Эффективность комнаты сенсорного комфорта при контроле возбуждения
Оценка эффективности сенсорной комнаты комфорта в контроле возбуждения в отделении функциональной психической реабилитации
При первоначальном подходе к исследованию предполагалось, что палату комфорта будут использовать все пациенты с GCT, находящиеся на лечении в отделении функциональной реабилитации 1 (ARF 1) психиатрической больницы Алавы. Однако с началом пандемии Covid-19 в самой службе решили разделить пациентов на два отделения, чтобы сократить положительные контакты. Следовательно, использование комнаты комфорта будет доступно только для одного из двух блоков, который будет считаться группой вмешательства, а другой блок будет рассматриваться как контрольная группа. Также важно отметить, что пациенты отделения интервенционной группы имеют более тяжелое психическое состояние, чем пациенты контрольной группы. Контрольную группу составляют пожилые и более психопатологически стабильные пациенты. То есть уже с начального момента исследования это две популяции с разными характеристиками.
Основная цель:
Определить эффективность использования комнаты сенсорного комфорта в зоне функциональной реабилитации 1 ГПА. Было бы считаться эффективным, если бы механические ограничения уменьшились на 5% в группе вмешательства по сравнению с предыдущим годом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Испания
- Araba University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в зону функциональной реабилитации 1, с сомнительным, легким или умеренным возбуждением (оценка меньше или равна 20 по шкале PEC) или по просьбе пациента.
- Добровольно согласиться на участие в вмешательстве и подписать информированное согласие. Информационный лист также будет передан пациенту и информационный лист преподавателю (ПРИЛОЖЕНИЯ 1 и 2). Для адаптации этого документа консультируются эксперты по легкому чтению.
Критерии исключения:
- Сильное и крайне тяжелое возбуждение (оценка больше или равна 21 по шкале ПЭК). Непосредственная предшествующая физическая агрессия.
- Отказ от подписи информированного согласия.
- Любой участник, не соблюдающий правила использования помещения, будет исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комфортный номер
Использование комнаты сенсорного комфорта, расположенной в самом номере, оформленной в мягких, расслабляющих тонах с мотивами, вдохновленными природой. Здесь есть диваны для отдыха, кресло-качалка, ароматерапия, хромотерапия, проектор, музыка по выбору пользователя, утяжеленные коврики для одеял, мячи разных размеров......... чтобы научить людей, поступивших в этот район, альтернативным способам справиться с тревогой и контролировать ее. и предотвращать эскалацию волнения, а также направлять их в стратегии, помогающие им расслабиться. Кроме того, как в обычной клинической практике, как до, так и после вмешательства, будут использоваться методы вербальной деэскалации, которым специалисты в этой области прошли обучение, пройдя курс вербальной деэскалации специально для работы в этой области. Вмешательство не является уникальным, оно предполагает несколько использований комнаты сенсорного комфорта у каждого пациента. Вмешательство продлится около 30 минут и может использоваться несколько раз в течение дня. Кроме того, пациенты получали такое же наблюдение, как и контрольная группа. |
Использование комнаты сенсорного комфорта, расположенной в самом номере, оформленной в мягких, расслабляющих тонах с мотивами, вдохновленными природой.
Здесь есть диваны для отдыха, кресло-качалка, ароматерапия, хромотерапия, проектор, музыка по выбору пользователя, утяжеленные коврики для одеял, мячи разных размеров......... чтобы научить людей, поступивших в этот район, альтернативным способам справиться с тревогой и контролировать ее. и предотвращать эскалацию волнения, а также направлять их в стратегии, помогающие им расслабиться.
|
|
Без вмешательства: Обычная клиническая практика
Наблюдение за пациентами осуществляется так же, как и в обычной клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество механических ограничителей
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Механическое сдерживание понимается как крайнее терапевтическое вмешательство, заключающееся в применении иммобилизирующих ограничительных устройств с целью ограничения свободы пациента и, в свою очередь, позволяет обеспечить его собственную безопасность и/или безопасность других лиц.
|
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня возбуждения
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Оценка возбуждения по шкале положительных и отрицательных симптомов, компонент возбуждения (PEC). Это шкала, состоящая из пяти пунктов: напряжение; Несотрудничество; Враждебность; Плохой контроль импульсивности; и волнение. Каждый из этих пунктов оценивается следующими баллами: 1. Отсутствует. 2. Минимальный. 3. Мягкий. 4. Умеренный. Умеренно тяжелая. 6. Тяжелая. 7. Экстрим. Более высокий балл по шкале УИК указывает на большее волнение. Классификация уровня возбуждения следующая: сомнительное (5-10 баллов), легкое (11-15 баллов), среднее (16-20 баллов), среднетяжелое (20-25 баллов), тяжелое (26-30 баллов или пункт "). импульсный контроль» > 4) Крайне тяжелая (30-35 баллов). Будет ли оценка по шкале PEC ниже перед использованием помещения и после него, будет оцениваться (15). Считается, что происходит снижение шкалы УИК, если она ниже на один балл. До использования комнаты и после. |
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Количество изоляций
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Определяется как контролируемое содержание пациента в запертой комнате в одиночестве в течение определенного периода времени, чтобы защитить пациента или персонал от серьезного вреда.
|
До 24 месяцев
|
|
Число пациентов, нуждающихся в препаратах неотложной помощи
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Спасательное лекарство для преодоления кризиса
|
До 24 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности пациентов с комнатой комфорта
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Удовлетворенность и предложения по улучшению номера, заполняемые после каждого использования.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Опросник удовлетворенности профессионалов с комнатой комфорта
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
О своем опыте использования номера, заполняемом после каждого использования.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Возраст
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Числовая переменная
|
Исходный уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Мужчина, женщина
|
Исходный уровень
|
|
Когнитивный уровень с мини-ментальной шкалой.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Это наиболее широко используемый краткий когнитивный тест в Испании.
В основном его используют для выявления когнитивных расстройств, связанных с нейродегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера.
Есть 2 версии по 30 и 35 очков.
Тест состоит из 5 пунктов (ориентация, фиксация, концентрация и расчет, память, речь и построение).
Поражение считается имеющимся, когда оценка составляет менее 23 баллов.
|
Исходный уровень
|
|
Возраст развития психических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Числовая переменная
|
Исходный уровень
|
|
Диагностика
Временное ограничение: Исходный уровень
|
По Международной классификации болезней
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGITCONF2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .