Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Core Stabilization Training in Juvenile Spondyloarthropathy

1. juni 2026 oppdatert av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av kjernestabiliseringstrening på smerte, funksjonsstatus, tretthet og livskvalitet hos pasienter med ungdoms spondyloartropati

Kjernestabiliseringsøvelser utviklet av McGill har vist seg å være en av fysioterapiteknikkene rettet mot å redusere smerte, øke aerob kapasitet, forbedre muskelstyrken og dermed forbedre beinhelsen hos barn med JIA. Det er imidlertid ingen studie som har undersøkt kjernestabiliseringstrening for ulike typer JIA. I vår studie tar vi sikte på å sammenligne effektiviteten av kjernestabiliseringstrening og et daglig fysisk aktivitetsprogram hos barn med spondyloartropati, for å hjelpe med å identifisere den mest effektive strategien for klinisk praksis. I tillegg vil det å fremheve de spesifikke effektene av kjernestabiliseringstrening på behandling av juvenil spondyloartropati (smerte, funksjonsstatus, tretthet og livskvalitet) gi et betydelig bidrag til litteraturen.

Med hensyn til hullene i litteraturen, vil vår studie undersøke effekten av kjernestabiliseringstrening på smerte, funksjonsstatus, tretthet og livskvalitet hos pasienter med juvenil spondyloartropati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjernestabiliseringsøvelser er en av fysioterapiteknikkene som tar sikte på å redusere smerte, øke aerob kapasitet, styrke muskelstyrken og dermed forbedre beinhelsen hos barn med JIA (1). Spondyloartropati begynner typisk som asymmetrisk oligoartritt hos barn, og entesitt og aksial skjelettpåvirkning kan utvikles i løpet av sykdommen (4). Siden juvenile spondyloartropatier kan føre til alvorlige funksjonsnedsettelser og langvarige følgetilstander, bør det primære målet i behandlingen være å undertrykke betennelse så tidlig som mulig og å forebygge følgetilstander (5). Fysioterapi anbefales for barn og ungdom med enthesitis eller sacroiliitis, eller de med funksjonelle begrensninger (6). Yogaøvelser med fokus på kjerneregionen har vist signifikante effekter på funksjonsstatus for nedre ekstremiteter, smertenivåer og livskvalitet hos pasienter med entesittrelaterte tilstander (2). Studier har støttet at kjernestabiliseringsøvelser, kombinert med tradisjonell fysioterapi rettet mot å forbedre beinhelsestatus og funksjonskapasitet, fungerer som en effektiv kombinasjonsterapi for barn med JIA som involverer multippel leddinvolvering (3).

Derfor har denne studien som mål å fylle kunnskapsgapet angående kjernestabiliseringstrening hos barn med spondyloartropati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • "I henhold til International League of Associations for Rheumatology kriterier, vil personer i alderen 10-18 år diagnostisert med spondyloartritt innenfor JIA-undergruppen bli inkludert.
  • Kun tilfeller med stabil sykdomsaktivitet og uten ytterligere nevrologiske eller ortopediske tilstander vil bli vurdert.
  • Deltakerne må også ha kognitiv evne til å drive aktiv rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kardiovaskulær sykdom som hindrer trening
  • de som har deltatt i et rehabiliteringsprogram i løpet av de siste 6 månedene
  • tilfeller med variabel medisinsk behandling vil være utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabiliseringsgruppe
lumbo-bekken/kjerne styrke- og stabilitetsøvelser gruppe
Programmet består av lumbo-bekken/kjerne styrke- og stabilitetsøvelser. Programmet gjennomføres individuelt under veiledning av fysioterapeut to ganger i uken i 12 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
gruppen som vil ha et daglig fysisk aktivitetsprogram etablert og overvåket for deltakelse gjennom ukentlig treningsoversikt
Programmet består av et daglig fysisk aktivitetsprogram etablert og overvåket for deltakelse gjennom ukentlig treningsoversikt. Programmet vil bli implementert gjennom ukentlig fysioterapeuts kontroll av treningssporingsskjemaet i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Smerteintensitetsvurdering i nedre ekstremitetsregioner av sakroiliakalleddet, hoften, kneet og ankelen. Det brukes ofte til å kvantifisere alvorlighetsgraden eller frekvensen av forskjellige symptomer i epidemiologisk og klinisk forskning. Fra pasientens ståsted ser smerte ut til å være et kontinuerlig spekter i stedet for å variere diskret, slik kategorier som ingen, mild, moderat og alvorlig skulle tilsi. For å representere dette konseptet av et underliggende kontinuum, ble VAS utviklet.
umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Den generelle funksjonsstatusen til underekstremitetene vil bli evaluert ved å måle seks minutters gangavstand. Vurderingen vil foregå langs en 15 meter overvåket korridor, og barna vil bli bedt om å gå så raskt som mulig uten å løpe. Standard oppmuntringsinstruksjoner som "fortsett" eller "du gjør det bra" vil bli brukt. Barna vil få lov til å stoppe og hvile under testen, men nedtellingen vil ikke settes på pause i disse tilfellene. Avstanden tilbakelagt over seks minutter vil bli registrert.
umiddelbart etter intervensjon
Pediatrisk livskvalitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
For å vurdere livskvalitet, vil den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (rheumatology) Module bli brukt. PedsQL 3.0 leddgiktmodulen inkluderer totalt 22 spørsmål på tvers av fem forskjellige domener: smerte og skade (4 elementer), daglige aktiviteter (5 elementer), behandling (7 elementer), bekymring (3 elementer) og kommunikasjon (3 elementer). Spørreskjemaet finnes i to former: et pasientskjema og et foreldreskjema. Både barna og en av foreldrene deres vil fullføre PedsQL 3.0 leddgiktmodulen.
umiddelbart etter intervensjon
PedsQL-Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Generell tretthet, søvn-/hviletrøtthet, kognitiv tretthet og generell tretthetsskår vil bli vurdert. Poengsummen for alle undersøkelser av barn, ungdom, unge voksne og foreldre er utført på en fempunkts Likert-skala (0 = Aldri; 1 = Nesten Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ofte; 4 = Nesten Alltid). En poengsum på 0 indikerer høy utmattelse, mens en poengsum på 100 indikerer mindre utmattelse på PedsQL-MFS-elementpoengsummen.
umiddelbart etter intervensjon
Tidsbestemt opp og ned trappetest (TUDS)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Den som deltar står en fot fra bunnen av en 14-trinns trapp. «Fort, men trygt, gå opp trappene, snu på det øverste trinnet (avsatsen), og kom helt ned til begge føttene lander på det nederste trinnet, er deltakerens instruks.

Tiden, målt i sekunder, mellom "go"-signalet og den andre foten tilbake til bunnen var TUDS-score. Raskere tider korrelerte med høyere funksjonell ferdighet.

umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere