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Formazione sulla stabilizzazione del core nella spondiloartropatia giovanile

1 giugno 2026 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del core su dolore, stato funzionale, affaticamento e qualità della vita nei pazienti con spondiloartropatia giovanile

Gli esercizi di stabilizzazione del core sviluppati da McGill hanno dimostrato di essere una delle tecniche fisioterapiche volte a ridurre il dolore, aumentare la capacità aerobica, migliorare la forza muscolare e quindi migliorare la salute delle ossa nei bambini con AIG. Tuttavia, non esiste alcuno studio che abbia analizzato l’addestramento alla stabilizzazione del core per i diversi tipi di AIG. Nel nostro studio, miriamo a confrontare l'efficacia dell'allenamento di stabilizzazione del core e di un programma di attività fisica quotidiana nei bambini affetti da spondiloartropatia, per aiutare a identificare la strategia più efficace per la pratica clinica. Inoltre, evidenziare gli effetti specifici dell’allenamento di stabilizzazione del core sul trattamento della spondiloartropatia giovanile (dolore, stato funzionale, affaticamento e qualità della vita) apporterà un contributo significativo alla letteratura.

Tenendo conto delle lacune presenti nella letteratura, il nostro studio indagherà l'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del core sul dolore, sullo stato funzionale, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti con spondiloartropatia giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di stabilizzazione del core sono una delle tecniche fisioterapiche volte a ridurre il dolore, aumentare la capacità aerobica, migliorare la forza muscolare e quindi migliorare la salute delle ossa nei bambini con AIG (1). La spondiloartropatia inizia tipicamente come oligoartrite asimmetrica nei bambini e nel corso della malattia possono svilupparsi entesite e coinvolgimento dello scheletro assiale (4). Poiché le spondiloartropatie giovanili possono portare a gravi disturbi funzionali e sequele a lungo termine, l'obiettivo primario del trattamento dovrebbe essere quello di sopprimere l'infiammazione il più presto possibile e prevenire le sequele (5). La fisioterapia è raccomandata per bambini e adolescenti con entesite o sacroileite o con limitazioni funzionali (6). Gli esercizi di yoga concentrati sulla regione centrale hanno mostrato effetti significativi sullo stato funzionale degli arti inferiori, sui livelli di dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con condizioni correlate all'entesite (2). Gli studi hanno sostenuto che gli esercizi di stabilizzazione del core, combinati con la terapia fisica tradizionale volta a migliorare lo stato di salute delle ossa e la capacità funzionale, fungono da terapia combinata efficace per i bambini con AIG che comporta il coinvolgimento di più articolazioni (3).

Pertanto, questo studio mira a colmare la lacuna di conoscenza riguardante l’allenamento di stabilizzazione del core nei bambini con spondiloartropatia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • "Secondo i criteri della International League of Associations for Rheumatology, verranno inclusi gli individui di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi di spondiloartrite nel sottogruppo AIG.
  • Verranno presi in considerazione solo i casi con attività patologica stabile e senza ulteriori condizioni neurologiche o ortopediche.
  • I partecipanti devono inoltre possedere la capacità cognitiva necessaria per impegnarsi nella riabilitazione attiva.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una malattia cardiovascolare che impedisce l’esercizio
  • coloro che hanno partecipato ad un programma di riabilitazione negli ultimi 6 mesi
  • saranno esclusi i casi con trattamento medico variabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione del nucleo
Gruppo di esercizi di forza e stabilità lombo-pelvica/core
Altro: esercizi di stabilizzazione del core
Il programma consiste in esercizi di forza e stabilità lombo-pelvici/core. Il programma verrà attuato individualmente sotto la supervisione di un fisioterapista due volte a settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
il gruppo che avrà un programma di attività fisica giornaliero stabilito e monitorato per la partecipazione attraverso la tabella di monitoraggio degli esercizi settimanali
Altro: programma di attività fisica quotidiana
Il programma consiste in un programma di attività fisica quotidiana stabilito e monitorato per la partecipazione attraverso una tabella di monitoraggio degli esercizi settimanali. Il programma verrà implementato attraverso il controllo settimanale da parte del fisioterapista della tabella di tracciamento degli esercizi per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Valutazione dell’intensità del dolore nelle regioni degli arti inferiori dell’articolazione sacroiliaca, dell’anca, del ginocchio e della caviglia. Viene spesso utilizzato per quantificare la gravità o la frequenza di diversi sintomi nella ricerca epidemiologica e clinica. Dal punto di vista del paziente, il dolore sembra essere uno spettro continuo piuttosto che variare in modo discreto, come implicherebbero categorie come nessuno, lieve, moderato e grave. Per rappresentare questo concetto di continuum sottostante è stato sviluppato il VAS.
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Lo stato funzionale generale degli arti inferiori sarà valutato misurando la distanza percorsa a piedi in sei minuti. La valutazione verrà condotta lungo un corridoio monitorato di 15 metri e ai bambini verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile senza correre. Verranno utilizzate istruzioni di incoraggiamento standard come "continua" o "stai andando bene". Ai bambini sarà consentito fermarsi e riposare durante il test, ma in questi casi il conto alla rovescia non verrà interrotto. Verrà registrata la distanza percorsa in sei minuti.
immediatamente dopo l'intervento
Qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Per valutare la qualità della vita, verrà utilizzata la versione turca del modulo Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Reumatology). Il modulo PedsQL 3.0 per l'artrite comprende un totale di 22 domande in cinque diversi ambiti: dolore (4 elementi), attività quotidiane (5 elementi), trattamento (7 elementi), preoccupazione (3 elementi) e comunicazione (3 elementi). Il questionario è disponibile in due moduli: un modulo per il paziente e un modulo per il genitore. Sia i bambini che uno dei loro genitori completeranno il modulo PedsQL 3.0 Arthritis.
immediatamente dopo l'intervento
PedsQL-Scala multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Verranno valutati i punteggi di affaticamento generale, affaticamento del sonno/riposo, affaticamento cognitivo e affaticamento complessivo. Il punteggio per tutte le indagini su bambini, adolescenti, giovani adulti e genitori è condotto su una scala Likert a cinque punti (0 = Mai; 1 = Quasi mai; 2 = A volte; 3 = Spesso; 4 = Quasi sempre). Un punteggio pari a 0 indica un affaticamento elevato, mentre un punteggio pari a 100 indica un affaticamento minore nel punteggio dell'elemento PedsQL-MFS.
immediatamente dopo l'intervento
Test temporizzato su e giù per le scale (TUDS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento

L'individuo che partecipa si trova a un piede dal fondo di una scala di 14 gradini. "Velocemente, ma in sicurezza, sali le scale, girati sul gradino più alto (pianerottolo) e scendi fino a quando entrambi i piedi atterrano sul gradino più basso", sono le istruzioni del partecipante.

La quantità di tempo, misurata in secondi, tra il segnale "vai" e il ritorno del secondo piede al punto di atterraggio inferiore era il punteggio TUDS. Tempi più veloci sono correlati a una maggiore competenza funzionale.
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC_SpA_core

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi di stabilizzazione del core

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