- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06546293
청소년 척추관절병증의 핵심 안정화 훈련
코어 안정화 훈련이 연소성 척추관절병증 환자의 통증, 기능 상태, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향
McGill이 개발한 코어 안정화 운동은 JIA 아동의 통증 감소, 유산소 능력 증가, 근력 강화 및 이를 통해 뼈 건강 개선을 목표로 하는 물리치료 기술 중 하나인 것으로 나타났습니다. 그러나 다양한 유형의 JIA에 대한 코어 안정화 훈련을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구에서는 척추관절병증이 있는 어린이를 대상으로 코어 안정화 훈련과 일일 신체 활동 프로그램의 효과를 비교하여 임상 실습을 위한 가장 효과적인 전략을 찾는 데 도움을 주고자 합니다. 또한, 청소년 척추관절병증 치료(통증, 기능 상태, 피로 및 삶의 질)에 대한 코어 안정화 훈련의 구체적인 효과를 강조하는 것은 문헌에 상당한 기여를 할 것입니다.
문헌의 차이를 고려하여, 우리 연구에서는 연소성 척추관절병증 환자의 통증, 기능 상태, 피로 및 삶의 질에 대한 코어 안정화 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코어 안정화 운동은 통증 감소, 유산소 능력 증가, 근력 강화를 통해 JIA 아동의 뼈 건강 개선을 목표로 하는 물리치료 기술 중 하나입니다(1). 척추관절병증은 일반적으로 어린이의 비대칭 소수관절염으로 시작되며 질병이 진행되는 동안 골부착염과 축 골격 침범이 발생할 수 있습니다(4). 연소형 척추관절병증은 심각한 기능 장애와 장기적인 후유증을 초래할 수 있으므로 치료의 일차 목표는 가능한 조기에 염증을 억제하고 후유증을 예방하는 것입니다(5). 골부착부염이나 천장골염이 있거나 기능적 제한이 있는 어린이와 청소년에게는 물리치료가 권장됩니다(6). 코어 부위에 초점을 맞춘 요가 운동은 골부착염 관련 질환이 있는 환자의 하지 기능 상태, 통증 수준 및 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(2). 연구에 따르면 뼈 건강 상태와 기능적 능력 개선을 목표로 하는 전통적인 물리 치료와 결합된 코어 안정화 운동이 다중 관절 관련 JIA 아동에게 효과적인 결합 치료로 작용한다는 사실이 뒷받침되었습니다(3).
따라서 본 연구에서는 척추관절병증 소아의 코어 안정화 훈련에 대한 지식 격차를 메우는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- "국제 류마티스 협회 연맹(International League of Associations for Rheumatology) 기준에 따르면 척추관절염 진단을 받은 10~18세의 개인은 JIA 하위 그룹에 포함됩니다.
- 안정적인 질병 활동이 있고 추가적인 신경학적 또는 정형외과적 질환이 없는 경우만 고려됩니다.
- 참가자는 또한 적극적인 재활에 참여할 수 있는 인지 능력을 보유해야 합니다.
제외 기준:
- 운동을 방해하는 심혈관 질환이 있는 사람
- 최근 6개월 이내에 재활프로그램에 참여한 적이 있는 자
- 다양한 진료를 받는 경우는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정화 그룹
요골반/코어 근력 및 안정성 운동 그룹
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이 프로그램은 요골반/코어 근력 운동과 안정성 운동으로 구성됩니다.
이 프로그램은 물리치료사의 지도하에 주 2회, 12주간 개별적으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
일일 신체 활동 프로그램을 수립하고 주간 운동 추적 차트를 통해 참여 여부를 모니터링할 그룹
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프로그램은 주간 운동 추적 차트를 통해 참여 여부를 모니터링하고 일일 신체 활동 프로그램으로 구성됩니다.
프로그램은 12주 동안 매주 물리치료사의 운동 추적 차트 관리를 통해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 개입 직후
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천장관절, 고관절, 무릎 및 발목의 하지 부위의 통증 강도 평가.
역학 및 임상 연구에서 다양한 증상의 심각도 또는 빈도를 정량화하는 데 자주 사용됩니다.
환자의 관점에서 통증은 없음, 경증, 중등도, 중증과 같은 범주가 의미하는 것처럼 개별적으로 변하는 것이 아니라 연속적인 스펙트럼인 것 같습니다.
이러한 기본 연속체 개념을 표현하기 위해 VAS가 개발되었습니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 개입 직후
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6분간의 보행거리를 측정하여 하지의 전반적인 기능상태를 평가하게 된다.
평가는 15m 길이의 감시된 복도를 따라 실시되며, 어린이들은 뛰지 않고 최대한 빨리 걷도록 요청받을 것입니다.
'계속 가세요', '잘 지내세요' 등의 표준적인 격려 지시가 사용됩니다.
아이들은 시험 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 이러한 경우에도 카운트다운은 일시 중지되지 않습니다.
6분 동안 이동한 거리가 기록됩니다.
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개입 직후
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소아의 삶의 질
기간: 개입 직후
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삶의 질을 평가하기 위해 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 3.0 관절염(류마티스학) 모듈의 터키어 버전이 사용됩니다.
PedsQL 3.0 관절염 모듈에는 통증과 상처(4항목), 일상 활동(5항목), 치료(7항목), 걱정(3항목), 의사소통(3항목) 등 5개 영역에 걸쳐 총 22개의 질문이 포함되어 있습니다.
설문지는 환자 양식과 부모 양식의 두 가지 형태로 제공됩니다.
어린이와 부모 중 한 명 모두 PedsQL 3.0 관절염 모듈을 완료하게 됩니다.
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개입 직후
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PedsQL-다차원 피로 척도
기간: 개입 직후
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일반 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로, 전반적인 피로 점수를 평가합니다.
모든 아동, 청소년, 청소년 및 부모 설문조사에 대한 채점은 5점 Likert 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 전혀 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상)로 수행됩니다.
0점은 PedsQL-MFS 항목 점수에 대한 피로도가 높음을 나타내고 100점은 피로도가 낮음을 나타냅니다.
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개입 직후
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TUDS(Timed Up and Down 계단 테스트)
기간: 개입 직후
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참여하는 개인은 14계단의 바닥에서 1피트 떨어져 있습니다. “빠르지만 안전하게 계단을 올라가서, 위쪽 계단에서 돌아서(착륙), 아래쪽 계단에 두 발이 착지할 때까지 끝까지 내려오세요”라는 참가자의 지시입니다. "go" 신호와 두 번째 발이 바닥 착지로 되돌아오는 사이의 시간(초)을 TUDS 점수로 삼았습니다. 더 빠른 시간은 더 높은 기능적 숙련도와 관련이 있습니다. |
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Yasar E, Kavlak E, Turkucar S, Bayraktar D, Acari C, Unsal E. Yoga versus home exercise program in children with enthesitis related arthritis: A pilot study. Complement Ther Med. 2021 May;58:102696. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102696. Epub 2021 Feb 23.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Moawd SA, Azab AR. Impact of core stability exercises on bone mineralization and functional capacity in children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Jan;40(1):245-253. doi: 10.1007/s10067-020-05219-9. Epub 2020 Jun 8.
- Weiss PF, Roth J. Juvenile-Versus Adult-Onset Spondyloarthritis: Similar, but Different. Rheum Dis Clin North Am. 2020 May;46(2):241-257. doi: 10.1016/j.rdc.2020.01.003.
- Yildiz M, Haslak F, Adrovic A, Sahin S, Barut K, Kasapcopur O. Juvenile spondyloartropathies. Eur J Rheumatol. 2022 Jan;9(1):42-49. doi: 10.5152/eurjrheum.2021.20235.
- Ringold S, Angeles-Han ST, Beukelman T, Lovell D, Cuello CA, Becker ML, Colbert RA, Feldman BM, Ferguson PJ, Gewanter H, Guzman J, Horonjeff J, Nigrovic PA, Ombrello MJ, Passo MH, Stoll ML, Rabinovich CE, Schneider R, Halyabar O, Hays K, Shah AA, Sullivan N, Szymanski AM, Turgunbaev M, Turner A, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis: Therapeutic Approaches for Non-Systemic Polyarthritis, Sacroiliitis, and Enthesitis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jun;71(6):846-863. doi: 10.1002/art.40884. Epub 2019 Apr 25.
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