- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552663
Diagnostická síla koronární CT angiografie u pacientů s bolestí na hrudi a nulovým skóre vápníku
Diagnostická síla koronární Ct angiografie u pacientů s bolestí na hrudi a nulovým skóre vápníku
Přehled studie
Detailní popis
Srdce je specializovaný svalový orgán, který přijímá krev přes hlavní žíly) SVC, IVC, CS (poté ji pumpuje tepnami (aortou a plicní tepnou) do systémového a plicního oběhu. Neokysličená krev vstupuje do srdce přes SVC, IVC a CS, prochází do plic k okysličení přes plicní tepnu, poté se vrací do srdce přes plicní žíly a nakonec do systémového oběhu přes aortu.
Srdeční svaly jsou jedinečné a svou funkcí se liší od kosterních a hladkých svalů a nejsou náchylné k regeneraci jako všechny buňky v těle, srdeční svaly je třeba zásobovat kyslíkem, živinami a odvádět jejich metabolické odpady. Toho je dosaženo koronární cirkulací, která je tvořena dvěma hlavními tepnami, které vznikají těsně nad aortální chlopní. Jedná se o pravou a levou hlavní koronární tepnu a jejich větve. venózní drenáž je přes hlavní srdeční žíly směrem k CS, která nakonec odtéká v pravé síni. [1] Následkem jakéhokoli postižení věnčitých tepen nebo přerušení průtoku krve uvnitř dojde k oslabení nebo smrti srdečních buněk (myokardu). Onemocnění postihující věnčité tepny mohou být vrozené, např. abnormální průběh koronárních tepen nebo mostu myokardu , traumatické např. disekce, zánětlivé např. Takayasuova arteritida (TAK), vaskulární, např. aneuryzma, poslední a nejčastější je ateroskleróza. [2] Ateroskleróza způsobuje různé stupně okluze koronárních tepen a vede k nesouladu mezi poptávkou a nabídkou kyslíku. typicky zahrnuje tvorbu plátů v arteriálním lumen, které brání průtoku krve, ateroskleróza může být difúzní (mírné subintimální postižení), fokální nebo multifokální nazývaná aterosklerotické pláty. Plak je nahromaděný tukový materiál, který zužuje průsvit cévy a brání průtoku krve (tukový pruh), který je tvořen subendoteliálním ukládáním lipidů zatížených makrofágů (pěnových buněk), hladkých svalů a kolagenu. Postupem času by se tento plak mohl zvětšit nebo se stát stabilní, pokud nedojde k dalšímu poškození endotelu. Pokud se ustálí, vytvoří se vazivový uzávěr a léze se časem zvápenatí. Nevýhodou kalcifikovaného plátu je stenóza, která brání prokrvení, zatímco stenóza měkkého plátu je náchylná k dalšímu růstu, odchlípení způsobující okluzi tepny nebo vnější ruptuře způsobující hemoperikard. [3] Tak že je výhodou CT oproti koronární katetrizaci extra koronární léze buď vaskulární např. disekce aorty, plicní embolie, srdeční např. perikarditida, extrakardiální a mediastinální, např. GERD nebo dokonce zánět pohrudnice, myositida a další patologické stavy hrudníku prostřednictvím skenování velkého FOV v další fázi. Kardiovaskulární onemocnění nemají často příznaky, ale mohou způsobit bolest na hrudi, která je nejdůležitějším příznakem u KVO, a může být příznakem jiných onemocnění, jako jsou vaskulární, zánětlivé …atd.
V minulosti bylo možné diagnostikovat CADs mnoha testy, jako je EKG, krevní testy, srdeční katetrizace a angiogram, který je invazivní navzdory vysoké hodnotě v reálném čase a schopnosti umístit stent nebo balónkovou dilataci. [4] Nedávno bylo možné provést multidetektorovou počítačovou tomografii (CT) a CT angiografii díky nejnovějšímu vybavení, které by mohlo odpovídat srdečnímu pohybu a vyhnout se artefaktům.
CT vyšetření srdce může ukázat usazeniny vápníku a blokády v koronárních tepnách a lze jej vypočítat podle kalciového skóre. Kalciové skóre se vypočítá na základě množství kalcifikace ve stěnách cév věnčitých tepen pozorované při CT skenu, Při hodnocení vápníku bylo použito mnoho metod, např. Agatston vápníkové skóre, které je nejoblíbenější. Vyšší skóre ukazuje na větší množství ukládání vápníku. Však; Ca skóre nula není známkou negativních CVD, takže CCTA se stává nutností a nezávisí pouze na samotném koronárním Ca skóre.
CT koronární angiogram se používá hlavně ke kontrole zúžení nebo ucpání koronární tepny jakýmkoli plakem, dokonce i měkkým nekalcifikovaným. Může však zkontrolovat další srdeční onemocnění, jako je vrozená srdeční vada, chlopenní onemocnění srdce, karditida, aneuryzma aorty atd.
CT koronární angiogram se liší od standardního koronárního angiogramu. Což je invazivní technika, která dokáže vidět pouze lumen tepny, nikoli samotnou stěnu a kalciové skóre není k dispozici, přesto je to technika v reálném čase a má zároveň terapeutickou hodnotu. [5]
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A farrag, resident
- Telefonní číslo: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hamdy M ibrahim, Professor
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- komunitní vzorek
- klinika primární péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti s bolestí na hrudi, kteří jsou doporučováni kardiologem na koronární CT angiografii a skóre vápníku v koronární arterii k detekci aterosklerózy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou podepsat souhlas
- Subjekty s podezřením na infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo onemocnění koronárních tepen
- Subjekty, které prodělaly srdeční záchvat během 40 dnů před CT vyšetřením
- Subjekty s diagnostikovanou komplikovanou srdeční anomálií
- BMI > 35 kg/m2
- Sérový kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Těhotné subjekty
- Subjekty s anamnézou hypersenzitivní reakce na kontrastní látky
- Subjekty s kontraindikacemi k použití nitroglycerinu
- Subjekty, které se plánují zúčastnit se nebo se zapsat do jiných randomizovaných klinických studií pro kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte výsledek koronární CT angiografie u případů s bolestí na hrudi s nulovým kalciovým skóre. Zhodnoťte výsledek koronární CT angiografie u případů s bolestí na hrudi s nulovým kalciovým skóre. Vyhodnoťte výsledek koronární CT angiografie
Časové okno: dva roky
|
Zhodnoťte výsledek koronární CT angiografie u případů s bolestí na hrudi s nulovým kalciovým skóre
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Coronary CT Angiography
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT - Koronární trombóza
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeFFR-CT | CT angiografie | CT perfuze | Onemocnění koronárních tepen (CAD)Itálie
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityNeznámýCT řízená biopsie | Umístění řízeného drénu CT do břicha nebo pánve | CT vedená injekce svalu nebo nervu v pánviSpojené státy
-
Lanzhou University Second HospitalDokončenoNádory | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTČína
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZatím nenabírámeCT snímky
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityZápis na pozvánku
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončeno
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingDokončenoNefrotoxicita CT kontrastních látek | CT vyšetření u pacientů s renálním kompromisem | Citlivost na CT kontrastní látky | USA s CEUS jako náhrada za nevylepšené CT skenováníKanada
-
GE HealthcareStanford UniversityNábor
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABDokončeno
Klinické studie na CCTA
-
Universidad Antonio de NebrijaZatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Po akutním COVID-19 syndromu | Po akutním COVID-19Španělsko
-
Conceptra Biosciences, LLCDokončenoPředčasná ztráta těhotenství, opožděná ztráta těhotenstvíSpojené státy
-
University of Milano BicoccaStaženoRoztroušená skleróza, relapsující-remitujícíItálie
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersNáborVelká deprese v remisiBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of AarhusDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoDeprese | Stres | Vyhořet | Soucit | Úzkost | Osamělost | Regulace emocí | Společenská akceptaceSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloAktivní, ne nábor