- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06552663
Die diagnostische Aussagekraft der Koronar-CT-Angiographie bei Patienten mit Brustschmerzen und einem Calcium-Score von Null
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Herz ist ein spezialisiertes Muskelorgan, das Blut über die Hauptvenen (SVC, IVC, CS) erhält und es dann durch die Arterien (Aorta und Pulmonalarterie) in den Körper- und Lungenkreislauf pumpt. Nicht mit Sauerstoff angereichertes Blut gelangt über SVC, IVC und CS in das Herz, gelangt über die Lungenarterie zur Lunge, um dort mit Sauerstoff angereichert zu werden, kehrt dann über die Lungenvenen zum Herzen zurück und gelangt schließlich über die Aorta in den Körperkreislauf.
Herzmuskeln sind einzigartig und unterscheiden sich aufgrund ihrer Funktion von Skelett- und glatten Muskeln. Sie unterliegen nicht wie alle Zellen im Körper der Regeneration, die Herzmuskeln müssen mit Sauerstoff und Nährstoffen versorgt werden und ihre Stoffwechselabfälle müssen abgeführt werden. Dies wird durch den Koronarkreislauf erreicht, der aus zwei Hauptarterien besteht, die direkt über der Aortenklappe entspringen. Dies sind die rechte und die linke Hauptkoronararterie und ihre Äste. Der venöse Abfluss erfolgt durch die großen Herzvenen in Richtung CS, der schließlich im rechten Vorhof abfließt. [1] Infolgedessen führt jede Erkrankung der Herzkranzgefäße oder eine Unterbrechung des Blutflusses darin zu einer Schwäche oder zum Absterben der Herzzellen (Myokard). Die Krankheiten, die die Herzkranzgefäße betreffen, können angeboren sein, z. B. abnormaler Verlauf der Koronararterien oder der Myokardbrücke, traumatisch z.B. Dissektion, entzündliche z.B. Takayasu-Arteriitis (TAK), vaskulär, z.B. Aneurysma und schließlich die häufigste Arteriosklerose. [2] Atherosklerose führt zu unterschiedlich starken Verschlüssen der Koronararterien und führt zu einem Missverhältnis zwischen Sauerstoffbedarf und -angebot. Dabei handelt es sich typischerweise um die Bildung von Plaques im Arterienlumen, die den Blutfluss behindern. Atherosklerose kann diffus (leichte subintimale Erkrankung), fokal oder multifokal sein und als atherosklerotische Plaques bezeichnet werden. Plaque ist eine Ansammlung von Fettmaterial, das das Gefäßlumen verengt und den Blutfluss behindert (Fettstreifen), der durch subendotheliale Ablagerung von lipidbeladenen Makrophagen (Schaumzellen), glatten Muskeln und Kollagen entsteht. Im Laufe der Zeit könnte diese Plaque an Größe zunehmen oder sich stabilisieren, wenn keine weitere Schädigung des Endothels auftritt. Wenn es stabil wird, bildet sich eine fibröse Kappe und die Läsion verkalkt mit der Zeit. Der Nachteil verkalkter Plaques ist eine Stenose, die die Blutversorgung behindert, während weiche Plaques anfällig für weiteres Wachstum, eine Ablösung, die zu einem Arterienverschluss führt, oder eine äußere Ruptur, die zu einem Hämoperikard führt, führen können. [3] Daher ist es ein Vorteil der CT gegenüber der Koronarkatheterisierung, dass zusätzliche Koronarläsionen entweder vaskulär, z.B. Aortendissektion, Lungenembolie, Herz-Kreislauf-Erkrankung, z.B. Perikarditis, extrakardial und mediastinal, z.B. GERD oder sogar Rippenfellentzündung, Myositis und andere Brustkorberkrankungen durch Scannen mit großem Sichtfeld in einer anderen Phase. Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachen nicht häufig Symptome, können jedoch Brustschmerzen verursachen, die das wichtigste Symptom bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind und ein Zeichen für andere Erkrankungen wie Gefäß-, Entzündungs- usw. sein können.
In der Vergangenheit konnte die CAD-Diagnose durch viele Tests wie EKG, Bluttests, Herzkatheterisierung und Angiogramm erfolgen, was trotz der hohen Echtzeitqualität und der Möglichkeit, einen Stent oder eine Ballondilatation zu platzieren, invasiv ist. [4] Kürzlich konnten Multidetektor-Computertomographie (CT) und CT-Angiographie durchgeführt werden, da neuere Geräte in der Lage waren, sich an die Herzbewegung anzupassen und Artefakte zu vermeiden.
Ein CT-Scan des Herzens kann Kalziumablagerungen und Verstopfungen in den Koronararterien zeigen und anhand des Kalzium-Scores berechnet werden. Der Calcium-Score wird auf der Grundlage des Ausmaßes der Verkalkung in den Gefäßwänden der Koronararterien berechnet, die bei einem Herzscan (CT) beobachtet wurden. Bei der Kalziumbewertung wurden viele Methoden verwendet, z. Der Agatston-Kalzium-Score ist der beliebteste. Ein höherer Wert weist auf eine größere Menge an Kalziumablagerungen hin. Jedoch; Ein Ca-Wert von Null ist kein Zeichen für negative Herz-Kreislauf-Erkrankungen, daher ist die CCTA ein Muss und hängt nicht nur vom koronaren Ca-Wert ab.
Ein CT-Koronarangiogramm wird hauptsächlich zur Überprüfung auf verengte oder verstopfte Koronararterien durch Plaque, auch weiche, nicht verkalkte, verwendet. Es kann jedoch auch auf andere Herzerkrankungen wie angeborene Herzerkrankungen, Herzklappenerkrankungen, Karditis, Aortenaneurysmen usw. untersucht werden.
Ein CT-Koronarangiogramm unterscheidet sich von einem Standard-Koronarangiogramm. Hierbei handelt es sich um eine invasive Technik, bei der nur das Lumen der Arterie und nicht die Wand selbst sichtbar ist und ein Kalzium-Score nicht verfügbar ist. Dennoch handelt es sich um eine Echtzeittechnik, die gleichzeitig einen therapeutischen Wert hat. [5]
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed A farrag, resident
- Telefonnummer: 01014849980
- E-Mail: lithimohamed@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hamdy M ibrahim, Professor
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gemeinschaftsstichprobe
- Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brustschmerzen, die vom Kardiologen zur Koronar-CT-Angiographie und zum Koronararterien-Kalzium-Score zur Erkennung von Arteriosklerose überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, die Einwilligung zu unterzeichnen
- Personen mit Verdacht auf Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris oder koronare Herzkrankheit
- Probanden, bei denen innerhalb von 40 Tagen vor der CT-Untersuchung ein Herzinfarkt aufgetreten ist
- Personen mit einer diagnostizierten komplizierten Herzanomalie
- BMI > 35 kg/m2
- Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Schwangere Probanden
- Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Kontrastmittel
- Personen mit Kontraindikationen für die Verwendung von Nitroglycerin
- Probanden, die planen, an anderen randomisierten klinischen Studien zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen teilzunehmen oder sich für diese einzuschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Ergebnis der Koronar-CT-Angiographie bei Brustschmerzen mit einem Kalzium-Score von Null. Bewerten Sie das Ergebnis der Koronar-CT-Angiographie bei Brustschmerzen mit einem Kalzium-Score von Null. Bewerten Sie das Ergebnis der Koronar-CT-Angiographie
Zeitfenster: zwei Jahre
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Bewerten Sie das Ergebnis der Koronar-CT-Angiographie bei Brustschmerzen ohne Kalziumwert
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zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Coronary CT Angiography
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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