Účinnost místnosti se smyslovým komfortem při řízení agitace
Hodnocení efektivity komfortně-senzorického pokoje při kontrole agitovanosti v oblasti funkční rehabilitace duševního zdraví
V počátečním přístupu studie se uvažovalo o tom, že komfortní pokoj budou využívat všichni pacienti s GCT léčení v Oblasti funkční rehabilitace 1 (ARF 1) Psychiatrické nemocnice Álava. S nástupem pandemie covid-19 se však služba sama rozhodla rozdělit pacienty do dvou jednotek, aby omezila pozitivní kontakty. V důsledku toho bude použití komfortního pokoje možné pouze pro jednu ze dvou jednotek, která bude považována za zásahovou skupinu, zatímco druhá jednotka bude považována za kontrolní skupinu. Je také důležité poznamenat, že pacienti na jednotce intervenční skupiny mají vážnější psychický stav než pacienti v kontrolní skupině. Kontrolní skupinou jsou starší a psychopatologicky stabilnější pacienti. Již od počátečního okamžiku studie se tedy jedná o dvě populace s odlišnými vlastnostmi.
Hlavní cíl:
Zjistit efektivitu využití smyslově komfortního pokoje ve funkční rehabilitační oblasti 1 HPA. Bylo by považováno za účinné, kdyby se mechanické omezovací prostředky snížily v intervenční skupině o 5 % oproti předchozímu roku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko
- Araba University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti přijatí do oblasti funkční rehabilitace 1 s pochybným, mírným nebo středním neklidem (skóre menší nebo rovné 20 na škále PEC) nebo na žádost pacienta.
- Svobodně souhlasit s účastí na intervenci a podepsat informovaný souhlas. Pacient také obdrží informační list a lektorovi informační list (PŘÍLOHY 1 a 2). Přizpůsobení tohoto dokumentu je konzultováno s odborníky na snadné čtení.
Kritéria vyloučení:
- Závažné a extrémně silné vzrušení (skóre větší nebo rovné 21 na stupnici PEC). Bezprostřední předchozí fyzická agrese.
- Odmítnutí podpisu informovaného souhlasu.
- Každý účastník, který nedodrží pravidla užívání místnosti, bude ze studia vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komfortní pokoj
Využití pocitově komfortní místnosti umístěné v samotné jednotce, zařízené v jemných a relaxačních tónech s motivy inspirovanými přírodou. Má relaxační pohovky, houpací křeslo, aromaterapii, chromoterapii, projektor, hudbu dle výběru uživatele, zátěžové přikrývky, míče různých velikostí......... k tomu, aby se lidé přijatí do oblasti naučili alternativám zvládání a kontroly úzkosti a zabránit eskalaci neklidu a také je vést ve strategiích, které jim pomohou uvolnit se. Kromě toho budou jako obvyklá klinická praxe před intervencí i po ní použity techniky verbální deeskalace, pro které byli odborníci v dané oblasti vyškoleni kurzem verbální deeskalace speciálně pro práci v dané oblasti. Intervence není ojedinělá, ale v několika použitích místnosti pro senzorické pohodlí u každého pacienta. Intervence bude trvat přibližně 30 minut a lze ji použít několikrát během dne. Kromě toho pacienti dostávali stejné sledování jako kontrolní skupina. |
Využití pocitově komfortní místnosti umístěné v samotné jednotce, zařízené v jemných a relaxačních tónech s motivy inspirovanými přírodou.
Má relaxační pohovky, houpací křeslo, aromaterapii, chromoterapii, projektor, hudbu dle výběru uživatele, zátěžové přikrývky, míče různých velikostí......... k tomu, aby se lidé přijatí do oblasti naučili alternativám zvládání a kontroly úzkosti a zabránit eskalaci neklidu a také je vést ve strategiích, které jim pomohou uvolnit se.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá klinická praxe
Sledování pacientů stejným způsobem jako v běžné klinické praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mechanických zábran
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Mechanické omezování je chápáno jako extrémní terapeutický zásah prostřednictvím aplikace imobilizujících omezujících prostředků k omezení svobody pacienta a následně nám umožňuje zajistit jeho vlastní bezpečnost a/nebo bezpečnost ostatních.
|
Až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně míchání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Skóre agitovanosti v škále pozitivních a negativních příznaků, složka vzrušení (PEC) Je to škála s pěti položkami: Tenze; nespolupráce; Nepřátelství; Špatná kontrola impulsů; a vzrušení. Každá z těchto položek je hodnocena následujícím skóre: 1. Nepřítomná. 2. Minimální. 3. Mírné. 4. Mírný. Středně těžké. 6. Těžké. 7. Extrémní. Vyšší skóre na škále PEC znamená větší rozrušení. Klasifikace úrovně neklidu je následující: sporná (5-10 bodů), mírná (11-15 bodů) střední (16-20 bodů) středně silná (20-25 bodů) silná (26-30 bodů nebo položka " impulsní řízení" > 4) Mimořádně závažné (30-35 bodů). Bude hodnoceno, zda je skóre na škále PEC nižší před použitím místnosti a poté (15). Má se za to, že dojde ke snížení stupnice PEC, pokud je nižší o jeden bod. Před použitím místnosti a poté. |
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Počet izolací
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Definováno jako umístění pacienta pod dohledem v uzamčené místnosti po určitou dobu, aby byl pacient nebo personál chráněn před vážným zraněním.
|
Až 24 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří potřebují záchrannou medikaci
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Záchranné léky k překonání krize
|
Až 24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti pacientů s komfortním pokojem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spokojenost a návrhy na vylepšení místnosti, dokončené po každém použití
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Dotazník spokojenosti profesionálů s komfortním pokojem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
O jejich zkušenostech se zaměstnáváním pokoje, doplněné po každém použití
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Stáří
Časové okno: Na základní linii
|
Numerická proměnná
|
Na základní linii
|
|
Sex
Časové okno: Na základní linii
|
Muž, famale
|
Na základní linii
|
|
Kognitivní úroveň s mini-mentální škálou.
Časové okno: Na základní linii
|
Toto je nejrozšířenější krátký kognitivní test ve Španělsku.
Používá se především k detekci kognitivních poruch spojených s neurodegenerativními onemocněními, jako je Alzheimerova choroba.
K dispozici jsou 2 verze 30 a 35 bodů.
Test má 5 položek (orientace, fixace, koncentrace a výpočet, paměť, jazyk a konstrukce).
Poškození se považuje za přítomné, když je skóre nižší než 23 bodů
|
Na základní linii
|
|
Věk vývoje duševních chorob
Časové okno: Na základní linii
|
Numerická proměnná
|
Na základní linii
|
|
Diagnóza
Časové okno: Na základní linii
|
Podle Mezinárodní klasifikace nemocí
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGITCONF2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy, těžké
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie