Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní stabilizační trénink u juvenilní spondyloartropatie

1. června 2026 aktualizováno: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv tréninku základní stabilizace na bolest, funkční stav, únavu a kvalitu života u pacientů s juvenilní spondyloartropatií

Cvičení pro stabilizaci jádra vyvinuté McGillem se ukázalo být jednou z fyzioterapeutických technik zaměřených na snížení bolesti, zvýšení aerobní kapacity, posílení svalové síly, a tím zlepšení zdraví kostí u dětí s JIA. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala trénink stabilizace jádra pro různé typy JIA. V naší studii se zaměřujeme na porovnání účinnosti tréninku stabilizace jádra a denního programu fyzické aktivity u dětí se spondyloartropatií, abychom pomohli identifikovat nejúčinnější strategii pro klinickou praxi. Zdůraznění specifických účinků tréninku stabilizace jádra na léčbu juvenilní spondyloartropatie (bolest, funkční stav, únava a kvalita života) bude navíc významným příspěvkem do literatury.

Vezmeme-li v úvahu mezery v literatuře, naše studie bude zkoumat vliv tréninku stabilizace jádra na bolest, funkční stav, únavu a kvalitu života u pacientů s juvenilní spondyloartropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení pro stabilizaci jádra jsou jednou z fyzioterapeutických technik zaměřených na snížení bolesti, zvýšení aerobní kapacity, posílení svalové síly, a tím zlepšení zdraví kostí u dětí s JIA (1). Spondyloartropatie začíná u dětí typicky jako asymetrická oligoartritida a v průběhu onemocnění se může vyvinout entezitida a postižení axiálního skeletu (4). Vzhledem k tomu, že juvenilní spondyloartropatie mohou vést k závažným funkčním poruchám a dlouhodobým následkům, primárním cílem léčby by mělo být co nejrychlejší potlačení zánětu a prevence následků (5). Fyzioterapie je doporučována dětem a dospívajícím s entezitidou nebo sakroiliitidou nebo s funkčním omezením (6). Jógová cvičení zaměřená na oblast jádra prokázala významný vliv na funkční stav dolních končetin, úroveň bolesti a kvalitu života u pacientů s onemocněními souvisejícími s entezitidou (2). Studie potvrdily, že základní stabilizační cvičení v kombinaci s tradiční fyzikální terapií zaměřenou na zlepšení stavu kostí a funkční kapacity slouží jako účinná kombinovaná terapie pro děti s JIA zahrnující mnohočetné postižení kloubů (3).

Tato studie si proto klade za cíl vyplnit mezeru ve znalostech ohledně tréninku stabilizace jádra u dětí se spondyloartropatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • „Podle kritérií Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii budou v podskupině JIA zahrnuti jedinci ve věku 10–18 let s diagnózou spondylartritida.
  • Zvažovány budou pouze případy se stabilní aktivitou onemocnění a bez dalších neurologických nebo ortopedických stavů.
  • Účastníci musí mít také kognitivní schopnost zapojit se do aktivní rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s kardiovaskulárním onemocněním, které brání cvičení
  • ti, kteří se během posledních 6 měsíců zúčastnili rehabilitačního programu
  • případy s variabilní léčbou budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina stabilizace jádra
skupina cvičení pro sílu a stabilitu bederní pánve/jádra
Jiný: cvičení na stabilizaci jádra
Program se skládá z cvičení bederně-pánevní/jádrové síly a stability. Program bude realizován individuálně pod dohledem fyzioterapeuta 2x týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
skupina, která bude mít vytvořený denní program fyzické aktivity a jeho účast bude monitorována prostřednictvím týdenní tabulky sledování cvičení
Jiný: denní program fyzické aktivity
Program se skládá z denního programu fyzické aktivity vytvořeného a monitorovaného z hlediska účasti prostřednictvím týdenní tabulky sledování cvičení. Program bude realizován prostřednictvím týdenní fyzioterapeutické kontroly tabulky sledování cvičení po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: ihned po zásahu
Hodnocení intenzity bolesti v oblastech dolních končetin sakroiliakálního kloubu, kyčle, kolena a kotníku. Často se používá ke kvantifikaci závažnosti nebo frekvence různých symptomů v epidemiologickém a klinickém výzkumu. Z hlediska pacienta se bolest zdá být spíše spojitým spektrem než diskrétně se měnící, jak by naznačovaly kategorie jako žádná, mírná, střední a silná. K reprezentaci tohoto konceptu základního kontinua byl vyvinut VAS.
ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: ihned po zásahu
Celkový funkční stav dolních končetin bude hodnocen měřením vzdálenosti 6 minut chůze. Hodnocení bude probíhat po 15metrové sledované chodbě a děti budou vyzvány, aby co nejrychleji chodily bez běhání. Budou použity standardní povzbuzující pokyny jako „pokračujte“ nebo „děláte si dobře“. Děti se budou moci během testu zastavit a odpočinout si, ale odpočítávání nebude v těchto případech pozastaveno. Zaznamená se vzdálenost ujetá za šest minut.
ihned po zásahu
Pediatrická kvalita života
Časové okno: ihned po zásahu
K hodnocení kvality života bude použita turecká verze modulu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Reumatology). Modul PedsQL 3.0 pro artritidu obsahuje celkem 22 otázek v pěti různých oblastech: bolest a bolest (4 položky), denní aktivity (5 položek), léčba (7 položek), starosti (3 položky) a komunikace (3 položky). Dotazník je dostupný ve dvou formách: formulář pro pacienty a formulář pro rodiče. Děti i jeden z rodičů dokončí PedsQL 3.0 Arthritis Module.
ihned po zásahu
PedsQL-Multidimenzionální stupnice únavy
Časové okno: ihned po zásahu
Hodnotí se celková únava, únava ze spánku/odpočinku, kognitivní únava a celková únava. Bodování všech průzkumů mezi dětmi, dospívajícími, mladými dospělými a rodiči se provádí na pětibodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často; 4 = téměř vždy). Skóre 0 znamená vysokou únavu, zatímco skóre 100 znamená menší únavu v bodovém hodnocení položky PedsQL-MFS.
ihned po zásahu
Test na čas nahoru a dolů po schodech (TUDS)
Časové okno: ihned po zásahu

Jednotlivec stojí jednu nohu od spodní části 14stupňového schodiště. „Rychle, ale bezpečně, vyjděte po schodech nahoru, otočte se na horním schodu (přistání) a sejděte úplně dolů, dokud obě nohy nedopadnou na spodní schod,“ zní pokyn účastníka.

Množství času, měřeno v sekundách, mezi signálem „go“ a návratem druhé nohy na spodní doskok bylo skóre TUDS. Rychlejší časy korelovaly s vyšší funkční zdatností.
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUC_SpA_core

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení na stabilizaci jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit