Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Core Stabilization Training in Juvenil Spondyloarthropathy

1. juni 2026 opdateret af: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​kernestabiliseringstræning på smerter, funktionel status, træthed og livskvalitet hos patienter med ungdoms spondyloarthropati

Core stabiliseringsøvelser udviklet af McGill har vist sig at være en af ​​de fysioterapiteknikker, der sigter mod at reducere smerte, øge den aerobe kapacitet, styrke muskelstyrken og derved forbedre knoglesundheden hos børn med JIA. Der er dog ingen undersøgelse, der har undersøgt kernestabiliseringstræning for forskellige typer JIA. I vores undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effektiviteten af ​​kernestabiliseringstræning og et dagligt fysisk aktivitetsprogram hos børn med spondyloarthropati for at hjælpe med at identificere den mest effektive strategi for klinisk praksis. Derudover vil fremhævelse af de specifikke effekter af kernestabiliseringstræning på behandlingen af ​​juvenil spondyloarthropati (smerte, funktionel status, træthed og livskvalitet) yde et væsentligt bidrag til litteraturen.

Under hensyntagen til hullerne i litteraturen vil vores undersøgelse undersøge effekten af ​​core stabiliseringstræning på smerter, funktionel status, træthed og livskvalitet hos patienter med juvenil spondyloarthropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Core stabiliseringsøvelser er en af ​​de fysioterapiteknikker, der sigter mod at reducere smerte, øge den aerobe kapacitet, styrke muskelstyrken og derved forbedre knoglesundheden hos børn med JIA (1). Spondyloarthropati begynder typisk som asymmetrisk oligoarthritis hos børn, og enthesitis og aksial skeletpåvirkning kan udvikle sig i løbet af sygdomsforløbet (4). Da juvenile spondyloarthropatier kan føre til alvorlige funktionsnedsættelser og langvarige følgesygdomme, bør det primære mål i behandlingen være at undertrykke inflammation så tidligt som muligt og at forebygge følgesygdomme (5). Fysioterapi anbefales til børn og unge med enthesitis eller sacroiliitis, eller dem med funktionelle begrænsninger (6). Yogaøvelser med fokus på kerneregionen har vist signifikante effekter på underekstremiteternes funktionsstatus, smerteniveauer og livskvalitet hos patienter med enthesitis-relaterede tilstande (2). Undersøgelser har understøttet, at kernestabiliseringsøvelser, kombineret med traditionel fysioterapi, der sigter mod at forbedre knoglesundhedsstatus og funktionel kapacitet, tjener som en effektiv kombinationsterapi for børn med JIA, der involverer multiple ledinvolvering (3).

Derfor har denne undersøgelse til formål at udfylde videnshullet vedrørende core stabiliseringstræning hos børn med spondyloarthropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "I henhold til kriterierne fra International League of Associations for Rheumatology vil personer i alderen 10-18 år diagnosticeret med spondyloarthritis inden for JIA-undergruppen blive inkluderet.
  • Kun tilfælde med stabil sygdomsaktivitet og uden yderligere neurologiske eller ortopædiske tilstande vil blive taget i betragtning.
  • Deltagerne skal også besidde den kognitive evne til at deltage i aktiv rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en hjerte-kar-sygdom, der hæmmer træning
  • dem, der har deltaget i et genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • tilfælde med variabel medicinsk behandling vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabiliseringsgruppe
lumbo-bækken/core styrke- og stabilitetsøvelser gruppe
Andet: kernestabiliseringsøvelser
Programmet består af lumbo-bækken/kerne styrke- og stabilitetsøvelser. Programmet gennemføres individuelt under supervision af en fysioterapeut 2 gange om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
gruppen, der vil have et dagligt fysisk aktivitetsprogram etableret og overvåget for deltagelse gennem et ugentligt træningskort
Andet: dagligt fysisk aktivitetsprogram
Programmet består af et dagligt fysisk aktivitetsprogram etableret og overvåget for deltagelse gennem et ugentligt træningskort. Programmet vil blive implementeret gennem ugentlig fysioterapeuts kontrol af træningssporingsskemaet i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Smerteintensitetsvurdering i de nedre ekstremitetsregioner af sacroiliaca-leddet, hofte, knæ og ankel. Det bruges ofte til at kvantificere sværhedsgraden eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer i epidemiologisk og klinisk forskning. Fra patientens synspunkt synes smerte at være et kontinuerligt spektrum snarere end at variere diskret, som kategorier som ingen, mild, moderat og svær ville antyde. For at repræsentere dette koncept af et underliggende kontinuum blev VAS udviklet.
umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Den generelle funktionsstatus for underekstremiteterne vil blive evalueret ved at måle den seks minutters gåafstand. Vurderingen vil blive udført langs en 15 meter overvåget korridor, og børnene vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt uden at løbe. Standard opmuntringsinstruktioner såsom 'fortsæt' eller 'du klarer dig' vil blive brugt. Børnene får lov til at stoppe og hvile under testen, men nedtællingen vil ikke blive sat på pause i disse tilfælde. Den tilbagelagte distance over seks minutter vil blive registreret.
umiddelbart efter indgreb
Pædiatrisk livskvalitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
For at vurdere livskvalitet vil den tyrkiske version af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Rheumatology) Module blive brugt. PedsQL 3.0-gigtmodulet indeholder i alt 22 spørgsmål på tværs af fem forskellige domæner: smerte og sår (4 elementer), daglige aktiviteter (5 elementer), behandling (7 elementer), bekymring (3 elementer) og kommunikation (3 elementer). Spørgeskemaet findes i to former: et patientskema og et forældreskema. Både børnene og en af ​​deres forældre vil fuldføre PedsQL 3.0-gigtmodulet.
umiddelbart efter indgreb
PedsQL-Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Generel træthed, søvn/hviletræthed, kognitiv træthed og overordnet træthedsscore vil blive vurderet. Scoring for alle undersøgelser af børn, unge, unge voksne og forældre udføres på en fem-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 1 = Næsten Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Ofte; 4 = Næsten altid). En score på 0 angiver høj træthed, mens en score på 100 angiver mindre træthed på PedsQL-MFS-elementscoren.
umiddelbart efter indgreb
Timed op og ned trapper test (TUDS)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

Den enkelte deltager står en fod fra bunden af ​​en 14-trins trappe. "Gå hurtigt, men sikkert op ad trappen, vend om på det øverste trin (reposen), og kom helt ned, indtil begge fødder lander på det nederste trin," lyder deltagerens instruktion.

Mængden af ​​tid, målt i sekunder, mellem "go"-signalet og den anden fod, der vender tilbage til bundlandingen, var TUDS-score. Hurtigere tider korrelerede med højere funktionel færdighed.
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC_SpA_core

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kernestabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner