Eficácia de uma Sala de Conforto Sensorial no Controle de Agitação
Avaliação da Eficácia de uma Sala Conforto-Sensorial no Controle da Agitação em uma Área de Reabilitação Funcional de Saúde Mental
Na abordagem inicial do estudo, considerou-se que a sala de conforto seria utilizada por todos os pacientes com TCG atendidos na Área de Reabilitação Funcional 1 (ARF 1) do Hospital Psiquiátrico de Álava. Contudo, com o início da pandemia de covid-19, o próprio serviço decidiu separar os doentes em duas unidades, de forma a reduzir os contactos positivos. Consequentemente, a utilização da sala conforto estará disponível apenas para uma das duas unidades, que será considerada grupo intervenção, enquanto a outra unidade será considerada grupo controle. Também é importante ressaltar que os pacientes da unidade do grupo intervenção apresentam estado mental mais grave do que os do grupo controle. O grupo controle é composto por pacientes mais velhos e mais estáveis psicopatologicamente. Então já desde o momento inicial do estudo são duas populações com características diferentes.
Objetivo principal:
Determinar a eficácia da utilização de uma sala de conforto sensorial na área de reabilitação funcional 1 do HPA. Seria considerado eficaz se as restrições mecânicas diminuíssem 5% no grupo de intervenção em relação ao ano anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, Espanha
- Araba University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes internados na área de reabilitação funcional 1 apresentando Agitação questionável, leve ou moderada (pontuação menor ou igual a 20 na escala PEC) ou a pedido do paciente.
- Ter aceitado livremente participar da intervenção e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido. Será também entregue uma ficha informativa ao paciente e uma ficha informativa ao tutor (ANEXOS 1 e 2). Especialistas em leitura fácil são consultados para adaptar este documento.
Critérios de exclusão:
- Agitação intensa e extremamente intensa (pontuação maior ou igual a 21 na escala PEC). Agressão física prévia imediata.
- Declinação da assinatura do consentimento informado.
- Qualquer participante que não cumpra as regras de utilização da sala será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quarto conforto
Utilização da sala de conforto sensorial localizada na própria unidade, decorada em tons suaves e relaxantes com motivos inspirados na natureza. Possui sofás de relaxamento, cadeira de balanço, aromaterapia, cromoterapia, projetor, música à escolha do usuário, mantas pesadas, bolas de vários tamanhos......... para ensinar aos internados no local alternativas de enfrentamento e controle da ansiedade e prevenir a escalada da agitação, bem como orientá-los em estratégias que os ajudem a relaxar. Além disso, como prática clínica habitual, antes e depois da intervenção, serão utilizadas técnicas de desescalada verbal, para as quais os profissionais da área foram treinados com um curso de desescalada verbal específico para atuar na área. A intervenção não é única mas sim em diversas utilizações da sala de conforto sensorial em cada paciente. A intervenção terá duração aproximada de 30 minutos e poderá ser utilizada diversas vezes ao dia. Além disso, os pacientes receberam o mesmo acompanhamento que o grupo controle. |
Utilização da sala de conforto sensorial localizada na própria unidade, decorada em tons suaves e relaxantes com motivos inspirados na natureza.
Possui sofás de relaxamento, cadeira de balanço, aromaterapia, cromoterapia, projetor, música à escolha do usuário, mantas pesadas, bolas de vários tamanhos......... para ensinar aos internados no local alternativas de enfrentamento e controle da ansiedade e prevenir a escalada da agitação, bem como orientá-los em estratégias que os ajudem a relaxar.
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Sem intervenção: Prática clínica habitual
Acompanhamento dos pacientes, da mesma forma que na prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de restrições mecânicas
Prazo: Até 24 meses
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A contenção mecânica é entendida como a intervenção terapêutica extrema, através da aplicação de dispositivos restritivos imobilizadores que limitam a liberdade do paciente e, por sua vez, permite garantir a sua própria segurança e/ou a de outros
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de agitação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Escala de Pontuação de Agitação em Sintomas Positivos e Negativos, Componente de Excitação (PEC) É uma escala composta por cinco itens: Tensão; Falta de cooperação; Hostilidade; Mau controle de impulsos; e excitação. Cada um destes itens é avaliado com as seguintes pontuações: 1. Ausente. 2. Mínimo. 3. Leve. 4. Moderado. Moderadamente grave. 6. Grave. 7. Extremo. Uma pontuação mais alta na escala PEC indica maior agitação. A classificação do nível de agitação é a seguinte: Questionável (5-10 pontos), leve (11-15 pontos) Moderada (16-20 pontos) Moderadamente grave (20-25 pontos) Grave (26-30 pontos ou Item " controle de impulsos" > 4) Extremamente grave (30-35 pontos). Será avaliado se a pontuação na escala PEC é menor antes e depois da utilização da sala (15). Considera-se que há diminuição da escala do PEC se esta for inferior em um ponto. Antes do uso da sala e depois. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de isolamentos
Prazo: Até 24 meses
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Definido como o confinamento supervisionado de um paciente sozinho em uma sala trancada por um período de tempo para proteger o paciente, ou a equipe, de danos graves.
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Até 24 meses
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Número de pacientes que necessitam de medicação Rescue
Prazo: Até 24 meses
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Medicação de resgate para superar a crise
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Até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de satisfação dos pacientes com sala conforto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Satisfação e Propostas de melhoria do ambiente, concluídas após cada utilização
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Questionário de satisfação de profissionais com sala conforto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Sobre a sua experiência com a utilização do espaço, concluída após cada utilização
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Idade
Prazo: Na linha de base
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Variável numérica
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Na linha de base
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Sexo
Prazo: Na linha de base
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Masculino, famoso
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Na linha de base
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Nível cognitivo com escala mini-mental.
Prazo: Na linha de base
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Este é o teste cognitivo breve mais utilizado na Espanha.
É usado principalmente para detectar distúrbios cognitivos associados a doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer.
Existem 2 versões de 30 e 35 pontos.
A prova possui 5 itens (orientação, fixação, concentração e cálculo, memória, linguagem e construção).
A deficiência é considerada presente quando a pontuação é inferior a 23 pontos
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Na linha de base
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Idade da evolução da doença mental
Prazo: Na linha de base
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Variável numérica
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Na linha de base
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Diagnóstico
Prazo: Na linha de base
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De acordo com a Classificação Internacional de Doenças
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGITCONF2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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