Étude d'un programme de commutation basé sur un smartphone
29 septembre 2025 mis à jour par: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Étude pilote d'un programme basé sur un smartphone chez des adultes pour mesurer les taux de passage des cigarettes aux produits à base de nicotine sans fumée (C-520)
Étude clinique prospective, ouverte et monocentrique recrutant jusqu'à 120 participants pour évaluer le programme d'abandon du tabac Pivot chez des fumeurs adultes, auparavant incapables d'arrêter, qui utilisent également d'autres produits à base de nicotine sans fumée (poly-usage) et souhaitent arrêter de fumer en passant à ces produits à base de nicotine sans fumée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective, ouverte et monocentrique menée avec l'approbation de l'Institutional Review Board, recrutant jusqu'à 120 participants adultes qui déclarent fumer la cigarette et utiliser simultanément des produits à base de nicotine sans fumée et souhaitent arrêter complètement de fumer. L'étude sera réalisée à distance en ambulatoire.
Les participants seront invités à mettre en place et à utiliser le programme d'abandon du tabac Pivot qui comprend un capteur de monoxyde de carbone respiratoire personnel mobile (Pivot Breath Sensor) et une application pour smartphone (application Pivot) avec un coaching textuel asynchrone intégré à l'application avec un humain certifié. coach en sevrage tabagique. La durée de l'étude est de 26 semaines, avec des critères de jugement principaux évalués à 12 semaines (critère principal) et 26 semaines. Les participants recevront des questionnaires en ligne à intervalles réguliers tout au long de l'étude. Les participants qui indiquent s'abstenir de fumer à 12 semaines seront invités à effectuer une visite de biovalidation par appel vidéo au cours de laquelle ils effectuent un échantillon d'haleine observé à l'aide de leur capteur respiratoire Pivot.
Les participants potentiels rempliront un formulaire de sélection en ligne. Les participants éligibles seront appelés pour confirmer leur éligibilité, discuter de l'étude et obtenir des réponses à leurs questions sur l'étude. Les participants éligibles intéressés rempliront le formulaire de consentement éclairé électronique et le questionnaire de base avant de télécharger l'application sur leur smartphone.
Les enquêteurs visent à évaluer les performances du programme Pivot chez les fumeurs adultes qui utilisent également d'autres produits à base de nicotine sans fumée, en mettant l'accent sur l'évaluation de la faisabilité de l'essai, de l'acceptabilité, de l'utilisation et de l'engagement du programme, des changements d'attitude envers le passage des cigarettes aux produits sans fumée. produits à base de nicotine et changements dans les valeurs de cigarettes, d'utilisation de produits à base de nicotine et de monoxyde de carbone (CO) au cours de l'étude de 26 semaines, ainsi que les commentaires des participants sur la configuration, la conception, l'expérience d'utilisation et l'impact du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Carlos, California, États-Unis, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 21-65 ans
- Fumer ≥ 5 CPD ≥ 5 jours par semaine
- Avoir fumé des cigarettes pendant ≥ au cours des 6 derniers mois
- Utilisation actuelle d'au moins un produit à base de nicotine sans fumée à risque réduit, notamment des cigarettes électroniques/vapotages, une pochette de nicotine orale (ONP ; ex. Zyn, On, Velo), ou chauffer sans brûler (ex. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Planifier d'arrêter de fumer en passant à un produit à base de nicotine sans fumée à risque réduit
- Auto-évaluation d'au moins une tentative d'arrêt du tabac ayant échoué
- Résident des États-Unis
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Possède et utilise un smartphone compatible avec l'application d'étude (iPhone 6 et supérieur avec le système d'exploitation iOS 15 et supérieur, ou Android 7.0 et supérieur avec le système d'exploitation Android 7.0 et supérieur)
- Dispose d'un accès Internet quotidien sur smartphone
- Téléchargement et utilisation confortables des applications pour smartphone
- Prêt à signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Enceinte ou allaitante (auto-évaluation)
- Utilisation d'autres applications, coaching, cours ou programmes d'abandon du tabac à l'entrée ou au cours des 30 jours précédents
- Utilisation actuelle de thérapies de remplacement de la nicotine (TRN), de tabac à chiquer ou de cigares
- Fume de la marijuana ≥ 4 jours par semaine
- Inscription actuelle dans un autre essai clinique
- Défaut de fournir des informations de contact ou de garantie, et/ou défaut de vérification de l'adresse e-mail
- Participation à une étude antérieure parrainée par Pivot Health Technologies Inc. (anciennement Carrot Inc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme pivot d’abandon du tabac
Une application et un programme de téléphonie mobile disponibles dans le commerce pour arrêter de fumer
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Le programme d'abandon du tabac Pivot comprend un capteur de monoxyde de carbone respiratoire personnel mobile (Pivot Breath Sensor) et une application pour smartphone (application Pivot) avec un coaching textuel SMS asynchrone intégré à l'application avec un coach certifié en cessation tabagique humaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants qui passent complètement de la cigarette à un produit à base de nicotine sans fumée d'ici 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La proportion de participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) de cigarettes sur 7 jours à 12 semaines et déclarent eux-mêmes l'utilisation d'un ou plusieurs produits à base de nicotine sans fumée à 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l’essai : achèvement de l’étude
Délai: 12 et 26 semaines
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La faisabilité de l'essai à la fin de l'étude est évaluée via une seule mesure : 1) La proportion de participants inscrits qui remplissent le questionnaire de l'étude à 12 semaines, 26 semaines et aux deux moments. |
12 et 26 semaines
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Engagement avec le programme – ouvertures/sessions d'applications
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué en fonction du nombre de fois où l'application Pivot a été ouverte (nombre d'ouvertures/sessions de l'application).
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12 semaines
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Engagement avec le programme - nombre de jours avec ouvertures/sessions d'applications
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué par le nombre de jours pendant lesquels l'application a été ouverte par les participants (au moins une session d'application).
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12 semaines
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Engagement avec le programme - nombre de semaines avec ouvertures/sessions d'applications
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué par le nombre de semaines pendant lesquelles l'application a été ouverte par les participants (au moins une session d'application).
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12 semaines
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Engagement avec le programme – durée moyenne des sessions d'application
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué avec la durée moyenne des sessions d'application terminées par les participants.
Unité de mesure du résultat = durée en minutes.
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12 semaines
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Engagement avec le programme - utilisation des fonctionnalités de l'application
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué avec l'utilisation des fonctionnalités de l'application (changements de pratique, défis, enregistrement des cigarettes) par les participants.
Signalé comme le nombre de fois où chaque fonctionnalité de l'application a été utilisée.
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12 semaines
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Engagement avec le coaching
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué avec le nombre moyen de messages envoyés par le coach au participant par semaine et le nombre moyen de messages envoyés par le participant au coach par semaine.
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12 semaines
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Nombre moyen de semaines avec engagement de coaching
Délai: 12 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
Plus précisément, le nombre moyen de semaines avec au moins un message envoyé du participant au coach, et le nombre moyen de semaines avec au moins un message envoyé du coach au participant.
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12 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - Net Promoter Score
Délai: 4, 12 et 26 semaines
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Plus précisément, en ce qui concerne la probabilité de recommander à un ami, le Net Promoter Score (NPS).
Les participants ont demandé : « Quelle est la probabilité que vous recommandiez le programme Pivot à un ami ou un collègue ? »
Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = Pas du tout probable et 10 = Très probable.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction des utilisateurs et une plus grande promotion du programme.
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4, 12 et 26 semaines
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Commentaires des utilisateurs - configuration et démarrage du programme
Délai: 1 semaine
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Plus précisément concernant la configuration et la mise en route du programme.
Les participants ont demandé : « Dans quelle mesure a-t-il été facile ou difficile de mettre en place et de démarrer le programme Pivot ?
Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = Très difficile et 10 = Très facile.
Un score plus élevé indique une plus grande facilité de mise en place et de démarrage du programme.
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1 semaine
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Besoin des participants pour le programme
Délai: 4 semaines
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Il est demandé aux participants : « Lequel des énoncés suivants décrit le mieux votre besoin du programme Pivot ? »
Les choix de réponses sont les suivants : « J'ai vraiment besoin de ce programme », « J'ai un peu besoin de ce programme », « Je n'ai pas besoin de ce programme » et « Je ne suis pas du tout intéressé par ce programme ».
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4 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - utile pour changer
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, il s’agissait de savoir si le programme était utile pour aider les participants à arrêter de vapoter.
Il est demandé aux participants : « Lequel des énoncés suivants décrit le mieux la capacité du programme Pivot à aider quelqu'un à arrêter de fumer et à adopter des produits à base de nicotine sans fumée ?
Les choix de réponses sont les suivants : « Le programme est extrêmement utile pour changer » ; "Le programme est utile pour changer" ; "Le programme n'affecte pas la possibilité de changer" ; et "Le programme rend le changement plus difficile".
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8 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: 6, 12 et 26 semaines
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Changement de l'auto-efficacité par rapport à l'évaluation de base. L'auto-efficacité est mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité sur l'abstinence tabagique (SASEQ) en 6 éléments (Spek V, et al. Int.J. Comportement. Méd. (2013) 20 : 444-449). Le score SASEQ est sur une échelle de 0 à 24. Chacune des 6 questions reçoit une réponse sur une échelle de Likert en 5 points (0-4). Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour arrêter de fumer. |
6, 12 et 26 semaines
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Changement dans la difficulté attendue à rester commuté
Délai: 4, 8 et 12 semaines
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Changement dans la difficulté attendue pour rester par rapport à l'évaluation de base.
Les participants ont demandé : « Dans quelle mesure pensez-vous qu’il serait difficile de rester commuté ? ».
Auto-évaluation des participants sur une échelle de 1 à 10 (1 = Vraiment difficile de rester commuté, 10 = Vraiment facile de rester commuté).
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4, 8 et 12 semaines
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Changement des niveaux de confiance vers le changement
Délai: 4, 8 et 12 semaines
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Changement des niveaux de confiance vers le passage de l’évaluation de base.
Les participants ont demandé : « Si vous deviez passer dès maintenant de la cigarette à un produit à base de nicotine sans fumée, dans quelle mesure réussiriez-vous ? ».
Auto-évaluation des participants sur une échelle de 1 à 10 (1 = Pas du tout réussi, 10 = Complètement réussi).
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4, 8 et 12 semaines
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Désir de changer (oui/non)
Délai: 4 semaines
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Il est demandé aux participants : « Souhaitez-vous passer complètement de la cigarette à un produit à base de nicotine sans fumée ?
Les participants répondent « Oui » ou « Non ».
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4 semaines
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Intérêt pour le changement
Délai: Référence
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Il est demandé aux participants : « Dans quelle mesure êtes-vous intéressé à passer complètement des cigarettes aux produits à base de nicotine sans fumée ? »
Les participants ont le choix entre les réponses suivantes : « Extrêmement », « Plutôt », « Pas intéressé ».
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Référence
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Changement autodéclaré
Délai: 12 et 26 semaines
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Auto-évaluation des participants sur l'abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) de cigarettes sur 7 et 30 jours + utilisation d'un ou plusieurs produits à base de nicotine sans fumée.
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12 et 26 semaines
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Abstinence biochimiquement confirmée
Délai: 12 semaines
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Les participants qui déclarent avoir atteint au moins 7 jours d'abstinence à prévalence ponctuelle (changement autodéclaré) à 12 semaines subiront une visite par vidéoconférence avec le personnel de l'étude au cours de laquelle ils fourniront un échantillon d'haleine observé à l'aide d'un capteur respiratoire mobile personnel de monoxyde de carbone fourni.
Les valeurs d'échantillon d'haleine inférieures à 10 ppm (parties par million) seront considérées comme compatibles avec l'abstinence biochimique.
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12 semaines
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Entretien continu autodéclaré du commutateur
Délai: 26 semaines
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Défini comme une auto-évaluation de 7 jours (ou plus) de PPA provenant de cigarettes à 12 semaines + une auto-évaluation de 30 jours de PPA à 26 semaines + l'utilisation d'au moins un produit à base de nicotine sans fumée aux deux moments.
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26 semaines
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Durée du changement autodéclaré
Délai: 12 et 26 semaines
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Défini comme la durée entre la date actuelle (date de réponse au questionnaire) et la date autodéclarée de la dernière cigarette, posée à 12 semaines et 26 semaines, chez les participants déclarant une utilisation actuelle de produits à base de nicotine sans fumée.
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12 et 26 semaines
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Durée d'abstinence de cigarettes
Délai: 12 et 26 semaines
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Défini comme la durée allant de la date actuelle (date de réponse au questionnaire) à la date autodéclarée de la dernière cigarette.
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12 et 26 semaines
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Utilisation/abstinence autodéclarée d'autres produits contenant de la nicotine
Délai: 12 et 26 semaines
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Auto-évaluation des participants concernant tout produit à base de nicotine, autre que les cigarettes, qu'ils utilisent actuellement.
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12 et 26 semaines
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Durée de l'abstinence autodéclarée de tous les produits à base de nicotine
Délai: 12 et 26 semaines
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Défini comme la durée entre la date actuelle (date de réponse au questionnaire) et la date autodéclarée de la dernière utilisation du produit à base de nicotine, posée à 12 semaines et 26 semaines.
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12 et 26 semaines
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Proportion avec une réduction de CPD ≥ 50 %
Délai: 12 et 26 semaines
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Proportion de participants ayant réduit leur consommation de cigarettes par jour (CPD) de ≥ 50 % par rapport au départ.
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12 et 26 semaines
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% moyen de réduction du CPD
Délai: 12 et 26 semaines
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La proportion moyenne de réduction du nombre de cigarettes par jour (CPD) au moment du suivi par rapport au départ.
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12 et 26 semaines
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Modification du CPD
Délai: 12 et 26 semaines
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La proportion de participants dont la variation du nombre de cigarettes par jour (CPD) a diminué, augmenté ou est restée inchangée entre le départ et le suivi.
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12 et 26 semaines
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Changement dans l'utilisation des produits à base de nicotine
Délai: 12 et 26 semaines
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La proportion de participants dont le changement dans la consommation de produits à base de nicotine a diminué, augmenté ou est resté inchangé entre le départ et le suivi.
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12 et 26 semaines
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Tentatives de changement
Délai: 4, 8, 12 et 26 semaines
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Nombre de tentatives autodéclarées pour passer des cigarettes aux produits à base de nicotine sans fumée au cours de l'étude.
Il est demandé aux participants : "Depuis que vous avez commencé l'étude, combien de fois avez-vous essayé de passer de la cigarette à un produit à base de nicotine sans fumée pendant au moins 1 jour sans fumer une cigarette, même une seule bouffée ?".
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4, 8, 12 et 26 semaines
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Tentatives d'arrêt des produits à base de nicotine
Délai: 8, 12 et 26 semaines
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Nombre de tentatives autodéclarées pour arrêter de consommer des produits à base de nicotine autres que les cigarettes au cours de l'étude.
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8, 12 et 26 semaines
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Modification des valeurs de CO respiratoire pour les utilisateurs fréquents de capteurs respiratoires
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
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Modification de la valeur hebdomadaire moyenne de monoxyde de carbone (CO) respiratoire et de la valeur hebdomadaire maximale moyenne de CO respiratoire chez les participants avec ≥ 4 échantillons par semaine (utilisateurs fréquents de capteurs respiratoires) pour les semaines 1, 4, 8 et 12.
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1, 4, 8 et 12 semaines
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Modification des valeurs de CO respiratoire le samedi
Délai: 1-12 semaines
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Modification de la valeur moyenne de monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine du samedi au cours des semaines 1 à 12 chez les participants avec au moins un échantillon d'haleine le samedi en question.
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1-12 semaines
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Changement dans l'état de santé autodéclaré des participants
Délai: 26 semaines
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La santé des participants est évaluée avec les éléments suivants : « Diriez-vous qu'en général votre santé est... Sélectionnez-en une » Et les choix suivants : « Excellent », « Très bon », « Bon », « Passable » et « Mauvais ». .
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26 semaines
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Utilisation d’autres outils d’abandon du tabac
Délai: 12 et 26 semaines
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Évalué via une auto-évaluation.
Les participants sont interrogés sur les autres outils d'abandon du tabac qu'ils ont utilisés depuis le début de l'étude.
Les outils interrogés comprennent : la dinde froide, les applications (autres que Pivot), les conseils, les médicaments, l'acupuncture, l'hypnothérapie, etc. Les participants peuvent signaler d'autres outils non inclus dans la liste fournie.
Le résultat correspond au nombre de participants qui ont utilisé les uns les autres un outil de sevrage tabagique.
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12 et 26 semaines
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Changement de comportement en matière de consommation d'alcool
Délai: 12 et 26 semaines
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Évalué via le questionnaire de dépistage AUDIT-C (Alcool Use Disorders Identification Test-Concise), 3 éléments.
Un score est calculé à partir de la somme des 3 items.
Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 12.
Un score de 0 indique une absence de consommation d’alcool.
Des scores plus élevés indiquent un comportement de consommation d'alcool plus important, un résultat pire.
Les scores sont comparés du départ au suivi pour déterminer le changement dans le comportement de consommation d'alcool.
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12 et 26 semaines
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Changement en présence de symptômes dépressifs
Délai: 12 et 26 semaines
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Évalué via le questionnaire de dépistage du Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), 10 éléments.
Un score est calculé à partir de la somme des 10 items.
Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs et un résultat pire.
Les scores sont comparés du départ au suivi pour déterminer le changement en présence de symptômes dépressifs.
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12 et 26 semaines
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Milieu de vie lié à la consommation de produits nicotiniques et au tabagisme
Délai: 12 et 26 semaines
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Évalué via l'auto-évaluation des participants selon laquelle ils vivent avec d'autres adultes qui utilisent des produits à base de nicotine autres que les cigarettes et/ou fument.
Les participants ont demandé : « Parmi les adultes avec lesquels vous vivez, combien fument la cigarette ? » et « Parmi les adultes avec lesquels vous vivez, combien consomment des produits à base de nicotine autres que les cigarettes ? ».
Unité de mesure du résultat = nombre d’adultes.
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12 et 26 semaines
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Milieu de vie/relationnel lié à la consommation de produits nicotiniques et au tabagisme
Délai: 12 et 26 semaines
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Évalué via l'auto-évaluation des participants selon laquelle ils vivent avec un partenaire romantique qui utilise des produits à base de nicotine autres que les cigarettes et/ou fume.
Les participants ont demandé : « Vivez-vous avec un partenaire romantique qui fume des cigarettes ? (oui/non) et « Vivez-vous avec un partenaire amoureux qui consomme des produits à base de nicotine autres que les cigarettes ? » (oui/non).
Mesure des résultats rapportée au nombre de participants vivant avec un partenaire romantique qui fume et au nombre de participants vivant avec un partenaire romantique qui utilise des produits à base de nicotine autres que les cigarettes (participants ayant répondu oui à ces questions).
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12 et 26 semaines
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Environnement social lié à la consommation de produits nicotiniques et au tabagisme
Délai: 12 et 26 semaines
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Évalué via l'auto-évaluation des participants sur le nombre de leurs amis proches qui utilisent des produits à base de nicotine autres que les cigarettes et/ou la fumée.
Les participants ont demandé : « Combien de vos amis proches fument des cigarettes ? » et "Combien de vos amis proches utilisent des produits à base de nicotine autres que les cigarettes ?".
Unité de mesure du résultat = nombre d'amis proches.
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12 et 26 semaines
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Faisabilité de l'essai : remplisseurs de formulaires de sélection en ligne
Délai: Inscription
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La faisabilité de l'essai lors de l'inscription à l'étude est évaluée au moyen de 3 mesures, la première étant la proportion de personnes ayant rempli le formulaire de sélection en ligne uniques (sans duplicata) et éligibles à l'appel téléphonique de l'étude de dépistage.
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Inscription
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Faisabilité de l'essai : remplisseurs de formulaires de sélection en ligne éligibles
Délai: Inscription
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La faisabilité de l'essai lors de l'inscription à l'étude est évaluée via 3 mesures, la seconde étant la proportion de personnes ayant rempli le formulaire de sélection en ligne uniques (non dupliqués) qui sont éligibles à l'appel téléphonique de l'étude de dépistage et terminent l'appel téléphonique de l'étude de dépistage.
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Inscription
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Faisabilité de l'essai : inscription à l'étude
Délai: Inscription
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La faisabilité de l'essai lors de l'inscription à l'étude est évaluée via 3 mesures, la troisième étant la proportion de personnes ayant rempli le formulaire de sélection en ligne uniques (sans duplicata) qui terminent l'appel téléphonique de sélection et s'inscrivent à l'étude.
L'inscription est définie comme le remplissage du formulaire d'autorisation HIPAA et du formulaire électronique de consentement éclairé (ICF), le questionnaire de référence en ligne et l'inscription dans l'application Pivot.
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Inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-520
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .