Effektiviteten af et sensorisk komfortrum i agitationskontrol
Evaluering af effektiviteten af et komfort-sanserum til kontrol af agitation i et funktionelt mental sundhed rehabiliteringsområde
I den indledende tilgang til undersøgelsen blev det overvejet, at komfortrummet ville blive brugt af alle patienter med GCT behandlet i det funktionelle rehabiliteringsområde 1 (ARF 1) på Álava psykiatriske hospital. Men med begyndelsen af covid-19-pandemien besluttede tjenesten selv at adskille patienterne i to enheder for at reducere positive kontakter. Som følge heraf vil brugen af komfortrummet kun være tilgængelig for den ene af de to enheder, som vil blive betragtet som indsatsgruppen, mens den anden enhed vil blive betragtet som kontrolgruppen. Det er også vigtigt at bemærke, at patienterne i interventionsgruppeenheden har en mere alvorlig psykisk tilstand end dem i kontrolgruppen. Kontrolgruppen er ældre og mere psykopatologisk stabile patienter. Så allerede fra undersøgelsens indledende øjeblik er de to populationer med forskellige karakteristika.
Hovedformål:
At bestemme effektiviteten af brugen af et sensorisk komfortrum i det funktionelle rehabiliteringsområde 1 i HPA. Det ville blive betragtet som effektivt, hvis mekaniske begrænsninger falder med 5 % i interventionsgruppen i forhold til det foregående år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien
- Araba University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt i funktionelt rehabiliteringsområde 1 med tvivlsom, mild eller moderat agitation (score mindre end eller lig med 20 på PEC-skalaen) eller efter patientens anmodning.
- Frit at have accepteret at deltage i interventionen og at have underskrevet det informerede samtykke. Der vil også blive udleveret et informationsark til patienten og et informationsark til vejlederen (BILAG 1 og 2). Eksperter i letlæsning konsulteres for at tilpasse dette dokument.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig og ekstremt alvorlig agitation (score større end eller lig med 21 på PEC-skalaen). Umiddelbar tidligere fysisk aggression.
- Afvisning af underskrift af informeret samtykke.
- Enhver deltager, der ikke overholder reglerne for brug af lokalet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komfort værelse
Brug af sansekomfortrummet placeret i selve enheden, indrettet i bløde og afslappende toner med motiver inspireret af naturen. Den har afslapningssofaer, gyngestol, aromaterapi, farveterapi, projektor, musik efter brugerens valg, vægtede tæppemåtter, bolde i forskellige størrelser......... for at lære folk indlagt i området alternativer til at klare og kontrollere angst og forhindre eskalering af agitation, samt at vejlede dem i strategier for at hjælpe dem med at slappe af. Herudover vil der som sædvanlig klinisk praksis både før og efter interventionen blive anvendt verbale deeskaleringsteknikker, som fagpersonerne på området er uddannet til med et verbal deeskaleringsforløb specifikt til arbejdet i området. Interventionen er ikke unik, men i flere anvendelser af det sensoriske komfortrum hos hver patient. Interventionen varer cirka 30 minutter og kan bruges flere gange i løbet af dagen. Desuden fik patienterne samme opfølgning som kontrolgruppen. |
Brug af sansekomfortrummet placeret i selve enheden, indrettet i bløde og afslappende toner med motiver inspireret af naturen.
Den har afslapningssofaer, gyngestol, aromaterapi, farveterapi, projektor, musik efter brugerens valg, vægtede tæppemåtter, bolde i forskellige størrelser......... for at lære folk indlagt i området alternativer til at klare og kontrollere angst og forhindre eskalering af agitation, samt at vejlede dem i strategier for at hjælpe dem med at slappe af.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig klinisk praksis
Opfølgning af patienter, på samme måde som i rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mekaniske begrænsninger
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Mekanisk fastholdelse forstås som den ekstreme terapeutiske indgriben gennem anvendelse af immobiliserende restriktive anordninger for at begrænse en patients frihed og til gengæld giver os mulighed for at sikre deres egen og/eller andres sikkerhed.
|
Op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omrøringsniveauet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Agitation Score i Positive og Negative Symptoms Scale, Excitement Component (PEC) Det er en skala med fem punkter: Spænding; Usamarbejdsvilje; Fjendtlighed; Dårlig impulskontrol; og spænding. Hvert af disse elementer er bedømt med følgende karakterer: 1. Fraværende. 2. Minimal. 3. Mild. 4. Moderat. Moderat svær. 6. Alvorlig. 7. Ekstrem. En højere score på PEC-skalaen indikerer større agitation. Klassificeringen af niveauet af agitation er som følger: Tvivlsom (5-10 point), mild (11-15 point) Moderat (16-20 point) Moderat svær (20-25 point) Alvorlig (26-30 point eller punkt " impulskontrol" > 4) Ekstremt alvorlig (30-35 point). Hvorvidt scoren på PEC-skalaen er lavere før brug af rummet og efterfølgende vil blive evalueret (15). Det vurderes, at der er et fald i PEC-skalaen, hvis den er et point lavere. Før brug i rummet og bagefter. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Antal isolationer
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Defineret som overvåget indespærring af en patient i et aflåst rum alene i en periode for at beskytte patienten eller personalet mod alvorlig skade
|
Op til 24 måneder
|
|
Antal patienter, der har behov for redningsmedicin
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Redningsmedicin for at overvinde krisen
|
Op til 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema med komfortrum
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Tilfredshed og forslag til rumforbedring, afsluttet efter hver brug
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Professionelle tilfredshedsspørgsmål med komfortrum
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Om deres erfaring med ansættelse af værelse, afsluttet efter hver brug
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Alder
Tidsramme: Ved baseline
|
Numerisk variabel
|
Ved baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Ved baseline
|
Mand, famile
|
Ved baseline
|
|
Kognitivt niveau med mini-mental skala.
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er den mest udbredte korte kognitive test i Spanien.
Det bruges hovedsageligt til at opdage kognitive lidelser forbundet med neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom.
Der er 2 versioner af 30 og 35 point.
Testen har 5 punkter (orientering, fiksering, koncentration og udregning, hukommelse, sprog og konstruktion).
Værdiforringelse anses for at være til stede, når scoren er mindre end 23 point
|
Ved baseline
|
|
En alder af psykisk sygdoms evolution
Tidsramme: Ved baseline
|
Numerisk variabel
|
Ved baseline
|
|
Diagnose
Tidsramme: Ved baseline
|
Ifølge den internationale klassifikation af sygdomme
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGITCONF2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser, alvorlige
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater