- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06552663
Den diagnostiska kraften hos koronar CT-angiografi hos patienter med bröstsmärtor och noll kalciumpoäng
Den diagnostiska kraften hos koronar Ct-angiografi hos patienter med bröstsmärtor och noll kalciumpoäng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtat är ett specialiserat muskelorgan som tar emot blod via större vener) SVC, IVC ,CS (pumpar det sedan genom artärerna (Aorta och lungartären) mot de systemiska och pulmonella cirkulationerna. Icke syresatt blod kommer in i hjärtat via SVC, IVC och CS, passerar till lungorna för att syresättas via lungartären och går sedan tillbaka till hjärtat via lungvenerna och slutligen till den systemiska cirkulationen genom Aorta.
Hjärtmusklerna är unika och skiljer sig från skelettmuskler och glatta muskler för att passa deras funktion, och de är inte benägna att regenereras som alla celler i kroppen, hjärtmusklerna behöver tillföras syre, näringsämnen och deras metaboliska avfall måste dräneras bort. Detta uppnås genom kranskärlscirkulationen som bildas av två huvudartärer som uppstår precis ovanför aortaklaffen. Dessa är de högra och vänstra huvudkransartärerna och deras grenar. vendräneringen sker genom de stora hjärtvenerna mot CS som slutligen dräneras i höger förmak. [1] Som ett resultat av detta kommer all påverkan av kranskärlen eller avbrott i blodflödet inuti den att orsaka svaghet eller död hos hjärtceller (myokardium). Sjukdomarna som påverkar kranskärlen kan vara medfödda t.ex. onormalt förlopp av kranskärlen eller myokardbryggan , traumatisk t.ex. dissektion, inflammatorisk t.ex. Takayasus arterit (TAK), vaskulär t.ex. aneurysm, sist och det vanligaste är åderförkalkning. [2] Åderförkalkning orsakar varierande grader av ocklusion av kransartärerna och resulterar i en bristande överensstämmelse mellan utbud och efterfrågan av syre. det involverar vanligtvis bildandet av plack i den arteriella lumen som hindrar blodflödet, ateroskleros kan vara diffus (lindrig subintimal tillgivenhet), fokal eller multifokal som kallas aterosklerotiska plack. Plack är en uppbyggnad av fettmaterial som gör kärllumen smalare och hindrar blodflödet, (fettstrimma) som bildas genom subendotelavlagring av lipidladdade makrofager (skumceller), glatta muskler och kollagen. Med tiden kan denna plack växa i storlek eller bli stabil om ingen ytterligare förolämpning sker i endotelet. Om det blir stabilt bildas en fiberhatt och skadan förkalkas med tiden. Nackdelen med förkalkat plack är stenos som hämmar blodtillförseln medan mjuk plack är benägenhet för ytterligare tillväxt, lossning som orsakar arteriell ocklusion eller extern bristning som orsakar hemoperikardium. [3] Så att det är en fördel med CT framför koronarkateterisering extra kranskärlsskador antingen vaskulära t.ex. aortadissektion, lungemboli, hjärt t.ex. perikardit, extracardiac och mediastinal t.ex. GERD, eller till och med pleurit, myosit och andra bröstpatologier via stor FOV-skanning genom en annan fas. Kardiovaskulära sjukdomar har inte ofta symtom men kan orsaka bröstsmärtor, vilket är det viktigaste symtomet vid hjärt-kärlsjukdomar, och kan vara ett tecken på andra sjukdomar som vaskulära, inflammatoriska … etc.
Tidigare kunde diagnosen CAD göras genom många tester som EKG, blodprov, hjärtkateterisering och angiogram som är invasivt trots högt realtidsvärde och förmåga att placera en stent eller ballongdilatation. [4] Nyligen kunde multidetektordatortomografi (CT) och CT-angiografi göras på grund av ny utrustning som kunde matcha hjärtrörelsen och undvika artefakterna.
En datortomografi av hjärtat kan visa kalciumavlagringar och blockeringar i kranskärlen och beräknas genom kalciumpoäng. Kalciumpoängen beräknas baserat på mängden förkalkning i kranskärlens kärlväggar som observerats vid en hjärtskanning (CT), Många metoder har använts vid kalciumpoängning, t.ex. Agatston kalciumpoäng som är den mest populära. En högre poäng indikerar en större mängd kalciumavlagring. Dock; Ca-poäng på noll är inte ett tecken på negativa CVDs, så att CCTA blir ett måste och inte bara beror på den koronära Ca-poängen.
Ett CT-koronarangiogram används huvudsakligen för att kontrollera förträngda eller blockerade kransartärer av någon plack även de mjuka icke förkalkade. Det kan dock kontrollera andra hjärtsjukdomar såsom medfödd hjärtsjukdom, hjärtklaffsjukdom, kardit, aortaaneurysm ... etc.
Ett CT-koronarangiogram skiljer sig från ett standardkoronarangiogram. Vilket är en invasiv teknik som bara kan se artärens lumen inte själva väggen och kalciumpoängen är inte tillgänglig, men ändå en realtidsteknik och har ett terapeutiskt värde på samma gång. [5]
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A farrag, resident
- Telefonnummer: 01014849980
- E-post: lithimohamed@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hamdy M ibrahim, Professor
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- gemenskapsprov
- primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med bröstsmärtor som remitteras av kardiolog för koronar CT-angiografi och kranskärlskalciumpoäng för att upptäcka åderförkalkning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som vägrar att skriva under samtycke
- Försökspersoner som misstänks ha hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller kranskärlssjukdom
- Försökspersoner som upplevde hjärtinfarkt inom 40 dagar före CT-skanningen
- Försökspersoner med en diagnostiserad komplicerad hjärtavvikelse
- BMI > 35 kg/m2
- Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Gravida försökspersoner
- Personer med en historia av överkänslighetsreaktioner mot kontrastmedel
- Ämnen med kontraindikationer för användning av nitroglycerin
- Försökspersoner som planerar att delta eller registrera sig i andra randomiserade kliniska prövningar för hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera resultatet av koronar CT-angiografi i fall med bröstsmärtor med noll kalciumpoäng. Utvärdera resultatet av koronar CT-angiografi i fall med bröstsmärtor med noll kalciumpoäng. Utvärdera resultatet av koronar CT-angiografi
Tidsram: två år
|
Utvärdera resultatet av koronar CT-angiografi i fall med bröstsmärtor med noll kalciumpoäng
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Coronary CT Angiography
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .