- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06546293
Formation de base en stabilisation dans la spondylarthropathie juvénile
L'effet de l'entraînement de stabilisation de base sur la douleur, l'état fonctionnel, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de spondylarthropathie juvénile
Il a été démontré que les exercices de stabilisation de base développés par McGill sont l'une des techniques de physiothérapie visant à réduire la douleur, à augmenter la capacité aérobique, à améliorer la force musculaire et, par conséquent, à améliorer la santé osseuse des enfants atteints d'AJI. Cependant, aucune étude n’a examiné la formation de base en stabilisation pour différents types d’AJI. Dans notre étude, nous visons à comparer l'efficacité d'un entraînement de stabilisation de base et d'un programme d'activité physique quotidienne chez les enfants atteints de spondylarthropathie, pour aider à identifier la stratégie la plus efficace pour la pratique clinique. De plus, la mise en évidence des effets spécifiques de l'entraînement de stabilisation de base sur le traitement de la spondylarthropathie juvénile (douleur, état fonctionnel, fatigue et qualité de vie) apportera une contribution significative à la littérature.
En tenant compte des lacunes de la littérature, notre étude examinera l'effet de l'entraînement de stabilisation de base sur la douleur, l'état fonctionnel, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de spondylarthropathie juvénile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices de stabilisation de base font partie des techniques de physiothérapie visant à réduire la douleur, à augmenter la capacité aérobie, à améliorer la force musculaire et ainsi à améliorer la santé osseuse des enfants atteints d'AJI (1). La spondyloarthropathie commence généralement par une oligoarthrite asymétrique chez les enfants, et une enthésite et une atteinte du squelette axial peuvent se développer au cours de la maladie (4). Étant donné que les spondylarthropathies juvéniles peuvent entraîner de graves déficiences fonctionnelles et des séquelles à long terme, l'objectif principal du traitement doit être de supprimer l'inflammation le plus tôt possible et de prévenir les séquelles (5). La physiothérapie est recommandée pour les enfants et adolescents atteints d'enthésite ou de sacro-iliite, ou ceux présentant des limitations fonctionnelles (6). Les exercices de yoga axés sur la région centrale ont montré des effets significatifs sur l'état fonctionnel des membres inférieurs, les niveaux de douleur et la qualité de vie des patients souffrant de maladies liées à l'enthésite (2). Des études ont montré que les exercices de stabilisation de base, combinés à une thérapie physique traditionnelle visant à améliorer l'état de santé des os et la capacité fonctionnelle, constituent une thérapie combinée efficace pour les enfants atteints d'AJI impliquant de multiples articulations (3).
Par conséquent, cette étude vise à combler le manque de connaissances concernant la formation de base en stabilisation chez les enfants atteints de spondylarthropathie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- "Selon les critères de la Ligue internationale des associations de rhumatologie, les personnes âgées de 10 à 18 ans diagnostiquées avec une spondyloarthrite au sein du sous-groupe AJI seront incluses.
- Seuls les cas avec une activité stable de la maladie et sans problèmes neurologiques ou orthopédiques supplémentaires seront pris en compte.
- Les participants doivent également posséder la capacité cognitive nécessaire pour s'engager dans une rééducation active.
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire qui empêche l'exercice
- ceux qui ont participé à un programme de réadaptation au cours des 6 derniers mois
- les cas avec un traitement médical variable seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stabilisation de base
Groupe d'exercices de force et de stabilité lombo-pelvien/de base
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Le programme comprend des exercices de force et de stabilité lombo-pelviens/de base.
Le programme sera mis en œuvre individuellement sous la supervision d'un physiothérapeute deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe témoin
le groupe qui aura un programme d'activité physique quotidien établi et surveillé pour la participation au moyen d'un tableau de suivi des exercices hebdomadaires
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Le programme consiste en un programme d'activité physique quotidien établi et surveillé pour la participation au moyen d'un tableau de suivi hebdomadaire des exercices.
Le programme sera mis en œuvre grâce au contrôle hebdomadaire par un physiothérapeute du tableau de suivi des exercices pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Évaluation de l'intensité de la douleur dans les régions des membres inférieurs de l'articulation sacro-iliaque, de la hanche, du genou et de la cheville.
Il est fréquemment utilisé pour quantifier la gravité ou la fréquence de différents symptômes dans la recherche épidémiologique et clinique.
Du point de vue du patient, la douleur semble être un spectre continu plutôt que de varier discrètement, comme le laisseraient entendre des catégories comme aucune, légère, modérée et sévère.
Pour représenter ce concept de continuum sous-jacent, le VAS a été développé.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'état fonctionnel général des membres inférieurs sera évalué en mesurant la distance de marche de six minutes.
L'évaluation se déroulera le long d'un couloir surveillé de 15 mètres et il sera demandé aux enfants de marcher le plus vite possible sans courir.
Des instructions d'encouragement standard telles que « continuez » ou « vous allez bien » seront utilisées.
Les enfants seront autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais le compte à rebours ne sera pas interrompu dans ces cas-là.
La distance parcourue en six minutes sera enregistrée.
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immédiatement après l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Pour évaluer la qualité de vie, la version turque du module Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Rhumatologie) sera utilisée.
Le module PedsQL 3.0 sur l'arthrite comprend un total de 22 questions dans cinq domaines différents : douleur et blessure (4 éléments), activités quotidiennes (5 éléments), traitement (7 éléments), inquiétude (3 éléments) et communication (3 éléments).
Le questionnaire est disponible sous deux formes : une fiche patient et une fiche parent.
Les enfants et l’un de leurs parents suivront le module PedsQL 3.0 sur l’arthrite.
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immédiatement après l'intervention
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Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
Délai: immédiatement après l'intervention
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La fatigue générale, la fatigue du sommeil/repos, la fatigue cognitive et les scores de fatigue globaux seront évalués.
La notation de toutes les enquêtes auprès des enfants, des adolescents, des jeunes adultes et des parents est effectuée sur une échelle de Likert à cinq points (0 = Jamais ; 1 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 3 = Souvent ; 4 = Presque toujours).
Un score de 0 indique une fatigue élevée, tandis qu'un score de 100 indique moins de fatigue sur la notation des éléments PedsQL-MFS.
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immédiatement après l'intervention
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Test de montée et de descente chronométré des escaliers (TUDS)
Délai: immédiatement après l'intervention
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La personne participante se tient à un pied du bas d’un escalier de 14 marches. "Rapidement mais en toute sécurité, montez les escaliers, faites demi-tour sur la marche supérieure (atterrissage) et descendez jusqu'à ce que les deux pieds atterrissent sur la marche inférieure", telle est l'instruction du participant. Le temps, mesuré en secondes, entre le signal « Go » et le retour du deuxième pied à l'atterrissage en bas était le score TUDS. Des temps plus rapides étaient corrélés à une compétence fonctionnelle plus élevée. |
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Yasar E, Kavlak E, Turkucar S, Bayraktar D, Acari C, Unsal E. Yoga versus home exercise program in children with enthesitis related arthritis: A pilot study. Complement Ther Med. 2021 May;58:102696. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102696. Epub 2021 Feb 23.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Moawd SA, Azab AR. Impact of core stability exercises on bone mineralization and functional capacity in children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Jan;40(1):245-253. doi: 10.1007/s10067-020-05219-9. Epub 2020 Jun 8.
- Weiss PF, Roth J. Juvenile-Versus Adult-Onset Spondyloarthritis: Similar, but Different. Rheum Dis Clin North Am. 2020 May;46(2):241-257. doi: 10.1016/j.rdc.2020.01.003.
- Yildiz M, Haslak F, Adrovic A, Sahin S, Barut K, Kasapcopur O. Juvenile spondyloartropathies. Eur J Rheumatol. 2022 Jan;9(1):42-49. doi: 10.5152/eurjrheum.2021.20235.
- Ringold S, Angeles-Han ST, Beukelman T, Lovell D, Cuello CA, Becker ML, Colbert RA, Feldman BM, Ferguson PJ, Gewanter H, Guzman J, Horonjeff J, Nigrovic PA, Ombrello MJ, Passo MH, Stoll ML, Rabinovich CE, Schneider R, Halyabar O, Hays K, Shah AA, Sullivan N, Szymanski AM, Turgunbaev M, Turner A, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis: Therapeutic Approaches for Non-Systemic Polyarthritis, Sacroiliitis, and Enthesitis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jun;71(6):846-863. doi: 10.1002/art.40884. Epub 2019 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthrite
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite juvénile
- Spondylarthrite
- Spondylarthropathies
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- IUC_SpA_core
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