Efficacité d'une salle de confort sensoriel dans le contrôle de l'agitation
Évaluation de l'efficacité d'une salle de confort-sensoriel dans le contrôle de l'agitation dans un espace de réadaptation fonctionnelle en santé mentale
Dans l'approche initiale de l'étude, il a été considéré que la salle de confort serait utilisée par tous les patients atteints de GCT traités dans la zone de rééducation fonctionnelle 1 (ARF 1) de l'hôpital psychiatrique d'Álava. Cependant, avec l’apparition de la pandémie de covid-19, le service lui-même a décidé de séparer les patients en deux unités, afin de réduire les contacts positifs. Par conséquent, l'utilisation de la chambre de confort ne sera disponible que pour l'une des deux unités, qui sera considérée comme le groupe d'intervention, tandis que l'autre unité sera considérée comme le groupe témoin. Il est également important de noter que les patients de l’unité du groupe d’intervention ont un état mental plus grave que ceux du groupe témoin. Le groupe témoin est constitué de patients plus âgés et plus stables sur le plan psychopathologique. Ainsi, dès le début de l’étude, il s’agit de deux populations aux caractéristiques différentes.
Objectif principal :
Déterminer l'efficacité de l'utilisation d'une salle de confort sensoriel dans l'espace de rééducation fonctionnelle 1 de l'HPA. Il serait considéré comme efficace si les contraintes mécaniques diminuaient de 5 % dans le groupe d'intervention par rapport à l'année précédente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne
- Araba University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients admis en zone de rééducation fonctionnelle 1 présentant une agitation douteuse, légère ou modérée (score inférieur ou égal à 20 sur l'échelle PEC) ou à la demande du patient.
- Avoir librement accepté de participer à l'intervention et avoir signé le consentement éclairé. Une fiche d'information sera également remise au patient et une fiche d'information au tuteur (ANNEXES 1 et 2). Des experts en lecture facile sont consultés pour adapter ce document.
Critères d'exclusion :
- Agitation sévère et extrêmement sévère (score supérieur ou égal à 21 sur l'échelle PEC). Agression physique antérieure immédiate.
- Refus de la signature du consentement éclairé.
- Tout participant ne respectant pas les règles d'utilisation de la salle sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chambre Confort
Utilisation de la salle de confort sensoriel située dans l'unité même, décorée dans des tons doux et relaxants avec des motifs inspirés de la nature. Il dispose de canapés de relaxation, de fauteuil à bascule, d'aromathérapie, de chromothérapie, de projecteur, de musique au choix de l'utilisateur, de couvertures lestées, de ballons de différentes tailles......... pour enseigner aux personnes admises dans la zone des alternatives pour faire face et contrôler l'anxiété. et prévenir l'escalade de l'agitation, ainsi que les guider dans des stratégies pour les aider à se détendre. De plus, comme pratique clinique habituelle, avant et après l'intervention, des techniques de désescalade verbale seront utilisées, pour lesquelles les professionnels de la zone ont été formés avec un cours de désescalade verbale spécifique au travail dans la zone. L'intervention n'est pas unique mais en plusieurs utilisations de la salle de confort sensoriel chez chaque patient. L'intervention durera environ 30 minutes et pourra être utilisée plusieurs fois dans la journée. De plus, les patients ont bénéficié du même suivi que le groupe témoin. |
Utilisation de la salle de confort sensoriel située dans l'unité même, décorée dans des tons doux et relaxants avec des motifs inspirés de la nature.
Il dispose de canapés de relaxation, de fauteuil à bascule, d'aromathérapie, de chromothérapie, de projecteur, de musique au choix de l'utilisateur, de couvertures lestées, de ballons de différentes tailles......... pour enseigner aux personnes admises dans la zone des alternatives pour faire face et contrôler l'anxiété. et prévenir l'escalade de l'agitation, ainsi que les guider dans des stratégies pour les aider à se détendre.
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Aucune intervention: Pratique clinique habituelle
Suivi des patients, au même titre qu'en pratique clinique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de contentions mécaniques
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La contention mécanique est comprise comme l'intervention thérapeutique extrême, par l'application de dispositifs restrictifs d'immobilisation pour limiter la liberté d'un patient et, à son tour, nous permet d'assurer sa propre sécurité et/ou celle des autres.
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Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau d'agitation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Score d'agitation sur l'échelle des symptômes positifs et négatifs, composante d'excitation (PEC) Il s'agit d'une échelle composée de cinq éléments : tension ; Manque de coopération ; Hostilité; Mauvais contrôle des impulsions ; et l'enthousiasme. Chacun de ces éléments est noté avec les scores suivants : 1. Absent. 2. Minime. 3. Doux. 4. Modéré. Modérément sévère. 6. Sévère. 7. Extrême. Un score plus élevé sur l’échelle PEC indique une plus grande agitation. La classification du niveau d'agitation est la suivante : Discutable (5-10 points), légère (11-15 points) Modérée (16-20 points) Modérément sévère (20-25 points) Sévère (26-30 points ou Item " contrôle des impulsions" > 4) Extrêmement sévère (30-35 points). Le fait que le score sur l'échelle PEC soit inférieur ou non avant d'utiliser la salle et après sera évalué (15). On considère qu'il y a une diminution de l'échelle PEC si elle est inférieure d'un point. Avant et après l'utilisation de la chambre. |
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Nombre d'isolements
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Défini comme le confinement supervisé d'un patient seul dans une pièce verrouillée pendant une période de temps visant à protéger le patient, ou le personnel, de tout préjudice grave.
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Jusqu'à 24 mois
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Nombre de patients nécessitant des médicaments de secours
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Des médicaments de secours pour surmonter la crise
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Jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction des patients avec chambre confort
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Satisfaction et propositions d'amélioration de la chambre, complétées après chaque utilisation
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Questionnaire de satisfaction des professionnels avec chambre confort
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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À propos de leur expérience avec l'emploi de l'espace, complétée après chaque utilisation
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Âge
Délai: Au départ
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Variable numérique
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Au départ
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Sexe
Délai: Au départ
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Mâle, femelle
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Au départ
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Niveau cognitif avec mini-échelle mentale.
Délai: Au départ
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Il s’agit du test cognitif bref le plus utilisé en Espagne.
Elle est principalement utilisée pour détecter les troubles cognitifs associés aux maladies neurodégénératives comme la maladie d’Alzheimer.
Il existe 2 versions de 30 et 35 points.
Le test comporte 5 items (orientation, fixation, concentration et calcul, mémoire, langage et construction).
Une déficience est considérée comme présente lorsque le score est inférieur à 23 points
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Au départ
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Âge d'évolution de la maladie mentale
Délai: Au départ
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Variable numérique
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Au départ
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Diagnostic
Délai: Au départ
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Selon la Classification internationale des maladies
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGITCONF2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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