Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening stabilizacji rdzenia w młodzieńczej spondyloartropatii

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ treningu stabilizacji tułowia na ból, stan funkcjonalny, zmęczenie i jakość życia pacjentów ze spondyloartropatią młodzieńczą

Wykazano, że ćwiczenia stabilizacyjne opracowane przez McGilla są jedną z technik fizjoterapeutycznych mających na celu zmniejszenie bólu, zwiększenie wydolności tlenowej, wzmocnienie siły mięśni, a tym samym poprawę stanu kości u dzieci z MIZS. Nie ma jednak badań oceniających trening stabilizacji kręgosłupa w przypadku różnych typów MIZS. W naszym badaniu naszym celem jest porównanie skuteczności treningu stabilizacji kręgosłupa i codziennego programu aktywności fizycznej u dzieci ze spondyloartropatią, aby pomóc w określeniu najskuteczniejszej strategii praktyki klinicznej. Ponadto podkreślenie specyficznego wpływu treningu stabilizacji tułowia na leczenie młodzieńczej spondyloartropatii (ból, stan funkcjonalny, zmęczenie i jakość życia) będzie stanowić znaczący wkład w literaturę.

Biorąc pod uwagę luki w literaturze, w naszym badaniu zbadamy wpływ treningu stabilizacji kręgosłupa na ból, stan funkcjonalny, zmęczenie i jakość życia pacjentów ze spondyloartropatią młodzieńczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia są jedną z technik fizjoterapeutycznych mających na celu zmniejszenie bólu, zwiększenie wydolności tlenowej, wzmocnienie siły mięśni, a tym samym poprawę stanu kości u dzieci z MIZS (1). Spondyloartropatia zwykle rozpoczyna się u dzieci jako asymetryczne zapalenie nieligostawowe, a w trakcie choroby może rozwinąć się zapalenie przyczepów ścięgnistych i zajęcie szkieletu osiowego (4). Ponieważ młodzieńcze spondyloartropatie mogą prowadzić do poważnych zaburzeń czynnościowych i długotrwałych następstw, głównym celem leczenia powinno być jak najwcześniejsze zahamowanie stanu zapalnego i zapobieganie jego następstwom (5). Fizjoterapia jest zalecana u dzieci i młodzieży z zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych lub z ograniczeniami funkcjonalnymi (6). Ćwiczenia jogi skupiające się na głównym obszarze wykazały znaczący wpływ na stan funkcjonalny kończyn dolnych, poziom bólu i jakość życia pacjentów z chorobami związanymi z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (2). Badania potwierdziły, że ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia, w połączeniu z tradycyjną fizykoterapią mającą na celu poprawę stanu kości i zdolności funkcjonalnych, stanowią skuteczną terapię skojarzoną u dzieci z MIZS obejmującym zajęcie wielu stawów (3).

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w wiedzy na temat treningu stabilizacji kręgosłupa u dzieci ze spondyloartropatią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • „Według kryteriów Międzynarodowej Ligi Stowarzyszeń Reumatologicznych do podgrupy MIZS zostaną włączone osoby w wieku 10–18 lat, u których zdiagnozowano spondyloartropatię.
  • Pod uwagę będą brane wyłącznie przypadki ze stabilną aktywnością choroby i bez dodatkowych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych.
  • Uczestnicy muszą także posiadać zdolności poznawcze, aby móc angażować się w aktywną rehabilitację.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobami układu krążenia utrudniającymi wykonywanie ćwiczeń
  • osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy uczestniczyły w programie rehabilitacyjnym
  • przypadki ze zmiennym leczeniem zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rdzeń grupy stabilizacyjnej
grupa ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących mięśnie lędźwiowo-miednicze/core
Inny: ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa
Program składa się z ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących mięśnie lędźwiowo-miednicze/core. Program będzie realizowany indywidualnie pod okiem fizjoterapeuty 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa, która będzie miała ustalony codzienny program aktywności fizycznej i będzie monitorowany pod kątem udziału w cotygodniowym wykresie śledzenia ćwiczeń
Inny: codzienny program aktywności fizycznej
Program składa się z dziennego programu aktywności fizycznej ustalonego i monitorowanego pod kątem udziału w cotygodniowym wykresie śledzenia ćwiczeń. Program będzie realizowany poprzez cotygodniową kontrolę fizjoterapeuty nad kartą ćwiczeń przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ocena natężenia bólu w kończynach dolnych w stawie krzyżowo-biodrowym, biodrze, kolanie i kostce. Jest często używany do ilościowego określenia nasilenia lub częstotliwości różnych objawów w badaniach epidemiologicznych i klinicznych. Z punktu widzenia pacjenta ból wydaje się mieć charakter ciągły, a nie dyskretnie zmienny, jak sugerują kategorie takie jak brak, łagodny, umiarkowany i silny. Aby przedstawić tę koncepcję podstawowego kontinuum, opracowano VAS.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ogólny stan funkcjonalny kończyn dolnych będzie oceniany poprzez pomiar dystansu sześciominutowego marszu. Ocena zostanie przeprowadzona wzdłuż 15-metrowego monitorowanego korytarza, a dzieci zostaną poproszone o jak najszybsze przejście bez biegania. Stosowane będą standardowe instrukcje zachęcające, takie jak „kontynuuj” lub „dobrze sobie radzisz”. Podczas testu dzieci będą mogły zatrzymać się i odpocząć, ale w takich przypadkach odliczanie nie zostanie wstrzymane. Rejestrowany będzie dystans przebyty w ciągu sześciu minut.
zaraz po interwencji
Jakość życia pediatrycznego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana turecka wersja modułu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Reumatology). Moduł PedsQL 3.0 Zapalenie stawów zawiera łącznie 22 pytania z pięciu różnych dziedzin: ból i zranienie (4 pozycje), codzienne czynności (5 pozycji), leczenie (7 pozycji), zmartwienia (3 pozycje) i komunikacja (3 pozycje). Kwestionariusz dostępny jest w dwóch formach: dla pacjenta i dla rodzica. Zarówno dzieci, jak i jedno z rodziców ukończą moduł PedsQL 3.0 dotyczący zapalenia stawów.
zaraz po interwencji
PedsQL – wielowymiarowa skala zmęczenia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Oceniane będzie ogólne zmęczenie, zmęczenie podczas snu/odpoczynku, zmęczenie poznawcze i ogólne wyniki zmęczenia. Punktacja wszystkich ankiet wśród dzieci, młodzieży, młodych dorosłych i rodziców przeprowadzana jest w pięciopunktowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często; 4 = prawie zawsze). Wynik 0 oznacza duże zmęczenie, podczas gdy wynik 100 oznacza mniejsze zmęczenie w punktacji PedsQL-MFS.
zaraz po interwencji
Test czasowy schodów w górę i w dół (TUDS)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Osoba biorąca udział w badaniu stoi jedną stopę od spodu 14-stopniowych schodów. „Szybko, ale bezpiecznie, wejdź po schodach, odwróć się na najwyższym stopniu (podest) i zejdź na dół, aż obie stopy wylądują na dolnym stopniu” – brzmi instrukcja uczestnika.

Czas mierzony w sekundach pomiędzy sygnałem „start” a powrotem drugiej stopy do dolnego lądowania był wynikiem TUDS. Szybsze czasy są skorelowane z wyższą biegłością funkcjonalną.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC_SpA_core

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj