- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06552663
Диагностическая сила коронарной КТ-ангиографии у пациентов с болью в груди и нулевым показателем кальция
Обзор исследования
Подробное описание
Сердце представляет собой специализированный мышечный орган, который получает кровь через главные вены) SVC, IVC, CS (затем перекачивает ее через артерии (аорту и легочную артерию) в системный и малый круг кровообращения. Ненасыщенная кислородом кровь поступает в сердце через ВПВ, НПВ и ЦС, поступает в легкие для насыщения кислородом через легочную артерию, затем возвращается в сердце через легочные вены и, наконец, в большой круг кровообращения через аорту.
Сердечные мышцы уникальны и отличаются от скелетных и гладких мышц своей функцией, и они не подвержены регенерации, как все клетки организма. Сердечные мышцы нуждаются в снабжении кислородом, питательными веществами, а их метаболические отходы должны удаляться. Это достигается за счет коронарного кровообращения, которое формируется из двух основных артерий, возникающих чуть выше аортального клапана. Это правая и левая главные коронарные артерии и их ветви. Венозный отток осуществляется через основные сердечные вены в направлении ЦС, который в конечном итоге впадает в правое предсердие. [1] В результате любое поражение коронарных артерий или нарушение кровотока внутри них приводит к слабости или гибели сердечных клеток (миокарда). Заболевания, поражающие коронарные артерии, могут быть врожденными, например: аномальное течение коронарных артерий или миокардиального моста, травматическое, например расслоение, воспалительное, например Артериит Такаясу (ТАК), сосудистый, например. аневризма, последним и наиболее распространенным является атеросклероз. [2] Атеросклероз вызывает разную степень окклюзии коронарных артерий и приводит к несоответствию потребности и снабжения кислородом. Обычно он предполагает образование бляшек в просвете артерии, затрудняющих кровоток. Атеросклероз может быть диффузным (легкое субинтимальное поражение), очаговым или мультифокальным, называемым атеросклеротическими бляшками. Бляшка – это скопление жирового материала, суживающее просвет сосуда и затрудняющее кровоток (жировая полоска), которое образуется за счет субэндотелиального отложения нагруженных липидами макрофагов (пенистых клеток), гладких мышц и коллагена. Со временем эта бляшка может увеличиться в размерах или стать стабильной, если эндотелий не будет подвергаться дальнейшему повреждению. Если он становится стабильным, образуется фиброзная покрышка, и поражение со временем кальцинируется. Недостатком кальцинированных бляшек является стеноз, затрудняющий кровоснабжение, в то время как мягкие бляшки склонны к дальнейшему росту, отслоению, вызывающему окклюзию артерии, или внешнему разрыву, вызывающему гемоперикард. [3] Таким образом, КТ является преимуществом перед коронарной катетеризацией при экстракоронарных поражениях, либо сосудистых, например, расслоение аорты, тромбоэмболия легочной артерии, сердечная напр. перикардит, экстракардиальный и медиастинальный, например ГЭРБ или даже плеврит, миозит и другие патологии органов грудной клетки при сканировании с большим полем обзора на другом этапе. Сердечно-сосудистые заболевания часто не имеют симптомов, но могут вызывать боль в груди, которая является наиболее важным симптомом сердечно-сосудистых заболеваний и может быть признаком других заболеваний, таких как сосудистые, воспалительные и т. д.
В прошлом диагноз ИБС можно было проводить с помощью многих тестов, таких как ЭКГ, анализы крови, катетеризация сердца и ангиография. Это инвазивно, несмотря на высокую ценность в реальном времени и возможность установки стента или баллонной дилатации. [4] Недавно появилась возможность проводить мультидетекторную компьютерную томографию (КТ) и КТ-ангиографию благодаря новейшему оборудованию, которое может соответствовать движению сердца и избегать артефактов.
КТ сердца может выявить отложения кальция и закупорку в коронарных артериях и рассчитываться по шкале кальция. Оценка кальция рассчитывается на основе количества кальцификатов в стенках сосудов коронарных артерий, наблюдаемых при сканировании сердца (КТ). Для оценки кальция использовалось множество методов, например. Кальциевая шкала Агатстона, которая является самой популярной. Более высокий балл указывает на большее количество отложений кальция. Однако; Нулевой показатель Ca не является признаком отрицательных сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому CCTA становится обязательным и не зависит только от показателя коронарного Ca.
КТ-коронарография в основном используется для проверки сужения или закупорки коронарной артерии какими-либо бляшками, даже мягкими, некальцинированными. Тем не менее, он может проверить наличие других заболеваний сердца, таких как врожденные пороки сердца, пороки клапанов сердца, кардит, аневризмы аорты и т. д.
КТ-коронарография отличается от стандартной коронарографии. Это инвазивный метод, с помощью которого можно увидеть только просвет артерии, а не саму стенку, и оценка кальция недоступна, но тем не менее это метод реального времени, который в то же время имеет терапевтическую ценность. [5]
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A farrag, resident
- Номер телефона: 01014849980
- Электронная почта: lithimohamed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hamdy M ibrahim, Professor
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- образец сообщества
- клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болью в груди, которых кардиолог направляет на коронарную КТ-ангиографию и оценку кальция в коронарных артериях для выявления атеросклероза.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказывающиеся подписать согласие
- Субъекты с подозрением на инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию или ишемическую болезнь сердца.
- Субъекты, перенесшие сердечный приступ в течение 40 дней до компьютерной томографии.
- Субъекты с диагностированной сложной аномалией сердца
- ИМТ > 35 кг/м2
- Креатинин сыворотки ≥ 1,5 мг/дл
- Беременные субъекты
- Субъекты с историей реакции гиперчувствительности на контрастные вещества.
- Субъекты с противопоказаниями к применению нитроглицерина.
- Субъекты, которые планируют участвовать или записаться в другие рандомизированные клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить результат коронарной КТ-ангиографии в случаях боли в груди при нулевом показателе кальция. Оценить результат коронарной КТ-ангиографии в случаях боли в груди при нулевом показателе кальция. Оценить результат коронарной КТ-ангиографии
Временное ограничение: два года
|
Оценка результатов коронарной КТ-ангиографии в случаях боли в груди с нулевым показателем кальция.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Coronary CT Angiography
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .