Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető stabilizációs tréning a fiatalkori spondyloarthropathiában

2026. június 1. frissítette: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

A központi stabilizációs tréning hatása a fájdalomra, a funkcionális állapotra, a fáradtságra és a fiatalkori spondyloarthropathiában szenvedő betegek életminőségére

A McGill által kifejlesztett core stabilizáló gyakorlatok egyike azoknak a fizioterápiás technikáknak, amelyek célja a fájdalom csökkentése, az aerob kapacitás növelése, az izomerő fokozása, és ezáltal a csontok egészségének javítása JIA-ban szenvedő gyermekeknél. Nincs azonban olyan tanulmány, amely megvizsgálta volna a JIA különböző típusaira vonatkozó alapvető stabilizációs tréninget. Vizsgálatunkban az a célunk, hogy összehasonlítsuk a magstabilizáló tréning és a napi fizikai aktivitási program hatékonyságát spondyloarthropathiában szenvedő gyermekeknél, hogy segítsünk azonosítani a klinikai gyakorlat leghatékonyabb stratégiáját. Ezen túlmenően, a core stabilizáló tréningnek a juvenilis spondyloarthropathia kezelésében kifejtett sajátos hatásainak kiemelése (fájdalom, funkcionális állapot, fáradtság és életminőség) jelentős mértékben hozzájárul a szakirodalomhoz.

Figyelembe véve az irodalom hiányosságait, tanulmányunk a magstabilizáló tréning hatását vizsgálja a juvenilis spondyloarthropathiában szenvedő betegek fájdalomra, funkcionális állapotára, fáradtságára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A központi stabilizáló gyakorlatok egyike azon fizioterápiás technikáknak, amelyek célja a fájdalom csökkentése, az aerob kapacitás növelése, az izomerő fokozása, és ezáltal a csontok egészségének javítása JIA-ban szenvedő gyermekeknél (1). A spondyloarthropathia jellemzően aszimmetrikus oligoarthritisként kezdődik gyermekeknél, és a betegség lefolyása során enthesitis és axiális csontváz érintettsége alakulhat ki (4). Mivel a juvenilis spondyloarthropathiák súlyos funkcionális károsodásokhoz és hosszú távú következményekhez vezethetnek, a kezelés elsődleges célja a gyulladás mielőbbi visszaszorítása és a következmények megelőzése (5). A fizioterápia javasolt enthesitisben vagy sacroiliitisben szenvedő gyermekek és serdülők, illetve funkcionálisan korlátozottak számára (6). A mag régióra összpontosító jógagyakorlatok jelentős hatást mutattak az alsó végtagok funkcionális állapotára, a fájdalom szintjére és az életminőségre enthesitissel összefüggő betegségekben szenvedő betegeknél (2). A tanulmányok alátámasztották, hogy az alapvető stabilizáló gyakorlatok a csontok egészségi állapotának és funkcionális kapacitásának javítását célzó hagyományos fizikoterápiával kombinálva hatékony kombinált terápiaként szolgálnak a többszörös ízületi érintettséggel járó JIA-ban szenvedő gyermekek számára (3).

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kitöltse a spondyloarthropathiában szenvedő gyermekek alapstabilizációs tréningjével kapcsolatos tudásbeli hiányosságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • „Az International League of Associations for Rheumatology kritériumai szerint a JIA alcsoporton belül a spondyloarthritisben diagnosztizált 10-18 éves egyéneket is bevonják.
  • Csak a stabil betegségaktivitású és további neurológiai vagy ortopédiai állapotok nélküli eseteket veszik figyelembe.
  • A résztvevőknek kognitív képességekkel is rendelkezniük kell az aktív rehabilitációban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A mozgást akadályozó szív- és érrendszeri betegségben szenvedő személyek
  • azok, akik az elmúlt 6 hónapban rehabilitációs programban vettek részt
  • a változó orvosi kezeléssel járó esetek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magstabilizáló csoport
lumbó-medence/mag erő- és stabilitásgyakorlatok csoport
Egyéb: alapvető stabilizációs gyakorlatok
A program lumbó-medencei/core erő- és stabilitási gyakorlatokból áll. A program egyénileg, gyógytornász felügyelete mellett kerül megvalósításra heti két alkalommal 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport
az a csoport, amelynek napi testmozgási programja lesz, és a heti edzéskövetési diagramon keresztül figyelemmel kísérik a részvételt
Egyéb: napi fizikai aktivitási program
A program egy napi fizikai aktivitási programból áll, amelyet a heti edzéskövetési diagramon keresztül alakítottak ki, és a részvételhez figyelemmel kísérik. A program végrehajtása 12 héten keresztül, heti fizioterapeuta által az edzéskövetési diagramon keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Fájdalom intenzitásának értékelése a keresztcsonti csípőízület, a csípő, a térd és a boka alsó végtagjaiban. Gyakran használják a különböző tünetek súlyosságának vagy gyakoriságának számszerűsítésére epidemiológiai és klinikai kutatásokban. A páciens szemszögéből a fájdalom folytonos spektrumnak tűnik, nem pedig diszkréten változónak, amint azt a semmi, enyhe, közepes és súlyos kategóriák sugallják. A mögöttes kontinuum ezen koncepciójának reprezentálására fejlesztették ki a VAS-t.
közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Az alsó végtagok általános funkcionális állapotát a hat perces sétatáv mérésével értékeljük. Az értékelés egy 15 méteres, ellenőrzött folyosón történik, és arra kérik a gyerekeket, hogy a lehető leggyorsabban, futás nélkül járjanak. Szabványos bátorító utasításokat kell használni, mint például a „folytasd” vagy a „jól csinálod”. A gyerekek megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt, de a visszaszámlálás ilyen esetekben nem szünetel. A hat perc alatt megtett távolságot rögzítik.
közvetlenül a beavatkozás után
Gyermekgyógyászati ​​életminőség
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Az életminőség felméréséhez a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Reumatology) Module török ​​verzióját fogják használni. A PedsQL 3.0 arthritis modul összesen 22 kérdést tartalmaz öt különböző területen: fájdalom és fájdalom (4 elem), napi tevékenységek (5 elem), kezelés (7 elem), aggodalom (3 elem) és kommunikáció (3 elem). A kérdőív két formában érhető el: beteglapon és szülőlapon. Mind a gyerekek, mind az egyik szülőjük elvégzi a PedsQL 3.0 ízületi gyulladás modult.
közvetlenül a beavatkozás után
PedsQL-többdimenziós fáradtsági skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Felmérik az általános fáradtságot, az alvási/pihenési fáradtságot, a kognitív fáradtságot és az általános fáradtság pontszámait. Az összes gyermek, serdülő, fiatal felnőtt és szülő felmérés pontozása egy ötfokú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = gyakran; 4 = majdnem mindig). A 0-s pontszám nagy fáradtságot, míg a 100-as pontszám kisebb fáradtságot jelez a PedsQL-MFS-pontpontszámon.
közvetlenül a beavatkozás után
Időzített fel és le lépcsőzési teszt (TUDS)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

A résztvevő személy egy lábbal egy 14 lépcsős lépcső aljától áll. "Gyorsan, de biztonságosan menjen fel a lépcsőn, forduljon meg a legfelső lépcsőn (leszállás), és jöjjön le egészen addig, amíg mindkét lába az alsó lépcsőre nem kerül" - hangzik a résztvevő instrukciója.

A „go” jel és a második láb visszaérkezése közötti idő másodpercben mérve a TUDS-pontszám volt. A gyorsabb idők magasabb funkcionális jártassággal korreláltak.
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUC_SpA_core

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel