Skuteczność pokoju komfortu sensorycznego w kontroli pobudzenia
Ocena skuteczności pomieszczenia komfortowo-sensorycznego w kontroli pobudzenia w obszarze funkcjonalnej rehabilitacji zdrowia psychicznego
W początkowym podejściu do badania uznano, że z pokoju komfortu będą korzystać wszyscy pacjenci z GCT leczeni w Strefie Rehabilitacji Funkcjonalnej 1 (ARF 1) Szpitala Psychiatrycznego Álava. Jednak wraz z nadejściem pandemii covid-19 sama służba zdecydowała się na rozdzielenie pacjentów na dwa oddziały, aby ograniczyć pozytywne kontakty. W związku z tym korzystanie z pokoju komfortu będzie możliwe tylko dla jednej z dwóch jednostek, która będzie uważana za grupę interwencyjną, podczas gdy druga jednostka będzie uważana za grupę kontrolną. Należy również zauważyć, że pacjenci na oddziale grupy interwencyjnej mają cięższy stan psychiczny niż pacjenci w grupie kontrolnej. Grupę kontrolną stanowią pacjenci starsi i bardziej stabilni psychopatologicznie. Zatem już od początkowego momentu badań są to dwie populacje o odmiennych cechach.
Główny cel:
Określenie efektywności wykorzystania pokoju komfortu sensorycznego w obszarze rehabilitacji funkcjonalnej 1 HPA. Za skuteczne uznane zostanie zmniejszenie ograniczeń mechanicznych w grupie interwencyjnej o 5% w stosunku do roku poprzedniego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania
- Araba University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do pierwszego obszaru rehabilitacji funkcjonalnej z powodu wątpliwego, łagodnego lub umiarkowanego pobudzenia (punktacja mniejsza lub równa 20 w skali PEC) lub na życzenie pacjenta.
- Dobrowolnie zgodziła się na udział w interwencji i podpisała świadomą zgodę. Pacjentowi otrzyma także kartę informacyjną, a opiekunowi (ZAŁĄCZNIKI 1 i 2). W celu dostosowania tego dokumentu konsultujemy się z ekspertami w dziedzinie łatwego czytania.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie i wyjątkowo silne pobudzenie (wynik większy lub równy 21 w skali PEC). Natychmiastowa wcześniejsza agresja fizyczna.
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
- Uczestnik, który nie będzie przestrzegał zasad korzystania z sali, zostanie wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pokój komfort
Korzystanie z pokoju komfortu sensorycznego znajdującego się w samym apartamencie, urządzonego w delikatnych i relaksujących kolorach z motywami inspirowanymi naturą. Posiada sofy relaksacyjne, fotel bujany, aromaterapię, chromoterapię, projektor, muzykę do wyboru przez użytkownika, obciążone maty-koce, piłki o różnych rozmiarach... do nauczania osób przyjętych na teren alternatywnych sposobów radzenia sobie i kontrolowania lęku i zapobiegać eskalacji pobudzenia, a także doradzać im w zakresie strategii pomagających im się zrelaksować. Ponadto, jak zwykle w praktyce klinicznej, zarówno przed, jak i po interwencji, zostaną zastosowane techniki werbalnej deeskalacji, w zakresie których specjaliści w okolicy zostali przeszkoleni w ramach kursu deeskalacji werbalnej specjalnie do pracy w tym obszarze. Interwencja nie jest wyjątkowa, ale obejmuje kilka zastosowań pokoju komfortu sensorycznego u każdego pacjenta. Interwencja trwa około 30 minut i można ją stosować kilka razy w ciągu dnia. Ponadto pacjenci otrzymywali taką samą obserwację jak grupa kontrolna. |
Korzystanie z pokoju komfortu sensorycznego znajdującego się w samym apartamencie, urządzonego w delikatnych i relaksujących kolorach z motywami inspirowanymi naturą.
Posiada sofy relaksacyjne, fotel bujany, aromaterapię, chromoterapię, projektor, muzykę do wyboru przez użytkownika, obciążone maty-koce, piłki o różnych rozmiarach... do nauczania osób przyjętych na teren alternatywnych sposobów radzenia sobie i kontrolowania lęku i zapobiegać eskalacji pobudzenia, a także doradzać im w zakresie strategii pomagających im się zrelaksować.
|
|
Brak interwencji: Zwykła praktyka kliniczna
Obserwacja pacjentów, w taki sam sposób, jak w rutynowej praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba utwierdzeń mechanicznych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Unieruchomienie mechaniczne rozumiane jest jako skrajna interwencja terapeutyczna, polegająca na zastosowaniu urządzeń unieruchamiających ograniczających swobodę pacjenta, a co za tym idzie, pozwalających zapewnić bezpieczeństwo własne i/lub innych osób.
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu pobudzenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Skala Wyniku Pobudzenia w Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych, Składnik Pobudzenia (PEC) Jest to skala składająca się z pięciu pozycji: Napięcie; Brak współpracy; Wrogość; Słaba kontrola impulsów; i podekscytowanie. Każdy z tych elementów jest oceniany w następujący sposób: 1. Nieobecny. 2. Minimalne. 3. Łagodny. 4. Umiarkowany. Umiarkowanie poważne. 6. Poważne. 7. Ekstremalne. Wyższy wynik w skali PEC oznacza większe pobudzenie. Klasyfikacja poziomu pobudzenia jest następująca: Wątpliwy (5-10 punktów), łagodny (11-15 punktów) Umiarkowany (16-20 punktów) Umiarkowanie poważny (20-25 punktów) Ciężki (26-30 punktów lub pozycja „ kontrola impulsów” > 4) Niezwykle dotkliwy (30-35 punktów). To, czy wynik w skali PEC będzie niższy przed skorzystaniem z pomieszczenia i po nim, zostanie ocenione (15). Uważa się, że spadek skali PEC następuje w przypadku jej obniżenia o jeden punkt. Przed użyciem pokoju i po nim. |
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Liczba izolacji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Zdefiniowane jako nadzorowane zamknięcie pacjenta w zamkniętym pomieszczeniu przez pewien czas w celu ochrony pacjenta lub personelu przed poważnymi krzywdami
|
Do 24 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów potrzebujących leków doraźnych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Lek ratunkowy na przezwyciężenie kryzysu
|
Do 24 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zadowolenia pacjentów z pokoju komfortowego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Satysfakcja i propozycje ulepszeń pokoju, uzupełniane po każdym użyciu
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Kwestionariusz satysfakcji profesjonalistów z pokoju typu komfort
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Informacje o swoich doświadczeniach z wynajmem pokoju uzupełniane są po każdym użyciu
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zmienna numeryczna
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Seks
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Samiec, kobieta
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Poziom poznawczy ze skalą mini-mentalną.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Jest to najczęściej stosowany krótki test poznawczy w Hiszpanii.
Stosowany jest głównie do wykrywania zaburzeń poznawczych związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera.
Istnieją 2 wersje 30 i 35 punktów.
Test składa się z 5 elementów (orientacja, fiksacja, koncentracja i liczenie, pamięć, język i konstrukcja).
Uznaje się, że upośledzenie występuje, gdy wynik jest mniejszy niż 23 punkty
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Wiek ewolucji chorób psychicznych
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zmienna numeryczna
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGITCONF2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne, ciężkie
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei