ugen og gennemsnitligt antal beskeder sendt af deltager til coach per uge.
|
12 uger
|
|
Gennemsnitligt antal uger med coaching engagement
Tidsramme: 12 uger
|
Indsamlet via back-end app dataindsamling.
Specifikt det gennemsnitlige antal uger med mindst én besked sendt fra deltager til træner, og det gennemsnitlige antal uger med mindst én besked sendt fra træner til deltager.
|
12 uger
|
|
Brugertilfredshed - Net Promoter Score
Tidsramme: 4, 12 og 26 uger
|
Specifikt med hensyn til sandsynligheden for at anbefale til en ven, Net Promoter Score (NPS).
Deltagerne spurgte: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale Pivot-programmet til en ven eller kollega?".
Besvaret på et interval fra 1-10; 1 = Slet ikke sandsynligt, og 10 = Meget sandsynligt.
En højere score indikerer større brugertilfredshed og promovering af programmet.
|
4, 12 og 26 uger
|
|
Brugerfeedback - opsætning og igangsætning af programmet
Tidsramme: 1 uge
|
Specifikt vedrørende opsætning og igangsætning af programmet.
Deltagerne spurgte: "Hvor nemt eller svært var det at sætte op og komme i gang i Pivot-programmet?".
Besvaret på et interval fra 1-10; 1 = Meget svært og 10 = Meget let.
En højere score indikerer større lethed ved programopsætning og at komme i gang.
|
1 uge
|
|
Deltagerbehov for programmet
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne bliver spurgt: "Hvilket af følgende beskriver bedst dit behov for Pivot-programmet?".
Svarvalg omfatter følgende: "Jeg har virkelig brug for dette program", "Jeg har lidt brug for dette program", "Jeg har ikke brug for dette program" og "Jeg er slet ikke interesseret i dette program".
|
4 uger
|
|
Brugertilfredshed - nyttigt at skifte
Tidsramme: 8 uger
|
Specifikt med hensyn til, om programmet var nyttigt til at hjælpe deltagere med at holde op med at dampe.
Deltagerne bliver spurgt: "Hvilket af følgende beskriver bedst Pivot-programmets evne til at hjælpe nogen med at slukke for rygning til røgfri nikotinprodukter?".
Svarvalg omfatter følgende: "Programmet er yderst nyttigt at skifte"; "Programmet er nyttigt at skifte"; "Programmet påvirker ikke muligheden for at skifte"; og "Programmet gør skift sværere".
|
8 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: 6, 12 og 26 uger
|
Ændring i Self-Efficacy fra baseline-vurdering. Self-efficacy måles gennem 6-punkts rygeabstinens Self-efficacy Questionnaire (SASEQ) (Spek V, et al. Int.J. Opfør dig. Med. (2013) 20:444-449). SASEQ score er på en skala fra 0-24. Hvert af de 6 spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Større score indikerer større selveffektivitet i forhold til at holde op med at ryge. |
6, 12 og 26 uger
|
|
Ændring i forventet vanskelighed med at forblive skiftet
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
Ændring i forventet vanskelighed ved at forblive skiftet fra baselinevurdering.
Deltagerne spurgte: "Hvor svært tror du, det ville være at forblive skiftet?".
Deltager selvrapportering på skala 1-10 (1=Rigtig svært at forblive skiftet, 10=Rigtig let at forblive skiftet).
|
4, 8 og 12 uger
|
|
Ændring i tillidsniveauer i retning af at skifte
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
Ændring i konfidensniveauer i retning af at skifte fra baseline-vurdering.
Deltagerne spurgte: "Hvis du skulle skifte fra cigaretrygning til et røgfrit nikotinprodukt lige nu, hvor succesfuld ville du så være?".
Deltager selvrapportering på skala 1-10 (1=Slet ikke vellykket, 10=Fuldstændig vellykket).
|
4, 8 og 12 uger
|
|
Ønske om at skifte (Ja/Nej)
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne bliver spurgt: "Vil du helt skifte fra cigaretrygning til et røgfrit nikotinprodukt?".
Deltagerne svarer "Ja" eller "Nej".
|
4 uger
|
|
Interesse for at skifte
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne bliver spurgt: "Hvor interesseret er du i helt at skifte fra cigaretter til røgfri nikotinprodukter?".
Deltagerne får følgende svar at vælge imellem: "Ekstremt", "I nogen grad", "Ikke interesseret".
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret switch
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Deltager selvrapportering af 7-dages og 30-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra cigaretter + brug af 1 eller flere røgfri nikotinprodukter.
|
12 og 26 uger
|
|
Biokemisk bekræftet afholdenhed
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagere, der rapporterer, at de har opnået mindst 7-dages prævalensabstinens (selvrapporteret skift) efter 12 uger vil gennemgå et videokonferencebesøg med undersøgelsespersonale, hvor de giver en bevidnet udåndingsprøve ved hjælp af en medfølgende personlig mobil kulilteåndedrætssensor.
Åndedrætsprøveværdier på mindre end 10 ppm (parts per million) vil blive anset for at være i overensstemmelse med biokemisk abstinens.
|
12 uger
|
|
Selvrapporteret kontinuerlig vedligeholdelse af switch
Tidsramme: 26 uger
|
Defineret som selvrapportering af 7-dages (eller mere) PPA fra cigaretter ved 12 uger + selvrapportering af 30-dages PPA ved 26 uger + brug af mindst ét røgfrit nikotinprodukt på begge tidspunkter.
|
26 uger
|
|
Varighed af selvrapporteret skift
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Defineret som varigheden fra nuværende dato (dato for udfyldelse af spørgeskemaet) til selvrapporteret dato for sidste cigaret, spurgt efter 12 uger og 26 uger, hos deltagere, der rapporterer aktuel brug af røgfri nikotinprodukter.
|
12 og 26 uger
|
|
Varighed af afholdenhed fra cigaretter
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Defineret som varighed fra nuværende dato (dato for udfyldelse af spørgeskemaet) til selvrapporteret dato for sidste cigaret.
|
12 og 26 uger
|
|
Selvrapporteret brug/afholdenhed af andre nikotinholdige produkter
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Deltager selvrapporterer alle nikotinprodukter, bortset fra cigaretter, som de bruger i øjeblikket.
|
12 og 26 uger
|
|
Varighed af selvrapporteret afholdenhed fra alle nikotinprodukter
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Defineret som varigheden fra nuværende dato (dato for udfyldelse af spørgeskemaet) til selvrapporteret dato for sidste brug af nikotinprodukt, spurgt efter 12 uger og 26 uger.
|
12 og 26 uger
|
|
Andel med ≥ 50 % CPD-reduktion
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Andel af deltagere, der reducerede deres cigaretter pr. dag (CPD) med ≥ 50 % sammenlignet med baseline.
|
12 og 26 uger
|
|
Gennemsnitlig % CPD-reduktion
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Den gennemsnitlige andel af reduktion i cigaretter pr. dag (CPD) ved opfølgning sammenlignet med baseline.
|
12 og 26 uger
|
|
Ændring i CPD
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Andelen af deltagere, hvis ændring i cigaretter per dag (CPD) faldt, steg eller forblev uændret fra baseline til opfølgning.
|
12 og 26 uger
|
|
Ændring i anvendelse af nikotinprodukter
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Andelen af deltagere, hvis ændring i nikotinproduktbrug faldt, steg eller forblev uændret fra baseline til opfølgning.
|
12 og 26 uger
|
|
Forsøg på at skifte
Tidsramme: 4, 8, 12 og 26 uger
|
Selvrapporteret antal forsøg på at skifte fra cigaretter til røgfri nikotinprodukter under undersøgelsen.
Deltagerne bliver spurgt: "Siden du startede undersøgelsen, hvor mange gange har du prøvet at skifte fra at ryge cigaretter til et røgfrit nikotinprodukt, hvor du har gået mindst 1 dag uden at ryge en cigaret, selv et enkelt sug?".
|
4, 8, 12 og 26 uger
|
|
Forsøg på at holde op med nikotinprodukter
Tidsramme: 8, 12 og 26 uger
|
Selvrapporteret antal forsøg på at stoppe med at bruge andre nikotinprodukter end cigaretter under undersøgelsen.
|
8, 12 og 26 uger
|
|
Ændring i CO-værdier for åndedræt for hyppige brugere af åndedrætssensorer
Tidsramme: 1, 4, 8 og 12 uger
|
Ændring i den gennemsnitlige ugentlige kulilteværdi (CO) og den gennemsnitlige maksimale ugentlige CO-værdi for åndedrættet hos deltagere med ≥ 4 prøver om ugen (hyppige brugere af åndedrætssensorer) i ugerne 1, 4, 8 og 12.
|
1, 4, 8 og 12 uger
|
|
Ændring i CO-værdier for åndedrættet om lørdagen
Tidsramme: 1-12 uger
|
Ændring i gennemsnitlig lørdagsudåndingskulilteværdi (CO) over uge 1-12 hos deltagere med mindst én udåndingsprøve på den pågældende lørdag.
|
1-12 uger
|
|
Ændring i deltagerens selvrapporterede helbred
Tidsramme: 26 uger
|
Deltagersundhed vurderes med følgende: "Vil du sige, at dit helbred generelt er... Vælg en" Og følgende valgmuligheder: "Fremragende", "Meget god", "God", "Retfærdig" og "Dårlig" .
|
26 uger
|
|
Brug af andre rygestopværktøjer
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Vurderet via egenrapportering.
Deltagerne bliver spurgt om andre rygestopværktøjer, de har brugt siden undersøgelsens start.
Værktøjer, der spørges om, omfatter: cold turkey, apps (andre end Pivot), rådgivning, medicin, akupunktur, hypnoterapi osv. Deltagerne kan rapportere andre værktøjer, der ikke er inkluderet i den angivne liste.
Resultat rapporteret som antallet af deltagere, der har brugt hinandens rygestopværktøj.
|
12 og 26 uger
|
|
Ændring i alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Vurderet via Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) screeningsspørgeskema, 3 punkter.
En score beregnes ud fra en sum af de 3 punkter.
Mulige score på skalaen spænder fra 0-12.
En score på 0 indikerer ingen alkoholbrug.
Højere score indikerer større alkoholbrugsadfærd, et dårligere resultat.
Scores sammenlignes fra baseline til opfølgning for at bestemme ændringer i alkoholbrugsadfærd.
|
12 og 26 uger
|
|
Ændring ved tilstedeværelse af depressive symptomer
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Vurderet via Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) screeningsspørgeskema, 10 stk.
En score beregnes ud fra en sum af de 10 punkter.
Mulige score på skalaen spænder fra 0-30.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer, et værre resultat.
Scores sammenlignes fra baseline til opfølgning for at bestemme ændring i tilstedeværelsen af depressive symptomer.
|
12 og 26 uger
|
|
Levemiljø i forbindelse med brug af nikotinprodukter og cigaretrygning
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Vurderet via deltager-selvrapportering af samvær med andre voksne, der bruger andre nikotinprodukter end cigaretter og/eller ryger.
Deltagerne spurgte: "Hvor mange ryger cigaretter af de voksne, du bor sammen med?" og "Af de voksne du bor sammen med, hvor mange bruger andre nikotinprodukter end cigaretter?".
Udfaldsmåleenhed = antal voksne.
|
12 og 26 uger
|
|
Leve-/forholdsmiljø relateret til nikotinproduktbrug og cigaretrygning
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Vurderet via deltagerens egenrapport om at leve med en romantisk partner, der bruger andre nikotinprodukter end cigaretter og/eller ryger.
Deltagerne spurgte: "Bor du sammen med en romantisk partner, der ryger cigaretter?" (ja/nej) og "Bor du sammen med en romantisk partner, der bruger andre nikotinprodukter end cigaretter?" (ja/nej).
Resultatmål rapporteret som antal deltagere, der bor sammen med en romantisk partner, der ryger, og antal, der bor sammen med en romantisk partner, der bruger andre nikotinprodukter end cigaretter (deltagere, der svarer ja til disse spørgsmål).
|
12 og 26 uger
|
|
Socialt miljø relateret til nikotinproduktbrug og cigaretrygning
Tidsramme: 12 og 26 uger
|
Vurderet via deltagerens selvrapportering af antallet af deres nære venner, der bruger andre nikotinprodukter end cigaretter og/eller røg.
Deltagerne spurgte: "Hvor mange af dine nære venner ryger cigaretter?" og "Hvor mange af dine nære venner bruger andre nikotinprodukter end cigaretter?".
Målenhed for resultat = antal nære venner.
|
12 og 26 uger
|
|
Prøvegennemførlighed: online screeningsformularer
Tidsramme: Tilmelding
|
Forsøgsgennemførlighed i studietilmelding vurderes via 3 foranstaltninger, hvor den første er andelen af unikke (ikke-duplikerede) online-screeningsformularer, der er berettiget til screeningsstudietelefonopkaldet.
|
Tilmelding
|
|
Prøvegennemførlighed: kvalificerede online-screeningsformularer
Tidsramme: Tilmelding
|
Forsøgsgennemførlighed i studietilmelding vurderes via 3 foranstaltninger, hvor den anden er andelen af unikke (ikke-duplikerede) online-screeningsformularer, der er berettiget til screeningsstudietelefonopkaldet og gennemfører screeningsstudietelefonopkaldet.
|
Tilmelding
|
|
Forsøgsgennemførlighed: studietilmelding
Tidsramme: Tilmelding
|
Forsøgsgennemførlighed i studietilmelding vurderes via 3 foranstaltninger, hvor den tredje er andelen af unikke (ikke-duplikerede) online screeningsformularer, der fuldfører screeningstelefonopkaldet og tilmelder sig undersøgelsen.
Tilmelding er defineret som udfyldelse af HIPAA-godkendelsesformularen og elektronisk informeret samtykkeformular (ICF), online-baseline-spørgeskemaet og registrering i Pivot-appen.
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-520
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pivot cigaretrygestopprogram
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Jennifer Marler, MDAfsluttetRygestopForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater