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若年性脊椎関節症における体幹安定化トレーニング

2026年6月1日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa

若年性脊椎関節症患者の疼痛、機能状態、疲労、生活の質に対する体幹安定化トレーニングの効果

マギルによって開発された体幹安定化運動は、痛みを軽減し、有酸素能力を高め、筋力を強化し、それによってJIAの子供の骨の健康を改善することを目的とした理学療法技術の1つであることが示されています。 しかし、さまざまな種類の JIA に対する体幹安定化トレーニングを調査した研究はありません。 私たちの研究では、脊椎関節症の小児における体幹安定化トレーニングと毎日の身体活動プログラムの有効性を比較し、臨床実践のための最も効果的な戦略を特定することを目的としています。 さらに、若年性脊椎関節症の治療に対する体幹安定化トレーニングの具体的な効果(痛み、機能状態、疲労、生活の質)を強調することは、文献に大きく貢献するでしょう。

文献のギャップを考慮して、私たちの研究では、若年性脊椎関節症患者の痛み、機能状態、疲労、生活の質に対するコア安定化トレーニングの効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

体幹安定化運動は、痛みを軽減し、有酸素能力を高め、筋力を強化し、それによって JIA の小児の骨の健康を改善することを目的とした理学療法手法の 1 つです (1)。 脊椎関節症は通常、小児の非対称性乏関節炎として始まり、疾患の経過とともに付着部炎や軸骨格の関与が発症する可能性があります(4)。 若年性脊椎関節症は重度の機能障害や長期にわたる後遺症を引き起こす可能性があるため、治療の主な目標は炎症をできるだけ早期に抑制し、後遺症を防ぐことである必要があります(5)。 理学療法は、付着部炎や仙腸関節炎のある小児や青少年、あるいは機能制限のある小児や青少年に推奨されます(6)。 コア領域に焦点を当てたヨガのエクササイズは、付着部炎に関連した症状を持つ患者の下肢の機能状態、痛みのレベル、生活の質に大きな影響を与えることが示されています(2)。 骨の健康状態と機能的能力の改善を目的とした伝統的な理学療法と体幹安定化運動を組み合わせることが、複数の関節が関与するJIAの小児に対する効果的な併用療法として機能することが研究によって裏付けられています(3)。

したがって、この研究は、脊椎関節症の小児における体幹安定化トレーニングに関する知識のギャップを埋めることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「国際リウマチ学会連盟の基準によれば、JIA サブグループに含まれる脊椎関節炎と診断された 10 ~ 18 歳の個人が含まれます。
  • 疾患活動性が安定しており、追加の神経学的または整形外科的状態がない症例のみが考慮されます。
  • 参加者は、積極的なリハビリテーションに取り組むための認知能力も持っている必要があります。

除外基準:

  • 運動に支障をきたす心血管疾患のある方
  • 過去6ヶ月以内にリハビリテーションプログラムに参加した方
  • 変動医療のある場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コア安定化グループ
腰・骨盤/体幹の強さと安定性を高めるエクササイズグループ
このプログラムは、腰-骨盤/体幹の強化と安定性のエクササイズで構成されます。 このプログラムは、理学療法士の監督の下、週に2回、12週間にわたって個別に実施されます。
アクティブコンパレータ:対照群
毎日の身体活動プログラムを確立し、毎週の運動追跡チャートを通じて参加を監視するグループ
このプログラムは、毎日の身体活動プログラムで構成されており、毎週の運動追跡チャートによって参加状況が監視されます。 このプログラムは、毎週の理学療法士による 12 週間の運動追跡チャートの管理を通じて実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:介入直後
仙腸関節、股関節、膝、足首の下肢領域の痛みの強さを評価します。 疫学研究や臨床研究において、さまざまな症状の重症度や頻度を定量化するためによく使用されます。 患者の観点から見ると、痛みは、なし、軽度、中等度、重度などのカテゴリーが示すように、離散的に変化するのではなく、連続的なスペクトルであるように見えます。 この基礎となる連続体の概念を表すために、VAS が開発されました。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:介入直後
下肢の一般的な機能状態は、6 分間の歩行距離を測定することによって評価されます。 評価は監視された15メートルの廊下に沿って行われ、子供たちは走らずにできるだけ早く歩くよう求められる。 「頑張ってください」や「頑張っていますよ」などの標準的な励ましの指示が使用されます。 子どもたちはテスト中に立ち止まって休憩することができますが、その場合でもカウントダウンは一時停止されません。 6分間に走行した距離が記録されます。
介入直後
小児の生活の質
時間枠:介入直後
生活の質を評価するには、トルコ版の小児生活の質インベントリ (PedsQL) 3.0 関節炎 (リウマチ) モジュールが使用されます。 PedsQL 3.0 関節炎モジュールには、痛みと損傷 (4 項目)、日常活動 (5 項目)、治療 (7 項目)、心配 (3 項目)、およびコミュニケーション (3 項目) の 5 つの異なる領域にわたる合計 22 の質問が含まれています。 アンケートは、患者フォームと保護者フォームの 2 つのフォームで利用できます。 子供とその両親のいずれかが PedsQL 3.0 関節炎モジュールを完了します。
介入直後
PedsQL - 多次元疲労スケール
時間枠:介入直後
全身疲労、睡眠/休息疲労、認知疲労、および全体的な疲労スコアが評価されます。 すべての児童、青少年、若者、および親の調査のスコアリングは、5 段階のリッカート スケール (0 = まったく行わない、1 = ほとんど行わない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = ほぼ常に) で行われます。 PedsQL-MFS 項目スコアリングでは、スコア 0 は疲労度が高いことを示し、スコア 100 は疲労度が低いことを示します。
介入直後
時間制限付き階段昇降テスト (TUDS)
時間枠:介入直後

参加者は 14 段の階段の下から 1 フィートの位置に立っています。 「素早く、しかし安全に、階段を上り、上の段(着地)で向きを変え、両足が下の段に着地するまでずっと降りてください」と参加者は指示する。

「ゴー」の合図から二番目の足が着地に戻るまでの時間を秒単位で測定したものがTUDSスコアでした。 より速い時間は、より高い機能的熟練度に相関していた。

介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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