- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06552663
De diagnostische kracht van coronaire CT-angiografie bij patiënten met pijn op de borst en een nulcalciumscore
De diagnostische kracht van coronaire CT-angiografie bij patiënten met pijn op de borst en een calciumscore van nul
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hart is een gespecialiseerd spierorgaan dat bloed ontvangt via de grote aderen) SVC, IVC, CS (pompt het vervolgens door de slagaders (Aorta en Longslagader) naar de systemische en longcirculaties. Niet-zuurstofrijk bloed komt het hart binnen via SVC, IVC en CS, gaat naar de longen om van zuurstof te worden voorzien via de longslagader en keert vervolgens via de longaders terug naar het hart en uiteindelijk via de aorta naar de systemische circulatie.
Hartspieren zijn uniek en verschillen van skelet- en gladde spieren, afhankelijk van hun functie. Ze zijn niet vatbaar voor regeneratie, zoals alle cellen in het lichaam. De hartspieren moeten worden voorzien van zuurstof en voedingsstoffen en hun metabolische afvalstoffen moeten worden afgevoerd. Dit wordt bereikt door de coronaire circulatie die bestaat uit twee hoofdslagaders die net boven de aortaklep ontstaan. Dit zijn de rechter en linker hoofdkransslagaders en hun vertakkingen. de veneuze drainage loopt via de belangrijkste hartaders naar CS, die uiteindelijk uitmondt in het rechter atrium. [1] Als gevolg hiervan zal elke aandoening van de kransslagaders of onderbreking van de bloedstroom daarin zwakte of de dood van de hartcellen (myocardium) veroorzaken. De ziekten die de kransslagaders aantasten, kunnen aangeboren zijn, bijvoorbeeld door hart- en vaatziekten. abnormaal verloop van de kransslagaders of de hartspierbrug, traumatisch, b.v. dissectie, ontstekingsb.v. Takayasu's arteritis (TAK), vasculaire b.v. aneurysma, de laatste en meest voorkomende is atherosclerose. [2] Atherosclerose veroorzaakt een variabele mate van occlusie van de kransslagaders en resulteert in een mismatch tussen vraag en aanbod van zuurstof. het gaat doorgaans om de vorming van plaques in het arteriële lumen die de bloedstroom belemmeren; atherosclerose kan diffuus zijn (milde subintimale aandoening), focaal of multifocaal, atherosclerotische plaques genoemd. Plaque is een opeenhoping van vettig materiaal dat het lumen van het vat vernauwt en de bloedstroom belemmert (vetstreep). Dit wordt gevormd door subendotheliale afzetting van met lipiden beladen macrofagen (schuimcellen), gladde spieren en collageen. Na verloop van tijd kan deze plaque groter worden of stabiel worden als er geen verdere beschadiging van het endotheel optreedt. Als de laesie stabiel wordt, zal zich een vezelig kapje vormen en zal de laesie na verloop van tijd verkalkt raken. Het nadeel van verkalkte plaque is stenose die de bloedtoevoer belemmert, terwijl dat van zachte plaque vatbaar is voor verdere groei, loslating die arteriële occlusie veroorzaakt of externe breuk die hemopericardium veroorzaakt. [3] Zodat het een voordeel is van CT boven coronaire katheterisatie van extra coronaire laesies, zowel vasculair als b.v. aortadissectie, longembolie, cardiale b.v. pericarditis, extracardiale en mediastinale b.v. GORZ, of zelfs pleuritis, myositis en andere borstpathologieën via grote FOV-scanning door een andere fase. Hart- en vaatziekten hebben niet vaak symptomen, maar kunnen pijn op de borst veroorzaken, wat het belangrijkste symptoom is bij hart- en vaatziekten, en kan een teken zijn van andere ziekten zoals vasculaire ziekten, ontstekingen, enz.
In het verleden kon CAD-diagnose worden gedaan door middel van vele tests, zoals ECG, bloedonderzoek, hartkatheterisatie en angiogram. Dit is invasief ondanks de hoge real-time waarde en de mogelijkheid om een stent of ballondilatatie te plaatsen. [4] Recentelijk konden multidetector-computertomografie (CT) en CT-angiografie worden uitgevoerd dankzij recente apparatuur die de hartbeweging kon volgen en artefacten kon vermijden.
Een CT-scan van het hart kan calciumafzettingen en verstoppingen in de kransslagaders aantonen en kan worden berekend aan de hand van de calciumscore. De calciumscore wordt berekend op basis van de hoeveelheid verkalking in de vaatwanden van kransslagaders die wordt waargenomen tijdens een cardiale (CT)-scan. Er zijn veel methoden gebruikt bij het scoren van calcium, b.v. Agatston calciumscore, de meest populaire. Een hogere score duidt op een grotere hoeveelheid calciumafzetting. Echter; Ca-score van nul is geen teken van negatieve hart- en vaatziekten, zodat CCTA een must wordt en niet alleen afhankelijk is van de coronaire Ca-score.
Een CT coronair angiogram wordt voornamelijk gebruikt om te controleren op vernauwde of geblokkeerde kransslagaders door plaque, zelfs de zachte, niet-verkalkte plaques. Het kan echter ook controleren op andere hartaandoeningen, zoals aangeboren hartaandoeningen, hartklepaandoeningen, carditis, aorta-aneurysmata... enz.
Een CT coronair angiogram verschilt van een standaard coronair angiogram. Dat is een invasieve techniek die alleen het lumen van de slagader kan zien en niet de wand zelf en er is geen calciumscore beschikbaar, maar toch een realtime techniek die tegelijkertijd een therapeutische waarde heeft. [5]
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed A farrag, resident
- Telefoonnummer: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hamdy M ibrahim, Professor
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- gemeenschap monster
- eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met pijn op de borst die door een cardioloog zijn doorverwezen voor coronaire CT-angiografie en calciumscore van de kransslagader om atherosclerose op te sporen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren de toestemming te ondertekenen
- Patiënten die verdacht worden van een myocardinfarct, instabiele angina pectoris of coronaire hartziekte
- Proefpersonen die binnen 40 dagen voorafgaand aan de CT-scan een hartaanval hebben gehad
- Proefpersonen met een gediagnosticeerde gecompliceerde hartafwijking
- BMI > 35 kg/m2
- Serumcreatinine ≥ 1,5 mg/dl
- Zwangere proefpersonen
- Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op contrastmiddelen
- Onderwerpen met contra-indicaties voor het gebruik van nitroglycerine
- Proefpersonen die van plan zijn deel te nemen of zich in te schrijven voor andere gerandomiseerde klinische onderzoeken naar hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de uitkomst van coronaire CT-angiografie in gevallen met pijn op de borst en een calciumscore van nul. Evalueer de uitkomst van coronaire CT-angiografie in gevallen met pijn op de borst en een calciumscore van nul. Evalueer de uitkomst van coronaire CT-angiografie
Tijdsspanne: twee jaar
|
Evalueer de uitkomst van coronaire CT-angiografie in gevallen met pijn op de borst en een calciumscore van nul
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Coronary CT Angiography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .