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Kernstabilisierungstraining bei juveniler Spondyloarthropathie

1. Juni 2026 aktualisiert von: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Auswirkung von Rumpfstabilisierungstraining auf Schmerzen, Funktionsstatus, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit juveniler Spondyloarthropathie

Von McGill entwickelte Rumpfstabilisierungsübungen haben sich als eine der physiotherapeutischen Techniken erwiesen, die darauf abzielen, Schmerzen zu lindern, die aerobe Kapazität zu erhöhen, die Muskelkraft zu steigern und dadurch die Knochengesundheit bei Kindern mit JIA zu verbessern. Es gibt jedoch keine Studie, die das Rumpfstabilisierungstraining für verschiedene Arten von JIA untersucht hat. In unserer Studie wollen wir die Wirksamkeit eines Rumpfstabilisierungstrainings und eines täglichen körperlichen Aktivitätsprogramms bei Kindern mit Spondylarthropathie vergleichen, um die effektivste Strategie für die klinische Praxis zu ermitteln. Darüber hinaus wird die Hervorhebung der spezifischen Auswirkungen des Rumpfstabilisierungstrainings auf die Behandlung der juvenilen Spondylarthropathie (Schmerzen, Funktionsstatus, Müdigkeit und Lebensqualität) einen wesentlichen Beitrag zur Literatur leisten.

Unter Berücksichtigung der Lücken in der Literatur wird unsere Studie die Wirkung von Rumpfstabilisierungstraining auf Schmerzen, Funktionsstatus, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit juveniler Spondylarthropathie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rumpfstabilisierungsübungen gehören zu den physiotherapeutischen Techniken, die darauf abzielen, Schmerzen zu lindern, die aerobe Kapazität zu erhöhen, die Muskelkraft zu steigern und dadurch die Knochengesundheit bei Kindern mit JIA zu verbessern (1). Die Spondyloarthropathie beginnt bei Kindern typischerweise als asymmetrische Oligoarthritis, und im Verlauf der Erkrankung können sich eine Enthesitis und eine Beteiligung des Achsenskeletts entwickeln (4). Da juvenile Spondylarthropathien zu schwerwiegenden Funktionseinschränkungen und Langzeitfolgen führen können, sollte das primäre Ziel der Behandlung darin bestehen, die Entzündung möglichst frühzeitig zu unterdrücken und Folgeschäden zu verhindern (5). Physiotherapie wird bei Kindern und Jugendlichen mit Enthesitis oder Sakroiliitis oder solchen mit funktionellen Einschränkungen empfohlen (6). Yoga-Übungen, die sich auf die Kernregion konzentrieren, haben bei Patienten mit Enthesitis-bedingten Erkrankungen signifikante Auswirkungen auf den Funktionsstatus der unteren Extremitäten, das Schmerzniveau und die Lebensqualität gezeigt (2). Studien haben gezeigt, dass Übungen zur Rumpfstabilisierung in Kombination mit traditioneller Physiotherapie zur Verbesserung des Knochengesundheitszustands und der Funktionsfähigkeit als wirksame Kombinationstherapie für Kinder mit JIA mit Beteiligung mehrerer Gelenke dienen (3).

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wissenslücke bezüglich des Kernstabilisierungstrainings bei Kindern mit Spondylarthropathie zu schließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „Gemäß den Kriterien der International League of Associations for Rheumatology werden Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen Spondyloarthritis in der JIA-Untergruppe diagnostiziert wurde, eingeschlossen.
  • Es werden nur Fälle mit stabiler Krankheitsaktivität und ohne zusätzliche neurologische oder orthopädische Erkrankungen berücksichtigt.
  • Die Teilnehmer müssen außerdem über die kognitive Fähigkeit verfügen, sich an einer aktiven Rehabilitation zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die körperliche Betätigung beeinträchtigt
  • diejenigen, die in den letzten 6 Monaten an einem Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben
  • Fälle mit variabler medizinischer Behandlung werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilisierungsgruppe
Gruppe für Lenden-Becken-/Kernkraft- und Stabilitätsübungen
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
Das Programm besteht aus Kraft- und Stabilitätsübungen für die Lenden-Becken-/Rumpfmuskulatur. Das Programm wird individuell unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
die Gruppe, die ein tägliches Programm für körperliche Aktivität erstellt und die Teilnahme anhand einer wöchentlichen Übungsverfolgungstabelle überwacht
Sonstiges: tägliches körperliches Aktivitätsprogramm
Das Programm besteht aus einem täglichen Programm für körperliche Aktivität, das erstellt und anhand einer wöchentlichen Übungsverfolgungstabelle auf Teilnahme überwacht wird. Das Programm wird durch wöchentliche Kontrolle des Trainings-Tracking-Diagramms durch den Physiotherapeuten über einen Zeitraum von 12 Wochen umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Beurteilung der Schmerzintensität in den unteren Extremitätenbereichen des Iliosakralgelenks, der Hüfte, des Knies und des Knöchels. Es wird häufig zur Quantifizierung der Schwere oder Häufigkeit verschiedener Symptome in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet. Aus der Sicht des Patienten scheint der Schmerz ein kontinuierliches Spektrum zu sein und nicht diskret zu variieren, wie Kategorien wie „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „stark“ andeuten würden. Um dieses Konzept eines zugrunde liegenden Kontinuums darzustellen, wurde das VAS entwickelt.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Der allgemeine Funktionsstatus der unteren Extremitäten wird durch Messung der sechsminütigen Gehstrecke beurteilt. Die Beurteilung wird entlang eines 15 Meter langen, überwachten Korridors durchgeführt und die Kinder werden gebeten, so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu rennen. Es werden Standard-Ermutigungsanweisungen wie „Mach weiter“ oder „Es geht dir gut“ verwendet. Den Kindern ist es gestattet, während des Tests anzuhalten und sich auszuruhen, der Countdown wird in diesen Fällen jedoch nicht angehalten. Die zurückgelegte Distanz von sechs Minuten wird aufgezeichnet.
unmittelbar nach dem Eingriff
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die türkische Version des Moduls „Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Rheumatology)“ verwendet. Das PedsQL 3.0 Arthritis-Modul umfasst insgesamt 22 Fragen in fünf verschiedenen Bereichen: Schmerz und Verletzung (4 Items), tägliche Aktivitäten (5 Items), Behandlung (7 Items), Sorgen (3 Items) und Kommunikation (3 Items). Der Fragebogen ist in zwei Formen verfügbar: einem Patientenformular und einem Elternformular. Sowohl die Kinder als auch einer ihrer Eltern werden das PedsQL 3.0-Arthritis-Modul absolvieren.
unmittelbar nach dem Eingriff
PedsQL-Multidimensionale Ermüdungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertet werden allgemeine Müdigkeit, Schlaf-/Ruhemüdigkeit, kognitive Müdigkeit und allgemeine Müdigkeitswerte. Die Bewertung aller Befragungen von Kindern, Jugendlichen, jungen Erwachsenen und Eltern erfolgt auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0 = nie; 1 = fast nie; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = fast immer). Ein Wert von 0 weist auf eine hohe Ermüdung hin, während ein Wert von 100 auf eine geringere Ermüdung bei der PedsQL-MFS-Elementbewertung hinweist.
unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitgesteuerter Treppenauf- und -abstiegstest (TUDS)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Die teilnehmende Person steht einen Fuß über dem Fuß einer 14-stufigen Treppe. „Gehen Sie schnell, aber sicher die Treppe hinauf, drehen Sie sich auf der obersten Stufe (Landung) um und kommen Sie ganz nach unten, bis beide Füße auf der untersten Stufe landen“, lautet die Anweisung des Teilnehmers.

Die in Sekunden gemessene Zeitspanne zwischen dem „Los“-Signal und der Rückkehr des zweiten Fußes zur unteren Landung war der TUDS-Score. Schnellere Zeiten korrelierten mit höherer funktionaler Leistungsfähigkeit.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC_SpA_core

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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