- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06552663
El poder diagnóstico de la angiografía coronaria por TC en pacientes con dolor torácico y puntuación de calcio cero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El corazón es un órgano muscular especializado que recibe sangre a través de las venas principales (SVC, IVC, CS) (luego la bombea a través de las arterias (aorta y arteria pulmonar) hacia las circulaciones sistémica y pulmonar. La sangre no oxigenada ingresa al corazón a través de SVC, IVC y CS, pasa a los pulmones para ser oxigenada a través de la arteria pulmonar, luego regresa al corazón a través de las venas pulmonares y finalmente a la circulación sistémica a través de la aorta.
Los músculos cardíacos son únicos y se diferencian de los músculos esqueléticos y lisos por su función, y no son propensos a regenerarse como todas las células del cuerpo; los músculos cardíacos necesitan recibir oxígeno, nutrientes y sus desechos metabólicos deben ser drenados. Esto se logra mediante la circulación coronaria que está formada por dos arterias principales que surgen justo encima de la válvula aórtica. Estas son las arterias coronarias principales derecha e izquierda y sus ramas. el drenaje venoso es a través de las venas cardíacas principales hacia el CS que finalmente drena en la aurícula derecha. [1] Como resultado, cualquier afección de las arterias coronarias o la interrupción del flujo sanguíneo en su interior provocará debilidad o muerte de las células cardíacas (miocardio). Las enfermedades que afectan a las arterias coronarias pueden ser congénitas, p. Curso anormal de las arterias coronarias o del puente miocárdico, traumático, p.e. disección, inflamatoria p.e. Arteritis de Takayasu (TAK), vascular, p. aneurisma, por último y el más común es la aterosclerosis. [2] La aterosclerosis causa grados variables de oclusión de las arterias coronarias y da como resultado un desajuste entre la demanda y el suministro de oxígeno. típicamente implica la formación de placas en la luz arterial que impiden el flujo sanguíneo, la aterosclerosis puede ser difusa (afección subintimal leve), focal o multifocal llamada placas ateroscleróticas. La placa es una acumulación de material graso que estrecha la luz del vaso e impide el flujo sanguíneo (raya grasa), que se forma por el depósito subendotelial de macrófagos cargados de lípidos (células espumosas), músculos lisos y colágeno. Con el tiempo, esta placa podría aumentar de tamaño o estabilizarse si no se produce más daño al endotelio. Si se estabiliza, se formará una capa fibrosa y la lesión se calcificará con el tiempo. El inconveniente de la placa calcificada es la estenosis que impide el suministro de sangre, mientras que la de la placa blanda es propensa a un mayor crecimiento, desprendimiento que provoca oclusión arterial o rotura externa que provoca hemopericardio. [3] Por lo que es una ventaja de la TC sobre el cateterismo coronario, lesiones extracoronarias ya sean vasculares, p. disección aórtica, embolia pulmonar, cardíaca, p.e. pericarditis, extracardíaca y mediastínica, p.e. ERGE, o incluso pleuresía, miositis y otras patologías del tórax a través de una exploración con FOV grande a través de otra fase. Las enfermedades cardiovasculares no suelen presentar síntomas, pero pueden provocar dolor en el pecho, que es el síntoma más importante de las ECV, y puede ser un signo de otras enfermedades como vasculares, inflamatorias, etc.
En el pasado, el diagnóstico de CAD se podía realizar mediante muchas pruebas como ECG, análisis de sangre, cateterismo cardíaco y angiografía, que es invasivo a pesar del alto valor en tiempo real y la capacidad de colocar un stent o dilatación con balón. [4] Recientemente, se podrían realizar tomografía computarizada (TC) multidetector y angiografía por TC gracias a equipos recientes que podrían igualar el movimiento cardíaco y evitar los artefactos.
Una tomografía computarizada del corazón puede mostrar depósitos de calcio y obstrucciones en las arterias coronarias y calcularse mediante la puntuación de calcio. La puntuación de calcio se calcula en función de la cantidad de calcificación en las paredes de los vasos de las arterias coronarias observada en una exploración cardíaca (TC). Se han utilizado muchos métodos para la puntuación del calcio, p. Puntuación de calcio de Agatston, que es la más popular. Una puntuación más alta indica una mayor cantidad de depósito de calcio. Sin embargo; Una puntuación de Ca de cero no es un signo de ECV negativas, por lo que la CCTA se convierte en una necesidad y no depende únicamente de la puntuación de Ca coronario.
Una angiografía coronaria por TC se utiliza principalmente para detectar arterias coronarias estrechas o bloqueadas por cualquier placa, incluso las blandas y no calcificadas. Sin embargo, puede detectar otras afecciones cardíacas como cardiopatías congénitas, valvulopatías, carditis, aneurismas aórticos…etc.
Una angiografía coronaria por TC difiere de una angiografía coronaria estándar. Es una técnica invasiva que solo puede ver la luz de la arteria, no la pared en sí, y la puntuación de calcio no está disponible, pero sigue siendo una técnica en tiempo real y tiene un valor terapéutico al mismo tiempo. [5]
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A farrag, resident
- Número de teléfono: 01014849980
- Correo electrónico: lithimohamed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hamdy M ibrahim, Professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- muestra comunitaria
- clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor en el pecho que son remitidos por un cardiólogo para angiografía coronaria por TC y puntuación de calcio en las arterias coronarias para detectar aterosclerosis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento.
- Sujetos con sospecha de infarto de miocardio, angina de pecho inestable o enfermedad de las arterias coronarias.
- Sujetos que sufrieron un ataque cardíaco dentro de los 40 días anteriores a la tomografía computarizada.
- Sujetos con una anomalía cardíaca complicada diagnosticada.
- IMC > 35 kg/m2
- Creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl
- Sujetos embarazadas
- Sujetos con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a agentes de contraste.
- Sujetos con contraindicaciones para el uso de nitroglicerina.
- Sujetos que planean participar o inscribirse en otros ensayos clínicos aleatorios sobre enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el resultado de la angiografía coronaria por TC en casos con dolor torácico con puntuación de calcio cero. Evaluar el resultado de la angiografía coronaria por TC en casos con dolor torácico con puntuación de calcio cero. Evaluar el resultado de la angiografía coronaria por TC
Periodo de tiempo: dos años
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Evaluar el resultado de la angiografía coronaria por TC en casos con dolor torácico con puntuación de calcio cero
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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