교반 제어에서 감각적 안락실의 효율성
기능적 정신 건강 재활 공간의 초조함 조절에 있어 안락감각실의 효과 평가
연구의 초기 접근 방식에서는 알라바 정신병원의 기능적 재활 구역 1(ARF 1)에서 치료를 받는 모든 GCT 환자가 안락실을 사용하는 것으로 간주되었습니다. 그러나 코로나19 팬데믹이 시작되면서 서비스 자체는 긍정적인 접촉을 줄이기 위해 환자를 두 개의 부서로 분리하기로 결정했습니다. 결과적으로 안락실의 사용은 두 유닛 중 하나에서만 가능하며, 이는 개입 그룹으로 간주되고 다른 유닛은 통제 그룹으로 간주됩니다. 개입 그룹 단위의 환자는 통제 그룹의 환자보다 더 심각한 정신 상태를 가지고 있다는 점에 유의하는 것도 중요합니다. 대조군은 나이가 많고 정신병리학적으로 안정된 환자입니다. 따라서 연구 초기부터 이미 그들은 서로 다른 특성을 가진 두 모집단입니다.
주요 목적:
HPA의 기능 재활 구역 1에 있는 감각 안락실 사용의 효율성을 확인합니다. 중재군에서 기계적 구속이 전년 대비 5% 감소하면 효과적인 것으로 간주된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인
- Araba University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기능 재활 구역 1에 입원한 모든 환자는 의심스럽거나 경미하거나 중간 정도의 초조함(PEC 척도에서 20점 이하) 또는 환자의 요청에 따라 나타납니다.
- 중재 참여를 자유롭게 수락하고 사전 동의서에 서명했습니다. 정보 시트는 환자에게 제공되고 정보 시트는 교사에게 제공됩니다(부록 1 및 2). 이 문서를 수정하려면 읽기 쉬운 전문가에게 문의하세요.
제외 기준:
- 중증 및 극도로 심한 초조함(PEC 척도에서 21점 이상). 이전에 즉시 신체적 공격을 가한 경우.
- 사전 동의 서명 거부.
- 회의실 이용 규칙을 준수하지 않는 참가자는 연구 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 컴포트룸
자연에서 영감을 받은 모티프와 함께 부드럽고 편안한 톤으로 장식된 객실 자체에 위치한 감각적인 컴포트 룸을 활용하세요. 휴식용 소파, 흔들의자, 아로마테라피, 크로모테라피, 프로젝터, 사용자가 선택한 음악, 무거운 담요 매트, 다양한 크기의 공 등이 갖춰져 있습니다.... 해당 지역에 입원한 사람들에게 불안에 대처하고 통제할 수 있는 대안을 가르치기 위한 것입니다. 동요의 확대를 방지하고 긴장을 푸는 데 도움이 되는 전략을 안내합니다. 또한 일반적인 임상 실습과 마찬가지로 중재 전후에 언어적 단계적 축소 기술이 사용되며, 이를 위해 해당 분야의 전문가는 해당 지역에서 작업하기 위해 특별히 언어적 단계적 단계적 과정을 교육받았습니다. 중재는 고유한 것이 아니라 각 환자의 감각적 안락실을 여러 용도로 사용하는 것입니다. 개입은 약 30분간 지속되며 하루 동안 여러 번 사용할 수 있습니다. 또한 환자들은 대조군과 동일한 후속 조치를 받았습니다. |
자연에서 영감을 받은 모티프와 함께 부드럽고 편안한 톤으로 장식된 객실 자체에 위치한 감각적인 컴포트 룸을 활용하세요.
휴식용 소파, 흔들의자, 아로마테라피, 크로모테라피, 프로젝터, 사용자가 선택한 음악, 무거운 담요 매트, 다양한 크기의 공 등이 갖춰져 있습니다.... 해당 지역에 입원한 사람들에게 불안에 대처하고 통제할 수 있는 대안을 가르치기 위한 것입니다. 동요의 확대를 방지하고 긴장을 푸는 데 도움이 되는 전략을 안내합니다.
|
|
간섭 없음: 일반적인 임상 실습
일상적인 임상 실습과 동일한 방식으로 환자를 추적합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 구속 수
기간: 최대 24개월
|
기계적 구속은 고정식 제한 장치를 적용하여 환자의 자유를 제한하고 결과적으로 자신 및/또는 다른 사람의 안전을 보장하는 극단적인 치료 개입으로 이해됩니다.
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교반 수준의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
|
양성 및 음성 증상 척도의 초조함 점수, 흥분 구성요소(PEC) 이는 5개 항목으로 구성된 척도입니다: 긴장; 비협조성; 적의; 충동 조절 불량; 그리고 흥분. 각 항목은 다음 점수로 평가됩니다. 1. 없음. 2. 최소한. 3. 약하다. 4. 보통. 약간 심함. 6. 심하다. 7. 극단적이다. PEC 척도의 점수가 높을수록 더 큰 동요가 있음을 나타냅니다. 불안 정도의 분류는 의심스럽음(5~10점), 경미함(11~15점) 보통(16~20점) 보통 심함(20~25점) 심함(26~30점 또는 항목') 충동 조절" > 4) 매우 심각함(30-35점). 방 사용 전과 사용 후 PEC 척도 점수가 낮은지 여부를 평가한다(15). PEC 척도가 1포인트 낮아지면 감소하는 것으로 간주됩니다. 객실 이용 전과 이용 후. |
연구 수료를 통해 평균 2년
|
|
격리 수
기간: 최대 24개월
|
환자나 직원을 심각한 피해로부터 보호하기 위해 감독 하에 환자를 잠긴 방에 일정 기간 동안 혼자 가두는 것으로 정의됩니다.
|
최대 24개월
|
|
구조의약품이 필요한 환자 수
기간: 최대 24개월
|
위기 극복을 위한 구조약
|
최대 24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안락실에 대한 환자 만족도 설문조사
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
|
이용 후 만족도 및 객실 개선 제안 완료
|
연구 수료를 통해 평균 2년
|
|
안락실에 대한 전문가 만족도 설문조사
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
|
매번 사용 후 완성된 객실 사용 경험에 대해
|
연구 수료를 통해 평균 2년
|
|
나이
기간: 기준선에서
|
수치변수
|
기준선에서
|
|
섹스
기간: 기준선에서
|
남성, 여성
|
기준선에서
|
|
최소한의 정신 규모를 갖춘 인지 수준.
기간: 기준선에서
|
이것은 스페인에서 가장 널리 사용되는 간단한 인지 테스트입니다.
주로 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환과 관련된 인지 장애를 탐지하는 데 사용됩니다.
30포인트와 35포인트 2가지 버전이 있습니다.
시험은 5개 항목(방향성, 고정성, 집중력 및 계산성, 기억력, 언어 및 구성)으로 구성됩니다.
점수가 23점 미만이면 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
|
기준선에서
|
|
정신질환 진화의 시대
기간: 기준선에서
|
수치변수
|
기준선에서
|
|
진단
기간: 기준선에서
|
국제질병분류에 따르면
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGITCONF2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 장애, 중증에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음