Studie av et smarttelefonbasert bytteprogram
29. september 2025 oppdatert av: MacKenzie Utley, Pivot Health Technologies Inc.
Pilotstudie av et smarttelefonbasert program hos voksne for å måle byttehastigheter fra sigaretter til røykfrie nikotinprodukter (C-520)
Prospektiv, åpen klinisk studie med et enkelt senter som registrerer opptil 120 deltakere for å evaluere Pivot-røykesluttprogrammet hos voksne røykere som tidligere ikke var i stand til å slutte, som også bruker andre røykfrie nikotinprodukter (flerbruk) og ønsker å slutte å røyke ved å bytte til disse røykfrie nikotinproduktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, åpen klinisk studie med enkeltsenter utført med Institutional Review Board-godkjenning som registrerer opptil 120 voksne deltakere som rapporterer sigarettrøyking og samtidig bruk av røykfrie nikotinprodukter og ønsker å slå helt av sigaretter. Studien vil bli utført fjernt på ambulant basis.
Deltakerne vil bli bedt om å sette opp og bruke Pivot-programmet for å slutte å røyke, som omfatter en mobil personlig puste-karbonmonoksidsensor (Pivot Breath Sensor) og en smarttelefon-app (Pivot-app) med asynkron tekstbasert coaching i appen med et sertifisert menneske trener for tobakksavvenning. Studiens varighet er 26 uker, med hovedresultater vurdert til 12 uker (primært endepunkt) og 26 uker. Deltakerne vil motta online spørreskjemaer med intervaller gjennom hele studien. Deltakere som indikerer avholdenhet fra sigarettrøyking ved 12 uker vil bli invitert til å foreta et biovalideringsbesøk med videosamtale der de utfører en observert pusteprøve ved hjelp av Pivot-pustesensoren.
Potensielle deltakere vil fylle ut et online screeningskjema. Kvalifiserte deltakere vil bli oppringt for å bekrefte kvalifisering, diskutere studien og få svar på spørsmålene deres om studien. Interesserte kvalifiserte deltakere vil fylle ut det elektroniske informerte samtykkeskjemaet og grunnleggende spørreskjema før de laster ned appen på smarttelefonen.
Etterforskerne tar sikte på å vurdere ytelsen til Pivot-programmet blant voksne røykere som også bruker andre røykfrie nikotinprodukter, med fokus på å vurdere forsøksgjennomførbarhet, programakseptabilitet, bruk og engasjement, endringer i holdninger til å bytte fra sigaretter til røykfritt. nikotinprodukter og endringer i bruk av sigaretter, nikotinprodukter og karbonmonoksid (CO) verdier i løpet av den 26-ukers studien, samt tilbakemeldinger fra deltakerne om oppsett, design, bruksopplevelse og virkningen av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Carlos, California, Forente stater, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 21-65 år
- Røyk ≥ 5 CPD på ≥ 5 dager i uken
- Har røykt sigaretter ≥ de siste 6 månedene
- Nåværende bruk av ≥1 redusert risiko røykfritt nikotinprodukt som inkluderer e-sigaretter/vaping, oral nikotinpose (ONP; eks. Zyn, On, Velo), eller varme-ikke-brenne (f.eks. IQOS, Glo, Ploom, Pulze)
- Planlegger å slutte å røyke ved å bytte til et røykfritt nikotinprodukt med redusert risiko
- Selvrapportering av ≥ 1 tidligere mislykket forsøk på å slutte med sigarettrøyking
- Bosatt i USA
- Kunne lese og forstå engelsk
- Eier og bruker en smarttelefon som er kompatibel med studieappen (iPhone 6 og nyere med operativsystem iOS 15 og nyere, eller Android 7.0 og nyere med operativsystem Android 7.0 og nyere)
- Har daglig internettilgang på smarttelefon
- Komfortabel nedlasting og bruk av smarttelefonapper
- Villig til å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende (selvrapportering)
- Bruk av andre røykeavvenningsapper, coaching, klasser eller slutteprogrammer ved innreise eller innen de siste 30 dagene
- Nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT), tyggetobakk eller sigarer
- Røyker marihuana ≥ 4 dager i uken
- Nåværende påmelding i en annen klinisk studie
- Unnlatelse av å oppgi kontakt- eller sikkerhetsinformasjon, og/eller manglende bekreftelse av e-postadresse
- Deltakelse i en tidligere studie sponset av Pivot Health Technologies Inc. (tidligere Carrot Inc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pivot program for å slutte å røyke
En kommersielt tilgjengelig mobilapp og program for røykeslutt
|
Pivot-røykesluttprogrammet består av en mobil personlig pustekarbonmonoksidsensor (Pivot Breath Sensor) og en smarttelefonapp (Pivot-app) med asynkron SMS-tekstbasert coaching i appen med en sertifisert tobakksavvenningscoach.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som fullstendig bytter fra sigaretter til et røykfritt nikotinprodukt innen 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Andelen deltakere som selvrapporterer 7-dagers prevalensavholdenhet (PPA) fra sigaretter ved 12 uker og selvrapporterer bruk av 1 eller flere røykfrie nikotinprodukter etter 12 uker.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvemulighet: Studiegjennomføring
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Gjennomføring av forsøk ved studiegjennomføring vurderes via ett tiltak: 1) Andelen av påmeldte deltakere som fyller ut spørreskjemaet etter 12 uker, 26 uker og begge tidspunktene. |
12 og 26 uker
|
|
Engasjement med program - appåpninger/økter
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Engasjement vurderes spesifikt med antall ganger Pivot-appen ble åpnet (antall appåpninger/-økter).
|
12 uker
|
|
Engasjement med program - antall dager med appåpninger/økter
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Engasjement vurderes spesifikt med antall dager appen ble åpnet av deltakerne (minst én appøkt).
|
12 uker
|
|
Engasjement med program - antall uker med appåpninger/økter
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Engasjement vurderes spesifikt med antall uker som appen ble åpnet av deltakerne (minst én appøkt).
|
12 uker
|
|
Engasjement med programmet - gjennomsnittlig varighet av appøkter
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Engasjement vurderes spesifikt med den gjennomsnittlige varigheten av appøkter fullført av deltakerne.
Måleenhet for utfall = varighet i minutter.
|
12 uker
|
|
Engasjement med program - bruk av appfunksjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Engasjement vurderes spesifikt med bruk av appfunksjoner (øvingsbrytere, utfordringer, logging av sigaretter) av deltakerne.
Rapportert som antall ganger hver app-funksjon ble brukt.
|
12 uker
|
|
Engasjement med coaching
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Engasjement vurderes spesifikt med gjennomsnittlig antall meldinger sendt av trener til deltaker per uke og gjennomsnittlig antall meldinger sendt av deltaker til trener per uke.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig antall uker med coachingengasjement
Tidsramme: 12 uker
|
Samlet inn via back-end app-datainnsamling.
Nærmere bestemt gjennomsnittlig antall uker med minst én melding sendt fra deltaker til trener, og gjennomsnittlig antall uker med minst én melding sendt fra trener til deltaker.
|
12 uker
|
|
Brukertilfredshet - Net Promoter Score
Tidsramme: 4, 12 og 26 uker
|
Spesielt angående sannsynligheten for å anbefale til en venn, Net Promoter Score (NPS).
Deltakerne spurte: "Hvor sannsynlig er det at du anbefaler Pivot-programmet til en venn eller kollega?".
Besvart på et område fra 1-10; 1 = Ikke i det hele tatt sannsynlig, og 10 = Svært sannsynlig.
En høyere poengsum indikerer større brukertilfredshet og promotering av programmet.
|
4, 12 og 26 uker
|
|
Tilbakemelding fra brukere – oppsett og komme i gang med programmet
Tidsramme: 1 uke
|
Spesielt angående oppsett og komme i gang med programmet.
Deltakerne spurte: "Hvor enkelt eller vanskelig var det å sette opp og komme i gang i Pivot-programmet?".
Besvart på et område fra 1-10; 1 = Veldig vanskelig, og 10 = Veldig lett.
En høyere poengsum indikerer at det er enklere å sette opp programmet og komme i gang.
|
1 uke
|
|
Deltakerbehov for programmet
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne blir spurt: "Hvilket av følgende beskriver best ditt behov for Pivot-programmet?".
Svarvalgene inkluderer følgende: "Jeg trenger virkelig dette programmet", "Jeg trenger dette programmet", "Jeg trenger ikke dette programmet", og "Jeg er ikke interessert i dette programmet i det hele tatt".
|
4 uker
|
|
Brukertilfredshet - nyttig for å bytte
Tidsramme: 8 uker
|
Spesielt om programmet var nyttig for å hjelpe deltakerne med å slutte å dampe.
Deltakerne blir spurt: "Hvilket av følgende beskriver best Pivot-programmets evne til å hjelpe noen med å slutte å røyke til røykfrie nikotinprodukter?".
Svarvalg inkluderer følgende: "Programmet er ekstremt nyttig for å bytte"; "Programmet er nyttig å bytte"; "Programmet påvirker ikke å kunne bytte"; og "Programmet gjør bytte vanskeligere".
|
8 uker
|
|
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: 6, 12 og 26 uker
|
Endring i Self-Efficacy fra baseline-vurdering. Self-efficacy måles gjennom 6-elements Smoking Abstinence Self-efficacy Questionnaire (SASEQ) (Spek V, et al. Int.J. Oppførsel. Med. (2013) 20:444-449). SASEQ-poengsum er på en skala fra 0-24. Hvert av de 6 spørsmålene besvares på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Større skårer indikerer større selveffektivitet mot å slutte å røyke. |
6, 12 og 26 uker
|
|
Endring i forventet problemer med å holde seg byttet
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
Endring i forventet vanskelighetsgrad for å holde seg byttet fra baselinevurdering.
Deltakerne spurte: "Hvor vanskelig tror du det ville være å holde seg byttet?".
Deltaker selvrapportering på skala 1-10 (1=Veldig vanskelig å holde seg vekslet, 10=Veldig lett å holde vekslet).
|
4, 8 og 12 uker
|
|
Endring i konfidensnivåer mot bytte
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
Endring i konfidensnivåer mot å bytte fra baseline-vurdering.
Deltakerne spurte: "Hvis du skulle bytte fra sigarettrøyking til et røykfritt nikotinprodukt akkurat nå, hvor vellykket ville du vært?".
Deltaker selvrapportering på skala 1-10 (1=Ikke vellykket, 10=Helt vellykket).
|
4, 8 og 12 uker
|
|
Ønske om å bytte (Ja/Nei)
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne blir spurt: "Vil du bytte helt fra sigarettrøyking til et røykfritt nikotinprodukt?".
Deltakerne svarer "Ja" eller "Nei".
|
4 uker
|
|
Interesse for å bytte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir spurt: «Hvor interessert er du i å gå helt over fra sigaretter til røykfrie nikotinprodukter?».
Deltakerne får følgende svar å velge mellom: "Ekstremt", "Noe", "Ikke interessert".
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert bryter
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Deltaker selvrapportering av 7-dagers og 30-dagers punktprevalensabstinens (PPA) fra sigaretter + bruk av 1 eller flere røykfrie nikotinprodukter.
|
12 og 26 uker
|
|
Biokjemisk bekreftet avholdenhet
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakere som rapporterer at de har oppnådd minst 7-dagers prevalensavholdenhet (selvrapportert bytte) etter 12 uker vil gjennomgå et videokonferansebesøk med studiepersonell der de gir en bevitnet pusteprøve ved hjelp av en medfølgende personlig mobil karbonmonoksidpustesensor.
Pusteprøveverdier mindre enn 10 ppm (deler per million) vil anses for å være forenlig med biokjemisk abstinens.
|
12 uker
|
|
Selvrapportert kontinuerlig vedlikehold av bryteren
Tidsramme: 26 uker
|
Definert som egenrapportering av 7-dagers (eller mer) PPA fra sigaretter ved 12 uker + egenrapportering av 30-dagers PPA ved 26 uker + bruk av minst ett røykfritt nikotinprodukt på begge tidspunktene.
|
26 uker
|
|
Varighet av selvrapportert bytte
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Definert som varigheten fra nåværende dato (dato for utfylling av spørreskjemaet) til selvrapportert dato for siste sigarett, spurt etter 12 uker og 26 uker, hos deltakere som rapporterer nåværende bruk av røykfrie nikotinprodukter.
|
12 og 26 uker
|
|
Varighet av avholdenhet fra sigaretter
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Definert som varighet fra nåværende dato (dato for utfylling av spørreskjemaet) til selvrapportert dato for siste sigarett.
|
12 og 26 uker
|
|
Selvrapportert bruk/avholdenhet av andre nikotinholdige produkter
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Deltaker selvrapporterer eventuelle nikotinprodukter, bortsett fra sigaretter, som de bruker for øyeblikket.
|
12 og 26 uker
|
|
Varighet av selvrapportert avholdenhet fra alle nikotinprodukter
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Definert som varigheten fra nåværende dato (dato for utfylling av spørreskjema) til selvrapportert dato for siste bruk av nikotinprodukt, spurt etter 12 uker og 26 uker.
|
12 og 26 uker
|
|
Andel med ≥ 50 % CPD-reduksjon
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Andel deltakere som reduserte sigarettene sine per dag (CPD) med ≥ 50 % sammenlignet med baseline.
|
12 og 26 uker
|
|
Gjennomsnittlig % CPD-reduksjon
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Gjennomsnittlig andel reduksjon i sigaretter per dag (CPD) ved oppfølging sammenlignet med baseline.
|
12 og 26 uker
|
|
Endring i CPD
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Andelen deltakere hvis endring i sigaretter per dag (CPD) gikk ned, økte eller forble uendret fra baseline til oppfølging.
|
12 og 26 uker
|
|
Endring i bruk av nikotinprodukt
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Andelen deltakere hvis endring i bruk av nikotinprodukter reduserte, økte eller forble uendret fra baseline til oppfølging.
|
12 og 26 uker
|
|
Forsøk på å bytte
Tidsramme: 4, 8, 12 og 26 uker
|
Selvrapportert antall forsøk på å bytte fra sigaretter til røykfrie nikotinprodukter under studien.
Deltakerne blir spurt: "Siden du startet studien, hvor mange ganger har du prøvd å bytte fra å røyke sigaretter til et røykfritt nikotinprodukt der du har gått minst 1 dag uten å røyke en sigarett, til og med et eneste drag?".
|
4, 8, 12 og 26 uker
|
|
Forsøk på å slutte med nikotinprodukter
Tidsramme: 8, 12 og 26 uker
|
Selvrapportert antall forsøk på å slutte å bruke andre nikotinprodukter enn sigaretter under studien.
|
8, 12 og 26 uker
|
|
Endring i CO-verdier for pust for hyppige brukere av pustesensorer
Tidsramme: 1, 4, 8 og 12 uker
|
Endring i gjennomsnittlig ukentlig karbonmonoksidverdi (CO) og gjennomsnittlig maksimal ukentlig CO-verdi for pust hos deltakere med ≥ 4 prøver per uke (hyppige brukere av pustesensorer) i ukene 1, 4, 8 og 12.
|
1, 4, 8 og 12 uker
|
|
Endring i CO-verdier for pust på lørdager
Tidsramme: 1-12 uker
|
Endring i gjennomsnittlig karbonmonoksid (CO)-verdi på lørdager over uke 1-12 hos deltakere med minst én pustprøve på den aktuelle lørdagen.
|
1-12 uker
|
|
Endring i deltakerens egenrapporterte helse
Tidsramme: 26 uker
|
Deltakers helse vurderes med følgende: "Vil du si at helsen din generelt er... Velg en" Og følgende valg: "Utmerket", "Veldig bra", "Bra", "Grei" og "Dårlig" .
|
26 uker
|
|
Bruk av andre røykeavvenningsverktøy
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Vurderes via egenmelding.
Deltakerne blir spurt om andre røykeavvenningsverktøy de har brukt siden studien startet.
Verktøy som spørres om inkluderer: cold turkey, apper (annet enn Pivot), rådgivning, medisiner, akupunktur, hypnoterapi, osv. Deltakere kan rapportere andre verktøy som ikke er inkludert i listen.
Utfall rapportert som antall deltakere som har brukt hverandres røykeavvenningsverktøy.
|
12 og 26 uker
|
|
Endring i alkoholbruksatferd
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Vurdert via Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) screening spørreskjema, 3 elementer.
En poengsum beregnes fra en sum av de 3 elementene.
Mulige skårer på skalaen varierer fra 0-12.
En score på 0 indikerer ingen alkoholbruk.
Høyere score indikerer større alkoholbruksatferd, et dårligere resultat.
Resultatene sammenlignes fra baseline til oppfølging for å bestemme endring i alkoholbruksatferd.
|
12 og 26 uker
|
|
Endring i nærvær av depressive symptomer
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Vurdert via Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) screening spørreskjema, 10 elementer.
En poengsum beregnes fra en sum av de 10 elementene.
Mulige skårer på skalaen varierer fra 0-30.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer, et verre resultat.
Resultatene sammenlignes fra baseline til oppfølging for å bestemme endring i tilstedeværelse av depressive symptomer.
|
12 og 26 uker
|
|
Bomiljø knyttet til bruk av nikotinprodukter og sigarettrøyking
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Vurdert via deltaker selvrapport om samliv med andre voksne som bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter og/eller røyker.
Deltakerne spurte: "Av de voksne du bor sammen med, hvor mange røyker sigaretter?" og "Av de voksne du bor sammen med, hvor mange bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter?".
Måleenhet for utfall = antall voksne.
|
12 og 26 uker
|
|
Bo-/forholdsmiljø knyttet til nikotinproduktbruk og sigarettrøyking
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Vurdert via deltakerens egenrapport om å leve med en romantisk partner som bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter og/eller røyker.
Deltakerne spurte: "Bor du sammen med en romantisk partner som røyker sigaretter?" (ja/nei) og "Bor du med en romantisk partner som bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter?" (ja/nei).
Resultatmål rapportert som antall deltakere som bor sammen med en romantisk partner som røyker, og antall som bor sammen med en romantisk partner som bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter (deltakere som svarer ja på disse spørsmålene).
|
12 og 26 uker
|
|
Sosialt miljø knyttet til bruk av nikotinprodukter og sigarettrøyking
Tidsramme: 12 og 26 uker
|
Vurdert via deltaker selvrapportering av antall nære venner som bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter og/eller røyk.
Deltakerne spurte: "Hvor mange av dine nære venner røyker sigaretter?" og "Hvor mange av dine nære venner bruker andre nikotinprodukter enn sigaretter?".
Måleenhet for utfall = antall nære venner.
|
12 og 26 uker
|
|
Prøvemulighet: online screeningskjemautfyllere
Tidsramme: Registrering
|
Forsøksmulighet ved studieopptak vurderes via 3 tiltak, det første er andelen unike (ikke-dupliserte) online screeningskjemautfyllere som er kvalifisert for screeningstudietelefonsamtalen.
|
Registrering
|
|
Prøvemulighet: kvalifiserte online screeningskjemautfyllere
Tidsramme: Registrering
|
Forsøksmulighet ved studieopptak vurderes via 3 tiltak, det andre er andelen unike (ikke-dupliserte) online screeningskjemautfyllere som er kvalifisert for screeningstudietelefonsamtalen og fullfører screeningstudietelefonsamtalen.
|
Registrering
|
|
Prøvemulighet: studieopptak
Tidsramme: Registrering
|
Forsøksmulighet ved studieregistrering vurderes via 3 tiltak, det tredje er andelen unike (ikke-dupliserte) online screeningsskjemautfyllere som fullfører screeningstelefonsamtalen og melder seg på studien.
Påmelding er definert som å fylle ut HIPAA-autorisasjonsskjemaet og elektronisk informert samtykkeskjema (ICF), det elektroniske baseline-spørreskjemaet og registrering i Pivot-appen.
|
Registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-520
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .