- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06552663
Den diagnostiske kraften til koronar CT-angiografi hos pasienter med brystsmerter og null kalsiumscore
Den diagnostiske kraften til koronar Ct angiografi hos pasienter med brystsmerter og null kalsiumscore
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertet er et spesialisert muskelorgan som mottar blod via store vener) SVC, IVC ,CS( pumper det deretter gjennom arteriene (Aorta og Pulmonalarterien) mot de systemiske og pulmonale sirkulasjonene. Ikke-oksygenert blod kommer inn i hjertet via SVC, IVC og CS, passerer til lungene for å bli oksygenert via lungearterien og returnerer deretter til hjertet via lungevenene og til slutt til den systemiske sirkulasjonen gjennom aorta.
Hjertemuskulaturen er unike og skiller seg fra skjelettmuskulatur og glatt muskulatur for å passe deres funksjon, og de er ikke tilbøyelige til å regenerere som alle celler i kroppen, hjertemusklene må tilføres oksygen, næringsstoffer og deres metabolske avfall må dreneres bort. Dette oppnås ved koronarsirkulasjonen som dannes av to hovedarterier som oppstår like over aortaklaffen, Dette er høyre og venstre hovedkranspulsåre og deres grener. venedrenasjen går gjennom de store hjertevenene mot CS som til slutt drenerer ved høyre atrium. [1] Som et resultat vil enhver påvirkning av koronararteriene eller avbrudd i blodstrømmen inne i den forårsake svakhet eller død av hjerteceller (myokard). Sykdommene som påvirker koronararteriene kan være medfødte, f.eks. unormalt forløp av koronararteriene eller myokardbroen , traumatisk f.eks. disseksjon, inflammatorisk f.eks. Takayasus arteritt (TAK), vaskulær f.eks. aneurisme, til slutt og den vanligste er aterosklerose. [2] Aterosklerose forårsaker varierende grader av okklusjon av koronararteriene og resulterer i uoverensstemmelse mellom behov og tilbud av oksygen. det involverer vanligvis dannelse av plakk i arteriell lumen som hindrer blodstrømmen, aterosklerose kan være diffus (mild subintimal affeksjon), fokal eller multifokal kalt aterosklerotisk plakk. Plakk er en opphopning av fettmateriale som innsnevrer karets lumen og hindrer blodgjennomstrømningen, (fettstrek) som dannes ved subendotelavsetning av lipidladede makrofager (skumceller), glatt muskulatur og kollagen. Over tid kan denne plakket vokse i størrelse eller bli stabil hvis det ikke oppstår ytterligere fornærmelse av endotelet. Hvis det blir stabilt, vil det dannes en fibrøs hette, og lesjonen vil bli forkalket over tid. Ulempen med forkalket plakk er stenose som hindrer blodtilførselen, mens mykt plakk er tilbøyelighet til ytterligere vekst, løsrivelse som forårsaker arteriell okklusjon eller ekstern ruptur som forårsaker hemoperikardium. [3] Slik at det er en fordel med CT fremfor koronar kateterisering ekstra koronare lesjoner enten vaskulære f.eks. aortadisseksjon, lungeemboli, hjerte f.eks. perikarditt, ekstrakardial og mediastinal f.eks. GERD, eller til og med pleuritt, myositt og andre brystpatologier via stor FOV-skanning gjennom en annen fase. Hjerte- og karsykdommer har ikke ofte symptomer, men kan forårsake brystsmerter, som er det viktigste symptomet ved hjerte- og karsykdommer, og kan være et tegn på andre sykdommer som vaskulære, inflammatoriske … osv.
Tidligere CAD-diagnose kunne gjøres med mange tester som EKG, blodprøver, hjertekateterisering og angiogram som er invasivt til tross for høy sanntidsverdi og evne til å plassere en stent eller ballongdilatasjon. [4] Nylig kunne multidetektor-computertomografi (CT) og CT-angiografi gjøres på grunn av nyere utstyr som kunne matche hjertebevegelsen og unngå artefaktene.
En CT-skanning av hjertet kan vise kalsiumavleiringer og blokkeringer i koronararteriene og beregnes ved kalsiumskåre. Kalsiumskåren beregnes basert på mengden forkalkning i karveggene i koronararteriene observert i en hjerteskanning (CT), Mange metoder har blitt brukt i kalsiumskåring, f.eks. Agatston kalsiumpoengsum som er den mest populære. En høyere poengsum indikerer en større mengde kalsiumavsetning. Imidlertid; Ca-poengsum på null er ikke et tegn på negative CVD-er, slik at CCTA blir et must og ikke bare avhenger av den koronare Ca-poengsummen alene.
Et CT koronar angiogram brukes hovedsakelig til å sjekke for innsnevret eller blokkert koronararterie av plakk selv de myke ikke forkalkede. Imidlertid kan den se etter andre hjertesykdommer som medfødt hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, karbetennelse, aortaaneurismer ... osv.
Et CT koronar angiogram skiller seg fra et standard koronar angiogram. Som er en invasiv teknikk som bare kan se lumen av arterien ikke selve veggen og kalsiumpoengsum er ikke tilgjengelig, men likevel en sanntidsteknikk og har en terapeutisk verdi på samme tid. [5]
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A farrag, resident
- Telefonnummer: 01014849980
- E-post: lithimohamed@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hamdy M ibrahim, Professor
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- fellesskapsprøve
- primærhelseklinikken
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med brystsmerter som henvises av kardiolog for koronar CT-angiografi og koronararteriekalsiumscore for å oppdage aterosklerose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å signere samtykket
- Personer mistenkt for å ha hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller koronarsykdom
- Personer som fikk hjerteinfarkt innen 40 dager før CT-skanningen
- Personer med diagnostisert komplisert hjerteanomali
- BMI > 35 kg/m2
- Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Gravide forsøkspersoner
- Personer med en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor kontrastmidler
- Emner med kontraindikasjoner for bruk av nitroglyserin
- Forsøkspersoner som planlegger å delta eller melde seg på andre randomiserte kliniske studier for hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer utfallet av koronar CT angiografi i tilfeller med brystsmerter med null kalsiumskåre. Evaluer utfallet av koronar CT angiografi i tilfeller med brystsmerter med null kalsiumskåre. Evaluer utfallet av koronar CT angiografi
Tidsramme: to år
|
Evaluer utfallet av koronar CT angiografi i tilfeller med brystsmerter med null kalsiumscore
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Coronary CT Angiography
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .