Eficacia de una sala de confort sensorial en el control de la agitación
Evaluación de la eficacia de una sala confort-sensorial en el control de la agitación en un área de rehabilitación funcional de salud mental
En el planteamiento inicial del estudio se consideró que la sala de confort sería utilizada por todos los pacientes con TCG atendidos en el Área de Rehabilitación Funcional 1 (ARF 1) del Hospital Psiquiátrico de Álava. Sin embargo, con el inicio de la pandemia de covid-19, el propio servicio decidió separar a los pacientes en dos unidades, con el fin de reducir los contactos positivos. En consecuencia, el uso de la habitación de confort solo estará disponible para una de las dos unidades, que será considerada como grupo de intervención, mientras que la otra unidad será considerada como grupo de control. También es importante señalar que los pacientes de la unidad del grupo de intervención tienen un estado mental más grave que los del grupo de control. El grupo de control está formado por pacientes de mayor edad y psicopatológicamente más estables. Así que ya desde el momento inicial del estudio son dos poblaciones con características diferentes.
Objetivo principal:
Determinar la efectividad del uso de una sala de confort sensorial en el área de rehabilitación funcional 1 del HPA. Se consideraría eficaz si las sujeciones mecánicas disminuyeran un 5% en el grupo de intervención respecto al año anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, España
- Araba University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el área 1 de rehabilitación funcional que presenten Agitación cuestionable, leve o moderada (puntuación menor o igual a 20 en la escala PEC) o a petición del paciente.
- Haber aceptado libremente participar en la intervención y haber firmado el consentimiento informado. También se entregará una hoja informativa al paciente y una hoja informativa al tutor (ANEXOS 1 y 2). Se consulta a expertos en lectura fácil para adaptar este documento.
Criterios de exclusión:
- Agitación severa y extremadamente severa (puntuación mayor o igual a 21 en la escala PEC). Agresión física previa inmediata.
- Declinación de la firma del consentimiento informado.
- Cualquier participante que incumpla las normas de uso de la sala será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Habitación confort
Uso de la sala de confort sensorial ubicada en la propia unidad, decorada en tonos suaves y relajantes con motivos inspirados en la naturaleza. Dispone de sofás de relajación, mecedora, aromaterapia, cromoterapia, proyector, música a elección del usuario, colchonetas lastradas, pelotas de varios tamaños.......... para enseñar a las personas ingresadas en la zona alternativas para afrontar y controlar la ansiedad. y prevenir la escalada de agitación, así como orientarles en estrategias que les ayuden a relajarse. Además, como práctica clínica habitual, tanto antes como después de la intervención, se utilizarán técnicas de desescalada verbal, para lo que se ha formado a los profesionales del área con un curso de desescalada verbal específico para trabajar en la zona. La intervención no es única sino en varios usos de la sala de confort sensorial en cada paciente. La intervención durará aproximadamente 30 minutos y se podrá utilizar varias veces durante el día. Además, los pacientes recibieron el mismo seguimiento que el grupo de control. |
Uso de la sala de confort sensorial ubicada en la propia unidad, decorada en tonos suaves y relajantes con motivos inspirados en la naturaleza.
Dispone de sofás de relajación, mecedora, aromaterapia, cromoterapia, proyector, música a elección del usuario, colchonetas lastradas, pelotas de varios tamaños.......... para enseñar a las personas ingresadas en la zona alternativas para afrontar y controlar la ansiedad. y prevenir la escalada de agitación, así como orientarles en estrategias que les ayuden a relajarse.
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Sin intervención: Práctica clínica habitual
Seguimiento de los pacientes, del mismo modo que en la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de restricciones mecánicas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Se entiende por restricción mecánica la intervención terapéutica extrema, mediante la aplicación de dispositivos restrictivos inmovilizadores para limitar la libertad de un paciente y, a su vez, nos permite garantizar su propia seguridad y/o la de otros.
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de agitación.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Puntuación de Agitación en Escala de Síntomas Positivos y Negativos, Componente de Excitación (PEC) Es una escala con cinco ítems: Tensión; Falta de cooperación; Hostilidad; Mal control de los impulsos; y Emoción. Cada uno de estos ítems se califica con las siguientes puntuaciones: 1. Ausente. 2. Mínimo. 3. Leve. 4. Moderado. Moderadamente grave. 6. Severo. 7. Extremo. Una puntuación más alta en la escala PEC indica mayor agitación. La clasificación del nivel de agitación es la siguiente: Cuestionable (5-10 puntos), leve (11-15 puntos) Moderada (16-20 puntos) Moderadamente severa (20-25 puntos) Severa (26-30 puntos o Ítem) control de impulsos" > 4) Extremadamente grave (30-35 puntos). Se evaluará si la puntuación en la escala PEC es menor antes y después de utilizar la sala (15). Se considera que hay una disminución en la escala PEC si ésta es inferior en un punto. Antes y después del uso de la habitación. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de aislamientos
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Definido como el confinamiento supervisado de un paciente solo en una habitación cerrada con llave durante un período de tiempo para proteger al paciente o al personal de daños graves.
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Hasta 24 meses
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Número de pacientes que necesitan medicación de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Medicamentos de rescate para superar la crisis
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Hasta 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción de los pacientes con la habitación confort.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Satisfacción y Propuestas de mejora de la habitación, completadas después de cada uso.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Cuestionario de satisfacción de profesionales con habitación confort.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Sobre su experiencia con el empleo de la habitación, completada después de cada uso.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Edad
Periodo de tiempo: Al inicio
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Variable numérica
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Al inicio
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Sexo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Hombre, mujer
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Al inicio
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Nivel cognitivo con escala mini-mental.
Periodo de tiempo: Al inicio
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Se trata del test cognitivo breve más utilizado en España.
Se utiliza principalmente para detectar trastornos cognitivos asociados a enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer.
Hay 2 versiones de 30 y 35 puntos.
La prueba consta de 5 ítems (orientación, fijación, concentración y cálculo, memoria, lenguaje y construcción).
Se considera que existe deterioro cuando la puntuación es inferior a 23 puntos.
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Al inicio
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Edad de evolución de las enfermedades mentales
Periodo de tiempo: Al inicio
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Variable numérica
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Al inicio
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: Al inicio
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Según la Clasificación Internacional de Enfermedades
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGITCONF2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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