- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546293
Treinamento de estabilização central em espondiloartropatia juvenil
O efeito do treinamento de estabilização central na dor, no estado funcional, na fadiga e na qualidade de vida em pacientes com espondiloartropatia juvenil
Os exercícios de estabilização central desenvolvidos por McGill demonstraram ser uma das técnicas de fisioterapia que visa reduzir a dor, aumentar a capacidade aeróbica, aumentar a força muscular e, assim, melhorar a saúde óssea em crianças com AIJ. No entanto, não há nenhum estudo que tenha investigado o treinamento de estabilização central para diferentes tipos de AIJ. Em nosso estudo, pretendemos comparar a eficácia do treinamento de estabilização central e de um programa diário de atividade física em crianças com espondiloartropatia, para ajudar a identificar a estratégia mais eficaz para a prática clínica. Além disso, destacar os efeitos específicos do treinamento de estabilização central no tratamento da espondiloartropatia juvenil (dor, estado funcional, fadiga e qualidade de vida) dará uma contribuição significativa à literatura.
Levando em consideração as lacunas da literatura, nosso estudo investigará o efeito do treinamento de estabilização central na dor, estado funcional, fadiga e qualidade de vida em pacientes com espondiloartropatia juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios de estabilização central são uma das técnicas fisioterapêuticas que visam reduzir a dor, aumentar a capacidade aeróbica, aumentar a força muscular e, assim, melhorar a saúde óssea em crianças com AIJ (1). A espondiloartropatia geralmente começa como oligoartrite assimétrica em crianças, e entesite e envolvimento do esqueleto axial podem se desenvolver ao longo do curso da doença (4). Dado que as espondiloartropatias juvenis podem levar a graves deficiências funcionais e sequelas a longo prazo, o objectivo principal do tratamento deve ser suprimir a inflamação o mais cedo possível e prevenir sequelas (5). A fisioterapia é recomendada para crianças e adolescentes com entesite ou sacroileíte, ou com limitações funcionais (6). Os exercícios de ioga com foco na região central mostraram efeitos significativos no estado funcional dos membros inferiores, nos níveis de dor e na qualidade de vida em pacientes com condições relacionadas à entesite (2). Estudos têm apoiado que os exercícios de estabilização central, combinados com a fisioterapia tradicional destinada a melhorar o estado de saúde óssea e a capacidade funcional, servem como uma terapia combinada eficaz para crianças com AIJ envolvendo envolvimento de múltiplas articulações (3).
Portanto, este estudo visa preencher a lacuna de conhecimento sobre o treinamento de estabilização central em crianças com espondiloartropatia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- "De acordo com os critérios da Liga Internacional de Associações de Reumatologia, serão incluídos indivíduos com idade entre 10 e 18 anos diagnosticados com espondiloartrite no subgrupo de AIJ.
- Serão considerados apenas casos com atividade estável da doença e sem condições neurológicas ou ortopédicas adicionais.
- Os participantes também devem possuir capacidade cognitiva para se envolver em reabilitação ativa.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doença cardiovascular que impede o exercício
- aqueles que participaram de um programa de reabilitação nos últimos 6 meses
- serão excluídos os casos com tratamento médico variável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estabilização central
grupo de exercícios de força e estabilidade lombo-pélvica/core
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O programa consiste em exercícios de força e estabilidade lombo-pélvica/core.
O programa será implementado individualmente sob a supervisão de um fisioterapeuta duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
o grupo que terá um programa diário de atividade física estabelecido e monitorado para participação por meio de gráfico semanal de acompanhamento de exercícios
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O programa consiste em um programa diário de atividade física estabelecido e monitorado para participação por meio de gráfico semanal de acompanhamento de exercícios.
O programa será implementado por meio do controle semanal do fisioterapeuta do gráfico de acompanhamento de exercícios durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Avaliação da intensidade da dor nas regiões dos membros inferiores da articulação sacroilíaca, quadril, joelho e tornozelo.
É frequentemente usado para quantificar a gravidade ou frequência de diferentes sintomas em pesquisas epidemiológicas e clínicas.
Do ponto de vista do paciente, a dor parece ser um espectro contínuo, em vez de variar discretamente, como implicariam categorias como nenhuma, leve, moderada e grave.
Para representar este conceito de continuum subjacente, o VAS foi desenvolvido.
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O estado funcional geral das extremidades inferiores será avaliado medindo a distância percorrida em seis minutos.
A avaliação será realizada ao longo de um corredor monitorado de 15 metros, e as crianças serão solicitadas a caminhar o mais rápido possível, sem correr.
Serão usadas instruções de incentivo padrão, como 'continue' ou 'você está indo bem'.
As crianças poderão parar e descansar durante o teste, mas a contagem regressiva não será interrompida nesses casos.
A distância percorrida em seis minutos será registrada.
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imediatamente após a intervenção
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Qualidade de vida pediátrica
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Para avaliar a qualidade de vida, será utilizada a versão turca do Módulo Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Reumatology).
O Módulo Artrite PedsQL 3.0 inclui um total de 22 questões em cinco domínios diferentes: dor e sofrimento (4 itens), atividades diárias (5 itens), tratamento (7 itens), preocupação (3 itens) e comunicação (3 itens).
O questionário está disponível em dois formatos: um formulário do paciente e um formulário dos pais.
Tanto as crianças quanto um dos pais completarão o Módulo Artrite PedsQL 3.0.
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imediatamente após a intervenção
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PedsQL-Escala Multidimensional de Fadiga
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Fadiga geral, fadiga do sono/repouso, fadiga cognitiva e pontuações gerais de fadiga serão avaliadas.
A pontuação para todas as pesquisas com crianças, adolescentes, adultos jovens e pais é realizada em uma escala Likert de cinco pontos (0 = Nunca; 1 = Quase Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente; 4 = Quase Sempre).
Uma pontuação 0 indica alta fadiga, enquanto uma pontuação 100 indica menos fadiga na pontuação dos itens do PedsQL-MFS.
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imediatamente após a intervenção
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Teste cronometrado de subida e descida de escadas (TUDS)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O indivíduo participante está a um pé da base de uma escada de 14 degraus. “Rápido, mas com segurança, suba as escadas, vire-se no degrau de cima (aterrissagem) e desça até que ambos os pés pousem no degrau de baixo”, é a instrução do participante. A quantidade de tempo, medida em segundos, entre o sinal de “vá” e o segundo pé retornando à aterrissagem inferior foi a pontuação TUDS. Tempos mais rápidos correlacionaram-se com maior proficiência funcional. |
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Yasar E, Kavlak E, Turkucar S, Bayraktar D, Acari C, Unsal E. Yoga versus home exercise program in children with enthesitis related arthritis: A pilot study. Complement Ther Med. 2021 May;58:102696. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102696. Epub 2021 Feb 23.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Moawd SA, Azab AR. Impact of core stability exercises on bone mineralization and functional capacity in children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Jan;40(1):245-253. doi: 10.1007/s10067-020-05219-9. Epub 2020 Jun 8.
- Weiss PF, Roth J. Juvenile-Versus Adult-Onset Spondyloarthritis: Similar, but Different. Rheum Dis Clin North Am. 2020 May;46(2):241-257. doi: 10.1016/j.rdc.2020.01.003.
- Yildiz M, Haslak F, Adrovic A, Sahin S, Barut K, Kasapcopur O. Juvenile spondyloartropathies. Eur J Rheumatol. 2022 Jan;9(1):42-49. doi: 10.5152/eurjrheum.2021.20235.
- Ringold S, Angeles-Han ST, Beukelman T, Lovell D, Cuello CA, Becker ML, Colbert RA, Feldman BM, Ferguson PJ, Gewanter H, Guzman J, Horonjeff J, Nigrovic PA, Ombrello MJ, Passo MH, Stoll ML, Rabinovich CE, Schneider R, Halyabar O, Hays K, Shah AA, Sullivan N, Szymanski AM, Turgunbaev M, Turner A, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis: Therapeutic Approaches for Non-Systemic Polyarthritis, Sacroiliitis, and Enthesitis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jun;71(6):846-863. doi: 10.1002/art.40884. Epub 2019 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC_SpA_core
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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