Kernstabilisatietraining bij juveniele spondyloarthropathie
Het effect van core-stabilisatietraining op pijn, functionele status, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met juveniele spondyloarthropathie
Het is aangetoond dat door McGill ontwikkelde kernstabilisatieoefeningen een van de fysiotherapietechnieken zijn die gericht zijn op het verminderen van pijn, het vergroten van de aerobe capaciteit, het vergroten van de spierkracht en daardoor het verbeteren van de botgezondheid bij kinderen met JIA. Er is echter geen onderzoek dat kernstabilisatietraining voor verschillende soorten JIA heeft onderzocht. In onze studie willen we de effectiviteit van kernstabilisatietraining en een dagelijks bewegingsprogramma bij kinderen met spondyloarthropathie vergelijken, om zo de meest effectieve strategie voor de klinische praktijk te helpen identificeren. Bovendien zal het benadrukken van de specifieke effecten van kernstabilisatietraining op de behandeling van juveniele spondyloarthropathie (pijn, functionele status, vermoeidheid en kwaliteit van leven) een belangrijke bijdrage leveren aan de literatuur.
Rekening houdend met de lacunes in de literatuur, zal onze studie het effect onderzoeken van kernstabilisatietraining op pijn, functionele status, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met juveniele spondyloarthropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kernstabilisatieoefeningen zijn een van de fysiotherapietechnieken die gericht zijn op het verminderen van pijn, het vergroten van de aerobe capaciteit, het vergroten van de spierkracht en daardoor het verbeteren van de botgezondheid bij kinderen met JIA (1). Spondyloarthropathie begint doorgaans als asymmetrische oligoartritis bij kinderen, en enthesitis en betrokkenheid van het axiale skelet kunnen zich in de loop van de ziekte ontwikkelen (4). Omdat juveniele spondyloarthropathieën kunnen leiden tot ernstige functionele beperkingen en gevolgen op de lange termijn, moet het primaire doel van de behandeling het zo vroeg mogelijk onderdrukken van ontstekingen zijn en het voorkomen van gevolgen (5). Fysiotherapie wordt aanbevolen voor kinderen en adolescenten met enthesitis of sacro-iliitis, of voor kinderen met functionele beperkingen (6). Yoga-oefeningen gericht op de kernregio hebben significante effecten aangetoond op de functionele status van de onderste ledematen, het pijnniveau en de kwaliteit van leven bij patiënten met enthesitis-gerelateerde aandoeningen (2). Studies hebben aangetoond dat kernstabilisatieoefeningen, gecombineerd met traditionele fysiotherapie gericht op het verbeteren van de botgezondheidsstatus en functionele capaciteit, dienen als een effectieve combinatietherapie voor kinderen met JIA waarbij meerdere gewrichten betrokken zijn (3).
Daarom heeft deze studie tot doel de kennislacune op het gebied van kernstabilisatietraining bij kinderen met spondyloarthropathie op te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- "Volgens de criteria van de International League of Associations for Rheumatology zullen personen tussen 10 en 18 jaar met de diagnose spondyloartritis binnen de JIA-subgroep worden opgenomen.
- Alleen gevallen met stabiele ziekteactiviteit en zonder aanvullende neurologische of orthopedische aandoeningen worden in aanmerking genomen.
- Deelnemers moeten ook over het cognitieve vermogen beschikken om deel te nemen aan actieve revalidatie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een hart- en vaatziekte die beweging belemmert
- degenen die in de afgelopen zes maanden aan een revalidatieprogramma hebben deelgenomen
- gevallen met variabele medische behandeling worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatiegroep
lumbo-bekken/core kracht- en stabiliteitsoefeningengroep
|
Het programma bestaat uit lumbo-bekken/core kracht- en stabiliteitsoefeningen.
Het programma wordt gedurende 12 weken twee keer per week individueel uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
de groep waarvoor een dagelijks programma voor fysieke activiteit wordt opgesteld en gecontroleerd op deelname via een wekelijkse trainingsregistratiekaart
|
Het programma bestaat uit een dagelijks programma voor lichamelijke activiteit dat wordt opgesteld en gecontroleerd op deelname via een wekelijks trainingsschema.
Het programma zal worden geïmplementeerd door middel van wekelijkse controle door de fysiotherapeut van de trainingsregistratiekaart gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Beoordeling van de pijnintensiteit in de onderste ledematen van het sacro-iliacale gewricht, de heup, de knie en de enkel.
Het wordt vaak gebruikt om de ernst of frequentie van verschillende symptomen te kwantificeren in epidemiologisch en klinisch onderzoek.
Vanuit het standpunt van de patiënt lijkt pijn eerder een continu spectrum te zijn dan dat het discreet varieert, zoals categorieën als geen, mild, matig en ernstig zouden impliceren.
Om dit concept van een onderliggend continuüm weer te geven, werd de VAS ontwikkeld.
|
onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
De algemene functionele status van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd door de zes minuten loopafstand te meten.
De beoordeling zal worden uitgevoerd langs een bewaakte gang van 15 meter, en de kinderen zullen worden gevraagd zo snel mogelijk te lopen zonder te rennen.
Er wordt gebruik gemaakt van standaard aanmoedigingsinstructies zoals ‘doorgaan’ of ‘het gaat goed met je’.
De kinderen mogen tijdens de test stoppen en rusten, maar in deze gevallen wordt het aftellen niet gepauzeerd.
De afstand die gedurende zes minuten wordt afgelegd, wordt geregistreerd.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Om de kwaliteit van leven te beoordelen, zal de Turkse versie van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis (Reumatology) Module worden gebruikt.
De PedsQL 3.0 artritismodule bevat in totaal 22 vragen over vijf verschillende domeinen: pijn en pijn (4 items), dagelijkse activiteiten (5 items), behandeling (7 items), zorgen (3 items) en communicatie (3 items).
De vragenlijst is beschikbaar in twee vormen: een patiëntenformulier en een ouderformulier.
Zowel de kinderen als één van hun ouders voltooien de PedsQL 3.0 Artritis Module.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
PedsQL-multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Algemene vermoeidheid, slaap-/rustvermoeidheid, cognitieve vermoeidheid en algehele vermoeidheidsscores worden beoordeeld.
De score voor alle enquêtes onder kinderen, adolescenten, jongvolwassenen en ouders wordt uitgevoerd op een vijfpunts Likert-schaal (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vaak; 4 = bijna altijd).
Een score van 0 duidt op hoge vermoeidheid, terwijl een score van 100 duidt op minder vermoeidheid op de PedsQL-MFS-itemscore.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Getimede trappen op en neer gaan (TUDS)
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
De persoon die deelneemt, staat één voet van de onderkant van een trap met 14 treden. "Ga snel maar veilig de trap op, draai je om op de bovenste trede (overloop) en kom helemaal naar beneden totdat beide voeten op de onderste trede terechtkomen", is de instructie van de deelnemer. De hoeveelheid tijd, gemeten in seconden, tussen het "go"-signaal en de tweede voet die terugkeerde naar de onderste landing was de TUDS-score. Snellere tijden correleerden met een hogere functionele vaardigheid. |
onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Yasar E, Kavlak E, Turkucar S, Bayraktar D, Acari C, Unsal E. Yoga versus home exercise program in children with enthesitis related arthritis: A pilot study. Complement Ther Med. 2021 May;58:102696. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102696. Epub 2021 Feb 23.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Moawd SA, Azab AR. Impact of core stability exercises on bone mineralization and functional capacity in children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Jan;40(1):245-253. doi: 10.1007/s10067-020-05219-9. Epub 2020 Jun 8.
- Weiss PF, Roth J. Juvenile-Versus Adult-Onset Spondyloarthritis: Similar, but Different. Rheum Dis Clin North Am. 2020 May;46(2):241-257. doi: 10.1016/j.rdc.2020.01.003.
- Yildiz M, Haslak F, Adrovic A, Sahin S, Barut K, Kasapcopur O. Juvenile spondyloartropathies. Eur J Rheumatol. 2022 Jan;9(1):42-49. doi: 10.5152/eurjrheum.2021.20235.
- Ringold S, Angeles-Han ST, Beukelman T, Lovell D, Cuello CA, Becker ML, Colbert RA, Feldman BM, Ferguson PJ, Gewanter H, Guzman J, Horonjeff J, Nigrovic PA, Ombrello MJ, Passo MH, Stoll ML, Rabinovich CE, Schneider R, Halyabar O, Hays K, Shah AA, Sullivan N, Szymanski AM, Turgunbaev M, Turner A, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis: Therapeutic Approaches for Non-Systemic Polyarthritis, Sacroiliitis, and Enthesitis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jun;71(6):846-863. doi: 10.1002/art.40884. Epub 2019 Apr 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC_SpA_core
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .