Effektiviteten av ett sensoriskt komfortrum i agitationskontroll
Utvärdering av effektiviteten av ett bekvämt-sensoriskt rum i kontroll av agitation i ett funktionellt psykiskt rehabiliteringsområde
I studiens första tillvägagångssätt ansågs det att komfortrummet skulle användas av alla patienter med GCT som behandlades i det funktionella rehabiliteringsområdet 1 (ARF 1) på Álava psykiatriska sjukhuset. Men med uppkomsten av covid-19-pandemin beslutade tjänsten själv att dela upp patienterna i två enheter för att minska positiva kontakter. Följaktligen kommer användningen av komfortrummet endast att vara tillgänglig för en av de två enheterna, som kommer att betraktas som interventionsgrupp, medan den andra enheten kommer att betraktas som kontrollgrupp. Det är också viktigt att notera att patienterna på interventionsgruppsenheten har ett svårare psykiskt tillstånd än de i kontrollgruppen. Kontrollgruppen är äldre och mer psykopatologiskt stabila patienter. Så redan från det första ögonblicket av studien är de två populationer med olika egenskaper.
Huvudmål:
För att bestämma effektiviteten av användningen av ett sensoriskt komfortrum i det funktionella rehabiliteringsområdet 1 i HPA. Det skulle anses effektivt om mekaniska begränsningar minskar med 5 % i interventionsgruppen jämfört med föregående år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien
- Araba University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som togs in på funktionell rehabiliteringsområde 1 med tveksam, mild eller måttlig agitation (poäng mindre än eller lika med 20 på PEC-skalan) eller på patientens begäran.
- Att fritt ha accepterat att delta i insatsen och att ha undertecknat det informerade samtycket. Ett informationsblad kommer också att ges till patienten och ett informationsblad till handledaren (BILAGA 1 och 2). Experter på lättläst rådfrågas för att anpassa detta dokument.
Uteslutningskriterier:
- Svår och extremt svår agitation (poäng högre än eller lika med 21 på PEC-skalan). Omedelbar tidigare fysisk aggression.
- Avvisande av underskrift av informerat samtycke.
- Varje deltagare som inte följer reglerna för användning av rummet kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Comfort-rum
Användning av det sensoriska komfortrummet som ligger i själva enheten, inrett i mjuka och avkopplande toner med motiv inspirerade av naturen. Den har avslappningssoffor, gungstol, aromaterapi, färgterapi, projektor, musik efter användarens val, vikta filtmattor, bollar i olika storlekar......... för att lära personer som är inlagda i området alternativ för att hantera och kontrollera ångest och förhindra eskalering av agitation, samt att vägleda dem i strategier för att hjälpa dem att slappna av. Dessutom kommer, som vanligt klinisk praxis, både före och efter interventionen, verbala deeskaleringstekniker användas, för vilka yrkesverksamma inom området har utbildats med en verbal deeskaleringskurs specifikt för att arbeta inom området. Interventionen är inte unik utan i flera användningar av det sensoriska komfortrummet hos varje patient. Interventionen tar cirka 30 minuter och kan användas flera gånger under dagen. Dessutom fick patienterna samma uppföljning som kontrollgruppen. |
Användning av det sensoriska komfortrummet som ligger i själva enheten, inrett i mjuka och avkopplande toner med motiv inspirerade av naturen.
Den har avslappningssoffor, gungstol, aromaterapi, färgterapi, projektor, musik efter användarens val, vikta filtmattor, bollar i olika storlekar......... för att lära personer som är inlagda i området alternativ för att hantera och kontrollera ångest och förhindra eskalering av agitation, samt att vägleda dem i strategier för att hjälpa dem att slappna av.
|
|
Inget ingripande: Vanlig klinisk praxis
Uppföljning av patienter, på samma sätt som i rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mekaniska begränsningar
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Mekanisk fasthållning förstås som den extrema terapeutiska interventionen, genom tillämpning av immobiliserande restriktiva anordningar för att begränsa en patients frihet och i sin tur gör det möjligt för oss att säkerställa deras egen säkerhet och/eller andras säkerhet.
|
Upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i omröringsnivån
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Agitationspoäng i positiva och negativa symtomskala, spänningskomponent (PEC) Det är en skala med fem poster: Spänning; Osamarbetsförmåga; Fientlighet; Dålig impulskontroll; och spänning. Var och en av dessa poster betygsätts med följande poäng: 1. Frånvarande. 2. Minimal. 3. Mild. 4. Måttlig. Måttligt svår. 6. Svår. 7. Extrem. En högre poäng på PEC-skalan indikerar större agitation. Klassificeringen av graden av agitation är som följer: Tveksam (5-10 poäng), mild (11-15 poäng) Måttlig (16-20 poäng) Måttligt svår (20-25 poäng) Allvarlig (26-30 poäng eller objekt " impulskontroll" > 4) Extremt allvarlig (30-35 poäng). Huruvida poängen på PEC-skalan är lägre före användning av rummet och efteråt kommer att utvärderas (15). Man anser att det finns en minskning av PEC-skalan om den är en punkt lägre. Innan rummet används och efteråt. |
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Antal isoleringar
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Definieras som övervakad instängning av en patient i ett låst rum ensam under en tidsperiod för att skydda patienten eller personalen från allvarlig skada
|
Upp till 24 månader
|
|
Antal patienter som behöver Rescue medicinering
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Räddningsmedicin för att övervinna krisen
|
Upp till 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsenkät med komfortrum
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Tillfredsställelse och förslag till rumsförbättring, slutförd efter varje användning
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Proffs nöjd frågeformulär med komfortrum
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Om deras erfarenhet av anställningen av rummet, avslutas efter varje användning
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Åldras
Tidsram: Vid baslinjen
|
Numerisk variabel
|
Vid baslinjen
|
|
Sex
Tidsram: Vid baslinjen
|
Man, familj
|
Vid baslinjen
|
|
Kognitiv nivå med minimental skala.
Tidsram: Vid baslinjen
|
Detta är det mest använda korta kognitiva testet i Spanien.
Det används främst för att upptäcka kognitiva störningar associerade med neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjukdom.
Det finns 2 versioner av 30 och 35 poäng.
Testet har 5 punkter (orientering, fixering, koncentration och beräkning, minne, språk och konstruktion).
Nedskrivning anses föreligga när poängen är mindre än 23 poäng
|
Vid baslinjen
|
|
En ålder av psykisk sjukdomsutveckling
Tidsram: Vid baslinjen
|
Numerisk variabel
|
Vid baslinjen
|
|
Diagnos
Tidsram: Vid baslinjen
|
Enligt den internationella klassificeringen av sjukdomar
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGITCONF2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .