Sensorisen mukavuushuoneen tehokkuus sekoittumisen hallinnassa
Mukavuussensorisen huoneen tehokkuuden arviointi levottomuuden hallinnassa toiminnallisella mielenterveyden kuntoutusalueella
Tutkimuksen alustavassa lähestymistavassa katsottiin, että mukavuushuonetta käyttäisivät kaikki Álavan psykiatrisen sairaalan toiminnallisessa kuntoutusalueella 1 (ARF 1) hoidettavat GCT-potilaat. Covid-19-pandemian puhjettua palvelu päätti kuitenkin jakaa potilaat kahteen yksikköön positiivisten kontaktien vähentämiseksi. Näin ollen mukavuushuonetta voi käyttää vain toinen kahdesta yksiköstä, jota pidetään interventioryhmänä, kun taas toista yksikköä pidetään kontrolliryhmänä. On myös tärkeää huomata, että interventioryhmän potilailla on vakavampi mielentila kuin kontrolliryhmän potilailla. Kontrolliryhmä on vanhempi ja psykopatologisesti vakaampi potilas. Joten jo tutkimuksen alkuhetkestä lähtien ne ovat kaksi populaatiota, joilla on erilaiset ominaisuudet.
Päätavoite:
Selvitetään aistimukavuushuoneen käytön tehokkuus HPA:n toiminnallisella kuntoutusalueella 1. Tehokkaana katsottaisiin, että mekaaniset rajoitukset vähenivät interventioryhmässä 5 % edelliseen vuoteen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja
- Araba University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki toiminnalliseen kuntoutusalueelle 1 otetut potilaat, joilla esiintyy kyseenalaista, lievää tai kohtalaista kiihtyneisyyttä (pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 20 PEC-asteikolla) tai potilaan pyynnöstä.
- Olla vapaasti suostunut osallistumaan interventioon ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen. Potilaalle jaetaan myös tietolomake ja ohjaajalle tietolomake (LIITTEET 1 ja 2). Tämän asiakirjan mukauttamisessa kuullaan helpon luettavuuden asiantuntijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ja erittäin voimakas kiihtyneisyys (pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 21 PEC-asteikolla). Välitön aikaisempi fyysinen aggressio.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen hylkääminen.
- Osallistuja, joka ei noudata huoneen käyttösääntöjä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Comfort-huone
Itse yksikössä sijaitsevan aistinvaraisen mukavuushuoneen käyttö, joka on sisustettu pehmeillä ja rentouttavilla sävyillä luonnon inspiroimilla aiheilla. Siinä on rentoutumissohvat, keinutuoli, aromaterapia, kromoterapia, projektori, käyttäjän valitsemaa musiikkia, painotettuja peittomatoja, erikokoisia palloja......... opettaa alueelle pääsylle vaihtoehtoja ahdistuksen selviytymiseen ja hallintaan. ja estää kiihtymyksen pahenemisen sekä ohjata heitä strategioissa, jotka auttavat heitä rentoutumaan. Lisäksi tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti sekä ennen että jälkeen interventiota käytetään verbaalisia deeskalaatiotekniikoita, joihin alueen ammattilaiset on koulutettu suullisella deeskalaatiokurssilla erityisesti alueella työskentelemistä varten. Interventio ei ole ainutlaatuinen, vaan jokaisessa potilaassa on useita aistinvaraisen mukavuushuoneen käyttötarkoituksia. Interventio kestää noin 30 minuuttia ja sitä voidaan käyttää useita kertoja päivän aikana. Lisäksi potilaat saivat saman seurannan kuin kontrolliryhmä. |
Itse yksikössä sijaitsevan aistinvaraisen mukavuushuoneen käyttö, joka on sisustettu pehmeillä ja rentouttavilla sävyillä luonnon inspiroimilla aiheilla.
Siinä on rentoutumissohvat, keinutuoli, aromaterapia, kromoterapia, projektori, käyttäjän valitsemaa musiikkia, painotettuja peittomatoja, erikokoisia palloja......... opettaa alueelle pääsylle vaihtoehtoja ahdistuksen selviytymiseen ja hallintaan. ja estää kiihtymyksen pahenemisen sekä ohjata heitä strategioissa, jotka auttavat heitä rentoutumaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen kliininen käytäntö
Potilaiden seuranta samalla tavalla kuin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisten rajoitusten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Mekaaninen rajoitus ymmärretään äärimmäisenä terapeuttisena interventiona käyttämällä immobilisoivia rajoittavia laitteita, jotka rajoittavat potilaan vapautta ja mahdollistavat sen, että voimme varmistaa oman ja/tai muiden turvallisuuden.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaatiotason muutos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Agitaatiopisteet positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikossa, jännityskomponentti (PEC) Se on asteikko, jossa on viisi kohtaa: jännitys; Yhteistyökyvyttömyys; Vihamielisyys; Huono impulssiohjaus; ja jännitystä. Jokainen näistä kohteista on arvioitu seuraavilla pisteillä: 1. Poissa. 2. Minimaalinen. 3. Lievä. 4. Kohtalainen. Kohtalaisen vaikea. 6. Vakava. 7. Äärimmäinen. Korkeampi pistemäärä PEC-asteikolla osoittaa suurempaa levottomuutta. Agitaatiotason luokitus on seuraava: Kyseenalainen (5-10 pistettä), lievä (11-15 pistettä) Keskivaikea (16-20 pistettä) Keskivaikea (20-25 pistettä) Vaikea (26-30 pistettä tai kohta " impulssihallinta" > 4) Erittäin vaikea (30-35 pistettä). Arvioidaan, onko PEC-asteikon pistemäärä pienempi ennen huoneen käyttöä ja sen jälkeen (15). PEC-asteikon katsotaan laskevan, jos se on yhden pisteen pienempi. Ennen huonekäyttöä ja sen jälkeen. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Eristysten määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Määritelty potilaan valvotuksi sulkemiseksi yksin lukittuun huoneeseen tietyksi ajaksi potilaan tai henkilökunnan suojelemiseksi vakavalta vahingolta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Pelastuslääkitystä tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Pelastuslääkitys kriisin voittamiseksi
|
Jopa 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyyskysely, jossa on mukavuushuone
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tyytyväisyys ja ehdotukset huoneen parantamiseksi, täydennetään jokaisen käytön jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ammattilaisten tyytyväisyyskysely mukavuushuoneella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Heidän kokemuksestaan huoneen käytöstä, täydennetty jokaisen käytön jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Numeerinen muuttuja
|
Lähtötilanteessa
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mies, naaras
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kognitiivinen taso minimentaalisella asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä on Espanjan laajimmin käytetty lyhyt kognitiivinen testi.
Sitä käytetään pääasiassa neurodegeneratiivisiin sairauksiin, kuten Alzheimerin tautiin, liittyvien kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen.
On olemassa 2 versiota 30 ja 35 pisteistä.
Testissä on 5 kohtaa (suunnistus, kiinnitys, keskittyminen ja laskeminen, muisti, kieli ja rakenne).
Arvonalentumisen katsotaan olevan olemassa, kun pistemäärä on alle 23 pistettä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Mielenterveyssairauksien evoluution ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Numeerinen muuttuja
|
Lähtötilanteessa
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kansainvälisen sairauksien luokituksen mukaan
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MARIA OLÁRIZU OLALDE, Basque Health Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGITCONF2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .